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RP-HPLC法测定氧氟沙星中二氟吡啶羧酸的含量

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药物分析杂志 2005年第5期25卷 559-561页

作者：何敏姚彤炜浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室杭州310031

目的:建立氧氟沙星中有关物质二氟吡啶羧酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以 Diamonsil^(TM)(钻石)C_(18)(200mm×4.6mm,5μm)为分析柱;0.05mmol·L^(-1)枸橼酸溶液(用三乙胺调节 pH 至7.5)-乙腈(79∶21)为流动相。样品中合... 详细信息

目的:建立氧氟沙星中有关物质二氟吡啶羧酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以 Diamonsil^(TM)(钻石)C_(18)(200mm×4.6mm,5μm)为分析柱;0.05mmol·L^(-1)枸橼酸溶液(用三乙胺调节 pH 至7.5)-乙腈(79∶21)为流动相。样品中合成中间体杂质——二氟吡啶羧酸的含量以加校正因子的自身对照法计算,其他有关物质的含量采用自身对照法计算,并将本法测得结果与中国药典方法进行比较。结果:流动相 pH 对二氟吡啶羧酸的保留时间有很大影响,中国药典条件下不能检出该中间体杂质,在本实验条件下,氧氟沙星和二氟吡啶羧酸的保留时间分别为7.4min 和11.0min,柱效分别为5000和7000,检测限分别为0.45ng和2.6ng。测得两者的分离度为7.77,二氟吡啶羧酸相对于氧氟沙星的浓度校正因子 F 值为4.4(RSD=5.4%)。对3批被检样品和1批仿制品测定结果,样品中二氟吡啶羧酸的含量在0.27%-0.33%之间,其他有关杂质含量在0.04%-0.06%之间。中国药典方法测得有关杂质含量约为0.04%,但不能检出二氟吡啶羧酸。结论:本文建立的方法可以有效控制氧氟沙星中二氟吡啶羧酸等有关杂质的含量。

关键词： RP-HPLC法测定氧氟沙星氟吡啶羧酸高效液相色谱法自身对照法含量测定方法有关物质校正因子药典方法保留时间杂质含量合成中间体中国药典实验条件测定结果被检样品有关杂质有效控制流动相三乙胺酸溶液

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鳖甲炮制研究近况

中药材 2005年第8期28卷 732-735页

作者：窦志华丁安伟钟凌云南京中医药大学南京210029

鳖甲为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。其功能为滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸等，临床用于治疗阴虚发热、劳热骨蒸、虚风内动、经闭、癥瘕积聚等症。鳖甲的炮制工艺从古代的最先烧末，经历了生用捣筛为散、醋炙、童便炙... 详细信息

鳖甲为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。其功能为滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸等，临床用于治疗阴虚发热、劳热骨蒸、虚风内动、经闭、癥瘕积聚等症。鳖甲的炮制工艺从古代的最先烧末，经历了生用捣筛为散、醋炙、童便炙、反复醋炙等阶段，以及现代的摸索和对数种炮制方法的对比研究后，发展成为今天的蒸法净制和砂烫醋炙药典方法。近年来鳖甲炮制的研究主要集中在净制工艺和炮炙方法两方面，本文就此作简要综述：[第一段]

关键词：炮制研究鳖甲炮制工艺滋阴潜阳软坚散结阴虚发热虚风内动炮制方法药典方法

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头孢拉啶片微生物限定检测方法的验证

黑龙江医药 2008年第1期21卷 77-78页

作者：矫丽洪辽宁省大连市第四人民医院

头孢拉啶片为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，含有较强的抑菌力，其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典锄和英国药典方法，仅用于控制菌的检查，菌数检查未有明确规定，我们采用贴膜法进行微生... 详细信息

头孢拉啶片为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，含有较强的抑菌力，其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典锄和英国药典方法，仅用于控制菌的检查，菌数检查未有明确规定，我们采用贴膜法进行微生物菌数测定，检出率、回收率明显高于我国药典方法、平板计数法和卫生部1986年颁布的药品卫生检验方法．洗脱法。

关键词：微生物检查头孢拉啶第三代头孢菌素检测卫生检验方法药典方法薄膜过滤法平板计数法

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黄芪薄层色谱法探讨

中国中医药现代远程教育 2007年第8期5卷 40-41页

作者：孙安武云南省昭通市食品药品检验所

黄芪的鉴别，《中国药典》一部从1990年版到2005年版连续四版收载了用黄芪甲苷作对照品的薄层色谱鉴别方法，四版药典收载的黄芪薄层鉴别方法均相同。在含有黄芪的中成药中，其质量标准大多引用《中国药典》一部收载的黄芪薄层色谱法鉴... 详细信息

黄芪的鉴别，《中国药典》一部从1990年版到2005年版连续四版收载了用黄芪甲苷作对照品的薄层色谱鉴别方法，四版药典收载的黄芪薄层鉴别方法均相同。在含有黄芪的中成药中，其质量标准大多引用《中国药典》一部收载的黄芪薄层色谱法鉴别黄芪。笔者在药品检验工作中，按照药典方法多次检验过黄芪和含有黄芪的中成药，感到药典收载的黄芪薄层色谱鉴别，

关键词：黄芪薄层鉴别药典方法新拟方法

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头孢氨苄胶囊微生物限度检测方法的验证

黑龙江医药 2008年第3期21卷 92-93页

作者：矫丽洪大连市第四人民医院

复方头孢氨苄胶囊为广谱半合成头孢菌素类抗生素,含有较强的抑菌力,其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典和英国药典方法,仅用于控制菌的检查,菌数检查未有明确规定,我们采用贴膜法进行微生物... 详细信息

