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聚丙烯酸树脂ⅳ动力黏度测定方法的研究

中国药事 2013年第10期27卷 1084-1087页

作者：杨美成陆明王林波陈桂良张文华东师范大学上海200062 上海市食品药品检验所

目的研究聚丙烯酸树脂ⅳ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在温度20℃,剪切速率10s-1条件下,测定动力黏度。结果聚丙烯酸树脂ⅳ为牛顿流体,动力黏度为7.38mPa·s,30次测... 详细信息

目的研究聚丙烯酸树脂ⅳ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在温度20℃,剪切速率10s-1条件下,测定动力黏度。结果聚丙烯酸树脂ⅳ为牛顿流体,动力黏度为7.38mPa·s,30次测定的相对偏差为0.9%。结论方法准确、重复性好,适合用于测定聚丙烯酸树脂ⅳ的动力黏度。

关键词：聚丙烯酸树脂ⅳ 动力黏度同轴圆筒式流变仪

药用交联聚丙烯酸树脂ⅳ的制备及基础应用研究

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药用交联聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备及基础应用研究

作者：王莉新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:考虑到由药物防滥用材料所形成的制剂具有在有机溶剂中难溶解、易溶胀、难萃取,口服用药咀嚼性差等优点,而聚丙烯酸树脂ⅳ具有不溶于水,只能在pH小于5的酸性条件下溶解,当pH大于5时溶胀,无法直接水溶用于注射用药。基于这一现状,... 详细信息

目的:考虑到由药物防滥用材料所形成的制剂具有在有机溶剂中难溶解、易溶胀、难萃取,口服用药咀嚼性差等优点,而聚丙烯酸树脂ⅳ具有不溶于水,只能在pH小于5的酸性条件下溶解,当pH大于5时溶胀,无法直接水溶用于注射用药。基于这一现状,本研究尝试建立一种季铵化交联工艺,对聚合物进行改性以提高其机械强度、韧性、耐溶剂性。探究其最适交联比并将其应用于药物的输送和缓控释药,为防滥用提供新的药用辅料和策略。方法:1.基于季铵化反应原理,以聚丙烯酸树脂ⅳ为原料提供叔胺基团,与交联剂通过季铵化反应得到含有潜在交联基团的季铵化聚丙烯酸树脂ⅳ,建立季铵化工艺,对工艺条件中的反应溶剂、交联剂链长度、交联比以及样品干燥温度分别设置梯度进行考察与优化,并以转化率、凝胶化时长作为检测标准来判断最优制备条件,对最终制备的季铵化聚丙烯酸树脂ⅳ进行红外光谱、核磁氢谱、凝胶渗透色谱等表征。2.利用潜在交联基团在热处理后得到交联聚丙烯酸树脂ⅳ薄膜,研究干燥温度、干燥时长对薄膜溶胀性能的影响,并对最终制备的交联聚丙烯酸树脂ⅳ通过红外光谱、热重分析、差示扫描量热法对其结构进行表征,以探究自制的交联聚丙烯酸树脂ⅳ的基本结构,为其在后续的防溶剂提取及药物的递送应用中提供相关理论依据。3.选择非甾体类抗炎镇痛醇溶性药物阿司匹林为模型药物,并以季铵化交联聚丙烯酸树脂ⅳ作为骨架材料,通过不同工艺条件制备出交联聚丙烯酸树脂ⅳ基骨架片,初步研究其防滥用性能及药物释放性能。4.以常用的零级动力学模型、一级动力学模型、Higiuch方程及Ritger-peppas方程,对不同固化温度制备骨架片在模拟胃肠液中的药物溶出曲线进行拟合,以研究交联聚丙烯酸树脂ⅳ基骨架片的药物释放机制。结果:1.季铵化改性合成流动性较好的初级产物的最佳条件为:以正丙醇为反应溶剂,1,4-二氯丁烷为交联剂,聚丙烯树脂Ⅳ与1,4-二氯丁烷摩尔比为30:1,干燥温度为40℃。2.潜交联剂1,4-二氯丁烷中的Cl原子与季铵化聚丙烯酸树脂ⅳ中的叔胺基团经热处理后可发生季铵化交联反应,大大提高了聚丙烯酸树脂ⅳ的耐溶剂性,且随着热固化温度和时间的延长,树脂在乙醇中的溶胀性能呈现先增加后降低。3.采用不同温度、时长固化片剂,制备交联聚丙烯酸树脂ⅳ基骨架片,固定固化时长,当固化温度为50℃、60℃、70℃时,对于完整片剂,60min内药物在乙醇中的提取率仅为2.68–5.82%,对于经压碎过的片剂,在乙醇中的提取率略高于完整片剂,60min内药物的提取率为4.02–65.80%。固定固化温度,当固化时长为0.5h、1h、1.5h时,对于完整片剂,60min内药物在乙醇中的提取率4.24–8.03%;对于非完整片剂,60min内药物的提取率为4.02–11.07%;不同温度固化制备的交联聚丙烯酸树脂ⅳ基骨架片在模拟胃液中2h内药物累积释放量为11.04–27.35%,而在模拟肠液中6h内药物累积释放量可达到80%,表明其在肠液中可基本释放完全。4.释药机理研究显示,交联聚丙烯酸树脂ⅳ骨架片在模拟胃液中的释放符合零级动力学方程,释放过程随着固化温度的升高,释放机制由骨架溶蚀转化为骨架溶蚀与药物扩散协同作用;在模拟肠液中的释放可用Higuchi方程较好拟合,固化温度升高并不改变n值,释药机制主要为药物扩散。结论:建立了季铵化聚丙烯酸树脂ⅳ最佳制备工艺;利用潜在交联基团后交联可制备出具有交联结构的聚丙烯酸树脂ⅳ,具备耐溶剂性;初步评价交联聚丙烯酸树脂ⅳ基骨架片的防滥用性能,具有作为防滥用材料的潜质。同时,交联聚丙烯酸树脂ⅳ骨架片能良好的抵御胃酸的侵蚀,显示出载药对胃刺激性较大的药物的潜在优势;交联聚丙烯酸树脂ⅳ骨架片体外释药机理的研究结果表明:在模拟胃液中,释放机制为药物扩散与骨架溶蚀协同作用,在模拟肠液中,药物释放机制为药物扩散。

