检索结果-南通市图书馆

铜绿假单胞菌定量冷冻干燥菌球与新鲜制备菌悬液用于胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查的研究

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中国药事 2022年第12期36卷 1397-1402页

作者：任河山李景云王跃凤崔生辉徐中清王金恒北京三药科技有限公司北京100050 中国食品药品检定研究院北京100050 中国兽医药品监察所北京100081

目的:探讨使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104定量冷冻干燥菌球制备菌悬液(以下简称冻干型菌悬液)与新鲜制备菌悬液(以下简称新鲜型菌悬液)评价胰酪大豆胨琼脂培养基适用性的差异。方法:将铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液和新鲜型菌悬... 详细信息

目的:探讨使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104定量冷冻干燥菌球制备菌悬液(以下简称冻干型菌悬液)与新鲜制备菌悬液(以下简称新鲜型菌悬液)评价胰酪大豆胨琼脂培养基适用性的差异。方法:将铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液和新鲜型菌悬液分别涂布5种市售胰酪大豆胨琼脂培养基,获得培养物的菌落数量、菌落平均直径及肉眼可见菌落出现时间,使用SPSS软件进行统计学分析。结果:铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液与新鲜型菌悬液的差异主要体现在菌落平均直径上,前者大于后者。铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液在不同品牌胰酪大豆胨琼脂培养基平板上菌落计数明显不同。结论:使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液更利于筛选对损伤菌促生长能力强的培养基,可以用于计数培养基(胰酪大豆胨琼脂培养基)适用性检查。

关键词：冻干型菌悬液新鲜制备菌悬液铜绿假单胞菌胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查

环境监测用胰酪大豆胨琼脂培养基中和消毒剂效能验证

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生物化工 2022年第6期8卷 103-106页

作者：陈艺元李嘉淳王新雨张楠王一帆徐业北京生物制品研究所有限责任公司国际合作部北京100176 北京生物制品研究所有限责任公司分包装冻干室北京100176

目的:验证环境监测用胰酪大豆胨琼脂培养基(Tryptone Soya Agar,TSA)中和消毒剂的效能。方法:配制7种常见环境微生物菌悬液,每一种菌的理论配制浓度为200 CFU/mL,对配制后的菌悬液进行平皿菌落计数。模拟生产车间人员消毒行为,在距离TS... 详细信息

目的:验证环境监测用胰酪大豆胨琼脂培养基(Tryptone Soya Agar,TSA)中和消毒剂的效能。方法:配制7种常见环境微生物菌悬液,每一种菌的理论配制浓度为200 CFU/mL,对配制后的菌悬液进行平皿菌落计数。模拟生产车间人员消毒行为,在距离TSA平皿水平距离大于100 cm、垂直距离40 cm的位置,喷洒消毒剂(75%乙醇和70%无菌异丙醇)进行手部消毒,分别在消毒前后用菌悬液涂布TSA平皿,同时分别设置阴性对照组和空白对照组,用独立样本t检验方法对培养基菌落进行统计学分析。结果:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉、表皮葡萄球菌、婴儿芽孢杆菌的实际浓度分别为270 CFU/mL、240 CFU/mL、220 CFU/mL、220 CFU/mL、150 CFU/mL、300 CFU/mL、330 CFU/mL。通过统计学分析,各实验处理组的菌落计数结果与空白对照组差异不显著(P>0.05)。结论:当前公司车间人员的日常手部消毒方式对环境监测用胰酪大豆胨琼脂培养基造成的消毒剂残留不影响环境微生物的培养,环境监测结果真实可靠。

关键词：胰酪大豆胨琼脂培养基消毒剂微生物菌落计数

人参土芽孢杆菌用于胰酪大豆胨琼脂培养基的质量控制研究

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中国药事 2019年第2期33卷 166-171页

作者：武永秀马仕洪杨美琴余萌王金恒北京三药科技开发公司北京100050 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:通过考察辅料检出的人参土芽孢杆菌(Bacillus ginsengihumi)在不同胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)的生长情况反映培养基的性能差异,讨论菌株作为TSA培养基适用性试验用菌的可行性。方法:将带菌辅料和经多项鉴定的人参土芽孢杆菌分别接... 详细信息

