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f_2法评价通脉浓缩丸与原制剂体外释放曲线相似性

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中国医院药学杂志 2018年第15期38卷 1605-1608页

作者：康冰亚聂书慧李瑞颖胡玉青常倩倩陈天朝河南中医药大学第一附属医院药学部河南郑州450000 河南中医药大学河南郑州450046

目的:引入f_2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法:运用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外... 详细信息

目的:引入f_2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法:运用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f_2相似因子计算。结果:通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f_2均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性。结论:f_2相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价。

关键词： f2相似因子法通脉浓缩丸通脉丸体外释放竹节香附素A 苯甲酰新乌头原碱

HPLC同时测定人血浆中新乌头碱、乌头碱、次乌头碱和苯甲酰新乌头原碱的含量

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中药材 2014年第8期37卷 1407-1409页

作者：张霞陈迎平江苏省盐城市第一人民医院江苏盐城224006

目的：采用HPLC建立附子中4种生物碱类成分在人血浆中含量测定方法。方法：色谱条件为迪马钻石C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：A为乙腈-四氢呋喃（62∶38）,B为10 mmol/L醋酸铵水溶液,梯度洗脱;流速：1.0 mL/min;检测波长：2... 详细信息

目的：采用HPLC建立附子中4种生物碱类成分在人血浆中含量测定方法。方法：色谱条件为迪马钻石C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：A为乙腈-四氢呋喃（62∶38）,B为10 mmol/L醋酸铵水溶液,梯度洗脱;流速：1.0 mL/min;检测波长：240 nm;柱温：30℃。结果：新乌头碱、乌头碱、次乌头碱和苯甲酰新乌头原碱的线性范围分别为1.69~1 690μg/mL、1.58~1 582μg/mL、2.56~2 563μg/mL和3.60~3 597μg/mL（r〉0.9985）,加样回收率RSD〈4.5%。结论：该方法灵敏度高、精密度好,可用于附子中4种生物碱成分的药物动力学研究。

关键词：附子新乌头碱乌头碱次乌头碱苯甲酰新乌头原碱 HPLC

HPLC法同时测定痹通药酒中4种生物碱成分

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中成药 2017年第12期39卷 2632-2634页

作者：刘菊张惠霞张红伟杨飞郑州市中医院河南郑州450007 天津隆顺榕发展制药有限公司天津300232 郑州市食品药品检验所河南郑州450006

目的建立HPLC法同时测定痹通药酒中4种生物碱的含有量。方法该药物乙醚提取液分析采用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相[乙腈-四氢呋喃(25∶15)]-0.1 mol/L醋酸铵,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃;检测波长235 nm... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定痹通药酒中4种生物碱的含有量。方法该药物乙醚提取液分析采用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相[乙腈-四氢呋喃(25∶15)]-0.1 mol/L醋酸铵,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃;检测波长235 nm。结果新乌头碱、次乌头碱、乌头碱、苯甲酰新乌头原碱分别在39.87~199.36、99.63~498.13、13.87~69.33、39.65~198.27μg/m L范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率分别为98.24%(RSD=0.75%)、99.54%(RSD=0.50%)、97.60%(RSD=1.54%)、99.52%(RSD=1.32%)。结论该方法简便、准确、可靠,可用于痹通药酒的质量评价和控制。

关键词：痹通药酒新乌头碱次乌头碱乌头碱苯甲酰新乌头原碱 HPLC

HPLC法同时测定经痛舒颗粒中3种单酯型生物碱的含量

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中国药房 2015年第9期26卷 1250-1252页

作者：王超群翟宏焱朱玉王晓华安徽省医学科学研究院合肥230061 安徽省食品药品检验院合肥230051

目的：建立同时测定经痛舒颗粒中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimadzu C18,流动相为乙腈-四氢呋喃（25∶15,V/V）-0.1 mol/L醋酸铵溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 ... 详细信息

目的：建立同时测定经痛舒颗粒中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimadzu C18,流动相为乙腈-四氢呋喃（25∶15,V/V）-0.1 mol/L醋酸铵溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为35℃。结果：苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱的进样量分别在0.371 4~2.228 4、0.041 8~0.251 0、0.074 2~0.445 3μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r分别为0.999 9、0.999 6、0.999 8）;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均〈2%;平均加样回收率分别为97.8%、98.2%、98.0%,RSD分别为2.1%、1.7%、2.2%（n=6）。结论：该方法操作简便,结果准确可靠,可作为经痛舒颗粒中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱的含量测定方法。

关键词：经痛舒颗粒单酯型生物碱高效液相色谱法苯甲酰新乌头原碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱

HPLC同时测定复方藤乌软膏中6种乌头类生物碱含量

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中国中医药信息杂志 2015年第9期22卷 87-90页

