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学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 综合风险评估策略
  • 1 篇 致心律失常模型
  • 1 篇 指导原则

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 王水强
  • 1 篇 王庆利
  • 1 篇 张晓东
  • 1 篇 宁娜
  • 1 篇 徐小文

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=致心律失常模型"
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ICH E14/S7B问答:QT间期延长和致心律失常潜在作用综合风险评估的新策略及其挑战
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引用
中国临床药理学杂志 2022年 第12期38卷 1424-1427页
作者： 宁娜 徐小文 张晓东 王水强 王庆利 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
随着致心律失常机制研究的深入、非临床研究试验技术的发展和临床回顾性分析数据的积累,采用经验证的非临床研究方法进行心血管安全药理学评价,并增加其在风险评估中的权重,减少低风险药物进行不必要的临床全面QT/QTc研究等整体研究策... 详细信息
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