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艾沙康唑治疗侵袭性真菌病的临床研究进展

中国感染与化疗杂志 2022年第3期22卷 360-365页

作者：张婷婷孙玲洁冯四洲中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 实验血液学国家重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心天津300020 青岛大学附属医院血液内科

艾沙康唑(isavuconazole)是一种新型二代三唑类抗真菌药物,于2015年在美国获批上市用于治疗侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis,IA)和毛霉病(invasive mucormycosis,IM)[1]。艾沙康唑有口服和静脉注射两种剂型,具有生物利用度高、体... 详细信息

艾沙康唑(isavuconazole)是一种新型二代三唑类抗真菌药物,于2015年在美国获批上市用于治疗侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis,IA)和毛霉病(invasive mucormycosis,IM)[1]。艾沙康唑有口服和静脉注射两种剂型,具有生物利用度高、体内半衰期长、抗菌谱广、安全性好等优势。研究表明,艾沙康唑口服制剂作为预防用药,可替代泊沙康唑用于高危血液病患者或异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)患者侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)的预防[2]。

关键词：艾沙康唑侵袭性真菌病抗真菌治疗

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艾沙康唑临床应用专家共识(2023版)

临床血液学杂志 2023年第5期36卷 295-302页

作者：中华医学会血液学分会抗感染学组陈欣林韧冯四洲刘启发不详中国医学科学院血液病医院天津300020 南方医科大学南方医院血液科广州510515

随着免疫抑制患者数量的增加,侵袭性霉菌感染的发病率也呈上升趋势,且患者常伴随高死亡率和临床预后不佳。艾沙康唑是权威指南推荐治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的一线药物,并兼顾较好的耐受性,同时具有线性药代动力学特性和与免疫抑... 详细信息

随着免疫抑制患者数量的增加,侵袭性霉菌感染的发病率也呈上升趋势,且患者常伴随高死亡率和临床预后不佳。艾沙康唑是权威指南推荐治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的一线药物,并兼顾较好的耐受性,同时具有线性药代动力学特性和与免疫抑制剂更小的药物相互作用,为长期接受免疫抑制剂治疗的患者提供了较稳定的药物浓度。Ⅲ期临床试验和病例对照研究分别证实艾沙康唑具有与伏立康唑治疗侵袭性曲霉病及两性霉素B治疗侵袭性毛霉病相似的临床疗效,并具有较好的安全性。临床研究同时也证实其在侵袭性真菌病高危人群的预防和侵袭性念珠菌病的序贯治疗中具有潜在的应用价值。本共识综合已发表的临床研究和药代动力学/药效学数据,对该药物在临床应用中的15个常见问题给予建议。

关键词：侵袭性真菌病免疫抑制宿主侵袭性霉菌感染曲霉病毛霉病艾沙康唑

艾沙康唑诊断驱动治疗恶性血液病合并侵袭性曲霉菌肺炎的疗效及安全性分析

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临床血液学杂志 2024年第1期37卷 29-33页

作者：陈师旅吴春燕武智敏薛娇张文吴少玲青岛大学附属医院血液内科山东青岛266003

目的:评价艾沙康唑胶囊诊断驱动治疗中国恶性血液病患者合并侵袭性曲霉菌肺炎的疗效和安全性。方法:收集青岛大学附属医院2022年6月至2023年9月收治的28例恶性血液病患者,广谱抗生素及抗真菌治疗后仍出现发热且肺部CT表现或真菌抗原检... 详细信息

目的:评价艾沙康唑胶囊诊断驱动治疗中国恶性血液病患者合并侵袭性曲霉菌肺炎的疗效和安全性。方法:收集青岛大学附属医院2022年6月至2023年9月收治的28例恶性血液病患者,广谱抗生素及抗真菌治疗后仍出现发热且肺部CT表现或真菌抗原检测提示侵袭性曲霉菌肺炎,分析患者行艾沙康唑胶囊单药抗真菌的有效性及安全性。将28例患者分为4组,A组(5例):口服泊沙康唑预防真菌突破;B组(15例):静脉伏立康唑不耐受或无效;C组(5例):可能合并侵袭性毛霉菌感染;D组(3例):静脉卡泊芬净或两性霉素B不耐受或无效。结果:28例患者均为免疫缺陷状态,其中急性白血病占60.71%,基线中性粒细胞计数为0.49(0.24,5.52)×10^(9)/L。治疗周期平均为14 d,治疗后总有效率为82.14%(23/28)。3例患者治疗后仍间断发热且肺部CT影像学未见明显改善,1例患者因疾病进展死亡,1例患者治疗中自动出院。安全性分析:所有患者治疗前后的谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、Q-T间期比较差异均无统计学意义(P>0.05),其中B组1例患者换用艾沙康唑治疗后谷草转氨酶、谷丙转氨酶降至正常,2例患者治疗后肌酐未再出现升高,2例患者出现轻度恶心,1例患者出现腹泻;D组1例患者出现转氨酶轻度升高,无患者因药物不良反应而停药。结论:恶性血液病患者因免疫缺陷导致侵袭性霉菌的发病率增加,肺部CT可以提供重要的证据,艾沙康唑胶囊在诊断驱动阶段单药治疗泊沙康唑预防失败及对伏立康唑不耐受/疗效不佳的侵袭性曲霉菌肺炎的有效率高,且艾沙康唑胶囊具有良好的安全性。

