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进口抗癌药零关税和药品价格谈判双重政策对利益相关者的影响研究

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中国药房 2018年第19期29卷 2598-2601页

作者：杨朵儿汤少梁南京中医药大学卫生经济管理学院南京210023

目的:为降低抗癌药品价格、减轻癌症患者经济负担及心理负担提供参考。方法:基于利益相关者理论分析进口抗癌药零关税和药品价格谈判双重政策实施对主要利益相关者的影响,并从利益相关者的角度提出优化建议。结果与结论:进口抗癌药零关... 详细信息

目的:为降低抗癌药品价格、减轻癌症患者经济负担及心理负担提供参考。方法:基于利益相关者理论分析进口抗癌药零关税和药品价格谈判双重政策实施对主要利益相关者的影响,并从利益相关者的角度提出优化建议。结果与结论:进口抗癌药零关税和药品价格谈判双重政策实施对国家社保部门、癌症患者、医疗机构、抗癌药品流通企业、抗癌药品生产企业等主要利益相关者均有一定影响。上述利益相关者的利益、权力性、合法性、紧迫性和立场均有所不同。建议社保部门加快落实抗癌药品纳入医保报销目录的政策,减轻患者负担的政策;癌症患者应增加对政府与医疗机构的信任度,提升健康素养;医疗机构建立"互联网+"医疗社群,减少癌症患者信息不对称性;抗癌药品流通企业开拓电商渠道,减少中间差价;抗癌药品生产企业积极进行新药创新研发。实现减轻癌症患者各方面的负担、提升其卫生医疗服务的权益、提高癌症患者抗癌药品可及性的最终和根本目的。

关键词：进口抗癌药零关税药品价格谈判利益相关者社保部门癌症患者医疗机构抗癌药品流通企业抗癌药品生产企业

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中国医保药品价格谈判回顾和展望

卫生经济研究 2024年第1期41卷 9-13页

作者：胡善联复旦大学公共卫生学院上海200000

目的:总结2018—2023年中国医保药品价格谈判的实践经验,对未来的工作提出建议。方法:通过文献回顾、收集官方公布的数据和网络报道资料,对当前医保药品价格谈判的政策和实践进行总结分析。结果:谈判药品平均降价50%~60%,但也存在有待... 详细信息

目的:总结2018—2023年中国医保药品价格谈判的实践经验,对未来的工作提出建议。方法:通过文献回顾、收集官方公布的数据和网络报道资料,对当前医保药品价格谈判的政策和实践进行总结分析。结果:谈判药品平均降价50%~60%,但也存在有待解决的问题。未来医保药品价格谈判工作需要更加关注价值谈判组织体系、标准和方法的建立,重视价值谈判的立法和规制,使价格谈判工作更加公正、公平和透明化。结论:我国的药品价格谈判成绩斐然,充分发挥了政府主导和市场机制的作用,通过价值谈判保障了创新药物的可得性和可及性,在新药需求无限性和医保基金有限性之间找到了平衡点。

关键词：药品价格谈判战略购买价值谈判药物经济学评审条件

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我国药品价格谈判成效及对策研究

我国药品价格谈判成效及对策研究

作者：胡克栋东北财经大学

学位级别：硕士

建立社会医疗保险制度以来,经过多次医疗保险体制改革,我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网,为减轻民众就医负担、增进民生福祉,进而实现共同富裕的目标作出了巨大贡献。随着我国经济水平的提高、疾病谱的变化、人口老龄化... 详细信息

