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芪苈强心胶囊降低慢性心力衰竭急性失代偿患者发生利尿剂抵抗风险的回顾性研究

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中国全科医学 2024年第21期27卷 2578-2585页

作者：冯超蒋汉涛樊官伟李澜冯津萍天津大学胸科医院心内科天津市300222 天津市心血管急危重症重点实验室 300222 天津中医药大学教育部中药方剂药理学重点实验室天津市301617

背景利尿剂抵抗与心力衰竭(HF)患者的病死率增加有关。芪苈强心胶囊是用于治疗HF的中药。目前缺乏其在改善利尿剂抵抗方面作用的临床证据。目的探讨芪苈强心胶囊能否降低慢性HF急性失代偿(ADCHF)患者发生利尿剂抵抗的风险并改善其预后... 详细信息

背景利尿剂抵抗与心力衰竭(HF)患者的病死率增加有关。芪苈强心胶囊是用于治疗HF的中药。目前缺乏其在改善利尿剂抵抗方面作用的临床证据。目的探讨芪苈强心胶囊能否降低慢性HF急性失代偿(ADCHF)患者发生利尿剂抵抗的风险并改善其预后。方法纳入2018年1月—2022年6月在天津大学胸科医院CICU病区住院治疗的HF患者374例为研究对象,根据是否发生利尿剂抵抗将患者分为利尿剂抵抗组(118例)和非利尿剂抵抗组(256例)。收集患者的一般资料和实验室检查结果等。对患者随访12个月,观察因心血管事件再住院或全因死亡情况。绘制各组患者的Kaplan-Meyer生存曲线,生存曲线比较采用Log-rank检验。采用多因素Logistic回归分析探究患者发生利尿剂抵抗风险的影响因素。采用多因素Cox回归分析探究ADCHF患者发生终点事件的影响因素。结果利尿剂抵抗组年龄、体质量、N末端前体脑利钠肽(NT-proBNP)、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、国际标准化比值(INR)高于非利尿剂抵抗组,24 h液体摄入量、估算肾小球滤过率(eGFR)、淋巴细胞绝对值、芪苈强心胶囊使用率低于非利尿剂抵抗组。多因素Logistic回归分析结果显示,使用芪苈强心胶囊(OR=0.363,95%CI=0.186~0.708,P=0.003)、24 h液体摄入量升高(OR=0.286,95%CI=0.177~0.461,P芪苈强心胶囊患者无终点事件平均生存时间短于使用芪苈强心胶囊患者(χ^(2)=6.502,P=0.011)。多因素Cox回归分析结果显示,使用芪苈强心胶囊(HR=0.536,95%CI=0.308~0.933,P=0.027)和使用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂/血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂(HR=0.435,95%CI=0.229~0.826,P=0.011)是患者发生终点事件的保护因素,总胆红素升高(HR=1.019,95%CI=1.008~1.030,P=0.001)、总胆汁酸升高(HR=1.029,95%CI=1.002~1.058,P=0.036)是患者发生终点事件的危险因素。结论在常规抗HF治疗的基础上使用芪苈强心胶囊可以降低ADCHF患者发生利尿剂抵抗的风险,同时降低这类患者1年内因心血管事件再住院或全因死亡的风险。

关键词：心力衰竭利尿剂抵抗芪苈强心胶囊回顾性研究

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芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者的临床研究

中华中医药学刊 2023年

作者：胡耀东杨一波田敏山西长治医学院附属和平医院

目的：观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法：选择2021年10月～2022年10月在我院心血管内科住院治疗的120例慢性心力衰竭患者作为研究对象，按照不同治疗方法将患者平均分为常规治疗组和芪苈强心组，各组60例，常规... 详细信息

