检索结果-南通市图书馆

6-11月龄婴儿联合接种肠道病毒71型灭活疫苗和三价灭活流感裂解疫苗的免疫原性和安全性

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国疫苗和免疫 2023年第3期29卷 261-267页

作者：刘吴靖李羽敏徐伟钗黄金波洪浚扉董升草丽水市疾病预防控制中心浙江丽水323000 莲都区疾病预防控制中心浙江丽水323000

目的评价6-11月龄婴儿联合接种肠道病毒71型灭活疫苗(Enterovirus 71 inactivated vaccine,EV71V)和三价灭活流感裂解疫苗(Trivalent inactivated influenza split vaccine,IIV3)的免疫原性和安全性。方法在丽水市某区招募6-11月龄健康儿童,随机分为EV71V+IIV3、EV71V和IIV3接种组,按0-1月免疫程序接种2剂次相应疫苗,观察每剂次免疫后30d内不良事件,采集免疫前和免疫后28-37d血清标本,检测EV71和A(H1N1)/H3N2/B型流感病毒抗体,比较抗体阳转率、几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)和不良事件发生率。结果三个组各纳入126名受试者。EV71V+IIV3组、EV71V组免疫后EV71抗体阳转率均为100%,GMT(1:)分别为368.55、427.56,分别是免疫前的74.27倍、85.96倍。EV71V+IIV3组、IIV3组免疫后A(H1N1)/H3N2/B型流感病毒抗体阳转率分别为98.31%/100%/99.15%、97.54%/100%/99.18%,两组阳转率的率差分别为0.76%(95%CI:-2.84%-4.37%)、0.00%、-0.03%(95%CI:-2.33%-2.27%);GMT(1:)分别为112.49/119.29/56.90、113.14/121.12/60.56,分别是免疫前的21.09/23.16/11.38倍、22.37/22.24/12.11倍。三个组不良事件发生率分别为4.45%、6.43%、4.78%(95%CI:2.63%-6.27%、3.38%-9.48%、2.14%-7.42%),无严重不良事件报告。结论6-11月龄婴儿联合接种EV71V和IIV3具有良好的免疫原性和安全性。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗三价灭活流感裂解疫苗联合接种免疫原性安全性

检测阴性设计病例对照研究评价肠道病毒71型灭活疫苗保护效果的验证

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国疫苗和免疫 2022年第1期28卷 41-45,51页

作者：张琳李燕王磊许丽李克莉曾刚安志杰中国疾病预防控制中心免疫规划中心北京100050 北京科兴生物制品有限公司北京100085

目的评价采用检测阴性设计(Test-negative design,TND)病例对照研究评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗保护效果(Vaccine effectiveness,VE)的可行性。方法运用TND病例对照研究对一项EV71疫苗VE随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)相关数据再分析,采用2种分析集和3种病例对照分组方式共6种组合分析集,分别计算EV71疫苗对EV71感染所致手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)、住院和所有疾病的VE及其与RCT研究VE的差值。结果在TND病例对照研究中,当以EV71阴性和其他EV阳性为对照时,采用六种组合分析集计算的EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.6%-93.9%、100%-100%、86.8%-87.8%之间,比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.2-0.5个百分点;当以EV71阴性和其他EV泛阴性为对照时,EV71疫苗对HFMD和所有疾病的VE分别在93.8%-94.1%和86.9%-87.7%之间,比RCT的VE分别低0.4-0.6和0.2-0.5个百分点;当以EV71阴性为对照时,EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.7%-93.9%、100%-100%、86.9%-87.8%之间,比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.1-0.4个百分点。结论采用TND病例对照研究计算的EV71疫苗VE与RCT结果基本一致;该方法可应用于评价EV71疫苗在真实世界中的VE。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗保护效果检测阴性设计病例对照研究随机对照试验验证

上海市金山区肠道病毒71型灭活疫苗接种情况及接种前后手足口病流行病学和病原学变化分析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国生物制品学杂志 2023年第3期36卷 315-320,329页

作者：姚红岑周杰董兆鹏孙箐爽吴洪彦杜荐如汤喜红李淑华上海市金山区疾病预防控制中心上海201599

目的了解上海市金山区肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗接种水平及其对该区手足口病(handfood-mouth disease,HFMD)流行病学和病原谱变化的影响,为改进该区HFMD防控策略提供依据。方法收集上海市金山区免疫规划信息综合管... 详细信息