关键词：艾沙康唑侵袭性曲霉菌恶性血液病诊断驱动治疗安全性

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硫酸艾沙康唑鎓合成工艺的研究进展

国际药学研究杂志 2016年第3期43卷 436-440,444页

作者：宋海超张旭霍彩霞内蒙古医科大学药学院呼和浩特010110 北京四环制药有限公司北京101113

艾沙康唑是一种三唑类广谱抗真菌药,该药以水溶性前药硫酸艾沙康唑鎓的形式静脉注射或口服给药,它能通过抑制真菌细胞色素P45014DM的生物功能干扰其细胞壁的形成,最终达到抗真菌的作用。本文综述艾沙康唑、水溶性侧链结构片段及硫酸艾... 详细信息

艾沙康唑是一种三唑类广谱抗真菌药,该药以水溶性前药硫酸艾沙康唑鎓的形式静脉注射或口服给药,它能通过抑制真菌细胞色素P45014DM的生物功能干扰其细胞壁的形成,最终达到抗真菌的作用。本文综述艾沙康唑、水溶性侧链结构片段及硫酸艾沙康唑鎓的合成方法,并对合成路线的优缺点进行评述,为硫酸艾沙康唑鎓工艺的开发奠定基础。

关键词：抗真菌药艾沙康唑水溶性侧链结构片段合成药物化学

艾沙康唑在特定情况下开展治疗药物监测的研究进展

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中国新药与临床杂志 2024年第10期43卷 796-800页

作者：朱颖高杰苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215000

艾沙康唑是最新的三唑类广谱抗真菌药物,已被批准用于治疗成年人侵袭性曲霉病和毛霉病。艾沙康唑在国外上市初期,多项国际指南未推荐或弱推荐其进行常规治疗药物监测,而近期多项研究以及专家共识强调特定人群可结合临床需求对艾沙康唑... 详细信息

艾沙康唑是最新的三唑类广谱抗真菌药物,已被批准用于治疗成年人侵袭性曲霉病和毛霉病。艾沙康唑在国外上市初期,多项国际指南未推荐或弱推荐其进行常规治疗药物监测,而近期多项研究以及专家共识强调特定人群可结合临床需求对艾沙康唑进行药物监测。本文结合国内外真实世界研究对有必要进行艾沙康唑治疗药物监测的具体情况进行综述,包括肝功能不全、体重指数过高或过低、儿童、CYP3A5*1/*3基因型、多种药物治疗、长期用药、接受特殊治疗或给药方案的患者,以期为艾沙康唑的临床合理应用提供参考。

关键词：艾沙康唑治疗药物监测血药浓度

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艾沙康唑的合成工艺改进

中国药物化学杂志 2018年第5期28卷 391-395页

作者：陈华邓宇姚凯李建其刘育中国医药工业研究总院上海医药工业研究院化学制药新技术中心上海201203 上海药物合成工艺过程工程技术研究中心上海201203 上海医药集团股份有限公司中央研究院上海201203

目的改进抗真菌药艾沙康唑的合成工艺。方法 R-乳酸甲酯与吗啉发生氨解反应后用3,4-二氢吡喃保护得到(R)-1-(4-吗啉基)-2-羟基-1-丙酮,再与2,5-二氟苯基溴化镁经格氏反应得到(R)-1-(2,5-二氟苯基)-2-[(2-四氢吡喃基)氧基]-1-丙酮,然后... 详细信息

目的改进抗真菌药艾沙康唑的合成工艺。方法 R-乳酸甲酯与吗啉发生氨解反应后用3,4-二氢吡喃保护得到(R)-1-(4-吗啉基)-2-羟基-1-丙酮,再与2,5-二氟苯基溴化镁经格氏反应得到(R)-1-(2,5-二氟苯基)-2-[(2-四氢吡喃基)氧基]-1-丙酮,然后与三甲基碘化亚砜、三氮唑反应后脱THP保护基,并成甲磺酸盐得到高纯度的(2R,3R)-2-(2,5-二氟苯基)-1-(1,2,4-三唑基)-2,3-丁二醇甲磺酸盐;然后进一步分子内关环后与三甲基氰硅烷反应得到(2S,3R)-3-(2,5-二氟苯基)-3-羟基-2-甲基-4-(1,2,4-三唑基)丁腈,最后经水解、硫代,再与4-溴乙酰基苄腈环合即得艾沙康唑。结果与结论工艺优化后目标化合物的总收率为12. 5%(以R-乳酸甲酯计),纯度为100%(HPLC面积归一化法),ee值也达到100%,改进后的工艺反应条件温和、后处理简便,有利于工业化生产。

