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药品专利强制许可制度对提高我国药品可获得性的可能性及相关对策探讨

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中国药房 2006年第6期17卷 407-409页

作者：汤晶晶邵蓉中国药科大学国际医药商学院南京市210009

目的:为在公共健康危机发生时,能有效降低专利药品价格,提高药品的可获得性。方法:结合我国实际情况,分析药品专利强制许可措施不适用的原因。结果与结论:政府应寻求其他有效途径,增加药品的可获得性,改善宏观政策环境,并鼓励企业增强... 详细信息

目的:为在公共健康危机发生时,能有效降低专利药品价格,提高药品的可获得性。方法:结合我国实际情况,分析药品专利强制许可措施不适用的原因。结果与结论:政府应寻求其他有效途径,增加药品的可获得性,改善宏观政策环境,并鼓励企业增强自身实力。

关键词：药品专利强制许可公共健康危机药品可获得性对策

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药品专利强制许可之国际法研究

药品专利强制许可之国际法研究

作者：欧益广西师范大学

学位级别：硕士

在全球范围内,艾滋病的威胁、每隔一段时间都会出现不同种型流感和最近肆虐范围极广的H7N9禽流感,这些无一不危及着人类的生命健康,影响着某个国家或地区的公共健康问题。这其中关键问题是解决药品专利权保护和高昂药价之间的矛盾,如何... 详细信息

在全球范围内,艾滋病的威胁、每隔一段时间都会出现不同种型流感和最近肆虐范围极广的H7N9禽流感,这些无一不危及着人类的生命健康,影响着某个国家或地区的公共健康问题。这其中关键问题是解决药品专利权保护和高昂药价之间的矛盾,如何在衡平好两者间的利益关系,一方面既要能够有足够的激励机制促进药品行业的整体发展,另一方面又要使得人们能够获得有疗效且价格合理的药品。而药品专利强制许可制度正是兼顾好各方利益的最好的制度,是对药品专利权人最小限制的情形下,保障了专利权人的合理需要,同时也兼顾了公共利益,对提升药品可及性起着举足轻重的作用。全文由引言、正文和结语三个部分组成。引言部分主要是介绍了本文研究问题和研究目的。正文一共分四章。第一章,对药品专利强制许可作出初步定义,并从法律和制度价值上分析了药品专利强制许可制度。第二章,通过对《巴黎公约》、TRIPS协议、《多哈宣言》、《总理事会决议》等一系列国际条约的产生背景、“专利强制许可”相关规定、法律意义的介绍,我们可以看到对于药品强制许可制度的一直以来的国际沿袭,及国际公约在提升药品可及性问题和维护公共健康方面所起的作用。并从发达国家和发展中国家对待国际条约的态度,看出这两大阵营在强制许可问题上的立场和真实意旨。第三章,分别介绍了以美国、欧盟为代表的发达国家和以印度、巴西为代表的发展中国家各自关于药品专利强制许可制度的规定和实践。从中对不同国家各自的药品法律规定和政策进行分析,看出各国、各地区间在处理公共健康危机时对实施强制许可的态度及对该国的药品可及性问题的解决办法。第四章,主要论述完善药品专利强制许可制度对中国的构想,先从介绍国内的相关立法状况和实践现状入手,接着从几方面提出完善药品专利强制许可制度的构想。结语部分,笔者认为,研究药品专利强制许可制度对目前中国的国情和全球的流行病这一大背景下是十分有研究和讨论的必要的,但是强制许可制度并非万能的制度,需要国家主管部门结合本国的整体的药品和医疗卫生政策来纵观考虑,既要提升药品可及性,使得人们可以获得合理有效且价格可负担的药品,维护公共健康;又要从根本上改进一国的医疗卫生体系和基础设施,根本上提高一国的药品行业的研发水平,从根本上惠及一国国民及为促进全球范围的公共健康作出贡献。

关键词：药品专利强制许可公共健康药品可及性

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药品专利强制许可制度研究

药品专利强制许可制度研究

作者：仲小雨北京外国语大学

学位级别：硕士

药品专利强制许可制度涉及专利权和公共健康之间的平衡关系以及国家间的利益问题,一度成为国际层面知识产权制度的难题。21世纪公共健康危机频发,但发展中国家的药品可及性问题仍未解决。尤其在后TRIPS时代,专利制度更呈现出一种高标准... 详细信息