目的了解上海市金山区肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗接种水平及其对该区手足口病(handfood-mouth disease,HFMD)流行病学和病原谱变化的影响,为改进该区HFMD防控策略提供依据。方法收集上海市金山区免疫规划信息综合管理系统中2016—2019年EV71灭活疫苗接种资料,描述接种特征;提取“中国疾病监测报告信息系统”中2013—2019年金山区HFMD病例资料,获取同期该区HFMD病原监测信息,比较接种前后HFMD发病率、病原阳性检出率等的差异性。结果 2016年11月—2019年12月,金山区共接种EV71灭活疫苗63 521剂次,第1针接种率为22.57%,全程接种率为21.05%,两剂次基础免疫完成率为94.65%。不同年份、月份、现住址、年龄、户籍等接种率存在差异性(P均71阳性检出率、EV71感染HFMD估算发病率均显著降低(χ^(2)分别为15.312、41.431和432.342,P均71灭活疫苗降低了金山区HFMD EV71感染和重症发生,但接种率水平较低,还需关注HFMD病原谱变化,预防其他肠道病毒感染。建议加强宣传和信息化手段提高接种率,加快联合疫苗研发,提供更多抗体保护。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗接种率流行病学病原学手足口病

肠道病毒71型灭活疫苗体外和体内相对效力试验的相关性

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国生物制品学杂志 2021年第9期34卷 1028-1032页

作者：周振歆易力张晗赵勇杨骄雪王丹丹苗睿张玉平董少忠中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所云南昆明650031

目的评价肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗体外和体内相对效力试验检测结果的相关性。方法以EV71灭活疫苗上市以后1个自然年内生产的62批EV71灭活疫苗为研究对象,进行体外(抗原含量测定)和体内相对效力试验(ED50效力试... 详细信息

目的评价肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗体外和体内相对效力试验检测结果的相关性。方法以EV71灭活疫苗上市以后1个自然年内生产的62批EV71灭活疫苗为研究对象,进行体外(抗原含量测定)和体内相对效力试验(ED50效力试验和中和抗体效价检测),并分析62批EV71灭活疫苗的抗原含量与半效稀释倍数、ED50效力、中和抗体效价的相关性及ED50效力与中和抗体效价的相关性。结果抗原含量与半效稀释倍数及中和抗体效价呈良好正相关(P0.05)。结论体外相对效力试验替代体内相对效力试验用于EV71灭活疫苗效力检测具有可行性。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量半效稀释倍数 ED50效力中和抗体效价相关性

6-35月龄儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗的手足口病保护效果和不良反应观察

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国疫苗和免疫 2022年第2期28卷 224-228页

作者：毛振兴黄碧慧温州市鹿城区疾病预防控制中心浙江温州325000 温州市鹿城区五马社区卫生服务中心浙江温州325000

目的评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗预防手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)的效果和安全性。方法在温州市鹿城区招募6-35月龄儿童,按0-1月免疫程序接种2剂次EV71疫苗或不接种EV71疫苗,观察1年内HFM... 详细信息

目的评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗预防手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)的效果和安全性。方法在温州市鹿城区招募6-35月龄儿童,按0-1月免疫程序接种2剂次EV71疫苗或不接种EV71疫苗,观察1年内HFMD发病和不良反应发生情况,计算EV71疫苗预防HFMD的疫苗效果(Vaccine effectiveness, VE)和接种后不良反应发生率。结果接种组、未接种组儿童HFMD发病率分别为0.14%(21/14 720)、3.86%(160/4 140)(χ^(2)=470.96,P=0.000),EV71疫苗预防HFMD的总VE为86.88%(95%CI:81.96%-91.79%)。儿童接种EV71疫苗后不良反应发生率为1.29‰(38/29 440),其中局部、全身反应发生率分别为0.95‰(28例)、0.88‰(26例),Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级不良反应发生率分别为0.71‰(21例)、0.51‰(15例)、0.07‰(2例)、0.00‰。结论 6-35儿童接种EV71疫苗具有良好的HFMD保护效果和安全性。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗手足口病发病率疫苗效果不良反应儿童

甘肃省2017-2021年儿童肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国疫苗和免疫 2022年第2期28卷 229-232页

作者：安婧梁雪枫金娜焦永卓鲍俊屹方延学张晓曙甘肃省疾病预防控制中心甘肃兰州730000 甘肃省药品监督管理局查验中心甘肃兰州730000

目的评价适龄儿童肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗预防接种后不良反应发生率。方法通过中国疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集甘肃省2017-2021年6-71月龄儿童EV71疫苗不良反应个案,估算一般反应和异常反应报告... 详细信息