作者：李美艳赫清雪王爱武山东大学附属省立医院山东济南250021 山东中医药大学山东济南250355

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方藤乌软膏中6种乌头类生物碱含量的方法。方法色谱柱为Agilent XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为乙腈-四氢呋喃（25∶8）,B为0.1 mol/L醋酸铵溶液（每1000 mL加冰醋酸0.5 mL）... 详细信息

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方藤乌软膏中6种乌头类生物碱含量的方法。方法色谱柱为Agilent XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为乙腈-四氢呋喃（25∶8）,B为0.1 mol/L醋酸铵溶液（每1000 mL加冰醋酸0.5 mL）,梯度洗脱；流速：1 mL/min；检测波长：235 nm；柱温：25℃。结果乌头碱在0.072～0.648μg具有良好的线性关系（r＝0.9995）,平均回收率为99.29%,RSD＝1.25%；新乌头碱在0.062～0.648μg具有良好的线性关系（r＝0.9995）,平均回收率为99.12%,RSD＝0.85%；次乌头碱在0.064～0.384μg具有良好的线性关系（r＝0.9998）,平均回收率为99.57%,RSD＝1.07%；苯甲酰乌头原碱在0.056～0.672μg具有良好的线性关系（r＝0.9992）,平均回收率为98.11%,RSD＝0.61%；苯甲酰新乌头原碱在0.055～0.993μg具有良好的线性关系（r＝0.9999）,平均回收率为99.27%,RSD＝1.10%；苯甲酰次乌头原碱在0.078～0.702μg具有良好的线性关系（r＝0.9998）,平均回收率为99.08%,RSD＝1.38%。结论本方法操作简便、灵敏度高、重复性好,结果准确,可作为复方藤乌软膏中乌头类生物碱的含量测定方法。

关键词：复方藤乌软膏乌头碱新乌头碱次乌头碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰新乌头原碱苯甲酰次乌头原碱高效液相色谱法

小金丸中制草乌单酯型生物碱类成分的含量测定

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中国实验方剂学杂志 2014年第21期20卷 123-126页

作者：任桂林韩丽王小平梅明何婧唐宜轩张定堃杨明成都中医药大学中药资源系统研究与开发利用国家重点实验室培育基地成都611137 江西中医药高等专科学校江西抚州344000 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的：通过比较不同厂家及批号小金丸中单酯型生物碱类成分的含量,为该制剂的临床用药安全提供参考.方法：建立小金丸中制草乌单酯型生物碱类成分（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱）的HPLC含量测定方法,流动相乙腈... 详细信息

目的：通过比较不同厂家及批号小金丸中单酯型生物碱类成分的含量,为该制剂的临床用药安全提供参考.方法：建立小金丸中制草乌单酯型生物碱类成分（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱）的HPLC含量测定方法,流动相乙腈-20 mmol·L-1磷酸二氢钠（用三乙胺调节pH 6.5）（47∶53）,检测波长235 nm.比较4个厂家生产的8批样品中3种生物碱类成分含量.结果：3种生物碱类成分线性范围均为4-60 mg·L-1,加样回收率分别为98.42％,101.79％,102.13％.3种单酯型生物碱总质量分数最高达214.718 μg·g-1,最低值18.452 μg·g-1.结论：不同厂家和同一厂家不同批次样品中3种生物碱的含量存在较大差异,可能与原材料质量、制剂工艺及生产设备等因素有关.

关键词：制草乌苯甲酰新乌头原碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱小金丸

真武汤水提液HPLC特征图谱研究及指标成分的测定

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中国实验方剂学杂志 2014年第18期20卷 45-49页

作者：吴俊标贺雨梁春玲欧阳辉林劲欧浩荣容燕婷叶淑芳周玖瑶广州中医药大学中药学院广州510006

目的:建立真武汤水提液HPLC特征图谱及同时测定方中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、白术内酯Ⅲ、芍药苷、6-姜辣素5种主要指标成分的方法。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.2%磷酸... 详细信息