关键词：艾沙康唑抗真菌药真菌感染工艺改进

HPLC测定艾沙康唑血浆药物浓度及其临床应用

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中国医院药学杂志 2024年第18期44卷 2129-2134页

作者：倪伟建时华飞袁斯明聂旋张圣雨唐丽琴中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部安徽合肥230001 安徽医科大学药学院安徽合肥230032

目的:建立测定人血浆中艾沙康唑药物浓度的高效液相色谱法(HPLC),为侵袭性霉菌感染患者临床治疗中艾沙康唑的合理使用提供科学依据。方法:采用甲醇沉淀蛋白,Thermo Scientific液相色谱分离系统Ulti Mate 3000,色谱柱为Hypersil ODS2(250... 详细信息

目的:建立测定人血浆中艾沙康唑药物浓度的高效液相色谱法(HPLC),为侵袭性霉菌感染患者临床治疗中艾沙康唑的合理使用提供科学依据。方法:采用甲醇沉淀蛋白,Thermo Scientific液相色谱分离系统Ulti Mate 3000,色谱柱为Hypersil ODS2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-乙酸铵(10 mmol·L^(–1))(55∶45,V/V),柱温25℃,流速1 m L·min^(–1),检测波长285 nm,进样量70μL。结果:基于HPLC建立的艾沙康唑血浆浓度测定方法专属性强,在0.20~20.00μg·m L^(–1)血浆浓度范围内线性良好(r=0.9999),回收率为94.09%~102.36%,日内、日间RSD均艾沙康唑治疗的患者血药浓度从0.79μg·m L^(–1)调整至1.89μg·m L^(–1)后显示出满意的治疗效果。结论:本研究建立了一种稳定、简便与高效测定患者血浆中艾沙康唑浓度的HPLC分析方法。根据监测结果对患者给药方案进行调整,有助于临床安全、有效与合理用药。

关键词：艾沙康唑血浆药物浓度高效液相色谱治疗药物监测药学监护

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抗真菌药物艾沙康唑研究进展

中国新药杂志 2015年第3期24卷 288-297页

作者：宋婷婷冯婧劼马荣江苏奥赛康药业股份有限公司南京211112

艾沙康唑是一种新的三唑类广谱抗真菌药，已被美国FDA授予快速审批资格、合格传染病产品资格认定和孤儿药地位认定。体外研究显示，艾沙康唑具有广谱抗真菌作用，包括酵母菌（如念珠菌属）和霉菌（如曲霉属、毛霉属）。艾沙康唑以水溶... 详细信息

艾沙康唑是一种新的三唑类广谱抗真菌药，已被美国FDA授予快速审批资格、合格传染病产品资格认定和孤儿药地位认定。体外研究显示，艾沙康唑具有广谱抗真菌作用，包括酵母菌（如念珠菌属）和霉菌（如曲霉属、毛霉属）。艾沙康唑以水溶性前药（isavuconazonium sulfate）的形式静脉注射或口服给药，其半衰期较长（静脉注射为76～104h和口服为56～77h），仅需每目给药1次。一项治疗侵袭性曲霉菌病的Ⅲ期临床试验显示，艾沙康唑的疗效不劣于伏立康唑，艾沙康唑治疗相关的肝胆、皮肤以及眼部等器官紊乱的不良反应发生率明显少于伏立康唑。艾沙康唑分子中含有两个手性中心，目前已有多篇文献报道了相关合成方法。本文综述了艾沙康唑的体外抗菌活性、药动学、临床研究以及化学合成研究进展。

关键词：艾沙康唑体外抗真菌活性药动学临床研究化学合成

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艾沙康唑致药源性谵妄1例

医药导报 2024年第8期43卷 1335-1337页

作者：马昱王晓锋张建萍兰州大学第一医院药剂科兰州730000 甘南藏族自治州人民医院药剂科甘南747000 兰州大学第一医院感染科兰州730000

1病例介绍患者,男,70岁,身高170 cm,体质量50 kg。2023年4月4日因“咳嗽气短半个月余”入住兰州大学第一医院。2023年3月患者因排尿困难就诊于外院,给予头孢菌素抗感染;后出现咳黑黄色痰伴间断发热,给予阿米卡星、头孢哌酮/舒巴坦抗感染... 详细信息

1病例介绍患者,男,70岁,身高170 cm,体质量50 kg。2023年4月4日因“咳嗽气短半个月余”入住兰州大学第一医院。2023年3月患者因排尿困难就诊于外院,给予头孢菌素抗感染;后出现咳黑黄色痰伴间断发热,给予阿米卡星、头孢哌酮/舒巴坦抗感染,行支气管镜,见大量脓痰,送检肺泡灌洗液二代测序,结果提示曲霉菌生长,立即给予伏立康唑(voriconazole,VOR)抗真菌治疗后无好转;为求进一步诊治,以“肺部感染”收住我院感染科。

关键词：艾沙康唑谵妄药品不良反应