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人参糖蛋白治疗少弱精症及其肠溶微丸的制备研究

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人参糖蛋白治疗少弱精症及其肠溶微丸的制备研究

作者：单梦瑶长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:本课题对人参糖蛋白(panax ginseng glycoproteins,PGG)进行改善少弱精症的研究,并将其制备成肠溶微丸,评价药效。方法:(1)采用醇提、水煎、超滤、透析方法提取PGG(2)采用苯酚-硫酸法、间羟基联苯法和Lowry法对PGG进行理化性质测定... 详细信息

目的:本课题对人参糖蛋白(panax ginseng glycoproteins,PGG)进行改善少弱精症的研究,并将其制备成肠溶微丸,评价药效。方法:(1)采用醇提、水煎、超滤、透析方法提取PGG(2)采用苯酚-硫酸法、间羟基联苯法和Lowry法对PGG进行理化性质测定(3)采用高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)测定PGG分子量分布(4)采用HPLC法测定PGG单糖和氨基酸组成(5)采用甲基化法测定PGG糖苷键连接方式(6)对精子总数、精子活率、精子畸形率和精子活力进行检查,观察精子形态(7)采集小鼠睾丸(双)、前列腺+贮精囊(双)、包皮腺(双)和提肛肌称重,进行脏器系数计算(8)对小鼠睾丸进行组织病理学检查(9)采用ELISA法(Enzyme-linked immunosorbent assay)测定小鼠血清中睾酮(Testosterone,T)、卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone,FSH)和催乳素(Prolactin,PRL)水平(10)采用单因素考察和正交试验确定PGG肠溶微丸最佳制备工艺,并进行体内药效评价。结果:(1)PGG中性糖含量为44.76%、酸性糖含量为4.24%、蛋白质含量为49.59%(2)PGG重均分子量为7037 Da,分子量范围为1203-15394 Da(3)单糖组成:Man、Rha、Gal A、Glc、Glc NAc、Gal NAc、Gal、Fuc,氨基酸组成:Asp、Thr、Ser、Glu、Gly、Ala、Val、Met、Ile、Leu、Phe、His、Lys、NH、Arg(4)PGG糖链主链:→2)-Man-(1→,→4)-Rha-(1→,→4)-Fuc-(1→,→6)-Gal-(1→,→3)-Gal-(1→,→4)-Gal A-(1→,→4)-Glc NAc-(1→,→4)-Gal NAc-(1→,支链:→3,6)-Man-(1→,2,6)-Man-(1→,2,5)-Man-(1→,末端:1→)-Fuc,1→)-Glc,1→)Glc NAc or 1→)-Gal NAc(5)与正常组比较,模型组小鼠精子总数降低(P0.05)、生精细胞层厚度与横截面面积减小(P0.05)、生精细胞层厚度与横截面面积增加(P肠溶微丸最佳制备工艺:以微晶纤维素为稀释剂、药辅比为70%、60%乙醇为黏合剂、滚圆转速100 r·min、挤出转速40 r·min、滚圆时间9 min,包衣增塑剂、防黏剂用量为聚合物含量的15%和45%、增重20%,且PGG肠溶微丸在体内药效优于PGG。结论:明确了PGG基本性质与结构、具有改善生精障碍的作用,其作用机制可能与性激素水平的表达有关,制备成肠溶微丸,为开发治疗少弱精症药物奠定基础。

关键词：肠溶微丸人参糖蛋白少弱精症

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泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂的制备

药学学报 2011年第1期46卷 96-101页

作者：陈眉眉王成润金一浙江大学药学院浙江杭州310058 延边大学药学院吉林延吉133000

研究泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂制备方法。采用流化床包衣法制备泮托拉唑钠肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合采用直接压片法制备泮托拉唑钠微丸型片剂。用体外释放度法及扫描电镜法观察压片前后药物的体外累计释放量及微丸形态。结... 详细信息

研究泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂制备方法。采用流化床包衣法制备泮托拉唑钠肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合采用直接压片法制备泮托拉唑钠微丸型片剂。用体外释放度法及扫描电镜法观察压片前后药物的体外累计释放量及微丸形态。结果表明,优化处方:衣膜增重55%,增塑剂含量20%,Eudragit L30D-55/NE30D为8∶2,肠溶微丸/辅料(MCC/PPVP/PEG 6000,2∶1∶1)为5∶5时,肠溶片在0.1 mol.L-1盐酸中2 h累积释放百分数85%。制备的泮托拉唑钠肠溶微丸片的释药行为较好,有望应用于工业生产。

