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色甘酸钠滴眼液中抑菌剂抑菌效力的评价

中国医药工业杂志 2021年第10期52卷 1361-1365页

作者：牟建平滕宝霞贺晓文朱玲曾小梅甘肃省药品检验研究院甘肃兰州730060

建立了HPLC法测定色甘酸钠滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯的含量。采用《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020)四部通则1121的抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白念珠菌和黑曲霉为试验菌,在不同时间测定存活菌... 详细信息

建立了HPLC法测定色甘酸钠滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯的含量。采用《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020)四部通则1121的抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白念珠菌和黑曲霉为试验菌,在不同时间测定存活菌数的对数值,考察市售7家企业的色甘酸钠滴眼液中抑菌剂的含量及抑菌效力。结果显示,7家企业的市售色甘酸钠滴眼液中羟苯乙酯的含量为0.18~0.45 mg/ml;在加入各试验菌后,6 h、24 h、7 d及14 d的菌落数对数下降值均未达到ChP 2020中眼用制剂的相应要求,提示企业应筛选出有效的抑菌剂,确保用药安全。

关键词：色甘酸钠滴眼液抑菌效力羟苯乙酯抑菌剂

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紫外分光光度法测定色甘酸钠滴眼液的含量

中国医院药学杂志 1989年第1期 30-31页

作者：陶敏吴刚湖北潜江制药厂

色甘酸钠滴眼液(Ocustilla NatriiCromoglycatis)为我厂科研所研制的治疗春季卡他性角结膜炎眼病的新药。色甘酸钠的含量测定方法,国内采用非水滴定法,

关键词：色甘酸钠滴眼液紫外分光光度法紫外光谱法铺料

色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯的含量测定

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海峡药学 2014年第5期26卷 46-47页

作者：黄婷高敏福建省莆田市药品检验所莆田351100

目的：建立测定色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用以十八硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以0.005mol· L -1醋酸铵（1000mL中含三乙胺10mL，用冰醋酸调 pH ＝5.0±0.5）-乙腈（50∶50）为流动相，检测波... 详细信息

目的：建立测定色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用以十八硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以0.005mol· L -1醋酸铵（1000mL中含三乙胺10mL，用冰醋酸调 pH ＝5.0±0.5）-乙腈（50∶50）为流动相，检测波长为256nm，流速为1.0mL· min -1，进样量为10μL，采用外标法。结果在0.31～0.310μg· mL -1浓度范围之间线性良好（r＝0.9999），定量限浓度为0.12μg· mL -1（S／N＝10.0），平均回收率为99.4％（n＝9，RSD＝0.73％）。结论经方法学验证，此法专属性强，操作简便，结果准确，重现性好。

关键词：对羟基苯甲酸乙酯色甘酸钠滴眼液高效液相色谱含量测定

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色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌剂量筛选研究

中国抗生素杂志 2018年第3期43卷 319-323页

作者：杨玲玲张明君李海芳新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各... 详细信息

目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)值为0.01%,最低杀菌浓度(minimal bactericidal concentration,MBC)为0.02%;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003%。结论 0.003%~0.004%的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量。

关键词：色甘酸钠滴眼液抑菌效力苯扎溴铵体外抑菌试验剂量筛选

色甘酸钠滴眼液治疗变态反应性结膜炎初步观察

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眼科新进展 1987年第1期 34-35页

作者：胡肇纹赵长松邱良秀同济医科大学附属同济医院眼科

自从国外报导用色甘酸二钠眼药水治疗春季卡他性结膜炎、过敏性结膜炎获得良效以来,我国赵澎云等、叶婴兼等先后报导试用国产2％色甘酸钠滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎疗效显著。近半年来我科对春季角结膜炎、过敏性结膜炎及泡性结膜炎... 详细信息

自从国外报导用色甘酸二钠眼药水治疗春季卡他性结膜炎、过敏性结膜炎获得良效以来,我国赵澎云等、叶婴兼等先后报导试用国产2％色甘酸钠滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎疗效显著。近半年来我科对春季角结膜炎、过敏性结膜炎及泡性结膜炎共73例,以该药进行治疗及观察,其结果如下: 临床使用对象: 73例变态反应性结膜炎,男47人,女26人,其中有: 一、春季结膜炎41例,年龄5—36岁,根据患者主诉,有奇痒、异物感、畏光、流泪、粘丝状分泌物。临床症状:睑结膜充血

关键词：变态反应性结膜炎色甘酸钠滴眼液泡性结膜炎

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色甘酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效分析

