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脉动真空灭菌器灭菌物品湿包产生因素及解决对策研究

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中国医学工程 2022年第3期30卷 59-62页

作者：袁平平新乡市中心医院(新乡医学院第四临床学院) 河南新乡453000

目的分析脉动真空灭菌器灭菌物品湿包产生的因素并制定相应解决对策,降低灭菌物品湿包发生率。方法通过观察触摸法或称重法,记录2018年3月至2020年3月新乡市中心医院脉动真空灭菌器灭菌次数及灭菌过程中发生湿包的频率,分析原因并提出... 详细信息

目的分析脉动真空灭菌器灭菌物品湿包产生的因素并制定相应解决对策,降低灭菌物品湿包发生率。方法通过观察触摸法或称重法,记录2018年3月至2020年3月新乡市中心医院脉动真空灭菌器灭菌次数及灭菌过程中发生湿包的频率,分析原因并提出预防湿包的控制方法。结果2018年3月至2020年3月新乡市中心医院脉动真空灭菌器共灭菌2336次,包数122992个,其中湿包383个(占比0.31%)。383个湿包形成原因主要有:拟灭菌物品准备不当(28.72%)、脉动真空灭菌器灭菌时干燥时间短/灭菌器下排气通路存在排气故障、不顺畅(15.67%)、蒸汽发生器给出的气饱和度未达到消毒灭菌时气压量值(14.36%)、物品卸载不当(13.58%)、物品装载不当(11.23%)、手术敷料的干燥程度(9.14%)、灭菌器相关问题(7.31%)。结论2018年3月至2020年3月新乡市中心医院脉动真空灭菌器湿包发生率为0.31%,原因以灭菌物品准备不当占比最高。在灭菌工作中应严格按照规范进行操作,并制定管理责任制度并落实相关措施降低湿包发生率、保障灭菌效果。

关键词：脉动真空灭菌器灭菌物品湿包控制方法

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脉动真空灭菌器灭菌效果验证

中国药业 2022年第22期31卷 75-77页

作者：牛振东路银环刘文杰陈卓井良义北京市药品检验研究院·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的验证脉动真空灭菌器的灭菌效果。方法选择含嗜热脂肪地芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus的芽孢及培养基的压力蒸汽灭菌生物指示剂(BI)进行生物指示剂挑战试验,灭菌器1,2号锅上下层分别布置9个监测点。试验分为试验组、阳性... 详细信息

目的验证脉动真空灭菌器的灭菌效果。方法选择含嗜热脂肪地芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus的芽孢及培养基的压力蒸汽灭菌生物指示剂(BI)进行生物指示剂挑战试验,灭菌器1,2号锅上下层分别布置9个监测点。试验分为试验组、阳性对照组、阴性对照组。试验组BI经121.0℃灭菌15 min,置换6 min后释放芽孢杆菌,于56℃培养48 h;阳性对照组芽孢杆菌于56℃培养48 h;阴性对照组仅有培养基,于56℃培养48 h;检测灭菌效果。并以B-D测试法进行对照。结果生物指示剂挑战试验中,试验组(灭菌器1,2号锅各点位)及阴性对照组灭菌前后均呈紫红色、澄清状,阳性对照组呈黄色、混浊状;B-D测试结果显示试纸由黄色转为黑色。结论生物指示剂挑战试验适用于检查脉动真空灭菌器的灭菌效果。

关键词：脉动真空灭菌器高压灭菌生物指示剂挑战试验 B-D测试法

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脉动真空灭菌器的工作原理及维修

设备管理与维修 2024年第3期 97-99页

作者：侯振生邢宝龙曹镇岳张锦昊曹世纪崔晓宇北京生物制品研究所有限责任公司北京100176

脉动真空灭菌器是药品生产中的重要灭菌设备,设备一旦出现故障将造成灭菌失败,导致产品受到污染。了解设备工作原理、理解工艺流程、正确操作设备,使设备处于良好的工况,是保证安全生产的基础。分析脉动真空灭菌器工作原理,结合故障案... 详细信息