目的：观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法：选择2021年10月～2022年10月在我院心血管内科住院治疗的120例慢性心力衰竭患者作为研究对象，按照不同治疗方法将患者平均分为常规治疗组和芪苈强心组，各组60例，常规治疗组患者予以西医常规治疗，芪苈强心组患者同时予以芪苈强心胶囊治疗。观察两组患者临床效果和不良反应，比较干预前后临床症状、心功能、血流动力学以及血管内皮功能变化。结果：常规治疗组和芪苈强心组的总有效率分别为78.33%、91.67%，芪苈强心组的总有效率相较于常规治疗组明显上升（P＜0.05）。干预前，两组患者的中医证候积分水平无明显差异（P＞0.05）。干预8周后，芪苈强心组患者的心悸、气短、乏力以及下肢水肿等症候积分水均明显下降（P＜0.01）。干预8周后，芪苈强心组患者的LVEF相较于常规治疗组明显升高，而LVESD和LVEDD水平则明显降低（P＜0.01）；与常规治疗组比较，芪苈强心组患者的VEGF和NO水平明显升高，而ET-1水平则明显下降（P＜0.01）。干预8周后，与常规治疗组比较，芪苈强心组患者的CI、SV 和CO水平均明显升高（P＜0.01）；与常规治疗组比较，芪苈强心组患者的6MWT水平明显升高，而MLHFQ评分水平则明显下降（P＜0.01）。两组患者干预过程中生命体征平稳，主要不良反应有恶心呕吐、消化不良、眩晕乏力等，两组总不良反应发生率分别为8.33%和11.67%，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。结论：芪苈强心胶囊联合西医常规治疗能够明显提高慢性心力衰竭患者的临床疗效，改善心功能和心衰症状，调节血流动力学，保护血管内皮功能，且无不良反应增加，提高患者生活质量。

关键词：慢性心力衰竭芪苈强心胶囊临床疗效心功能血管内皮功能血流动力学

芪苈强心胶囊辅助治疗急性冠脉综合征后心力衰竭疗效及安全性的系统评价和meta分析

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世界科学技术-中医药现代化 2022年第7期24卷 2530-2538页

作者：陈昊高锦黄晋晨米子硕张禹杰马杰南京中医药大学针灸推拿学院/养生康复学院南京210023 南京中医药大学护理学院南京210023 上海中医药大学针灸推拿学院上海201203

目的评价芪苈强心胶囊辅助治疗急性冠脉综合征后心力衰竭的疗效及安全性。方法系统检索PubMed,Embase,Cochrane library,Sinomed,CNKI,万方等主流中英文数据库,系统收集芪苈强心胶囊治疗急性冠脉综合征后心力衰竭的临床随机对照试验,通... 详细信息

目的评价芪苈强心胶囊辅助治疗急性冠脉综合征后心力衰竭的疗效及安全性。方法系统检索PubMed,Embase,Cochrane library,Sinomed,CNKI,万方等主流中英文数据库,系统收集芪苈强心胶囊治疗急性冠脉综合征后心力衰竭的临床随机对照试验,通过系统评价及meta分析的方法形成证据体,并通过证据推荐分级的评估,制定与评价系统(GRADE)评估证据体证据质量。结果经电子检索,共计纳入相关研究6篇,均为中文研究。6篇研究存在较大的偏倚风险,合并结果显示,芪苈强心胶囊联合常规抗心衰治疗,与单纯抗心衰治疗比较,可以有效改善患者6min步行距离(WMD=46.83,95%CI:34.96,58.7),改善患者左室射血分数(WMD=5.39,95%CI:3.31,7.48)和左室舒张末期内径(WMD=-5.46,95%CI:-6.86,-4.07),提高治疗有效率(RR=1.21,95%CI:1.13,1.29),差异有统计学意义。实验室指标脑钠肽(WMD=-144.10,95%CI:-196.97,-91.23)和氨基末端脑钠肽前体(WMD=-0.47,95%CI:-0.61,-0.34),差异有统计学意义。但由于纳入研究涉及关键终点指标较少,偏倚风险较大,且样本量较小,合并结果的证据质量不高,临床价值有限。结论现有的证据表明:芪苈强心胶囊联合常规治疗改善急性冠脉综合征后心衰患者相关症状的实际临床获益有限,证据质量低,安全性亦尚不明确,临床应用时尚需充分考虑患者的实际合理应用。