药品专利强制许可制度涉及专利权和公共健康之间的平衡关系以及国家间的利益问题,一度成为国际层面知识产权制度的难题。21世纪公共健康危机频发,但发展中国家的药品可及性问题仍未解决。尤其在后TRIPS时代,专利制度更呈现出一种高标准的保护趋势,像药品专利链接或专利期限补偿等制度给药品专利强制许可的实施带来新的阻碍。由于新冠疫情的爆发,不少国家已在药品专利强制许可方面采取了相应措施,但目前理论争议和实施问题都没有得到解决,因此需要对该制度在新的国际知识产权保护环境中的地位和发展路径予以相应的探讨。本文分为六个部分进行研究:序言部分介绍了制度背景、意义和研究现状,并阐述了本文要解决的问题是分析药品专利强制许可制度的理论争议,并在后TRIPS时代中探寻一条更适合该制度发展的进路。第一章为药品专利强制许可制度的问题引入,通过介绍强制许可制度的发展历程引入药品专利的强制许可,建立初步的制度设立逻辑,并引出目前仍存在的问题。专利强制许可制度的建立早期是为了防止专利滥用,后期发展中国家由于遭遇公共健康危机,意识到专利权与公共健康的冲突关系带来的不利影响,在与发达国家多年争辩后终于使药品专利强制许可在国际层面获得认可。但该制度仍因国家利益冲突而引发多年的理论争议,并且其在实施层面上依旧没有完全解决药品可及性问题。第二章对药品专利强制许可制度的理论分析。药品研发是一项高风险高投资的活动,知识产权赋予了制药企业一定的垄断权,容易导致药物价格过高从而引发专利权利与公众健康利益之间的冲突。现阶段卫生健康不平等的现象凸显,药品专利强制许可作为对专利权的临时限制,可作为应对手段缓解药品可及性问题。在人权理念与分配正义理念的基础上,当人类基本的生存需求受到威胁时,财产权应当进行让位。药品专利强制许可虽然有其正当性,但应受到限制,仅以药品价格高昂为条件实施强制许可是不可取的,需考虑多方面因素。就理论争议点来说,首先,药品专利保护会对公共健康产生双面影响,在人类健康优先的原则上,专利保护依旧与公共健康冲突可能是制度缺陷所导致的。其次,对于经济条件差的国家或地区来说,在国民生命安全难以保障的情况下,创新是毫无意义的。最后,专利临时豁免虽能快速缓解公共健康危机,但长远看并不利于全球的创新和发展。第三章介绍是对各国的实例分析。首先介绍了全球的实施数据概况,该制度实施主要集中在发展中国家,并主要用于传播性强的疾病,少数发达国家也曾有过实施案例。并且不少国家是将该制度作为威胁手段胁迫企业降价,并未直接进行实施。随后通过分析印度、美国和德国的实施案例,了解各国法院的裁判逻辑和考量因素。第四章为该制度在后TRIPS时代的发展进路提供建议。FTA机制使一些高标准的专利保护机制逐渐扩张,各国需要依照国情安排该制度的定位,对于经济较好的国家来说,不一定要直接实施该制度,将其作为一种威慑性武器也能在合适的时间发挥作用。对于高标准的专利保护机制,各国要理性对待不能一味盲目引进。对于发展中国家来说,可充分利用谈判机制,在国家间签订协议时或在国际层面积极发声维护其公共健康权益。最后在结尾进行总结,药品专利强制许可制度具有必要性和正当性,但制度存在不一定必须要实施,制度本身的威慑力也能在一定程度上牵制专利权人,平衡专利利益与公共健康之间的关系。对于部分发展中国家来说,如果高昂的药品价格会导致国家居民无法生存的境地,实施强制许可是有必要的;但对于发达国家来讲,强制许可制度从长远看并非治理良药。而目前我国正向“跻身创新型国家前列”目标迈进,对于强制许可应当抱有审慎观望的态度,鼓励技术创新,提高自身的研究开发能力。

关键词：公共健康创新激励药品专利强制许可域外实例研究

中国药品专利强制许可政策定位研究——基于全球药品专利强制许可实施案例的定量分析

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中国新药杂志 2016年第18期25卷 2136-2141页

作者：丁锦希姚雪芳刘维婧中国药科大学南京211198

药品专利强制许可制度作为一项限制专利权的措施,是各国在特殊情况下用以平衡创新激励与药品可及的行政干预措施。我国1984年版《专利法》首次规定了该项制度,但至今尚未付诸实施。在当前药品可及性问题凸显的背景下,本文通过对各国案... 详细信息

药品专利强制许可制度作为一项限制专利权的措施,是各国在特殊情况下用以平衡创新激励与药品可及的行政干预措施。我国1984年版《专利法》首次规定了该项制度,但至今尚未付诸实施。在当前药品可及性问题凸显的背景下,本文通过对各国案例样本进行统计,归纳与分析全球范围内该制度的两种不同政策定位,并结合本国国情给出我国药品专利强制许可政策定位的建议。

关键词：药品专利强制许可政策定位药品可及性

超《TRIPS协定》条款对药品专利强制许可的变异及应对策略

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知识产权 2013年第6期23卷 80-85页

作者：陈庆中南财经政法大学知识产权研究中心南京师范大学泰州学院

签署双边自由贸易协定是后《TRIPS协定》时代美国、欧盟等发达国家提高知识产权保护标准的又一举措,由此所产生的超《TRIPS协定》条款使得药品专利强制许可制度被变异,难以实施。当药品试验数据专有权或药品专利链接制度对药品专利强制... 详细信息

签署双边自由贸易协定是后《TRIPS协定》时代美国、欧盟等发达国家提高知识产权保护标准的又一举措,由此所产生的超《TRIPS协定》条款使得药品专利强制许可制度被变异,难以实施。当药品试验数据专有权或药品专利链接制度对药品专利强制许可造成障碍时,立法上应明确其冲突解决方式,有利于避免今后我国的药品专利强制许可受到不利影响。