目的评价适龄儿童肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗预防接种后不良反应发生率。方法通过中国疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集甘肃省2017-2021年6-71月龄儿童EV71疫苗不良反应个案,估算一般反应和异常反应报告发生率。结果甘肃省2017-2021年儿童接种EV71疫苗后一般反应、异常反应报告发生率分别为70.14/10万(447例)、0.31/10万(2例);其中注射部位红肿、硬结分别为7.22/10万、2.35/10万,发热、食欲下降、乏力/嗜睡、恶心/呕吐、腹泻等全身反应分别为57.75/10万、7.53/10万、6.43/10万、5.81/10万、5.18/10万;热性惊厥、过敏性紫癜均为0.16/10万。结论甘肃省2017-2021年适龄儿童EV71预防接种不良反应发生率在预期范围内,严重反应极为罕见。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗预防接种疑似预防接种异常反应不良反应安全性

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

肠道病毒71型灭活疫苗高温条件下的稳定性

中国生物制品学杂志 2021年第11期34卷 1284-1288,1294页

作者：周振歆易力胡云光杨家方何佳宁邹静袁洋梅陈镜休梁靖董少忠中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所云南昆明650031

目的考察肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗于(40±2)℃条件下放置的稳定性,为该疫苗储存和运输过程中冷链破坏时(高温),疫苗有效期内的有效性和安全性提供参考。方法将3批(P1、P2、P3)出厂检验合格、按储存要求2~8℃储... 详细信息

目的考察肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗于(40±2)℃条件下放置的稳定性,为该疫苗储存和运输过程中冷链破坏时(高温),疫苗有效期内的有效性和安全性提供参考。方法将3批(P1、P2、P3)出厂检验合格、按储存要求2~8℃储存至有效期2年的EV71灭活疫苗分别于(40±2)℃放置0、24、48、72、96 h后,检测其抗原含量,了解高温条件下疫苗的稳定性。再选取另3批(P4、P5、P6)储存条件一致的EV71灭活疫苗,于(40±2)℃放置24 h后,按照企业注册标准的要求进行各项检测,分析高温条件对疫苗全部质量检测指标的影响。结果P1、P2、P3批疫苗于(40±2)℃储存24 h后,其抗原含量均符合企业注册标准要求,随着(40±2)℃超温时间的延长,3批疫苗的抗原含量均呈下降趋势;与0 h相比,疫苗于(40±2)℃放置24 h后,抗原含量有所下降,但并未达到显著差异,放置48 h后,抗原含量明显降低,直至放置96 h,抗原含量又相对稳定。P4、P5、P6批疫苗于(40±2)℃放置24 h后,按照企业注册标准要求进行的各项检测结果均符合要求。结论EV71灭活疫苗暴露于(40±2)℃24 h内具有一定的稳定性,本研究为(40±2)℃高温极端条件下疫苗的质量研究提供了参考。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗高温稳定性

肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国公共卫生 2017年第7期33卷 1045-1047页

作者：白云骅李丽张军楠芦强杨立清张彦利李淑萍张政董彦宏张馨月时念民北京市朝阳区疾病预防控制中心生物制品科北京100021 包头医学院北京市朝阳区卫生人才中心

目的初步评价肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(EV71疫苗)上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应(AEFI)主动及被动监测的差异。方法 2016年8—11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童... 详细信息

目的初步评价肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(EV71疫苗)上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应(AEFI)主动及被动监测的差异。方法 2016年8—11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童采用手机应用(APP)信息化平台进行主动监测AEFI,对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI。结果主动监测组AEFI总发生率为42.33%(326/770),以全身反应为主,未见罕见和极罕见不良反应;被动监测组AEFI总发生率为0.67%(16/2 392),明显低于主动监测组(χ~2=51 274.285,P71疫苗安全性良好;主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应,可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗不良反应安全性主动监测被动监测

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南

中国疫苗和免疫 2016年第4期22卷 458-464页

作者：无安志杰刘艳廖巧红张勇李燕李克莉岳晨妍王亚敏肖奇友余宏杰王华庆冯子健中国疾病预防控制中心北京102206 中国疾病预防控制中心免疫规划中心北京100050 杭州市疾病预防控制中心杭州310021 中国疾病预防控制中心传染病预防控制处北京102206 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所北京102206

肠道病毒71型（Enterovirus type 71，EV71）是人类肠道病毒的一种。EVTl感染可引起多种疾病，其中以手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）最为常见。2007年以来，EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，... 详细信息

肠道病毒71型（Enterovirus type 71，EV71）是人类肠道病毒的一种。EVTl感染可引起多种疾病，其中以手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）最为常见。2007年以来，EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71病毒主要通过接触传播，儿童普遍易感且隐性感染比例高，常规卫生学预防措施实施难度大、防控效果差。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗技术指南