关键词：芪苈强心胶囊急性冠脉综合征心力衰竭系统评价 meta分析

芪苈强心胶囊对慢性心衰大鼠认知功能障碍的影响及机制研究

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中国中医基础医学杂志 2023年第9期29卷 1457-1462页

作者：窦晋芳赵跃常佩芬高瑜倩彭嘉冉黑穆荣王志淼张洪嘉朱海燕北京中医药大学东直门医院北京100700 北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室北京100700 北京中医药大学心血管病研究所北京100700

目的观察芪苈强心胶囊对慢性心(chronic heart failure,CHF)衰后认知功能障碍的干预作用并探讨其相关机制。方法 SD大鼠建立心梗后心衰大鼠模型,分为假手术组、模型组、芪苈组和缬沙坦组。Morris水迷宫检测大鼠认知功能,超声心动图和... 详细信息

目的观察芪苈强心胶囊对慢性心(chronic heart failure,CHF)衰后认知功能障碍的干预作用并探讨其相关机制。方法 SD大鼠建立心梗后心衰大鼠模型,分为假手术组、模型组、芪苈组和缬沙坦组。Morris水迷宫检测大鼠认知功能,超声心动图和血流动力学检测心功能,HE染色观察心脏结构,尼氏染色观察海马神经元,ELISA法检测血浆和海马血管紧张素(angiotensin,Ang)Ⅱ、海马β淀粉样蛋白(amyloid-β,Aβ)42浓度。结果与假手术组比较,模型组大鼠的左心室舒张末压(left ventricular end diastolic pressure,LVEDP)、海马Aβ42、血浆和海马AngⅡ浓度显著升高(P芪苈组大鼠的海马Aβ42、血浆和海马AngⅡ浓度明显降低(P芪苈强心胶囊可能通过抑制外周和海马AngⅡ及脑内Aβ42水平,改善慢性心衰大鼠心功能和认知功能障碍。

关键词： β淀粉样蛋白慢性心力衰竭芪苈强心胶囊认知功能障碍血管紧张素Ⅱ

芪苈强心胶囊辅助治疗缺血性心肌病心力衰竭的有效性和安全性:一项系统评价和meta分析

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Digital Chinese Medicine 2023年第4期6卷 393-404页

作者：尹紫薇郑惠珍郭志华湖南中医药大学第一附属医院心血管内科湖南长沙410007 湖南中医药大学研究生院湖南长沙410208

目的本研究旨在评估芪苈强心胶囊(QLQXC)联合西药对缺血性心肌病(ICM)合并心力衰竭(HF)患者的有效性和安全性。方法我们在国内数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方和中国生物医学文献数据库(CBM),以及国外数据库Pub Med和Embase数... 详细信息

目的本研究旨在评估芪苈强心胶囊(QLQXC)联合西药对缺血性心肌病(ICM)合并心力衰竭(HF)患者的有效性和安全性。方法我们在国内数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方和中国生物医学文献数据库(CBM),以及国外数据库Pub Med和Embase数据库检索了相关文献,时间为自数据库创建至2023年1月8日,无语言限制。本研究进行了亚组分析和敏感性分析等,所有统计分析均采用Review Manager 5.4和Stata 15.0进行。结果与常规西药治疗相比,QLQXC联合西药明显提升了ICM患者的总有效率(ORR)(P <0.000 01)、左室射血分数(LVEF)(P <0.000 01)、明尼苏达州心力衰竭生存问卷(MLHFQ)分数(P=0.000 2)和6分钟步行距离(6MWD)(P <0.000 01),减少了左室舒张末期内径(LVEDD)(P <0.000 01)、左室收缩末期内径(LVESD)(P=0.03)和脑钠肽前体(pro-BNP)(P <0.000 01),同时降低了再住院事件发生率(P=0.000 3)和不良事件(AEs)发生率(P=0.000 6)。对于死亡率结局,QLQXC联合西药组与常规西药组间无明显差异(P=0.30)。结论 QLQXC联合常规西药可以显著改善ICM合并HF患者的心功能和生活质量。