全科口腔医学电子杂志 2019年第17期6卷 152-152,155页

作者：李涛王芳柏杰刘建聚陆军原装甲兵工程学院门诊部

目的探究色甘酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效。方法 2017年1月~2018年4月,我院门诊部收治过敏性结膜炎患者112例,将112例患者随机分组,对照组与观察组分别给予富马酸依美斯汀滴眼液与色甘酸钠滴眼液治疗,对比两组患者的结局。结果观... 详细信息

目的探究色甘酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效。方法 2017年1月~2018年4月,我院门诊部收治过敏性结膜炎患者112例,将112例患者随机分组,对照组与观察组分别给予富马酸依美斯汀滴眼液与色甘酸钠滴眼液治疗,对比两组患者的结局。结果观察组56例过敏性结膜炎患者中54例治疗有效,显著高于对照组的43例治疗有效患者(P色甘酸钠滴眼液治疗过敏性结膜炎,疗效显著,值得在临床应用推广。

关键词：色甘酸钠滴眼液富马酸依美斯汀滴眼液过敏性结膜炎临床症状

色甘酸钠滴眼液近红外光谱法一致性检验模型的建立

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江苏大学学报（医学版） 2013年第3期23卷 268-269页

作者：尚如霞邵吉陈黎江苏大学药学院江苏镇江212013 镇江市药品检验所江苏镇江212003 镇江市食品药品监督管理局江苏镇江212003

目的:利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的色甘酸钠滴眼液方法。方法:用固体光纤探头采集了9个厂家53批色甘酸钠滴眼液的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立色甘酸钠滴眼液的一致性检验模型,并进... 详细信息

目的:利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的色甘酸钠滴眼液方法。方法:用固体光纤探头采集了9个厂家53批色甘酸钠滴眼液的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立色甘酸钠滴眼液的一致性检验模型,并进行模型验证。结果:将经一阶导数+矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的色甘酸钠滴眼液,其准确性和专属性均良好。结论:所建模型可用于色甘酸钠滴眼液的快速鉴别,为鉴别色甘酸钠滴眼液提供了一条准确、简单、有效的途径。

关键词：色甘酸钠滴眼液近红外光谱定性分析快速鉴别

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色甘酸钠滴眼液的质量评价研究

中国药品标准 2017年第6期18卷 411-415页

作者：金丽张晓丹杭娟张心悦卜莹南京军区联勤部药品仪器检验所南京210002

目的:从色甘酸钠滴眼液的溶液颜色、渗透压摩尔浓度、色甘酸钠含量和有关物质等方面开展一系列探索性研究,以期为色甘酸钠滴眼液的安全性和有效性作出更加合理的评价。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则,对色甘酸钠滴眼液的溶液颜... 详细信息

目的:从色甘酸钠滴眼液的溶液颜色、渗透压摩尔浓度、色甘酸钠含量和有关物质等方面开展一系列探索性研究,以期为色甘酸钠滴眼液的安全性和有效性作出更加合理的评价。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则,对色甘酸钠滴眼液的溶液颜色进行目视法和色差计法检查,并测定其渗透压摩尔浓度;采用高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液中色甘酸钠的含量,并与现行药典标准的紫外吸收系数法测定结果比较;在含量测定色谱条件下对13批次样品的有关物质相对含量进行测定。结果:色甘酸钠滴眼液的溶液颜色与性状描述的"无色或几乎无色"不符;渗透压摩尔浓度的测定结果显示,13批次样品中有10批次样品达不到等渗要求;含量测定结果表明:HPLC法测得的色甘酸钠含量略低于UV法所测含量;有关物质测定结果显示:色甘酸钠滴眼液的杂质相对含量总体较低,但随着贮藏时间的延长,杂质相对含量会增大。结论:色甘酸钠滴眼液现行质量标准性状描述不准确,缺乏渗透压摩尔浓度检查项,紫外吸收系数法测定色甘酸钠含量专属性差,易受干扰,不能有效地控制产品内在质量,建议修订质量标准。

关键词：色甘酸钠滴眼液色甘酸钠溶液颜色 HPLC 渗透压摩尔浓度

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色甘酸钠滴眼液治疗变应性鼻炎52例

新医学 2002年第2期33卷 68-68页

作者：韦福依广西百色地区人民医院耳鼻咽喉科 533000

色甘酸钠能抑制过敏反应介质的释放,临床用于预防过敏性哮喘的发作,疗效显著.笔者于1999年3月～2000年3月采用2%色甘酸钠滴眼液治疗变应性鼻炎52例,疗效满意,现报告如下.

关键词：治疗色甘酸钠滴眼液变应性鼻炎