关键词：季铵化改性聚丙烯酸树脂ⅳ 防滥用固态交联反应

药用聚丙烯酸树脂ⅳ水分散体的制备及其应用基础研究

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药用聚丙烯酸树脂Ⅳ水分散体的制备及其应用基础研究

作者：李效文合肥工业大学

学位级别：硕士

在药物包衣方面主要有糖衣类、纤维素类以及丙烯酸酯共聚物等合成高分子类包衣,一些功能性包衣,如肠溶、缓控释包衣主要是依赖合成高分子材料。用合成高分子材料包衣时,通常需要乙醇、甲醇、乙酸乙酯等有机溶剂将其溶解,这种方法明显不... 详细信息

在药物包衣方面主要有糖衣类、纤维素类以及丙烯酸酯共聚物等合成高分子类包衣,一些功能性包衣,如肠溶、缓控释包衣主要是依赖合成高分子材料。用合成高分子材料包衣时,通常需要乙醇、甲醇、乙酸乙酯等有机溶剂将其溶解,这种方法明显不符合当前环保要求,且存在较大的安全隐患。目前,将高分子材料做成水分散体形式再进行水性包衣操作是一种趋势。本研究使用溶液乳化挥发法、乳液聚合法、溶液-乳液聚合法分别对聚丙烯酸树脂ⅳ水分散体进行了制备,并通过对三种水分散体游离膜的测试和实际包衣阿司匹林片及替米考星颗粒的效果评价确定了效果最佳的水分散体。研究主要取得如下结果:1.对聚丙烯酸树脂ⅳ水分散体采用三种方法进行制备,其中又通过单因素实验分别确定了三种制备方法的最优化条件。通过对制备出的水分散体进行外观性质、pH、粒径分析及透射电镜分析。从实验结果看使用溶液-乳液聚合法制备的水分散体不论是外观还是粒径都是三组水分散体中最佳的。2.将三种水分散体通过铸膜法和喷雾法分别制备出游离膜,并对不同膜厚度、成膜温度、老化时间、增塑剂用量的游离膜进行透湿性考察。结果显示使用溶液-乳液聚合法制备的游离膜透湿性最小。然后使用差示扫描量热分析对三种水分散体形成的游离膜的玻璃化转变温度进行了测定结果显示使用溶液乳化挥发法制备的水分散体游离膜玻璃化转变温度最高为72.5℃,而使用乳液聚合法、溶液-乳液聚合法制备的水分散体游离膜的玻璃化转变温度相似且与原树脂的玻璃化转变温度接近。然后通过扫描电镜对游离膜表面及横截面进行了细致分析。3.使用制备的三种水分散体对阿司匹林片进行防潮包衣,通过引湿性实验、水中溶出实验和胃液中溶出实验、扫面电镜观察对包衣效果进行了表征;对替米考星颗粒进行掩味包衣通过人群口感评价实验、唾液溶出实验、扫描电镜观察对包衣效果进行了表征。两组实验结果都说明使用溶液-乳液聚合法制备的水分散体包衣的制剂在防潮掩味方面效果最好。