关键词：芪苈强心胶囊缺血性心肌病心力衰竭 meta分析中成药左室射血分数左室舒张末期内径

芪苈强心胶囊治疗慢性心衰合并糖尿病临床观察

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辽宁中医杂志 2024年

作者：宗道然周明丽杨功强信阳市中心医院心血管科

目的观察芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭（CHF）伴糖尿病患者的疗效。方法113例患者随机分为对照组56例和观察组57例，对照组予常规治疗，观察组加用芪苈强心胶囊，6个月为一疗程。比较两组临床疗效，心功能指标（LVEF、CO、CI、SV）和血... 详细信息

目的观察芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭（CHF）伴糖尿病患者的疗效。方法113例患者随机分为对照组56例和观察组57例，对照组予常规治疗，观察组加用芪苈强心胶囊，6个月为一疗程。比较两组临床疗效，心功能指标（LVEF、CO、CI、SV）和血流变指标（全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血沉），记录治疗过程中住院次数、累计住院时间。结果观察组有效率90.7%，高于对照组68.5%（P芪苈强心胶囊治疗CHF伴糖尿病安全有效，且可改善患者血流变指标。

关键词：慢性心力衰竭糖尿病芪苈强心胶囊血流变

芪苈强心胶囊调控Nrf2抑制铁死亡改善多柔比星致心肌细胞损伤机制研究

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芪苈强心胶囊调控Nrf2抑制铁死亡改善多柔比星致心肌细胞损伤机制...

作者：刘云璐中国中医科学院

学位级别：硕士

研究背景:多柔比星（Doxorubicin,DOX）是常见的蒽环类抗肿瘤药物,通过化疗可诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞增殖及血管生成,在治疗时常显示出剂量依赖性心脏毒性,由于心脏是一个高能量依赖性器官,心肌细胞属于终末分化细胞,出生后无法... 详细信息

