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太阳能学报 2010年第6期31卷 692-696页

作者：鄢瑛张会平刘剑 School of Chemistry and Chemical Engineering South China University of Technology Guangzhou 510640 China

以常低温相变蓄热材料作为芯材,脲醛树脂作为壳材,通过原位聚合法合成了常低温相变蓄热材料微胶囊。采用正交试验优化,确定了微胶囊的最佳制备工艺。利用SEM分析了乳化剂的种类对微胶囊微观形貌的影响,并结合FTTR和DSC等测试仪器考察了... 详细信息

以常低温相变蓄热材料作为芯材,脲醛树脂作为壳材,通过原位聚合法合成了常低温相变蓄热材料微胶囊。采用正交试验优化,确定了微胶囊的最佳制备工艺。利用SEM分析了乳化剂的种类对微胶囊微观形貌的影响,并结合FTTR和DSC等测试仪器考察了通过最佳制备工艺得到的微胶囊化学结构及热性能。实验结果表明:在乳化转速为3000r/min下使用由吐温60和司盘60组成的混合型乳化剂,用量为芯材质量5%,所制备的微胶囊具有良好的热稳定性、球体表面光滑、粒径均一。在吸热过程中,相变温度为30.10℃,相变潜热为63.85J/g。

关键词：相变蓄热材料胶囊制备工艺正交试验分析 STORAGE MATERIAL PHASE CHANGE 微胶囊正交试验优化乳化剂原位聚合法芯材相变温度相变潜热吸热过程微观形貌实验结果热稳定性脲醛树脂化学结构低温测试仪器

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夏枯草胶囊制备工艺的研究

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中国药学杂志 2000年第Z1期35卷 99-99页

作者：王卫宋海波徐砚珂山东省医药工业研究所山东济南 250100 山东省医药工业研究所山东济南 250100 山东省科学院生物研究所

　　夏枯草胶囊为中药夏枯草的成药,具有清火,明目,散结,消肿之功效,用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,囊疬,瘿瘤,乳臃肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症.本品是根据药典载方夏枯草膏处方所含药量与剂量,进行剂型改进之结... 详细信息

　　夏枯草胶囊为中药夏枯草的成药,具有清火,明目,散结,消肿之功效,用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,囊疬,瘿瘤,乳臃肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症.本品是根据药典载方夏枯草膏处方所含药量与剂量,进行剂型改进之结果.为使制剂药效高,可控性好,我们按卫生部新药审批办法要求,以浸出物百分含量为指标,用正交法对提取工艺条件进行优化考察,为夏枯草胶囊制备工艺的确定,提供试验依据.……

关键词：夏枯草胶囊提取工艺条件胶囊制备工艺乳腺增生症淋巴结结核甲状腺肿大目赤肿痛新药审批夏枯草膏试验依据剂型改进高血压症百分含量正交法卫生部可控性浸出物中药制剂指标

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延龄草原料药及其胶囊剂的制备研究

延龄草原料药及其胶囊剂的制备研究

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作者：陈林林江西中医药大学

学位级别：硕士

目的:课题组前期研究证明从延龄草中获得的甾体皂苷类原料药具有抗心肌缺血、抗脑缺血和治疗溃疡性结肠炎等药理活性,为了更好地开发延龄草中甾体皂苷在上述疾病领域的应用,本文建立了不同产地延龄草根茎药材中指标性和特征性甾体类偏... 详细信息