关键词：超《TRIPS协定》条款药品专利强制许可策略

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药品专利强制许可的中国进路

科学．经济．社会 2017年第1期35卷 106-112页

作者：梁金马南开大学法学院

药品专利强制许可已经为不少国家利用,为提升其国内甚至外国的药品可及性发挥了积极的作用。该制度虽在中国还处于零实施的状态,但基于强制许可的启动程序繁杂,启动后可能遭到跨国制药公司及其母国的报复,且考虑到目前我国的知识产权发... 详细信息

药品专利强制许可已经为不少国家利用,为提升其国内甚至外国的药品可及性发挥了积极的作用。该制度虽在中国还处于零实施的状态,但基于强制许可的启动程序繁杂,启动后可能遭到跨国制药公司及其母国的报复,且考虑到目前我国的知识产权发展预期,我国对药品专利应慎重使用强制许可。应对公民购买专利药物价格高的问题,中国应构建多元解决机制,而强制许可只是该多元机制中的一元。

关键词： TRIPS 药品专利强制许可药物可及性公共健康

药品专利强制许可制度与我国应对公共健康危机的政策导向

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中国卫生法制 2009年第4期17卷 34-36页

作者：杨剑湖南大学法学院

近年来,面对频频爆发的公共卫生、公共健康危机,如何在使患者获得有效的廉价的治疗药品的同时,又充分保护药品专利权人、制造商的利益,并发挥知识产权的激励创新机制?这个问题是摆在世界卫生组织、各国卫生部门和专利权管理部门面前亟... 详细信息

近年来,面对频频爆发的公共卫生、公共健康危机,如何在使患者获得有效的廉价的治疗药品的同时,又充分保护药品专利权人、制造商的利益,并发挥知识产权的激励创新机制?这个问题是摆在世界卫生组织、各国卫生部门和专利权管理部门面前亟待有效解决的急迫问题。上述问题可以归结为如何平衡专利权人和公众健康之间的利益关系。本文从药品专利强制许可制度入手,指出该制度作为一项得到国际社会认可的救济途径,在TRIPS及相关国际公约已经明文确定了实施药品强制许可的大背景下,一些发展中国家是如何通过采取药品专利强制许可降低药价、解决突发公共健康危机的,以及我国政府在采取药品专利,强制许可措施时所应当注意的问题。

关键词：药品专利公共健康危机药品专利强制许可

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药品专利强制许可制度研究

法制博览 2017年第3期 60-61页

作者：冼舒雅天津医科大学

药品专利权是法律赋予专利权人对其专利的私权利,当亟待用专利药品来解决的公共健康危机出现时,如何平衡专利权人与社会公共权,如何既保护专利权人的私权利,又能使公共健康危机得以化解,是现代专利法律制度遇到的难题之一。

关键词：专利权公共健康权药品专利强制许可

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完善我国药品专利强制许可制度的思考

完善我国药品专利强制许可制度的思考

作者：杨丽华新疆财经大学

学位级别：硕士

由于药品对于公共健康的特殊意义，它的专利保护已经成为敏感而又重要的话题。《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定）中，就已经规定了关于药品的专利保护和强制许可问题，我国也在2009年10月1日正式生效的《专利法》以及2010年1月... 详细信息

由于药品对于公共健康的特殊意义，它的专利保护已经成为敏感而又重要的话题。《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定）中，就已经规定了关于药品的专利保护和强制许可问题，我国也在2009年10月1日正式生效的《专利法》以及2010年1月9日颁布的《专利法实施细则》中做出了关于专利强制许可制度的规定，期望以此来保护我国公民的公共健康。本文重点从以下几个章节来讨论药品专利强制许可制度在我国应用的相关问题：第一章从公共健康来看药品的专利问题，之所以要实施药品专利强制许可，一个重要的原因就在于药品专利保护和公共健康的冲突，当今世界的公共健康危机已经愈来愈频繁，导致世界各国的公共健康状态都存在问题，我国公共健康现状也不容乐观。所以本章就从公共健康角度来研究药品专利问题，引出药品专利强制许可制度对保护公共健康的影响。第二章是对我国药品专利强制许可制度的概述，介绍了我国药品专利强制许可立法的历史沿革，并着重分析了近几年对该制度在立法方面的主要修改，阐述了我国药品专利强制许可零实施的现状，并分析原因。最后简述了药品专利强制许可的相关概念以及药品专利强制许可的实施意义。第三章是本文亮点，主要介绍TRIPS协议中有关药品专利强制许可制度的一些规定，肯定了TRIPS协议在该问题中的发展，并指出TRIPS协议中规定的不足。第四章展开了对我国的药品专利强制许可制度的分析，本章为本文重点，从我国公共健康及药品可及性现状入手，指出了我国药品专利强制许可制度的不足。并从主体、程序、救济等方面提出建议。

关键词：药品专利强制许可公共健康 TRIPS协议专利法