研究背景:多柔比星（Doxorubicin,DOX）是常见的蒽环类抗肿瘤药物,通过化疗可诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞增殖及血管生成,在治疗时常显示出剂量依赖性心脏毒性,由于心脏是一个高能量依赖性器官,心肌细胞属于终末分化细胞,出生后无法继续分裂增殖,当心脏长期受到蒽环类药物影响时则会出现心肌细胞损伤,最后发展为累积的心肌损伤和内源性心脏修复能力的失衡,从而最终导致心力衰竭。多柔比星诱导心肌细胞损伤时发生了心肌细胞死亡,直接导致心肌细胞数量减少,造成心脏结构和功能的破坏。铁死亡作为一种新的细胞死亡形式,是心力衰竭心肌细胞损伤的重要表现形式,可进一步加重心肌细胞损伤程度,其中,线粒体的氧化损伤是铁死亡诱导心肌细胞损伤的重要机制,多柔比星诱导心肌细胞发生铁死亡主要是由于线粒体氧化应激损伤导致ROS产生及铁负荷形成的脂质过氧化,因此减轻多柔比星诱导的心肌细胞铁死亡在临床中具有重要意义。核因子 E2 相关因子 2（Nuclear factor erythroid 2-related factor 2,Nrf2）在铁死亡中起到重要的作用,Nrf2信号的激活可一定程度逆转铁死亡进程,反之则会加重铁死亡,因此激活Nrf2信号通路抑制铁死亡成为减轻心肌细胞损伤的新兴方法而受到广泛关注,成为心肌细胞损伤治疗的重要切入点。芪苈强心胶囊具有“多成分、多靶点、多通路”的治疗特点,常用于慢性心力衰竭的治疗,可显著改善心肌细胞损伤,本研究进一步探讨了芪苈强心胶囊对多柔比星诱导的心肌细胞损伤模型中Nrf2-铁死亡途径的干预作用。因此,本研究以H9c2心肌细胞为研究对象,利用多柔比星干预H9c2心肌细胞,探讨H9c2心肌细胞损伤模型的生物学特性,为心肌细胞损伤的体外研究提供模型构建,同时进一步探讨了芪苈强心胶囊减轻心肌细胞损伤的机制,为临床应用提供了体外研究的理论基础。目的:1.分析多柔比星不同作用浓度及不同作用时间的优势与限制,观察H9c2心肌细胞经多柔比星干预后细胞增殖能力、细胞形态以及细胞ROS水平的改变,为体外H9c2心肌细胞损伤模型的选择提供参考数据与理论基础。2.观察心肌细胞损伤模型中铁死亡的改变,探讨芪苈强心胶囊对铁死亡的干预作用。3.观察Nrf2通路的激动剂和抑制剂对心肌细胞损伤模型的影响,探讨芪苈强心胶囊是否通过激活Nrf2通路从而抑制心肌细胞铁死亡。方法:1.体外培养H9c2心肌细胞株,传代2-5次,待细胞状态趋于稳定,采用CCK-8细胞增殖实验方法,检测多柔比星的5种作用浓度在6h、12h及24h作用时间下,对H9c2心肌细胞增殖情况的影响;同时结合光学倒置显微镜观察H9c2心肌细胞经多柔比星诱导后细胞形态学的改变;再通过细胞ROS检测试剂盒,观察多柔比星对H9c2心肌细胞ROS水平的影响,筛选得出最佳的多柔比星干预浓度用于后续实验。2.称取芪苈强心胶囊溶于完全培养基,过滤,配制浓度分别为25mg/L、50mg/L、100mg/L、250mg/L、500mg/L、750mg/L、1000mg/L、1250mg/L、1500mg/L 的芪苈强心胶囊溶液;称取卡维地洛粉末溶于完全培养基,配制浓度分别为1μmol/L、2μmol/L、5μmol/L、10μmol/L、25μmol/L、50μmol/L 的卡维地洛溶液;通过 CCK-8检测试剂盒,筛选出对细胞无明显毒性的芪苈强心胶囊及卡维地洛药物浓度,测定芪苈强心胶囊及卡维地洛对造模后细胞的有效浓度且确定芪苈强心胶囊低中高剂量组,并测定各组细胞处理后的细胞增殖情况;通过光学倒置显微镜观察各组细胞形态学变化;通过电镜观察对照组、模型组、芪苈强心各剂量组及卡维地洛组细胞线粒体超微结构的改变;通过普鲁士蓝染色观察各组细胞铁沉积面积的不同;通过GSH试剂盒测定各组细胞GSH含量的不同;通过MDA检测试剂盒测定各组细胞MDA含量的不同;通过SOD检测试剂盒测定各组细胞SOD活性的高低;通过ROS含量检测试剂盒观察各组细胞ROS水平的差异;通过Western-blot实验,研究不同浓度的芪苈强心胶囊对多柔比星诱导的H9c2心肌细胞损伤模型中Nrf2及铁死亡调节蛋白system xc-、GPX4的表达。3、称取Nrf2激动剂tBHQ粉末,配制浓度分别为1μmol/L、2μmol/L、5μmol/L、10μmol/L、25μmol/L、50μmol/L 的 TBHQ 溶液;称取 Nrf2 抑制剂 ML385 粉末,配制浓度分别为 1μmol/L、2μmol/L、5μmol/L、10μmol/L、25μmol/L、50μmol/L的ML385溶液;通过CCK-8检测试剂盒筛选出对细胞无明显毒性的激动剂及抑制剂浓度,测定激动剂及抑制剂对造模后细胞的有效浓度,将实验分为空白组（C）、空白+激动剂组（C+J）、空白+抑制剂组（C+Y）、模型组（M）、模型+芪苈强心组（M+QLQX）、模型+激动剂组（M+J）、模

关键词： H9c2心肌细胞心肌细胞损伤多柔比星铁死亡芪苈强心胶囊

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芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭的临床研究