建立社会医疗保险制度以来,经过多次医疗保险体制改革,我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网,为减轻民众就医负担、增进民生福祉,进而实现共同富裕的目标作出了巨大贡献。随着我国经济水平的提高、疾病谱的变化、人口老龄化加重以及新型医疗技术的广泛应用,使得我国卫生费用呈现出逐年攀升的态势,个人医疗费用负担仍然较重。其中药品费用支出占据很大一部分,药品费用控制是新医改的一个关键环节,而药品价格谈判是实现药品费用控制的重要手段。药品价格谈判将有助于进一步缓解医药费用过高的问题,将牵动整个医疗保障体系改革的不断深入,促进医保、医疗、医药改革的协同性,充分调动各方积极性,强化多主体协商共治,实现多方共赢,使进一步解决“看病难、看病贵”的难题成为可能。从宏观来看,本文综合运用规范分析、比较分析等方法针对2016年至2020年间的五次药品价格谈判进行全面分析,从现状、成效和对策三个方面入手,系统性对药品价格谈判进行多方面对比并总结现行的谈判关键环节,多主体、多角度分析我国药品价格谈判的成效,并从制度、组织、执行多个层面提出针对性的优化药品价格谈判的对策。具体来看,本文共分为六个部分,第一部分说明了我国药品价格谈判的现实背景以及研究意义,并通过对国内外学者针对药品价格谈判及其成效研究进行梳理,从制度层面、谈判成效和优化对策三方面对国内外研究现状进行总结和评述。第二部分首先界定了药品价格谈判的相关概念,并结合谈判理论和利益相关者理论深入分析药品价格谈判所涉及的各方利益主体,为研究药品价格谈判对各主体影响以及对各主体提出针对性优化举措提供理论依据。第三部分对我国五轮药品价格谈判进行系统性对比,从药品价格谈判的组织成员,谈判药品的选择原则、药品价格谈判的程序三个维度窥探我国药品价格谈判的变化,并在此基础上从目标、主体、内容、流程和监督五个方面对我国现行药品价格谈判的关键环节做出总结。第四部分和第五部分为本文的核心章节,首先从谈判药品价格、数量和种类,患者药品费用负担,药品生产企业收益以及谈判药品可及性四个方面对我国药品价格谈判的成效进行深入剖析,并结合我国药品价格谈判现行状况发现我国药品价格谈判存在的一些问题。第六部分结合国外典型国家的药品价格谈判的经验对我国药品价格谈判从制度、组织、执行三个层面提出优化对策,制度层面主要从药品价格谈判法治化、罕见病药品的扩容以及对药企创新的政策支持三个方面展开论述,组织层面主要包括药品价格谈判引入第三方机构以及医保机构重新定位,执行层面主要是从加强各政策协同保障医保基金安全和提升药品可及性角度进行讨论。经过对我国五轮药品价格谈判的系统对比以及成效的分析,发现我国目前药品价格谈判对药品价格、药品费用支出的下降起到了积极的作用,并且进一步提升了各类药品的可及性,提升人民群众的获得感、幸福感以及安全感;另外,药品价格谈判给药品生产企业带来了增收,进一步刺激了我国药品企业的创新研发能力,使我国医药产业实现高质量发展;药品价格谈判的进行带来了医保目录的快速扩充,对我国进一步优化基金运行,织密医保基金安全网提出了更高的要求。本文创新点主要体现在以下两点:一是选取我国五轮药品价格谈判为主要研究内容。现有文献鲜有对历次药品价格谈判相关政策制度进行梳理并总结归纳,本文通过查阅收集五轮药品价格谈判相关的政策文件,优选谈判组织成员、谈判药品的选择原则和谈判的程序三个视角对我国药品价格谈判相关制度措施进行了全面比对,并对我国现行的药品价格谈判的关键环节进行了总结,对研究我国药品价格谈判相关制度设计和历史沿革具有很好的借鉴意义。二是引入了患者和药企的角度分析我国药品价格谈判的成效。已有对药品价格谈判成效的研究多集中在谈判药品的价格和数量变化上,本文在现有研究基础上,以我国五轮药品价格谈判的相关成果为核心,围绕患者、药企以及谈判药品、医保目录、医保基金等多个维度对药品价格谈判成效展开论述,丰富了当前药品价格谈判成效评价体系。当然本文目前还存在一些局限性,本文更多的是从医保和医药相关角度给出了优化药品价格谈判的建议,从深化我国卫生体制改革、推动医疗保障事业高质量发展的角度来看,还要对医疗方面做出更加深入的研究。

关键词：药品价格谈判对比成效多方共赢

山东省药品价格谈判政策实施前后抗肿瘤药物可获得性和可负担性变化的评价研究

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山东省药品价格谈判政策实施前后抗肿瘤药物可获得性和可负担性变...

