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高效液相色谱法同时测定吴茱萸醇提物中4种生物碱

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医药导报 2019年第9期38卷 1203-1206页

作者：张敏董嘉皓李斐肖素芸袁金斌南昌市食品药品检验所南昌市中药质控与安全性评价重点实验室南昌330015 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004 江西中医药大学药学院中药学科研实践班南昌330004

目的建立同时测定吴茱萸醇提物中去氢吴茱萸碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱和吴茱萸新碱含量的方法。方法采用Agilent Zorbax Eclipse Plus-C 18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B);体积流量:1.0 mL·min^-1;检... 详细信息

目的建立同时测定吴茱萸醇提物中去氢吴茱萸碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱和吴茱萸新碱含量的方法。方法采用Agilent Zorbax Eclipse Plus-C 18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B);体积流量:1.0 mL·min^-1;检测波长:326 nm;柱温:30℃。结果去氢吴茱萸碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱和吴茱萸新碱分别在2.52~503,2.50~501,2.52~503和2.56~511μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系(R^2≥0.999 5),平均加样回收率为98.4%~101.1%。结论该方法简便、快速、可靠,可用于吴茱萸及其饮片的质量评价。

关键词：吴茱萸去氢吴茱萸碱吴茱萸碱吴茱萸次碱吴茱萸新碱色谱法,高效液相

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复方卡森颗粒成型工艺及质量标准研究

医药导报 2021年第12期40卷 1659-1665页

作者：康雨彤蔡晓翠王新堂贺金华新疆维吾尔自治区药物研究所乌鲁木齐830004

目的优选复方卡森颗粒最佳的制剂成型工艺,并建立可靠的质量控制方法。方法以成型性、吸湿性、溶化性、堆密度及休止角为指标综合评价,优化复方卡森颗粒的最佳赋形剂和比例及润湿剂种类和用量;采用薄层色谱(TLC)法对玫瑰花、小茴香进行... 详细信息

目的优选复方卡森颗粒最佳的制剂成型工艺,并建立可靠的质量控制方法。方法以成型性、吸湿性、溶化性、堆密度及休止角为指标综合评价,优化复方卡森颗粒的最佳赋形剂和比例及润湿剂种类和用量;采用薄层色谱(TLC)法对玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中没食子酸的含量。结果复方卡森颗粒最佳赋形剂比例为干膏粉:乳糖:糊精为2:1:1,75%乙醇适量,所制得的颗粒成型性、溶化性和抗湿性均好;薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性无干扰,专属性强;没食子酸在浓度为11.25~89.97μg·mL^(-1)范围内,与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999;平均回收率为92.74%,RSD=0.79%(n=6)。结论该工艺可靠稳定,重复性好,所制颗粒符合《中华人民共和国药典》2020年版四部“颗粒剂”项下要求;建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方卡森颗粒剂的质量控制。

关键词：复方卡森颗粒成型工艺质量标准色谱法,薄层色谱法,高效液相

用RP-HPLC法同时测定蒽柳他索涂膜中水杨酸、丙酸氯倍他索和地蒽酚的含量

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药学服务与研究 2013年第2期13卷 124-126页

作者：姜泽静陈中建上海市皮肤病医院药剂科上海200443

目的:建立RP-HPLC法同时测定蒽柳他索涂膜中水杨酸、丙酸氯倍他索及地蒽酚的含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱;流速为1.0ml/min;检测波长为240nm;柱温为室温;进样量20μl。结... 详细信息