关键词：泮托拉唑钠肠溶微丸微丸压片

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三七总皂苷肠溶微丸的制备及处方工艺优化

中国中药杂志 2009年第11期34卷 1359-1363页

作者：赖春花郑琴杨明胡鹏翼潘俊杰彭常春江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

目的:通过工艺优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的三七总皂苷微丸。方法:采用挤出滚圆技术,首先制备三七总皂苷载药丸芯,然后采用流化床底喷包衣设备,以丙烯酸树脂类包衣材料Eudragit L30D-55对载药丸芯进行包衣并用中心复合设计优化肠... 详细信息

目的:通过工艺优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的三七总皂苷微丸。方法:采用挤出滚圆技术,首先制备三七总皂苷载药丸芯,然后采用流化床底喷包衣设备,以丙烯酸树脂类包衣材料Eudragit L30D-55对载药丸芯进行包衣并用中心复合设计优化肠溶包衣处方。结果:所得三七总皂苷肠溶微丸在人工胃液中2 h内累积释放百分数小于5%,在模拟人体胃肠道环境中3 h内累积释放85%以上。结论:制得的三七总皂苷肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了三七总皂苷类成分在胃液中的降解。

关键词：三七总皂苷肠溶微丸丙烯酸树脂中心复合设计

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双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂的研制

药学学报 2008年第1期43卷 97-101页

作者：祁小乐朱家壁陈盛君中国药科大学药剂研究所江苏南京210038 南京师范大学超分子材料及应用重点实验室江苏南京210009

本文制备了双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂。以丙烯酸树脂Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55不同比例的混合物作为衣膜材料,对不同粒径大小的双氯芬酸钠速释丸芯进行不同增重水平的包衣,并与不同压缩特性和用量比例的缓冲微丸混合,压片。所... 详细信息

本文制备了双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂。以丙烯酸树脂Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55不同比例的混合物作为衣膜材料,对不同粒径大小的双氯芬酸钠速释丸芯进行不同增重水平的包衣,并与不同压缩特性和用量比例的缓冲微丸混合,压片。所得的双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂在人工胃液中2 h内累积释放百分数肠液中1 h内累积释放百分数为(83±2.42)%。结果表明Eudragit NE30D与Eudragit L30D-55以一定比例混合制备得到适合压片的肠溶微丸,硬脂酸制备的缓冲微丸可用于微丸型片剂的制备。

关键词：肠溶微丸微丸压片释药行为丙烯酸树脂

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水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸的研究

中国药学杂志 2002年第6期37卷 433-435页

作者：陈挺张焱陈庆华孙忠民孙培红崔一民上海医药工业研究院Glatt公司制剂新技术合作中心上海200437 北京大学第一医院北京100034

目的　采用丙烯酸树脂水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸。方法　采用切线喷型流化床包衣设备和肠溶丙烯酸树脂水性包衣材料对红霉素微丸进行包衣 ,考察药物体外释放度和稳定性 ,并进行人体生物利用度研究。结果　包衣微丸具有良好的肠溶... 详细信息

目的　采用丙烯酸树脂水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸。方法　采用切线喷型流化床包衣设备和肠溶丙烯酸树脂水性包衣材料对红霉素微丸进行包衣 ,考察药物体外释放度和稳定性 ,并进行人体生物利用度研究。结果　包衣微丸具有良好的肠溶效果 ,pH1.2盐酸溶液中释放量小于 10 % ,pH6 .8磷酸盐缓冲液中药物迅速释放完全。微丸体外稳定 ,工艺重现性好。 2 0例健康志愿者体内药动学证明 ,自制肠溶胶囊与进口对照品生物等效 ,相对生物利用度 (10 0 .5 9± 19.47) %。结论　水性包衣方法制备红霉素肠溶微丸工艺可行 ,制剂质量稳定。