脉动真空灭菌器是药品生产中的重要灭菌设备,设备一旦出现故障将造成灭菌失败,导致产品受到污染。了解设备工作原理、理解工艺流程、正确操作设备,使设备处于良好的工况,是保证安全生产的基础。分析脉动真空灭菌器工作原理,结合故障案例介绍常用维修方法,为维修人员提供参考,提高维修效率。

关键词：脉动真空灭菌器工作原理故障维修

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脉动真空灭菌器湿包原因及对策分析

设备管理与维修 2024年第4期 64-67页

作者：刘宁桂林医学院第二附属医院广西桂林541100

现有的3台压力蒸汽灭菌设备初次投入使用时间为2015年5月,已经进入设备使用寿命的中后期,故障率较高。采用回顾方法,对脉动真空灭菌器在2022年灭菌期间湿包的形成数量、成因、分布部位进行统计分析,并给出相应对策,防止湿包生成。

关键词：脉动真空灭菌器湿包原因故障对策

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脉动真空灭菌器的规范管理与检修要点

中国特种设备安全 2021年第10期37卷 76-78页

作者：陈鲲秦珩王言之南京医科大学卫生分析检测中心南京211166 南京医科大学公共卫生学院南京211166 南京医科大学第一临床医学院南京211166

采用脉动真空灭菌器进行高温高压蒸汽灭菌的操作方式具有可靠性高、对物品影响小等一系列优势及特点,故被广泛运用于对进入实验动物屏障系统的垫料及笼器具的消杀。脉动真空灭菌器的使用对相关人员提出了较高要求,不规范的操作或对机械... 详细信息

采用脉动真空灭菌器进行高温高压蒸汽灭菌的操作方式具有可靠性高、对物品影响小等一系列优势及特点,故被广泛运用于对进入实验动物屏障系统的垫料及笼器具的消杀。脉动真空灭菌器的使用对相关人员提出了较高要求,不规范的操作或对机械造成意外损伤,加大维修难度及运营成本。笔者基于多年工作经验,现对脉动真空灭菌器的管理经验及检修要点进行总结提炼,为各单位如何把以脉动真空灭菌器为代表的大型设备纳入良好实验室规范体系提供一定参考。

关键词：脉动真空灭菌器标准作业程序 3Q验证团队建设

脉动真空灭菌器对鼠维持饲料灭菌效果和部分营养成分损失率的影响

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实验动物与比较医学 2019年第5期39卷 411-414页

作者：薛来恩党源温福利张诗兰郑和平联勤保障部队第九〇〇医院比较医学科

目的研究脉动真空灭菌器对鼠维持饲料灭菌效果和饲料中主要营养成分、维生素和氨基酸损失率的影响,寻找适合屏障系统中维持饲料的脉动真空灭菌方法。方法采用灭菌参数(121℃、110 kPa、20 min)和(132℃、193 kPa、7 min)对鼠维持饲料样... 详细信息

目的研究脉动真空灭菌器对鼠维持饲料灭菌效果和饲料中主要营养成分、维生素和氨基酸损失率的影响,寻找适合屏障系统中维持饲料的脉动真空灭菌方法。方法采用灭菌参数(121℃、110 kPa、20 min)和(132℃、193 kPa、7 min)对鼠维持饲料样品进行灭菌。通过比较各组饲料营养成分、维生素和氨基酸的损失率及灭菌效果,综合评价两种灭菌参数的差别,探究脉动真空灭菌器对维持饲料的灭菌方法。结果两种灭菌参数的灭菌效果确实,除132℃、193 kPa、7 min组的维生素A低于国家标准,其余组别的各营养指标都符合国家标准;灭菌后的常规营养指标、维生素、氨基酸都有不同程度的损失,除粗脂肪、天冬氨酸、丝氨酸和赖氨酸外,121℃、110 kPa、20min组鼠维持饲料中营养成分、维生素和氨基酸的损失率均低于132℃、193 kPa、7min组。结论屏障系统中脉动真空灭菌器灭菌参数121℃、110 kPa、20 min较为适合鼠维持饲料的灭菌。