目的:建立RP-HPLC法同时测定蒽柳他索涂膜中水杨酸、丙酸氯倍他索及地蒽酚的含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱;流速为1.0ml/min;检测波长为240nm;柱温为室温;进样量20μl。结果:水杨酸、丙酸氯倍他索及地蒽酚分别在3.112～115.6μg/ml(r=0.999 8)、1.016～50.80μg/ml(r=0.999 9)和1.040～52.00μg/ml(r=0.999 7)范围内呈良好的线性关系。3种成分的精密度RSD值分别为0.96%、2.10%和2.46%。水杨酸、丙酸氯倍他索及地蒽酚的低、中、高浓度的平均加样回收率分别为(98.80±1.87)%、(101.05±1.10)%、(100.51±1.59)%;(98.92±1.71)%、(100.74±1.90)%、(101.56%±1.49)%;(101.37±2.58)%、(102.60%±1.14)%、(98.17%±0.93)%。结论:本方法准确、简便、快速,可用于蒽柳他索涂膜的含量测定。

关键词：蒽柳他索水杨酸丙酸氯倍他索地蒽酚涂膜色谱法,高效液相

双内标高效液相色谱法测定人参中3种人参皂苷的含量

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山西医药杂志 2022年第11期51卷 1203-1206页

作者：陈丽竹祝德秋同济大学附属同济医院药剂科上海200065

目的建立一种快速、准确、专属性强、灵敏度高的人参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1的双内标高效液相色谱检测方法。方法人参提取方法为索氏提取法。以Welch Ultimate Polar RP(4.6×250 mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯... 详细信息

目的建立一种快速、准确、专属性强、灵敏度高的人参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1的双内标高效液相色谱检测方法。方法人参提取方法为索氏提取法。以Welch Ultimate Polar RP(4.6×250 mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱。流速1.3 ml/min,检测波长203 nm。人参皂苷Rg1选择内标三七皂苷R1进行定量,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1选择内标地塞米松进行定量。结果人参皂苷Rg1在3~120μg/ml(R^(2)=0.9997),人参皂苷Re在4~800μg/ml(R^(2)=0.9996),人参皂苷Rb1在4~800μg/ml(R^(2)=0.9997)范围内线性关系良好;人参皂苷Rg1、Re和Rb1浓度的准确度和精密度良好,分别在97.00%~103.93%和0.09%~1.89%;加样回收率分别为(107.20%±11.07%)、(91.65%±8.08%)和(87.37%±6.12%)。结论该方法简便,快速,适用于人参中人参皂苷的提取和测定。

关键词：人参人参皂苷双内标法色谱法,高效液相索氏提取法

盐酸去甲万古霉素-PNIPAAm-PEO纳米粒在兔眼内的毒理学和药代动力学研究

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中华实验眼科杂志 2014年第3期32卷 200-205页

作者：王丽曌陈翔王雨生陈晓农王庆伟西安爱尔古城眼科医院第四军医大学西京医院眼科全军眼科研究所西安710032 北京化工大学材料科学与工程学院 100029 第四军医大学唐都医院药剂科西安710032

背景传统给药方法治疗眼内炎症时,药物难以透过血-视网膜屏障而达到有效的治疗浓度,局部药物缓释系统可以减少用药剂量并降低药物的毒性作用,构建载药药物缓释系统对眼内感染性疾病的治疗具有重要意义. 目的评价多聚体材料聚N-异丙基... 详细信息