关键词：水性包衣工艺制备红霉素肠溶微丸生物利用度

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奥美拉唑肠溶微丸的制备及其处方优化

中国药学杂志 2003年第10期38卷 780-781页

作者：胡海洋宋华先陈大为葛月宾马燕沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的　研制奥美拉唑肠溶微丸。方法　采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了奥美拉唑肠溶微丸 ,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果　所制得的微丸剂在人工胃液中耐酸力良好 ,在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论　有效地解决... 详细信息

目的　研制奥美拉唑肠溶微丸。方法　采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了奥美拉唑肠溶微丸 ,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果　所制得的微丸剂在人工胃液中耐酸力良好 ,在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论　有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题 ,而且制备工艺简单易行 ,重现性好 ,值得进一步的工业化生产。

关键词：奥美拉唑肠溶微丸制备处方优化质子泵抑制剂

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地红霉素肠溶微丸的制备及处方优化

中国新药杂志 2008年第7期17卷 594-596页

作者：殷栋二王东凯崔文奇张春叶姚建美高飞海南碧凯药业有限公司海南570216 沈阳药科大学沈阳110016

目的:制备地红霉素肠溶微丸。方法:采用离心造粒法制备地红霉素微丸,流化床进行肠溶包衣。结果:制备的地红霉素肠溶微丸在pH 1.2盐酸溶液中2 h的释放度80%。结论:本方法制备地红霉素肠溶微丸工艺可行,质量可靠。

关键词：地红霉素肠溶微丸离心造粒流化床

炎琥宁肠溶微丸在大鼠体内肠吸收及药物动力学实验研究

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中药材 2011年第8期34卷 1247-1250页

作者：高燕王忠兰黄桂华山东大学药学院山东济南250012 济南市儿童医院山东济南250022

目的:建立大鼠血浆和肠内容物中炎琥宁含量测定方法,研究炎琥宁肠溶微丸在大鼠体内肠吸收和药物动力学,为炎琥宁口服制剂的研究提供依据。方法:以大鼠为研究对象,灌胃给予炎琥宁肠溶微丸,采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后血浆和各... 详细信息

目的:建立大鼠血浆和肠内容物中炎琥宁含量测定方法,研究炎琥宁肠溶微丸在大鼠体内肠吸收和药物动力学,为炎琥宁口服制剂的研究提供依据。方法:以大鼠为研究对象,灌胃给予炎琥宁肠溶微丸,采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后血浆和各肠段内容物中炎琥宁的药物浓度,评价其在大鼠体内的吸收和药动学特性。结果:给药后2 h小肠和大肠中未发现小丸存在,4 h小肠中小丸的数量最多,肠道内容物中炎琥宁含量最高(3593.13μg),血药浓度-时间曲线符合单室模型特征,求得主要药物动力学参数t1/2为2.69 h,Tmax为5 h,Cmax为3.02μg/mL,血药浓度时间曲线下面积为6.42μg.h/mL。结论:炎琥宁在大鼠小肠有较好吸收,制备炎琥宁肠溶微丸口服给药可行。

关键词：炎琥宁肠溶微丸肠吸收药物动力学

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盐酸二甲双胍肠溶微丸的成型工艺研究

中国药学杂志 2006年第24期41卷 1872-1876页

作者：高春生单利黄健梅兴国军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的通过工艺参数优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法使用流化床底喷包衣设备,首先制备并优化盐酸二甲双胍的载药微丸(黏合剂是HPMC,6×10-3Pa·s,用量为质量分数2·0%),然后考察肠溶包衣溶媒、HPMC隔离层和E... 详细信息

目的通过工艺参数优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法使用流化床底喷包衣设备,首先制备并优化盐酸二甲双胍的载药微丸(黏合剂是HPMC,6×10-3Pa·s,用量为质量分数2·0%),然后考察肠溶包衣溶媒、HPMC隔离层和EudragitR○L100-55用量对肠溶衣膜抗酸能力的影响。结果水分散体包衣法比乙醇溶液包衣法需要更多的包衣增重。隔离层可以显著降低水分散体包衣法所需的肠溶材料用量,但对于乙醇溶液包衣法制备的样品几乎没有影响结论当EudragitR○L100-55包衣增重在25%以上时,以水分散体为包衣溶媒并增加隔离层的工艺方法,能使盐酸二甲双胍载药微丸具备较理想的肠溶特征。

关键词：盐酸二甲双胍肠溶微丸 Eudragit L 3019-55 流化床包衣