目的:建立真武汤水提液HPLC特征图谱及同时测定方中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、白术内酯Ⅲ、芍药苷、6-姜辣素5种主要指标成分的方法。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.2%磷酸水(A)-乙腈(B)梯度洗脱,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1 mL·min-1,进样量20μL。结果:建立的特征图谱包含36个共有峰,各峰峰形、分离度好,明确并定量真武汤水提液中5种指标成分,芍药苷(1.410±0.024)g·L-1,苯甲酰新乌头原碱(0.066±0.001)g·L-1,苯甲酰乌头原碱(0.015±0.001)g·L-1,白术内酯Ⅲ(0.028±0.003)g·L-1,6-姜辣素(0.069±0.001)g·L-1。经方法学验证该方法具有良好线性关系芍药苷Y=25.907X+9.741(r=0.999 7)、苯甲酰新乌头原碱Y=15.265X-3.202(r=0.999 5)、苯甲酰乌头原碱Y=15.660X-4.699(r=0.999 1)、白术内酯ⅢY=63.730X-10.740(r=0.999 6)、6-姜辣素Y=21.645X-4.074(r=0.999 5),精密度(峰面积RSD分别为1.72%,1.76%,2.78%,1.20%,1.05%,保留时间RSD分别为0.81%,0.47%,0.43%,0.07%,0.05%),重复性(峰面积RSD分别为1.95%,2.56%,2.93%,2.65%,3.01%,保留时间RSD分别为0.03%,0.19%,0.28%,0.11%,0.12%),稳定性(峰面积RSD分别为1.05%,1.36%,2.89%,2.81%,2.64%,保留时间RSD分别为0.15%,0.12%,0.39%,0.04%,0.08%)和加样回收率(99.85%,101.67%,101.91%,99.82%,101.44%)。结论:建立的真武汤水提液特征图谱可同时对真武汤5种主要指标成分进行分析,可全面评价真武汤水提汤剂的质量。

关键词：真武汤特征图谱苯甲酰新乌头原碱苯甲酰乌头原碱白术内酯Ⅲ 芍药苷 6-姜辣素

附子中生物碱含量与在胆巴液中浸泡时间变化规律的研究

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中国实验方剂学杂志 2014年第10期20卷 44-47页

作者：周林李飞任玉珍杜杰陈彦琳梁焕白宗利张晓莉北京中医药大学中药学院北京100102 中国药材公司中药质量控制技术国家工程实验室北京100195 四川江油中坝附子科技发展有限公司四川江油621700

目的:采用高效液相色谱法检测在胆巴溶液中浸泡不同时间的附子中6种生物碱的含量,分析附子中生物碱成分随浸泡时间的变化规律。方法:采用Waters sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长235 nm,流... 详细信息

目的:采用高效液相色谱法检测在胆巴溶液中浸泡不同时间的附子中6种生物碱的含量,分析附子中生物碱成分随浸泡时间的变化规律。方法:采用Waters sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长235 nm,流动相乙腈-四氢呋喃(25∶15)和0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(每1 000 mL加冰醋酸0.5 mL),梯度洗脱。结果:泥附子洗净后在胆巴溶液中浸泡,新乌头碱、次乌头碱、乌头碱和苯甲酰新乌头原碱的含量逐渐降低,浸泡20 d后,成分变化趋于平缓。浸泡20 d样品与生品比较,其降低率分别为60.39%,73.84%,72.57%和88.46%。结论:泥附子洗净后在胆巴溶液中浸泡,能达到防止腐烂的目的,浸泡20 d以后胆附子质量稳定,同时双酯型和单酯型生物碱总量均流失70%左右,为保证临床用药的安全和有效,有必要改进泥附子产地加工方法。

关键词：附子胆巴溶液新乌头碱次乌头碱乌头碱苯甲酰新乌头原碱

浸泡程度对川乌炮制品传统质量及生物碱成分的影响

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中国实验方剂学杂志 2014年第11期20卷 7-9页

作者：王哲谭鹏刘红玉侯跃飞吴月娇国伟李飞北京中医药大学中药学院北京100102

目的:考察川乌2010年版《中国药典》炮制法中"浸泡至内无干心"的科学性。方法:制备浸泡不及、适中和太过的川乌浸泡品及其蒸制品,观察性状,按2010年版《中国药典》方法测定各样品中新乌头碱、乌头碱、次乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲... 详细信息

目的:考察川乌2010年版《中国药典》炮制法中"浸泡至内无干心"的科学性。方法:制备浸泡不及、适中和太过的川乌浸泡品及其蒸制品,观察性状,按2010年版《中国药典》方法测定各样品中新乌头碱、乌头碱、次乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量。结果:浸泡适中炮制品易于切制,饮片片型平坦,不易破碎。浸泡使生物碱类成分含量降低,随浸泡程度加深,双酯型生物碱总量的降低率分别为28.7%,36.8%,44.9%,单酯型生物碱总量的降低率分别为21.8%,25.5%,40%。蒸制使双酯型生物碱含量显著降低,较生品均降低>98%;单酯型生物碱含量显著增加,约为生品2倍。结论:川乌浸泡至"内无干心"蒸制品中生物碱类成分变化适中,饮片质量较佳,川乌浸泡至"内无干心"具有一定科学性。

关键词：川乌浸泡程度新乌头碱乌头碱次乌头碱苯甲酰新乌头原碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