目的:课题组前期研究证明从延龄草中获得的甾体皂苷类原料药具有抗心肌缺血、抗脑缺血和治疗溃疡性结肠炎等药理活性,为了更好地开发延龄草中甾体皂苷在上述疾病领域的应用,本文建立了不同产地延龄草根茎药材中指标性和特征性甾体类偏诺皂苷成分的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,确定延龄草根茎药材的最佳产地和采收期,并对其进行生药学研究,为延龄草药用部位、非药用部位和原料药等的开发利用和质量控制提供科学依据。本文主要开展延龄草甾体皂苷原料药及其4种胶囊剂的制备工艺、质量标准和稳定性研究,为其生产、贮存、运输和有效期等制剂标准的制定提供理论依据,从而促使延龄草原料药及其4种胶囊制剂的创制新药更快地进入临床应用。方法:(1)采用HPLC法对不同产地的21批延龄草根茎药材进行指纹图谱相似度评价分析、聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),同时以不同产地中3种甾体皂苷成分重楼皂苷VI(以下简称Y2T)、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-β-D-吡喃葡萄糖苷(以下简称Y3T)、重楼皂苷VII(以下简称Y4T)的总含量为指标确定延龄草根茎药材最佳产地和采收期。通过性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别对最佳产地药材进行生药学研究。(2)利用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间-串联质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)技术,在正离子模式下扫描,采用自建数据库匹配、文献参照对吉林延龄草药材不同部位化学成分进行鉴定,对所得质谱数据进行PCA和OPLS-DA分析,综合筛选分析吉林延龄草药材不同部位的相关性和含量差异性化学成分。根据药用部位含有的药理活性成分,在确定了甾体皂苷有效部位和有效成分的原料药最佳制备工艺的基础上,利用大孔树脂、硅胶、反相ODS-C、制备高效液相等现代柱色谱分离纯化技术开展原料药及标准品的制备,并对得到的标准品进行波谱解析。(3)采用HPLC法考察了延龄草中4种原料药(85%乙醇水洗脱部位、Y2T单体、Y3T单体、Y4T单体)在不同环境储存条件下,4种原料药理化性质随时间变化的规律和稳定性研究;采用HPLC法,考察延龄草原料药中指标性成分和有效成分4种甾体皂苷在不同溶剂中和不同p H缓冲液介质中的平衡溶解度及在正辛醇-水/缓冲液中的油水分配系数;通过4种原料药及其辅料休止角和堆密度的测定来确定4种胶囊剂的制备工艺。(4)通过性状、薄层鉴别,对化湿解毒活血化瘀胶囊(原料药为85%乙醇水洗脱部位)、延龄草护脑胶囊(原料药为Y2T单体)、延龄草护心胶囊(原料药为Y3T单体)和延龄龄草肠益生胶囊(原料药为Y4T单体)进行定性鉴别;通过水分、性状、装量差异、薄层鉴定、崩解时限、重金属和微生物限度等标准,对延龄草4种胶囊剂进行测定;采用HPLC法以Y2T、Y3T、Y4T为指标成分对胶囊剂进行含量测定研究。考察4种胶囊剂的6个月加速和12个月长期稳定性,并建立4种胶囊剂的质量标准。结果:(1)不同产地21批延龄草根茎药材的HPLC指纹图谱相似度为0.824～0.972,标定了10个共有峰,采用对照品指认了其中3个主要色谱峰,分别是8号峰Y4T、9号峰Y3T和10号峰Y2T,CA和PCA分析21批不同产地延龄草根茎药材可大致分为4类,OPLS-DA分析结果显示不同产地具有一定差异性,VIP值>1的色谱峰4、3、9、8、2和10是影响延龄草药材差异的标志性成分,不同产地21批药材含量测定结果Y2T为10.71～27.65mg/g,Y3T为9.27～24.80 mg/g,Y4T为2.84～8.95 mg/g。以3种甾体皂苷总含量为依据,吉林白山市靖宇县(S12)含量最高,湖北省恩施土家族苗族自治州(S10)含量最低,不同产地5年生药材含量均大于4年生,可确定延龄草根茎药材的最佳产地和采收期为吉林长白山地区5年生;吉林延龄草药材各部位的显微特征明显。(2)应用UPLC-Q-TOF-MS技术从延龄草药材中共指认了70个化合物,其中甾体皂苷类化合物共56个(包括6种结构母核),占比80%。从最佳产区吉林延龄草根中指认了69个化合物,根茎中指认了58个化合物,茎中指认了38个化合物,叶中指认了55个化合物,果实中指认了45个化合物,果皮中指认了45个化合物,种子中指认了40个化合物,各部位共有成分23个。PCA及OPLS-DA分析结果,吉林延龄草的5个部位清晰的聚成3类,t检验P1的化合物有12个。应用最佳原料药制备工艺(提取、富集、分离、纯化和鉴定),得到了足够的延龄草甾体皂苷有效部位和有效成分制剂原料药(85%乙醇水洗脱部位、Y2T、Y3T、Y4T单体化合物)和4种甾体皂苷标准品信息。(3)原料药影响因素试验表明,85%乙醇水洗脱部位、Y2T、Y3T、Y4T单体4种原料药均具有吸湿性。在加速长期条件下,4种原料药性状、薄层鉴别、水分、

