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加米霉素注射液的溶血性与肌肉刺激性试验研究

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现代畜牧兽医 2022年第2期 11-15页

作者：江国亮付良凯辜质纯李成应周淑贞佛山市南海东方澳龙制药有限公司广东佛山528234

研究旨在通过红细胞溶血试验和肌肉刺激性试验评价加米霉素注射液的安全性。采集新西兰兔血制成血细胞悬液,加入不同浓度受试药液温育3 h考察加米霉素注射液的溶血性;选用健康新西兰兔18只随机分为低、中、高剂量组,分别在各剂量组动物... 详细信息

研究旨在通过红细胞溶血试验和肌肉刺激性试验评价加米霉素注射液的安全性。采集新西兰兔血制成血细胞悬液,加入不同浓度受试药液温育3 h考察加米霉素注射液的溶血性;选用健康新西兰兔18只随机分为低、中、高剂量组,分别在各剂量组动物左侧股四头肌分别注射0.25、0.50和1.00 mL的加米霉素注射液,另外一侧注射等体积0.9%氯化钠注射液作为阴性对照组,考察加米霉素注射液的肌肉刺激性。结果显示,加入各剂量加米霉素注射液的试管中红细胞于3 h内全部下沉,上清液体澄清,未见溶血反应;各试验组给药后肉眼观察注射部位,均未发现充血、红肿等变化,动物活动正常;解剖观察发现阴性对照组和低剂量组注射部位股四头肌无明显异常,中剂量组出现有轻度充血,高剂量组出现重度充血;肌肉组织病理学检查发现阴性对照组和低剂量组注射部位组织未见明显异常,随着剂量的增加,可发现肌细胞坏死越严重,14 d时均发现不同程度的修复。研究表明,加米霉素注射液无溶血性,低剂量肌肉注射无刺激性,具有良好的安全性。

关键词：加米霉素注射液溶血性肌肉刺激性安全性试验

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注射用还原型谷胱甘肽钠肌肉刺激性考察

中国新药杂志 2015年第13期24卷 1554-1556,1560页

作者：李备周颖张兴赵映淑海南省食品药品检验所海口570216

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔股四头肌肌内注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为150和75 mg·m L-1(体积1 m L),通过一般状况、注射部位、解剖观察及组织... 详细信息

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔股四头肌肌内注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为150和75 mg·m L-1(体积1 m L),通过一般状况、注射部位、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其肌肉刺激性。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠表现出浓度-肌肉刺激依赖性,高浓度(150 mg·m L-1)引起中度刺激且不可逆,低浓度(75 mg·m L-1)引起轻度刺激但可逆。结论:注射用还原型谷胱甘肽钠临床常用浓度(150 mg·m L-1)具有肌肉刺激性风险,使用浓度不宜超过75 mg·m L-1。

关键词：注射用还原型谷胱甘肽钠肌肉刺激性家兔

不同溶媒注射用还原型谷胱甘肽的肌肉刺激性实验

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医药导报 2019年第4期38卷 425-429页

作者：潘望平邬姗吕晓君何开勇湖北省药品监督检验研究院生物安全检测中心武汉430064

目的分别以0.9%氯化钠注射液和注射用水为溶媒,观察3个不同厂家的注射用还原型谷胱甘肽对家兔的肌肉刺激性。方法 3批注射用还原型谷胱甘肽分别用0.9%氯化钠注射液和注射用水配制成大、小浓度(0.3,0.15 g·mL^(-1))的注射液,采用家兔同... 详细信息

目的分别以0.9%氯化钠注射液和注射用水为溶媒,观察3个不同厂家的注射用还原型谷胱甘肽对家兔的肌肉刺激性。方法 3批注射用还原型谷胱甘肽分别用0.9%氯化钠注射液和注射用水配制成大、小浓度(0.3,0.15 g·mL^(-1))的注射液,采用家兔同体左右侧自身对比法、股四头肌注射方式,单次给药,每侧1 mL。于给药后72 h和14 d剖检观察注射局部的刺激反应并进行组织病理学检查。结果给药后72 h,0.9%氯化钠注射液作为溶媒时,受试药品1、受试药品2、受试药品3大剂量组肌肉刺激反应分别为轻度、中度、轻微,病理学检查肌肉组织出现不同程度的出血、炎症细胞浸润和肌纤维变性坏死;小剂量组肌肉刺激反应分别为无、轻微、无,病理学检查未见异常。注射用水作为溶媒时,大剂量组肌肉刺激反应均为重度,病理学检查肌肉组织均出现大量出血及炎症细胞浸润,肌纤维大范围坏死、溶解、变性;小剂量组肌肉刺激反应均为中度,病理学检查肌肉组织均出现中度出血、炎症细胞浸润和肌纤维变性。给药后14 d,家兔注射部位大体观察和病理学结果表明,受试药品2大剂量家兔肌肉有结缔组织增生和白色结节,且用注射用水作为溶媒配制受试药品比0.9%氯化钠注射液作为溶媒导致的不可逆损伤更严重;受试药品1和受试药品3未见异常,对家兔的肌肉刺激性为可逆的。结论注射用还原型谷胱甘肽用0.9%氯化钠注射液做溶媒比注射用水的肌肉刺激反应轻。