背景传统给药方法治疗眼内炎症时,药物难以透过血-视网膜屏障而达到有效的治疗浓度,局部药物缓释系统可以减少用药剂量并降低药物的毒性作用,构建载药药物缓释系统对眼内感染性疾病的治疗具有重要意义. 目的评价多聚体材料聚N-异丙基丙烯酰胺-聚氧化乙烯（PNIPAAm-PEO）构建的盐酸去甲万古霉素-PNIPAAm-PEO（NV-PNIPAAm-PEO）纳米粒在兔眼玻璃体腔内注射给药后的眼部毒理学和眼内药代动力学特征,为眼后节给药治疗感染性眼病提供依据. 方法 NV-PNIPAArn-PEO纳米粒平均载药量约为质量分数22％,用无菌生理盐水配成质量浓度为20 g/L的凝胶液.新西兰白兔41只采用随机数字表法分为实验组31只和对照组10只,将20 g/L NV-PNIPAAm-PEO凝胶液0.1 ml注射入实验组兔的一侧眼玻璃体腔内,对照组注入等容量的生理盐水.分别于给药后的第1、2、3、7、14、21和28天进行眼前后节裂隙灯显微镜和B型超声检查,记录实验眼的视网膜电图（ERG）反应,对角膜、虹膜、玻璃体和视网膜组织行组织病理学检查,以评价NV-PNIPAAm-PEO对眼部组织结构和功能的影响.将兔眼角膜和视网膜脉络膜制备组织匀浆,收集兔房水、玻璃体和血浆样本,用高效液相色谱分析（HPLC）法检测上述各组织中的药物质量浓度.结果 NV-PNIPAAm-PEO玻璃体腔内注射后1～28 d,裂隙灯显微镜下可见眼前后节组织正常,B型超声检查未见异常；最大混合ERG b波振幅、a波振幅和峰潜时在两组间的差异均无统计学意义（P＞0.05）.视网膜组织病理学检查表明,两组兔玻璃体腔内注射后视网膜结构均正常.HPLC法分析表明,注射后1～28d,兔眼角膜组织中药物质量分数均低于检测水平下限,血浆药物质量浓度最高为（0.34±0.11） mg/L,房水药物质量浓度为（0.08±0.04）～（2.16±0.07） mg/L,视网膜脉络膜中药物质量分数为（0.11±0.02）～（2.54±0.38）μg/g,玻璃体药物质量浓度为（5.65±1.14）～（406.69±21.05） mg/L,21d内玻璃体腔内药物质量浓度高于大多数革兰阳性菌的最低抑菌质量浓度. 结论载药量约为22％ NV-PNIPAAm-PEO纳米粒在兔眼玻璃体腔内注射未见明显眼内毒性反应,玻璃体腔内可维持有效药物质量浓度时间达21d,NV-PNIPAAm-PEO纳米粒是治疗眼内感染较好的缓释给药方法.

关键词：眼抗生素药代动力学盐酸去甲万古霉素眼内炎药物治疗注射玻璃体内聚N-异丙基丙烯酰胺-聚氧化乙烯纳米微粒色谱法,高效液相革兰阳性细菌毒理学兔

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清血解毒合剂的高效液相色谱指纹图谱研究

医药导报 2020年第10期39卷 1394-1399页

作者：熊鑫黄传奇程璐武汉市第一医院药学部武汉430022

目的建立清血解毒合剂的高效液相色谱指纹图谱分析方法,为其科学的评价和质量控制提供实验依据。方法通过高效液相色谱方法,采用伊利特C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长230 nm,... 详细信息

目的建立清血解毒合剂的高效液相色谱指纹图谱分析方法,为其科学的评价和质量控制提供实验依据。方法通过高效液相色谱方法,采用伊利特C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长230 nm,流速1.0 mL·min^-1,进样量10μL,分析时间90 min,并采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2010版)软件对10批样品进行图谱处理。结果以26号峰黄芩苷为参照物,共标出36个共有峰,色谱峰分离度良好,并指认7个色谱峰,分别为没食子酸、原儿茶醛、儿茶素、咖啡酸、芍药苷、甘草苷和黄芩苷。结论该实验建立的指纹图谱方法准确,简单,稳定易操作,且专属性强,可作为清血解毒合剂质量控制的有效方法。

关键词：清血解毒合剂黄芩苷色谱法,高效液相指纹图谱

酒石酸唑吡坦在模拟失重状态下SD大鼠体内十二指肠吸收特性

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医药导报 2021年第4期40卷 450-454页

作者：张旸井娟赵军张瑞涛徐媛刘雪英王庆伟中国人民解放军空军军医大学第二附属医院药剂科西安710038 中国人民解放军陆军军医大学士官学校石家庄050081 中国人民解放军空军军医大学药学系药物化学教研室西安710032