关键词：延龄草甾体皂苷心脑血管疾病指纹图谱 UPLC-Q-TOF-MS 胶囊制备工艺胶囊质量标准稳定性考察

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栀子花和代代花胶囊的研制及治疗睡眠障碍阿尔茨海默病药效学研究

栀子花和代代花胶囊的研制及治疗睡眠障碍阿尔茨海默病药效学研究

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作者：刘倩江西中医药大学

学位级别：硕士

目的:依据“健康老龄化”开发老年人功能减退膳食干预系列产品的战略需求,选用具有疏肝理气、消食和胃健脾、清肺化痰、解郁等中医药传统功效的江西道地及特色药食两用资源栀子花和代代花开展围绕老年人常见的脑肝脾功能减退引起的脑衰... 详细信息

目的:依据“健康老龄化”开发老年人功能减退膳食干预系列产品的战略需求,选用具有疏肝理气、消食和胃健脾、清肺化痰、解郁等中医药传统功效的江西道地及特色药食两用资源栀子花和代代花开展围绕老年人常见的脑肝脾功能减退引起的脑衰老、认知、睡眠和胃肠等功能障碍诱发AD研究具有极大的临床应用前景和食疗治未病价值。本课题开展了栀子花和代代花3种胶囊制剂的制备工艺与质量标准制定研究,完成了栀子花和代代花3种胶囊制剂治疗睡眠障碍阿尔茨海默病并伴有轻微焦虑与抑郁症的药效学实验研究,并阐明了栀子花和代代花3种胶囊制剂治疗睡眠障碍阿尔茨海默病的药效物质基础,促使栀子花和代代花基础研究成果走向临床应用。本项目的研究成果将有利于江西道地及特色药材酸橙和栀子的综合开发利用,将有利于农民增收脱贫致富,将有利于促进江西地方经济的发展。方法:1.通过休止角和堆密度的测定来确定栀子花和代代花3种胶囊制剂的制备工艺。通过休止角考察了栀子花和代代花原药材的3个粉碎目数,分别为65目、80目、100目;还考察了硬脂酸镁和二氧化硅两种辅料的两种用量对药粉流动性的影响。通过堆密度的测定确定胶囊的型号。2.通过对栀子花和代代花性状鉴别和显微观察,研究栀子花和代代花的显微特征;通过薄层鉴别,对栀子花和代代花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对栀子花中的去乙酰车叶草苷酸甲酯、栀子苷和代代花中的芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷进行含量测定研究。测定栀子花和代代花3种胶囊制剂的水分、装量差异、崩解时限、浸出物、总灰分、重金属、微生物限度,确立栀子花和代代花3种胶囊制剂的质量标准。3.优化构建了睡眠障碍阿尔茨海默病(SDAD)的病症模型并伴有轻微焦虑与抑郁症状的整体药理模型,通过测定SDAD模型大鼠的学习记忆、空间探索、睡眠障碍、焦虑、抑郁等行为学变化和检测脑肝脾生理生化指标,证实了栀子花和代代花3种胶囊制剂治疗SDAD的病(AD)症(睡眠障碍、焦虑、抑郁)的相关药理疗效。4.