关键词：聚丙烯酸树脂ⅳ 水分散体包衣掩味防潮

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聚丙烯酸树脂系列中残留单体的测定

中国药品标准 2021年第3期22卷 208-215页

作者：卫星红唐秀秀张绍国谢子立安徽省食品药品检验研究院合肥230051 安徽中医药大学合肥230038 连云港万泰医药材料有限公司江苏连云港222023

目的:建立高效液相色谱法测定聚丙烯酸树脂系列中残留单体的方法。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm, 5μm),流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为35℃;聚丙烯酸树脂Ⅱ和聚丙烯酸树脂Ⅲ:流动相为甲醇-水... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定聚丙烯酸树脂系列中残留单体的方法。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm, 5μm),流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为35℃;聚丙烯酸树脂Ⅱ和聚丙烯酸树脂Ⅲ:流动相为甲醇-水(用磷酸调pH至2.0)(20∶80),检测波长为202 nm;聚丙烯酸树脂ⅳ:流动相为磷酸盐缓冲液(pH 2.0)-甲醇(50:50),检测波长:205nm。结果:聚丙烯酸树脂Ⅱ和聚丙烯酸树脂Ⅲ中甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯分别在0.347~11.570μg·mL^(-1)(r=0.999 9,n=5)、0.334~11.120μg·mL^(-1)(r=0.999 6,n=5)浓度范围内与峰面积的线性关系良好,甲基丙烯酸平均回收率分别为99.5%(RSD=0.4%,n=9)和99.3%(RSD=0.4%,n=9),甲基丙烯酸甲酯平均回收率为99.2%(RSD=0.6%,n=9)和101.9%(RSD=2.0%,n=9)。聚丙烯酸树脂ⅳ中甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯分别在2.026~202.6μg·mL^(-1)(r=0.999 8,n=5)、2.123~212.3μg·mL^(-1)(r=1.000 0,n=5)浓度范围内与峰面积的线性关系良好。甲基丙烯酸甲酯平均回收率为100.4%(RSD=1.1%,n=9),甲基丙烯酸丁酯平均回收率为97.7%(RSD=1.7%,n=9)。结论:建立的测定方法灵敏、准确,可用于聚丙烯酸树脂系列中单体的测定。

关键词：聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅲ 聚丙烯酸树脂ⅳ 甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯甲基丙烯酸丁酯 HPLC

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溶剂挥发法制备大孔聚合物微球

高校化学工程学报 2019年第6期33卷 1509-1515页

作者：冯子雄徐建昌章莉娟华南理工大学化学与化工学院广东省绿色化学产品技术重点实验室

以乙基纤维素(EC)和具有pH敏感性的聚丙烯酸树脂ⅳ(PAR)为原料,通过溶剂挥发法制备大孔聚合物微球。聚合物浓度和乳化剂聚乙烯醇(PVA)的浓度影响聚合物微球的粒径大小,聚合物浓度减小或乳化剂浓度增大有利于形成较小的微球。研究了pH和P... 详细信息

以乙基纤维素(EC)和具有pH敏感性的聚丙烯酸树脂ⅳ(PAR)为原料,通过溶剂挥发法制备大孔聚合物微球。聚合物浓度和乳化剂聚乙烯醇(PVA)的浓度影响聚合物微球的粒径大小,聚合物浓度减小或乳化剂浓度增大有利于形成较小的微球。研究了pH和PAR/EC质量比对微球孔结构、比表面积的影响,分析了微球多孔结构形成的机理。溶液的pH可改变PAR的亲疏水性,影响微球的孔结构:酸性环境中得到的微球表面出现致密的大孔,内部是复杂的多孔网络结构,碱性环境中则得到表面无孔的微球。因此,可通过调节溶液PAR/EC质量比和pH来调控微球的孔结构。

关键词：聚丙烯酸树脂ⅳ 聚合物微球溶剂挥发法大孔 pH敏感性

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胃溶型烟酸微囊的制备及优化筛选

黑龙江畜牧兽医 2016年第6期 182-184页

作者：鲍光明王立琦罗军荣王小莺袁厚群周武青李浩堂江西农业大学动物科学技术学院南昌330045 江西农业大学理学院南昌330045

烟酸又称抗癞皮病因子,是机体必需的13种维生素之一。然而,烟酸本身味苦,限制了其在临床上的应用。为了克服烟酸的苦味,试验采用液中干燥法研制烟酸微囊;并以包封率及载药量为指标,考察溶剂、囊材、乳化剂、抗黏剂的用量对烟酸微囊的影... 详细信息

烟酸又称抗癞皮病因子,是机体必需的13种维生素之一。然而,烟酸本身味苦,限制了其在临床上的应用。为了克服烟酸的苦味,试验采用液中干燥法研制烟酸微囊;并以包封率及载药量为指标,考察溶剂、囊材、乳化剂、抗黏剂的用量对烟酸微囊的影响,以确定最佳制备方案。结果表明:应用优化工艺制备的烟酸微囊的载药量为29.43%,包封率为65.33%,烟酸微囊在p H值为1.0,2.0的溶出介质中10 min内溶出度超过70%。说明采用液中干燥法制备烟酸微囊,操作简便,载药量高,具有胃溶特性,应用前景良好。

关键词：烟酸微囊包封率载药量掩味聚丙烯酸树脂ⅳ