关键词：谷胱甘肽,还原型溶媒肌肉刺激性

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双氯芬酸钠注射液的肌肉刺激性试验

动物医学进展 2019年第2期40卷 79-83页

作者：秦哲李世宏杨亚军孔晓军刘希望焦增华李剑勇郭玉凡中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室甘肃兰州730050 郑州百瑞动物药业有限公司河南郑州450000

考察双氯芬酸钠注射液的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。采用同体左、右侧自身比对法,对日本大耳白兔进行股四头肌注射给药,经折算,供试品双氯芬酸钠注射液给药剂量为14.39mg/kg,等体积9mg/mL氯化钠注射液用作阴性对照,每天1次,连... 详细信息

考察双氯芬酸钠注射液的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。采用同体左、右侧自身比对法,对日本大耳白兔进行股四头肌注射给药,经折算,供试品双氯芬酸钠注射液给药剂量为14.39mg/kg,等体积9mg/mL氯化钠注射液用作阴性对照,每天1次,连续3d。自给药起到给药后第19天,观察试验兔的一般状况,进行注射部位解剖及组织病理学检查,综合评价其肌肉刺激性。双氯芬酸钠注射液注射后1周内对股四头肌有较强的刺激性,在给药19d后肌肉损伤可以完全恢复。双氯芬酸钠注射液符合我国《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中注射剂对于肌肉刺激性的要求,可用于肌内注射。

关键词：双氯芬酸钠注射液肌肉刺激性大耳白兔

明胶海绵复合重组人成骨蛋白-1的骨修复材料免疫原性及肌肉刺激性实验研究

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中国生化药物杂志 2006年第4期27卷 212-214页

作者：赵甜娜韩金祥王世立吴坚美山东省医药生物技术研究中心国家卫生部生物技术药物重点实验室山东济南250062

目的考察以明胶海绵为载体的重组人成骨蛋白-1(rhOP-1)骨修复材料的免疫原性及肌肉刺激性。方法以明胶海绵为载体制备rhOP-1骨修复材料,间接ELISA方法观察该骨修复材料植入小鼠体内的免疫原性反应,病理切片观察其对周围肌肉的影响及形... 详细信息

目的考察以明胶海绵为载体的重组人成骨蛋白-1(rhOP-1)骨修复材料的免疫原性及肌肉刺激性。方法以明胶海绵为载体制备rhOP-1骨修复材料,间接ELISA方法观察该骨修复材料植入小鼠体内的免疫原性反应,病理切片观察其对周围肌肉的影响及形态变化。结果ELISA结果表明,此法制备的以明胶海绵为载体的rhOP-1骨修复材料未引起小鼠的特异性抗体产生。植入部位肌肉虽出现炎细胞浸润现象,但炎症反应呈可逆性,未发现肌肉组织的坏死,且组织钙化现象明显。结论明胶海绵复合rhOP-1的骨修复材料在免疫原性和肌肉刺激性方面安全可靠。

关键词：重组人成骨蛋白-1 免疫原性肌肉刺激性

复尔康注射液血管、肌肉刺激性及溶血试验研究

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实用心脑肺血管病杂志 2010年第5期18卷 614-615页

作者：白映涛李蓉任美萍刘明华肖顺汉李茂陈海霞四川省德阳市中江县人民医院 618100 泸州医学院药理毒理研究室

目的观察复尔康注射液给予动物后的血管、肌肉刺激性情况及溶血情况,对复尔康注射液的安全性进行评价。方法分别采用家兔耳缘静脉注射给药、股四头肌肌肉注射给药,取相应组织病理切片检查观察复尔康注射液血管、肌肉刺激性;家兔红细胞... 详细信息