复方头孢氨苄胶囊为广谱半合成头孢菌素类抗生素,含有较强的抑菌力,其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典和英国药典方法,仅用于控制菌的检查,菌数检查未有明确规定,我们采用贴膜法进行微生物菌数测定,检出率、回收率明显高于我国药典方法：平板计数法和卫生部1986年颁布的药品卫生检验方法：洗脱法。

关键词：复方头孢氨苄胶囊微生物限度检测头孢菌素类抗生素微生物检查卫生检验方法药典方法薄膜过滤法平板计数法

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太子参农药残留量的研究

中国药物与临床 2006年第10期6卷 765-766页

作者：王祥领山东省枣庄市中医医院药剂科 277100

近年来,我们发现多批气味特异的中药材,尤以太子参最具持续性,故以之为例运用药典方法对其进行有机氯类农药残留检测;同时结合实地调查、查阅资料,对药材种植的农药使用情况,药农、药贩和采购站的仓储条件及农村的农药市场进行了考察,... 详细信息

近年来,我们发现多批气味特异的中药材,尤以太子参最具持续性,故以之为例运用药典方法对其进行有机氯类农药残留检测;同时结合实地调查、查阅资料,对药材种植的农药使用情况,药农、药贩和采购站的仓储条件及农村的农药市场进行了考察,发现了长期以来被人们普遍忽视的环节,应引起足够重视.现报告如下。[第一段]

关键词：太子参农药残留量农药残留检测有机氯类药典方法农药使用药材种植农药市场

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栓剂的微生物限度检查法的验证

中国药事 2006年第3期20卷 167-168页

作者：陆蓓凌明赵建英浙江省金华市药品检验所 321000

按《中国药典》规定,对非水溶性供试品的微生物限度检查,供试液的制备有几种方法。但对栓剂来说方法不够简便。笔者参考了文献,用4ml吐温-80加入5g样品中,45℃保温使样品融化后,再加保温预热45℃pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液96ml至完全乳化... 详细信息

按《中国药典》规定,对非水溶性供试品的微生物限度检查,供试液的制备有几种方法。但对栓剂来说方法不够简便。笔者参考了文献,用4ml吐温-80加入5g样品中,45℃保温使样品融化后,再加保温预热45℃pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液96ml至完全乳化,取得较好的效果。在建立一种药品微生物限度检查的方法时,应对方法进行验证以保证方法的可靠性。验证结果表明与药典规定的方法一致,而且比药典方法简便,且菌落清晰,易计数。[第一段]

关键词：微生物限度检查法验证栓剂《中国药典》吐温-80 非水溶性药典规定药典方法供试品供试液

培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测

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中国抗生素杂志 2005年第7期30卷 398-398页

作者：彭勇陈志茹燕山大学生物医学工程系燕山大学医院秦皇岛066004

2005版药典记载枯草芽孢杆菌可用于链霉素、卡那霉素、阿米卡星、去甲基万古霉素、头孢噻肟等的生物效价检测,枯草芽孢杆菌需培养7日镜检芽孢85%以上后使用。作者按药典方法,将枯草芽孢菌接种于营养琼脂,35~37℃培养1d、5d、7d后,三组... 详细信息

2005版药典记载枯草芽孢杆菌可用于链霉素、卡那霉素、阿米卡星、去甲基万古霉素、头孢噻肟等的生物效价检测,枯草芽孢杆菌需培养7日镜检芽孢85%以上后使用。作者按药典方法,将枯草芽孢菌接种于营养琼脂,35~37℃培养1d、5d、7d后,三组枯草芽孢杆菌镜检含芽孢均在85%以上,所铺含菌平盘抑菌圈均清晰且边缘整齐;三组菌对同一种抗生素的敏感度及标准曲线均无显著性差异(P0.05)。作者建议用培养1日的枯草芽孢菌菌悬液做抗生素浓度检测是可行的。培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测@彭勇$燕山大学生物医学工程系!燕山大学医院秦皇岛066004@陈志茹$燕山大学生物医学工程系!燕山大学医院秦皇岛066004

关键词：枯草芽孢杆菌浓度检测抗生素菌悬液培养去甲基万古霉素显著性差异卡那霉素阿米卡星效价检测头孢噻肟药典方法营养琼脂标准曲线芽孢菌链霉素抑菌圈敏感度镜检作者

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微波加热法测定葡萄糖中的水分

淀粉与淀粉糖 2004年第2期 44-45页

作者：张志华高剑波刘书盈河北圣雪葡萄糖有限责任公司栾城县051430

药物中水分测定的常规方法是采用中国药典中所规定的方法，在105℃可控温度的烘箱中加热干燥，称量至恒重，计算出药物中的水分含量。随着微波加热技术在化学生产和试验领域中的应用，用微波加热测定药物中水分的方法已有报道，用这种... 详细信息

药物中水分测定的常规方法是采用中国药典中所规定的方法，在105℃可控温度的烘箱中加热干燥，称量至恒重，计算出药物中的水分含量。随着微波加热技术在化学生产和试验领域中的应用，用微波加热测定药物中水分的方法已有报道，用这种方法测定药物中的水分与药典中所载的方法比较。

关键词：微波加热法测定方法葡萄糖水分含量药典方法