关键词：脉动真空灭菌器鼠维持饲料灭菌效果营养成分

脉动真空灭菌器内腔开裂模拟分析及优化设计研究

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脉动真空灭菌器内腔开裂模拟分析及优化设计研究

作者：程军明武汉工程大学

学位级别：硕士

矩形脉动真空灭菌器通常为夹套，分为内壳和外壳，内壳材料采用防腐蚀且经过抛光处理的不锈钢;外壳采用优质碳素钢板;为加强内外壳的刚度以及改善受力状况通常在内外壳之间用加强筋连接，加强筋与内壳为断续焊，与外壳之间为塞焊;在工... 详细信息

矩形脉动真空灭菌器通常为夹套，分为内壳和外壳，内壳材料采用防腐蚀且经过抛光处理的不锈钢;外壳采用优质碳素钢板;为加强内外壳的刚度以及改善受力状况通常在内外壳之间用加强筋连接，加强筋与内壳为断续焊，与外壳之间为塞焊;在工作时候关闭柜门，使其形成一个密闭的空间，脉动真空灭菌器的工作过程较为复杂，其内腔压力是交变载荷，而夹套压力基本保持不变;所以在高温环境下工作可能会引起疲劳腐蚀。另外，在制造的过程中，由于加强筋与内壳之间焊接属于典型的异种钢T型角焊缝，因此有可能存在焊接残余应力分布不均;由于不同材质的线性膨胀系数不同，所以在焊接后有可能在焊接区域产生较大的残余应力。脉动真空灭菌器的设计寿命一般都在7年左右，但在工程实际中发现其实际使用寿命远未达到设计寿命，许多用户发现当灭菌器使用一段时间后内壳壁会不同程度的产生裂纹，由于灭菌器属于压力容器，如果不注意裂纹则有可能引发事故，再者裂纹的产生会影响灭菌效果，容易引起严重的医疗事故。因此分析裂纹产生原因以及采取合理的措施延长灭菌器的使用寿命显得至关重要。本文是某公司制造的一台型号为MZQ.JDM-1.2B的脉动真空灭菌器为研究对象，应用ANSYS有限元软件分析其发生失效的原因，并提出修改建议，以延长脉动真空灭菌器的使用寿命。

关键词：脉动真空灭菌器疲劳分析残余应力交变载荷 ANSYS

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脉动真空灭菌器定期检验相关问题分析

中国特种设备安全 2020年第9期36卷 69-72页

作者：宋利滨李志峰李海涛中国特种设备检测研究院北京100029

脉动真空灭菌器因体积小、灭菌周期短、操作简单等优点而被广泛应用于各医疗机构和生物医学研究单位。近年来,通过对国内多家企业內的脉动式灭菌器定期检验发现,灭菌器在投用一段时间后即出现内壳开裂现象,导致灭菌器过早报废。文中介... 详细信息

脉动真空灭菌器因体积小、灭菌周期短、操作简单等优点而被广泛应用于各医疗机构和生物医学研究单位。近年来,通过对国内多家企业內的脉动式灭菌器定期检验发现,灭菌器在投用一段时间后即出现内壳开裂现象,导致灭菌器过早报废。文中介绍了几个典型的灭菌器检验案例,对灭菌器普遍存在的一些共性问题进行了总结,对问题产生的原因进行了分析和讨论,从制造、使用管理和检验检测等方面提出了一些切实可行的建议,可供相关工程人员参考借鉴。

关键词：脉动真空灭菌器定期检验减薄

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脉动真空灭菌器的工作原理及故障维修

医疗装备 2018年第7期31卷 142-144页

作者：赵心彤江西省肿瘤医院江西南昌330029

医院本身出现的病菌较多,为了患者、患者家属和医护人员的健康,对灭菌方面的工作有较高的要求。脉动真空灭菌器具有较好的温度均匀性、节约资源、较短的灭菌周期、较强的可靠性、损坏物品的程度较低、较高的工作效率和灭菌彻底等优势,... 详细信息

医院本身出现的病菌较多,为了患者、患者家属和医护人员的健康,对灭菌方面的工作有较高的要求。脉动真空灭菌器具有较好的温度均匀性、节约资源、较短的灭菌周期、较强的可靠性、损坏物品的程度较低、较高的工作效率和灭菌彻底等优势,广泛应用在医院。然而,由于频繁使用导致设备容易发生故障。本文主要分析脉动真空灭菌器的工作原理和常见故障的维修措施,以期提高该设备的使用率。

关键词：脉动真空灭菌器原理故障维修