作者：李洪宇山东大学

学位级别：硕士

研究背景:抗肿瘤药物是用于肿瘤确诊后、术后和维持治疗时使用的一类药物。随着我国老龄化进程不断加剧,肿瘤发病率持续上升,对抗肿瘤药物的需求量显著提升。但这类药物前期研发成本较高,多属于专利药或独家生产的药物,定价相对较高,患... 详细信息

研究背景:抗肿瘤药物是用于肿瘤确诊后、术后和维持治疗时使用的一类药物。随着我国老龄化进程不断加剧,肿瘤发病率持续上升,对抗肿瘤药物的需求量显著提升。但这类药物前期研发成本较高,多属于专利药或独家生产的药物,定价相对较高,患者用药负担较重,甚至出现家庭灾难性卫生支出的情况。为降低药品价格,缓解患者用药负担,我国医保部门引入药品价格谈判模式,与生产企业通过谈判降低药品价格。但目前对于药品价格谈判前后患者使用抗肿瘤药物的可获得性与可负担性变化研究相对较少,缺乏谈判药品中抗肿瘤药物采购的定量分析。基于此,本研究根据2016-2019年山东省抗肿瘤药物采购数据,分析抗肿瘤药物纳入药品价格谈判前后可获得性和可负担性的变化,对政策实施效果进行研究,从而为今后药品价格谈判政策的继续改进提供系统的数据支持和科学依据。研究目的:本研究对抗肿瘤药物通过谈判纳入医保后,对药品可获得性与可负担性的变化开展研究,从医保部门和医疗机构两方利益相关者角度分析影响政策实施的因素,为进一步完善药品价格谈判政策提供针对性的实施建议。研究方法:本文相关政策文件来源于国家及山东省政府、卫健委、人社、医保和药品集采中心等网站。采用政策分析法对抗肿瘤药物纳入药品价格谈判相关政策进行收集整理,为后续数据分析奠定基础。通过中国知网、PubMed、Web Of Science等国内外数据库对抗肿瘤药物价格谈判进行参考文献收集。使用山东省药品集中采购平台收集山东省公立医疗机构抗肿瘤药物采购数据,通过山东省各大药品供应公司收集零售药店采购数据。利用《中国卫生统计年鉴》和《山东统计年鉴》等收集研究所需的公共数据。从药品可获得性与可负担性变化两方面开展定量分析,采用指标包括种类、总额、总量、WHO/HAI可获得性指标、限定日费用和灾难性卫生支出,结合间断性时间序列分析模型确定政策对药品采购情况的影响。与医保和医疗机构两方利益相关者进行定性访谈,试图解答数据分析无法解释的问题,对政策实施现状及存在的问题进行收集整理。研究结果:研究发现,政策实施层面,政策间区别主要表现在支付方式、适应症规定、药占比及医保总额补偿的不同。谈判品种以抗肿瘤药物为主,其中仅国谈17种抗肿瘤药物明确提出医疗机构使用谈判药品不占药占比,医保总额单独核算。可获得性层面,抗肿瘤药物通过谈判纳入医保后,各可获得性指标均有一定程度的增长,且通过间断时间序列模型的构建,证明政策实施对医疗机构采购抗肿瘤药物有一定影响。医疗机构的采购种类从22种上升到40种;适应症为“肺癌”的抗肿瘤药物数量变化最大,从4种增加到9种,采购总额与总量呈现出2016-2018年稳步上升,2019年迅速提升的趋势,采购主要集中在三级医疗机构采购,是二级医疗机构采购的3倍以上;2016-2019年采购总额以适应症为“多适应症”、“淋巴瘤”和“肺癌”的抗肿瘤药物为主,上述三者各年度采购总额占总采购总额的65%以上,适应症为“多发性骨髓瘤”和“肾细胞癌”的采购占比较少,未超过3%;抗肿瘤药品表现出同一适应症分类下,均有1种药品采购较多的情况;结合间断性时间序列分析模型,满足条件的6种药品均有统计学意义（p＜0.05）。山东省抗肿瘤药物可获得性从谈判前可获得性低（2016年,28.27%）上升到可获得性较高（2019年,63.61%）。可负担性方面,四次谈判限定日费用降价绝对值在2000元内,降幅在50%以上,适应症为“结直肠癌”的抗肿瘤药降幅最大,为66.93%,适应症为“胃癌”的抗肿瘤药物降幅最小,仅为38.46%。政策实施前,城镇居民可负担种类仅4种,农村居民无抗肿瘤药物可负担;政策实施后,城镇居民有超过一半（57.5%）的抗肿瘤药物可负担,但“淋巴瘤”适应症分类下仍无药品可负担。在7个适应症分类下,农村居民至少有1种药品可负担,但有23种抗肿瘤药物可负担性与可获得性均位于低水平。仅“吉非替尼片”一种药品可负担性较好且可获得性较高。结论与建议:本研究发现,一方面,随着药品价格谈判工作不断开展,政策内容逐步完善,药占比、医保总额的问题得到改善,且山东省在落地新政策过程中,回顾以往政策存在的不足,及时出台补充政策进行了修正。另一方面,通过抗肿瘤药物采购数据分析发现,患者使用抗肿瘤药物的可获得性与可负担性均有一定程度的提升,但各类型药品提升程度不同,且存在用药负担重、经济压力大的情况。最后,抗肿瘤药物纳入药品价格谈判还存在政策落实力度不高、医疗机构采购意向不足、零售药店采购种类受限、药品市场竞争性不足和可负担性需进一步提升等问题。基于以上研究,为保障药品价格谈判工作的可持续性,提出如下建议。1.充分考虑不同政策间的协调性,保障政策落实2.提高医疗机构采购积极性,切实提升患者抗肿瘤药物可获得性3.完善“双渠道”购药,拓展患者购药途径4.探索医保多元筹资模式,进