目的研究酒石酸唑吡坦在模拟失重与正常SD大鼠体内十二指肠的吸收特性,并比较酒石酸唑吡坦在正常和模拟失重大鼠中十二指肠吸收变化。方法采用大鼠在体单向肠灌流模型,利用高效液相色谱(HPLC)法测定肠灌流液中酒石酸唑吡坦的含量,计算... 详细信息

目的研究酒石酸唑吡坦在模拟失重与正常SD大鼠体内十二指肠的吸收特性,并比较酒石酸唑吡坦在正常和模拟失重大鼠中十二指肠吸收变化。方法采用大鼠在体单向肠灌流模型,利用高效液相色谱(HPLC)法测定肠灌流液中酒石酸唑吡坦的含量,计算有效渗透系数(P_(eff))和吸收速率参数(K_(a))。结果酒石酸唑吡坦在模拟失重SD大鼠体内十二指肠段的吸收参数与正常SD大鼠吸收参数的差异有统计学意义(P<0.05),其中模拟失重状态下大鼠十二指肠P_(eff)和K_(a)均减小。结论酒石酸唑吡坦在模拟失重状态下SD大鼠体内十二指肠P_(eff)和K_(a)均小于正常组SD大鼠,因此模拟失重状态会减少酒石酸唑吡坦在SD大鼠十二指肠段吸收程度和吸收速度。提示机体进入失重环境后需要调整酒石酸唑吡坦服用剂量。

关键词：唑吡坦,酒石酸模拟失重在体单向肠灌流色谱法,高效液相十二指肠吸收有效渗透系数吸收速率参数

抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分的高效液相色谱同时测定法

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环境与健康杂志 2021年第3期39卷 269-272页

作者：茹歌韩晶郑荣上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

目的建立可同时测定抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分表儿茶素(EC)、表儿茶素没食子酸酯(ECG)、表没食子儿茶素(EGC)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法水剂、油剂化妆品用质量分数80%甲醇超声提取;膏霜... 详细信息

目的建立可同时测定抗衰老化妆品中4种儿茶素类成分表儿茶素(EC)、表儿茶素没食子酸酯(ECG)、表没食子儿茶素(EGC)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法水剂、油剂化妆品用质量分数80%甲醇超声提取;膏霜乳液、凝胶化妆品采用稀释剂提取,并经澄清剂净化。经C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm)分离,流动相为0.05%三氟乙酸水溶液-甲醇,梯度洗脱,柱温为35℃,采用二级阵列管检测器(DAD)测定4种儿茶素类成分。结果4种化合物在0.47~123.75mg/L线性范围内,所得回归方程的线性关系良好,r>0.999。该方法的检出限为2~30μg/g,对水剂、油剂、膏霜乳液、凝胶的平均回收率分别为85.5%~106.6%,82.1%~108.0%,86.7%~102.1%,85.2%~108.9%,RSD分别为0.13%~3.87%,0.15%~3.74%,0.30%~6.10%,0.19%~4.43%。结论该方法高效、灵敏、准确,适用于抗衰老化妆品中表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯4种成分的检测。

关键词：色谱法,高效液相抗衰老化妆品儿茶素

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复方芦丁片溶出度测定方法的研究

药学服务与研究 2016年第3期16卷 225-229页

作者：张平陈睿王彦闫超上海交通大学药学院药物分析学教研室上海200240 上海市松江食品药品检验所药化检验室上海201600

目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶... 详细信息

目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法（篮法）,采用ERWEKA DT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法。结果：在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好。芦丁的线性范围为5.0~40μg/ml（r=0.999 9）;维生素C的线性范围为12.5~100μg/ml（r=1.000 0）。样品的溶出度均一性好,以pH 8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45min,维生素C取样时间为30min,转速为100r/min。溶出限度均为不低于标示量的80%。结论：本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据。

关键词：复方芦丁片溶出度色谱法,高效液相