目的观察复尔康注射液给予动物后的血管、肌肉刺激性情况及溶血情况,对复尔康注射液的安全性进行评价。方法分别采用家兔耳缘静脉注射给药、股四头肌肌肉注射给药,取相应组织病理切片检查观察复尔康注射液血管、肌肉刺激性;家兔红细胞悬液中加入复尔康注射液,观察其溶血情况。结果复尔康注射液静脉给药、肌肉注射给药后对血管和肌肉无刺激性,对家兔红细胞体外不溶血。结论复尔康注射液静脉、肌肉注射给药无刺激性,无溶血反应。

关键词：复尔康注射液血管刺激性肌肉刺激性溶血

银杏达莫注射液肌肉刺激性及血管刺激性的试验研究

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中国医药指南 2016年第20期14卷 35-36页

作者：张金娟刘伟刘扬吴宁熊英吴艳俊李建英吴炯树王世平贵州医科大学贵州贵阳520025

目的观察银杏达莫注射液的肌肉刺激性及血管刺激性,为其临床安全应用提供试验依据。方法以家兔为对象,分别采用肌肉刺激性试验及血管刺激性试验观察高剂量(实验中能够实现的最大给药浓度)和低剂量(临床推荐的最大给药浓度)下舒肝宁注射... 详细信息

目的观察银杏达莫注射液的肌肉刺激性及血管刺激性,为其临床安全应用提供试验依据。方法以家兔为对象,分别采用肌肉刺激性试验及血管刺激性试验观察高剂量(实验中能够实现的最大给药浓度)和低剂量(临床推荐的最大给药浓度)下舒肝宁注射液的肌肉刺激性及血管刺激性。结果低剂量的银杏达莫注射液无明显肌肉刺激性及血管刺激性,但高剂量的银杏达莫注射液有明显的肌肉刺激性及血管刺激性。结论提示银杏达莫注射液在临床推荐剂量和浓度下使用是安全的,但若增加药物剂量或浓度则可能出现注射部位血管和肌肉组织的损伤。

关键词：银杏达莫注射液肌肉刺激性血管刺激性家兔

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桉油栓对家兔的肌肉刺激性试验

中兽医学杂志 2019年第5期 13-13页

作者：赵丽丽兰新财叶志惠欧彬浙江金大康动物保健品有限公司

为评价桉油栓局部用药的安全性,以家兔为受试动物进行肌肉刺激性试验,于一侧后肢股四头肌处以无菌方法注入1ml受试物,以生理盐水为对照,观察注射部位肌肉组织变化并按评分标准进行评价,结果表明,给予受试物的四块股四头肌及给予生理盐... 详细信息

为评价桉油栓局部用药的安全性,以家兔为受试动物进行肌肉刺激性试验,于一侧后肢股四头肌处以无菌方法注入1ml受试物,以生理盐水为对照,观察注射部位肌肉组织变化并按评分标准进行评价,结果表明,给予受试物的四块股四头肌及给予生理盐水的四块股四头肌均未发现有炎性细胞和组织变性等病理变化。结论:本实验表明桉油栓对肌肉无刺激性,肌肉刺激安全性评价良好。

关键词：桉油栓家兔肌肉刺激性

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硫酸头孢喹肟注射液肌肉刺激性试验

畜牧与饲料科学 2011年第11期32卷 53-53页

作者：张成江苏畜牧兽医职业技术学院江苏泰州225300

[目的]观察硫酸头孢喹肟注射液的肌肉刺激性。[方法]采用同体左右侧自身对比法,在家兔左、右腿股四头肌分别注射受试药物和生理盐水对照,于给药后48h和7d分别观察局部刺激反应。[结果]硫酸头孢喹肟注射液刺激性较小,可供肌肉注射。[结论... 详细信息

[目的]观察硫酸头孢喹肟注射液的肌肉刺激性。[方法]采用同体左右侧自身对比法,在家兔左、右腿股四头肌分别注射受试药物和生理盐水对照,于给药后48h和7d分别观察局部刺激反应。[结果]硫酸头孢喹肟注射液刺激性较小,可供肌肉注射。[结论]硫酸头孢喹肟注射液是一种安全的肌肉注射药物。

关键词：硫酸头孢喹肟注射液肌肉刺激性家兔