检索结果-南通市图书馆

比例失衡法在贝伐珠单抗药品不良反应信号挖掘中的应用

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中南药学 2018年第2期16卷 174-178页

作者：陈力吴邦华闫康四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西第二医院信息管理部成都610041 四川大学华西药学院成都610041

目的挖掘分子靶向药贝伐珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2012年第四季度~2016年第四季度共17个季度的报告进行数据挖掘。结果使用... 详细信息

目的挖掘分子靶向药贝伐珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2012年第四季度~2016年第四季度共17个季度的报告进行数据挖掘。结果使用ROR法共得到1397个信号,二次筛选后得到88个信号,其中41个有信号的不良反应未在贝伐珠单抗说明书中出现。结论贝伐珠单抗的药品不良反应信号集中在胃肠道穿孔、伤口开裂和眼器官疾病,临床用药时应注意肿瘤患者疾病进展情况和胃肠道、伤口和眼部的不良反应发生情况。

关键词：报告比值比法比例报告比值法贝伐珠单抗药品不良反应信号

熵权法在药品不良反应信号筛选及综合风险评价中的应用

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药学进展 2014年第6期38卷 446-449页

作者：韦梦玲廖俊于锋王丹丹杨加培中国药科大学临床药学教研室江苏南京211198 中国药科大学信息管理与信息系统教研室江苏南京211198 中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室江苏南京211198

目的:在运用经典方法对药品不良反应信号进行检测后,对信号进行再筛选并评价药品的综合风险。方法:以江苏省药品不良反应监测网络数据库为资料来源,SQLserver为后台数据库,Matlab为算法主要实现工具,运用熵权法结合专家评分,对BCPNN方... 详细信息

目的:在运用经典方法对药品不良反应信号进行检测后,对信号进行再筛选并评价药品的综合风险。方法:以江苏省药品不良反应监测网络数据库为资料来源,SQLserver为后台数据库,Matlab为算法主要实现工具,运用熵权法结合专家评分,对BCPNN方法检测出的信号进行再调整和评级。结果:运用综合权重进行调整后,发现不同药品不良反应信号的强弱发生了一定的变化。其中,氟喹诺酮类药品中的加替沙星导致低血糖、呼吸困难等药品不良反应的风险较信号评级之前有所增加,需要专家在评审时更为留意。结论:将熵权法运用在药品不良反应信号的监测中,可使信号更接近客观筛选和主观判断的平衡值,部分罕发但严重的药品不良反应信号得到发现和重视,并能方便地研究药物引起的多种药品不良反应的综合风险。

关键词：药品不良反应信号熵权法药品不良反应症候群比例失衡法

基于FDA不良反应报告系统的瑞德西韦药品不良反应信号分析

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药品评价 2023年第3期20卷 265-269页

作者：刘肃广州市药品不良反应监测中心广东广州510160

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应报告系统(FAERS)数据库研究瑞德西韦在真实世界中的药品不良事件,为临床安全用药提供指导思路。方法提取FAERS数据库自2020年1月至2022年6月收到的ADE报告,分类统计分析,再提取出以瑞德西... 详细信息

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应报告系统(FAERS)数据库研究瑞德西韦在真实世界中的药品不良事件,为临床安全用药提供指导思路。方法提取FAERS数据库自2020年1月至2022年6月收到的ADE报告,分类统计分析,再提取出以瑞德西韦为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的药品不良反应信号,再进行排序和系统归类。结果与瑞德西韦有关的ADE共7846份;报告者大部分为医疗专业人士;来自美国的报告最多。挖掘后得到以瑞德西韦为首选药物的不良反应信号250个,5381份报告。主要集中在心脏、肝脏和肾脏系统。结论瑞德西韦临床应用中产生的不良反应信号涉及SOC系统较多,尤其是对心脏肝脏肾脏系统的影响较大,应特别注意对患者基础疾病的调查、肝肾功能的监测,以提高临床使用安全性。

关键词：瑞德西韦药品不良反应事件(ADE) FDA不良反应报告系统药品不良反应信号

基于FDA疫苗不良事件报告系统数据的人乳头状瘤病毒四价疫苗不良反应信号监测

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医药导报 2020年第1期39卷 17-21页

作者：王懿怡陈力四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 南京医科大学附属无锡妇幼保健院药学部无锡214002

目的通过对人乳头状瘤病毒(HPV)四价疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)疫苗不良事件报告系统(VAERS)2006年第一季度至2018年第四季... 详细信息

目的通过对人乳头状瘤病毒(HPV)四价疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)疫苗不良事件报告系统(VAERS)2006年第一季度至2018年第四季度共52个季度的报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法共得到3885个信号,二次筛选后得到47个信号,其中新的不良反应信号数14个。结论挖掘到HPV四价疫苗信号较强,新的不良反应信号集中在中枢及外周神经系统疾病、全身性损伤、肌肉骨骼系统疾病与皮肤及其附件类疾病,可为后续临床用药监护提供参考,并采取相应风险防范措施。

关键词：人乳头状瘤病毒疫苗,四价药品不良反应信号数据挖掘

基于FAERS数据库的贝伐珠单抗不良事件信号挖掘与分析

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今日药学 2024年第11期34卷 836-842页

作者：李素素马曾庆吴连平赵欣江苏大学附属高淳医院药学部江苏南京211300

目的通过FAERS数据库,挖掘贝伐珠单抗不良事件(AE)信号,为用药监护提供参考。方法利用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)检测2004年第1季度至2023年第3季... 详细信息

目的通过FAERS数据库,挖掘贝伐珠单抗不良事件(AE)信号,为用药监护提供参考。方法利用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)检测2004年第1季度至2023年第3季度贝伐珠单抗的数据风险信号强度。结果检索到贝伐珠单抗AE报告共62059份,女性稍多于男性,45~64岁年龄段人数占比最高(24.68%);美国和日本上报数量较多;大多数AE发生在用药治疗后的前30 d;严重AE占比85.99%;阳性信号共涉及27个SOC,前3位为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类检查;信号强度较高的AE主要有细菌性眼内炎、感染性病原体疑似通过产品传播、软骨坏死等。信号强度前20位AE中65%为新的不良反应,如喉坏死、肿瘤穿孔、视网膜血管造影异常等。结论全面的风险信号分析为临床监测和贝伐珠单抗风险识别提供参考。

关键词：贝伐珠单抗药品不良反应信号 FAERS 安全用药