关键词：抗肿瘤药物药品价格谈判可获得性可负担性

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药品价格多方谈判主体及其事权划分研究

卫生经济研究 2017年第3期34卷 8-11页

作者：马蓉汤少梁冯莉钧南京中医药大学江苏南京210023

通过对药品价格多方谈判政策实施现状的阐述,提出谈判主体事权划分的意义及原则,并具体划分了四个谈判主体——政府、医保、医疗机构(专家)和药品生产企业在谈判过程中的事权。

关键词：药品价格谈判谈判主体事权划分

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专利药价格谈判对药品研发的影响研究

专利药价格谈判对药品研发的影响研究

作者：王瑶天津财经大学

学位级别：硕士

药品价格问题作为一直以来严重影响公民健康权利的“痼疾”,被社会各界所重视和关注。面对高价药品无法落地的现实问题,政府虽采取一系列价格管控措施,但老百姓“吃不起药,看不起病”的状况仍然存在,依旧没有得到明显改善。为进一步控... 详细信息

药品价格问题作为一直以来严重影响公民健康权利的“痼疾”,被社会各界所重视和关注。面对高价药品无法落地的现实问题,政府虽采取一系列价格管控措施,但老百姓“吃不起药,看不起病”的状况仍然存在,依旧没有得到明显改善。为进一步控制药品费用,提高广大患者用药的可及性,保证制药行业平稳健康发展,我国逐步建立起了以医保部门为主导的,多部门参与统筹协调的药品价格谈判机制。药品价格谈判机制的建立是我国政府为深化医保支付制度改革,建设全民医保体系的重要举措。本文通过构建“提高产品质量”和“降低生产成本”两种创新模式下的数理模型,将企业自主定价与政府主导的药品价格谈判两种模式下制药企业的技术创新决策和市场均衡状态进行了比较。结果发现,实行药品价格谈判对制药企业技术创新的影响有正有负,当医保局的议价能力较低时,价格谈判对制药企业的技术创新具有促进作用。在此基础上探究医保局的议价能力对谈判双方福利效应的影响,并通过比较静态分析将企业自主定价与实行药品价格谈判下的市场均衡状态进行对比,发现与企业自主定价相比,药品价格谈判中双方均衡收益的变化受到医保局议价能力的影响,据此找出实现谈判双方“共赢”局面的“可持续性区域”,并为我国现阶段的药品价格谈判工作提出合理化建议。我国政府需要结合制药企业的特点,在不损害其创新激励的情况下进行药品价格谈判,推动完善药品价格形成机制,合理降低专利药品和独家生产药品价格,减轻医药费用负担。既要保证公众药物的可及性,又要促进制药产业的良性发展。同时在实行药品价格谈判中充分发挥市场机制的协调作用,加强与制药企业的沟通交流合作,让药品价格切实落地,最终形成患者受益、医保基金可担负以及产业良性发展的多赢局面。