中华中医药学刊 2024年第5期42卷 36-40页

作者：胡耀东杨一波田敏山西长治医学院附属和平医院山西长治046000

目的观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法选择2021年10月—2022年10月在医院心血管内科住院治疗的120例慢性心力衰竭患者作为研究对象,按照不同治疗方法将患者平均分为常规治疗组和芪苈强心组,各组60例,常规治疗组患... 详细信息

目的观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法选择2021年10月—2022年10月在医院心血管内科住院治疗的120例慢性心力衰竭患者作为研究对象,按照不同治疗方法将患者平均分为常规治疗组和芪苈强心组,各组60例,常规治疗组患者予以西医常规治疗,芪苈强心组患者同时予以芪苈强心胶囊治疗。观察两组患者临床效果和不良反应,比较干预前后临床症状、心功能、血流动力学以及血管内皮功能变化。结果常规治疗组和芪苈强心组的总有效率分别为78.33%(47/60)、91.67%(55/60),芪苈强心组的总有效率相较于常规治疗组明显上升(P0.05)。干预8周后,芪苈强心组患者的心悸、气短、乏力以及下肢水肿等证候积分水均明显下降(P芪苈强心组患者的左室射血分数(left ventricular e⁃jection fractions,LVEF)相较于常规治疗组明显升高,而左心室收缩末期内径(left ventricular end-systolic dimension,LVESD)和左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)水平则明显降低(P芪苈强心组患者的血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和一氧化氮(nitric oxide,NO)水平明显升高,而血浆内皮素-1(endothelin-1,ET-1)水平则明显下降(P芪苈强心组患者的CI、SV和CO水平均明显升高(P芪苈强心组患者的6 min步行试验(6MWT)水平明显升高,而明尼苏达生活质量评分(MLHFQ)评分水平则明显下降(P0.05)。结论芪苈强心胶囊联合西医常规治疗能够明显提高慢性心力衰竭患者的临床疗效,改善心功能和心力衰竭症状,调节血流动力学,保护血管内皮功能,且无不良反应增加,提高患者生活质量。

关键词：慢性心力衰竭芪苈强心胶囊临床疗效心功能血管内皮功能血流动力学

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芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的药物经济学评价

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中国药房 2022年第2期33卷 209-216页

作者：官海静赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070

目的评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效、安全性及经济性,为相关机构开展药品遴选与评价提供参考。方法通过Meta分析,探讨芪苈强心胶囊联合常规治疗(联合治疗组)相比常规治疗(常规治疗组)用于慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。从... 详细信息

目的评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效、安全性及经济性,为相关机构开展药品遴选与评价提供参考。方法通过Meta分析,探讨芪苈强心胶囊联合常规治疗(联合治疗组)相比常规治疗(常规治疗组)用于慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。从中国卫生体系角度出发,构建决策树模型,模型研究时限为1年,以Meta分析得到的治疗有效率为效果指标,以药品成本和住院成本计算总成本,评价联合治疗相比常规治疗在慢性心力衰竭患者中的经济性;按疗程及文献质量进行亚组分析,并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析探讨基础分析结果的稳健性。结果Meta分析共纳入72篇文献,涉及患者9575例。Meta分析结果显示,联合治疗组患者的有效率、左室射血分数、血浆N末端B型利钠肽原、6 min步行距离均显著优于常规治疗组,且安全性与常规治疗组相当。成本-效果分析结果显示,联合治疗方案成本比常规治疗方案高1867元,但患者可多获得0.016 QALYs,增量成本-效果比(ICER)为117861元/QALY。若仅纳入高质量文献开展Meta分析并据此计算有效性参数,则联合治疗方案相对常规治疗方案的ICER分别为102162元/QALY(基于所有高质量文献)、72354元/QALY(基于疗程为24周的高质量文献)。概率敏感性分析结果显示,以2020年我国2倍人均国内生产总值为意愿支付阈值,芪苈强心胶囊联合常规治疗具有经济性的概率为67.1%。结论相比常规治疗,芪苈强心胶囊联合常规治疗的临床疗效更优,安全性相当,同时也更具有经济性。

关键词：芪苈强心胶囊慢性心力衰竭疗效安全性 Meta分析药物经济学评价决策树模型