利用硅胶柱色谱、ODS-C柱色谱、氰基柱色谱、氨基柱色谱和凝胶柱色谱等常压柱色谱以及制备高效液相色谱对栀子花和代代花水溶性成分(大孔树脂水洗部位)进行分离鉴定。通过UHPLC-Q-TOF-MS技术开展栀子花胶囊制剂和代代花胶囊制剂非挥发性成分的鉴定与分析。基于Agilent 7890 A/5975C气相色谱质谱联用仪技术开展栀子花胶囊制剂和代代花胶囊制剂挥发性成分的分析与鉴定。5.通过考察栀子花和代代花3种胶囊制剂的性状、薄层鉴定、含量测定、崩解时限、水分等,开展了栀子花和代代花3种胶囊制剂加速稳定性试验和长期稳定性试验。结果:1.休止角越小流动性越好,通过休止角的测定,发现65目的栀子花和代代花粉末的休止角均比80目和100目的小,流动性更好,所以确定原药材的粉碎粒度为65目。通过休止角的测定,发现加过二氧化硅的药粉的休止角均比加过硬脂酸镁的药粉的休止角小,说明二氧化硅对药粉的助流性比硬脂酸镁好。通过休止角的测定,发现加1.0%的辅料的休止角比加0.5%的辅料的休止角要小,所以辅料的用量为1.0%。通过堆密度结果显示,应选用0号硬胶囊。综上,栀子花和代代花胶囊制剂的制备工艺为:65目冻干药材加1.0%二氧化硅,混匀,灌装0号硬胶囊。2.通过实验,制定了栀子花和代代花3种胶囊制剂的质量标准:胶囊类型为硬胶囊,胶囊内容物的颜色为黄色、黄绿色、黄棕色。制剂中栀子花和代代花药材的显微特征明显,符合显微鉴别的相关要求;栀子花和代代花指标成分的薄层鉴别斑点分离清晰,达到鉴定的相关要求;样品均在30分钟内全部崩解,符合胶囊剂崩解时限相关要求;水分均小于9.0%,符合胶囊剂相关要求;制剂装量差异均在±10%以内,符合胶囊剂相关要求;浸出物、总灰分、重金属和微生物检测均符合胶囊剂相关规定。含量测定中指标性成分的含量均符合胶囊剂相关规定,含量测定的方法学符合胶囊剂相关规定。3.实验结果表明栀子花和代代花3种胶囊制剂各给药组均能使睡眠障碍阿尔茨海默病(SDAD)模型大鼠的潜伏期变短、过台次数增多,在第四象限的逗留时间变长,其研究结果表明栀子花和代代花3种胶囊制剂各给药组均能改善实验大鼠的学习记忆功能,改善精神状态,体重变化正常,SOD在血清中的含量增加,Ach E、MDA的水平降低,谷氨酸、NO、Ca含量均降低,其可有效清除氧自由基,提高机体的抗氧化、抗炎及神经保护能力,从而起到抑制脑衰老、疏肝理气解郁(抗抑郁)、减缓记忆功能减退和改善睡眠障碍及其导致的焦虑与肝郁气滞痰饮症状的功能疗效。4.通过对水溶性部分进行分离鉴定,确定了22个化合物,主要为生物碱类、核酸类以及氨基酸类。通过UHPLC-Q-TOF-MS技术开展栀子花胶囊制剂和代代花胶囊制剂非挥发性成分的鉴定与分析,结果鉴定与分析出栀子花胶囊制剂36个化合物和代代花胶囊制剂43个化合物。基于Agilent 7890 A/5975C气相色谱质谱联用仪技术开展栀子花胶囊制剂和代

关键词：栀子花胶囊代代花胶囊胶囊制备工艺胶囊质量标准稳定性考察化学成分睡眠障碍阿尔茨海默病

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