目的:通过考察辅料检出的人参土芽孢杆菌(Bacillus ginsengihumi)在不同胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)的生长情况反映培养基的性能差异,讨论菌株作为TSA培养基适用性试验用菌的可行性。方法:将带菌辅料和经多项鉴定的人参土芽孢杆菌分别接种至8个厂家的TSA培养基和TSA对照培养基,讨论9种TSA培养基对辅料污染微生物的检出能力,以及8家企业TSA培养基对人参土芽孢杆菌的促生长能力。结果:由于该辅料携带微生物对营养要求的特殊性,部分厂家TSA检出能力不足,需氧菌总数检查结果偏低。仅B、E两个厂家培养基的促生长能力较高(均大于70%),结果与检出能力一致。结论:质控实验室根据实际需要,可将人参土芽孢杆菌作为TSA质量控制菌株之一。通过本文的讨论模式,各质控实验室也可增加生产环境或产品中的分离菌株,以用于培养基的质量评价,确保培养基对样品检测的灵敏度和可信度,使检验方法更加科学,检验结果更加准确。

关键词：胰酪大豆胨琼脂培养基质量控制人参土芽孢杆菌菌种鉴定

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透气包装材料湿性微生物屏障试验方法研究

山东化工 2022年第21期51卷 56-58页

作者：迟玲玲房晓燕黄亚杰山东隽秀生物科技股份有限公司山东烟台264006

YY/T 0681.14—2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》[1]中规定,透气包装材料湿性微生物屏障试验方法,将微生物液滴滴加到试验样品上,液滴干燥后,进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品... 详细信息

YY/T 0681.14—2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》[1]中规定,透气包装材料湿性微生物屏障试验方法,将微生物液滴滴加到试验样品上,液滴干燥后,进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。根据试验结果评价透气包装材料是否可以提供充分的微生物屏障。该行业标准中关于培养基和试验微生物制备方法比较单一,存在一定的局限性,本文旨在研究方法的改进措施以使之具有更广泛的实践指导意义。

关键词：透气包装材料湿性微生物屏障胰酪大豆胨琼脂培养基血琼脂平板金黄色葡萄球菌梯度稀释标准菌悬液目标菌悬液

口服液体药用塑料瓶微生物污染状况分析及试验方法改进

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药物分析杂志 2014年第6期34卷 1100-1105页

作者：战宏利马仕洪戴翚肖璜杨美琴刘鹏四平市食品药品检验所四平136000 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:通过分析口服液体药用塑料瓶的微生物污染状况,评价其对口服液体制剂质量的贡献。方法:参考中国药典2010年版和美国药典36版方法,测定2013年全国评价性抽验中得到的4个品种、9种规格、43家企业的55批口服液体药用塑料瓶的微生物种... 详细信息

目的:通过分析口服液体药用塑料瓶的微生物污染状况,评价其对口服液体制剂质量的贡献。方法:参考中国药典2010年版和美国药典36版方法,测定2013年全国评价性抽验中得到的4个品种、9种规格、43家企业的55批口服液体药用塑料瓶的微生物种类和数量。采用薄膜过滤法处理样品提取液,用胰酪大豆胨琼脂培养基进行培养,计数需氧菌总数,用胆盐乳糖增菌液培养,进行控制菌检查。结果:每批样品的细菌、霉菌和酵母菌数及大肠埃希菌均符合国家药品包装容器(材料)标准(试行)规定,58%的样品未检出污染微生物,污染有微生物的样品菌数均未超过7 cfu·瓶-1,均为环境污染菌芽孢杆菌类及球菌类,且均未检出大肠埃希菌。结论:口服液体药用塑料瓶微生物污染未超标。将细菌数、霉菌和酵母菌数统一合并为需氧菌总数测定,可在一张滤膜上同时测定样品的细菌数、霉菌和酵母菌数。改进的检验方法具有省时、方便的特点。

关键词：口服液体药用塑料瓶微生物限度检查胰酪大豆胨琼脂培养基需氧菌总数测定控制菌细菌鉴定试验