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农产品加工 2024年第13期 71-74,79页

作者：谢俊平肖毅美吴文玲许李仙广州食源生物科技有限公司广东广州510663 深圳凯吉星农产品检测认证有限公司广东深圳518111

对水产品中地西泮胶体金快速检测卡的可靠性及实用性进行评价。通过制备地西泮胶体金快速检测卡,对其检出限、抗干扰性、稳定性等进行测试。结果表明,检测卡对地西泮的最低检出限为0.5μg/kg;检测盲样时,检测卡的假阳性率<5%,假阴性率... 详细信息

对水产品中地西泮胶体金快速检测卡的可靠性及实用性进行评价。通过制备地西泮胶体金快速检测卡,对其检出限、抗干扰性、稳定性等进行测试。结果表明,检测卡对地西泮的最低检出限为0.5μg/kg;检测盲样时,检测卡的假阳性率检测结果与液相色谱-质谱法检测结果相符;检测卡不受外源性干扰物质的影响;试纸在室温保存1年,仍然具有良好的稳定性;且同一批次内、5个批次间稳定性良好。检测卡法具有快速、准确、方便、灵敏等特点,适用于基层对水产品中地西泮残留进行定性分析。

关键词：地西泮胶体金免疫层析检测卡水产品灵敏度干扰性测试稳定性

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小鹅瘟病毒胶体金层析检测卡的研究

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中国预防兽医学报 2007年第8期29卷 625-628页

作者：李长瑜周铁忠张喜悦王翌胡桂学吉林农业大学动物科学技术学院吉林长春130118 辽宁医学院动物医学院辽宁锦州121001 农业部动物检疫所山东青岛266032

参照李茂祥等人的方法提纯小鹅瘟病毒(Goose plague virus,GPV),免疫小鼠,按常规方法获得3株GPV单克隆抗体。用胶体金标记提纯的GPV单克隆抗体288并制备金标棉,马抗GPV多克隆抗体和羊抗鼠抗体喷涂NC膜,组装成胶体金检测卡。特异性试验... 详细信息

参照李茂祥等人的方法提纯小鹅瘟病毒(Goose plague virus,GPV),免疫小鼠,按常规方法获得3株GPV单克隆抗体。用胶体金标记提纯的GPV单克隆抗体288并制备金标棉,马抗GPV多克隆抗体和羊抗鼠抗体喷涂NC膜,组装成胶体金检测卡。特异性试验结果表明,该检测卡只能检测出GPV,其他对照病毒检测结果均为阴性。将GPV做100倍稀释,仍可获得阳性结果。

关键词：小鹅瘟病毒单克隆抗体胶体金免疫层析检测卡

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流感嗜血杆菌胶体金检测卡产品的性能评估

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生物技术 2021年第3期31卷 294-299,223页

作者：宋慧茹何璇杨波王毅孔萌萌胡征湖北工业大学生物工程与食品学院湖北武汉430068 发酵工程教育部重点实验室湖北武汉430068

[目的]参考国家药监局体外诊断第三类医疗器械产品的注册检验要求,评估流感嗜血杆菌(***,Hi)胶体金免疫层析检测卡的产品性能。[方法]基于双抗夹心法制备的胶体金免疫层析检测卡产品,针对其灵敏度、特异性、抗干扰性、钩状效应、稳定性... 详细信息

[目的]参考国家药监局体外诊断第三类医疗器械产品的注册检验要求,评估流感嗜血杆菌(***,Hi)胶体金免疫层析检测卡的产品性能。[方法]基于双抗夹心法制备的胶体金免疫层析检测卡产品,针对其灵敏度、特异性、抗干扰性、钩状效应、稳定性等方面进行测试。[结果]制备的胶体金免疫层析检测卡产品对流感嗜血杆菌的检测灵敏度为5.0×10^(4)CFU/mL;与其他17种重要呼吸道病原菌、3种真菌、2种病毒无交叉反应,具有良好的特异性;且检测结果不易受内源性、外源性干扰物质的影响;根据加速老化试验,试纸在室温保存1.0a仍具有良好的稳定性;且同一批次内、3个批次间稳定性良好。[结论]制备的胶体金免疫层析检测卡产品,检测22种其他非流感嗜血杆菌其结果为阴性,具有较高特异性;模拟阳性样本的检测结果,不受25种人体内源性/外源性物质、高温/低温运输的影响,批间、批内产品性能质量稳定;该研究制备的胶体金免疫层析检测卡产品可在15 min内获取检测结果,适用于Hi感染的临床快速检测。

关键词：流感嗜血杆菌胶体金免疫层析检测卡灵敏度特异性干扰实验

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新型冠状病毒胶体金检测卡产品的性能评估

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生物技术 2023年第4期33卷 476-481页

作者：朱辉煌曹中森曹家敏胡征周志军湖北工业大学生物工程与食品学院湖北武汉430068 发酵工程教育部重点实验室湖北武汉430068 国药集团武汉血液制品有限公司科研开发部湖北武汉430207

[目的]参考新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点,对新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)胶体金免疫层析检测卡的产品性能进行评估。[方法]通过双抗体制备的胶体金免疫层析检测卡,针... 详细信息

[目的]参考新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点,对新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)胶体金免疫层析检测卡的产品性能进行评估。[方法]通过双抗体制备的胶体金免疫层析检测卡,针对其检测限、特异性、稳定性等方面进行测试。[结果]检测卡产品对新型冠状病毒N蛋白的灵敏度(最低检测限)为50 ng/mL;检测10种呼吸道重要病原菌、12种病毒无阳性反应;检测结果不受内源性、外源性干扰物质的影响;试纸在室温保存1 a仍然具有良好的稳定性;且同一批次内、3个批次间稳定性良好。[结论]制备的胶体金免疫层析检测卡产品,检测22种非新型冠状病毒结果为阴性,具有较高特异性;检测结果不受25种干扰物质影响;产品批内、批间质量稳定,可在15 min内获取检测结果。产品性能指标符合评审要求,可进行临床试验验证对真病毒的特异性与灵敏性。

关键词：新型冠状病毒胶体金免疫层析检测卡灵敏度特异性干扰试验稳定性

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