关键词：企业自主定价药品价格谈判技术创新福利分析

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价格谈判成功药品临床使用分析

中国药业 2018年第20期27卷 95-98页

作者：李荣凌宋金春武汉大学人民医院药学部湖北武汉430060

目的探讨药品价格谈判制度在保证临床疗效的前提下减轻患者经济负担的效果。方法比较首批谈判成功药品进入医保前后在医院的价格、用量及销售金额,比较第二批谈判成功药品进入医保前后的价格、用量变化情况,并与谈判成功价比较。结果首... 详细信息

目的探讨药品价格谈判制度在保证临床疗效的前提下减轻患者经济负担的效果。方法比较首批谈判成功药品进入医保前后在医院的价格、用量及销售金额,比较第二批谈判成功药品进入医保前后的价格、用量变化情况,并与谈判成功价比较。结果首批谈判成功的3种药品单价均下降50%以上,用量平均增加2. 7倍,销售金额平均增加42%;第二批谈判成功的36种药品中,有19种在医院使用,用量不多,销售金额也仅占总销售金额的2. 24%～2. 42%;谈判成功药品进入医保后,患者花费大幅降低,以曲妥珠单抗(赫赛汀)为例,普通非医保、贫困医保及普通医保的花费分别只有原来的1/3,1/4,1/10。结论药品价格谈判制度有效降低了优质药品的价格,进入医保目录后,患者负担进一步减轻,更容易坚持治疗,从而保证了药效,进而可促进我国医药事业的良性发展。

关键词：药品价格谈判医保目录药物经济学

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全球视角下药品风险分担协议政策分析

卫生经济研究 2016年第8期33卷 39-44页

作者：常峰崔鹏磊张舰云夏强中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198

通过文献研究和比较研究,分析全球视角下药品风险分担协议的起源、概念、分类、典型协议类型、优劣,提出我国应加强卫生技术评估在新药补偿中的应用,明确风险分担协议实施条件,并逐步开展基于财务和结局的风险分担协议,以期对我国药品... 详细信息

通过文献研究和比较研究,分析全球视角下药品风险分担协议的起源、概念、分类、典型协议类型、优劣,提出我国应加强卫生技术评估在新药补偿中的应用,明确风险分担协议实施条件,并逐步开展基于财务和结局的风险分担协议,以期对我国药品谈判工作提供借鉴和指导。

关键词：风险分担协议药品价格谈判价量协议绩效连结补偿实证发展补偿

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美国《通货膨胀削减法案》对药费支出的影响

中国新药与临床杂志 2024年第11期43卷 825-829页

作者：黄志明曹洪杰谢金平姚立新邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院江苏南京211198 中国食品药品检定研究院北京102629 国家药品监督管理局南方医药经济研究所广东广州510080

美国《通货膨胀削减法案》(IRA)于2022年生效,其首次允许联邦政府就处方药价格进行谈判,要求制药公司在价格涨幅超过通胀率时向联邦医疗保险(Medicare)支付折扣,并为Medicare Part D中的药品和胰岛素类产品设置了患者自付费用上限,还延... 详细信息

美国《通货膨胀削减法案》(IRA)于2022年生效,其首次允许联邦政府就处方药价格进行谈判,要求制药公司在价格涨幅超过通胀率时向联邦医疗保险(Medicare)支付折扣,并为Medicare Part D中的药品和胰岛素类产品设置了患者自付费用上限,还延续了“安全港”政策,延长了预付保费税收抵免政策的实施时限,并扩展了免费接种的疫苗种类等。IRA对美国医保药费支出有多重影响,但其在价格控制方面仍面临结构性压力。建议我国可继续发挥基本医疗卫生事业的公益性优势,进一步提高相关卫生政策的针对性和可操作性,并在控制药品价格的同时保护创新。

关键词：医疗保险费用药物卫生政策药品价格谈判