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美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘疗效与安全性的系统评价

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中国呼吸与危重监护杂志 2018年第1期17卷 6-14页

作者：江训盛周娜董必文张艳霞康庆鑫习慧明戴玲丽焦深山南昌市第三医院呼吸内科江西南昌330006

目的系统评价美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、ISI Web of Science、Cochrane CENTRAL、MEDLINE、VIP、CNKI等数据库,收集美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的随机对照试验(RCT),检索... 详细信息

目的系统评价美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、ISI Web of Science、Cochrane CENTRAL、MEDLINE、VIP、CNKI等数据库,收集美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2016年10月,并追溯纳入研究的参考文献和手工检索相关会议资料。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入了9个RCT,2 273例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组治疗期间哮喘急性发作率降低[RR=0.67,95%CI(0.53,0.85),P=0.000 9],血液中嗜酸性粒细胞计数明显减少[MD=–0.22,95%CI(–0.29,–0.15),P美泊利单抗优于安慰剂[RR=0.45,95%CI(0.23,0.89),P=0.02];总心血管事件发生率方面,美泊利单抗与安慰剂治疗相当[RR=0.95,95%CI(0.40,2.22),P=0.90]。对于能否改善肺功能,美泊利单抗可能有一定作用,但目前观察到的效果不明显。结论美泊利单抗在哮喘治疗中可降低哮喘患者血液及痰中嗜酸性粒细胞数,减轻哮喘患者急性发作率,提高生活质量,且有较好的安全性。

关键词：美泊利单抗抗白细胞介素5 嗜酸性粒细胞性哮喘系统评价 Meta分析随机对照试验

美泊利单抗治疗难治性哮喘疗效与安全性的Meta分析

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中国呼吸与危重监护杂志 2022年第9期21卷 636-642页

作者：林爽陈丽萍杨晓红新疆医科大学新疆乌鲁木齐830000 新疆维吾尔自治区人民医院呼吸与危重症医学科新疆乌鲁木齐830000

目的采用Meta分析的方法,定量评估美泊利单抗治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网全文数据库等数据库查找2021年10月30日前发表的美泊利单抗治疗难治性哮喘随机对照试验研究的文献。用Endnot... 详细信息

目的采用Meta分析的方法,定量评估美泊利单抗治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网全文数据库等数据库查找2021年10月30日前发表的美泊利单抗治疗难治性哮喘随机对照试验研究的文献。用Endnote X9.2软件汇总、剔除重复研究,并按照事先规定的纳入、排除标准筛选文献,对入选文献进行数据提取及质量评价。采用Stata 16.0进行Meta分析。结果共检出632篇相关文献,经筛选最终纳入8篇,包含2438例受试者。Meta分析结果显示,与对照组相比,使用美泊利单抗治疗后,难治性哮喘患者急性发作风险降低22%[相对危险度(relative risk,RR)=0.78,95%置信区间(confidence interval,CI)0.70~0.88],第1秒用力呼气容积[加权均数差(weighted mean difference,WMD)=0.10,95%CI0.06~0.13]和哮喘控制测试评分(WMD=-0.32,95%CI-0.47~-0.17)有所改善,血嗜酸性粒细胞计数(WMD=-0.23,95%CI-0.37~-0.09)和痰嗜酸性粒细胞计数(WMD=-6.37,95%CI-9.68~-3.06)显著降低,发生严重不良反应的概率明显减少(RR=0.65,95%CI 0.47~0.90)。结论美泊利单抗治疗难治性哮喘患者可有效降低其哮喘急性发作风险,改善患者肺功能及哮喘控制水平,降低血嗜酸性粒细胞和痰嗜酸性粒细胞计数,减少严重不良反应的发生。

关键词：难治性哮喘美泊利单抗安全性 Meta分析

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美泊利单抗相关不良事件信号的挖掘与分析

中国药房 2023年第11期34卷 1374-1378页

作者：陈耀鑫伍绍星李浩轩许银姬广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广东省中医院呼吸与危重症医学科广州510120

目的为临床合理使用美泊利单抗提供参考。方法采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法,对2016年第1季度至2022年第3季度美国FDA不良事件报告系统中有关美泊利单抗的药品不良事件(ADE)报告进行信号挖掘与分析。结果共提取到以... 详细信息

目的为临床合理使用美泊利单抗提供参考。方法采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法,对2016年第1季度至2022年第3季度美国FDA不良事件报告系统中有关美泊利单抗的药品不良事件(ADE)报告进行信号挖掘与分析。结果共提取到以美泊利单抗为首要怀疑药物的ADE报告57501份,涉及16358例患者,其中男性所占比例(23.51%)低于女性(50.48%);报告国家以美国(51.91%)和加拿大(29.94%)为主;消费者(71.18%)是主要上报人群。挖掘出172个ADE阳性信号,主要涉及呼吸系统、胸及纵隔疾病(41.63%),感染及侵染类疾病(14.16%)等13个系统器官分类。共有60个高风险信号,其中15个为美泊利单抗药品说明书明确提及或相关的药品不良反应,45个(如哮喘危象、痰变色、脓痰、一般性疾病引起的睡眠障碍等)为新的高风险信号;各有11个高风险信号有性别差异或年龄差异。结论临床应用美泊利单抗时,除药品说明书中提及的不良反应外,还应重点关注痰液性质的改变、痛性呼吸、睡眠障碍等。

关键词：美泊利单抗药品不良事件信号挖掘合理用药药品不良反应

美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘的疗效及安全性的Meta分析

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美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘的疗效及安全性的Meta分析

作者：杨蓉山西医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究的目的在于评估使用美泊利单抗对于重症嗜酸性细胞哮喘患者的疗效及安全性。方法:通过计算机检索中国知网、万方、维普、Pubmed、Cochrane图书馆、Embase、Clinical ***等数据库,收集自建库至2022年2月之前发表的关于美泊利... 详细信息

目的:本研究的目的在于评估使用美泊利单抗对于重症嗜酸性细胞哮喘患者的疗效及安全性。方法:通过计算机检索中国知网、万方、维普、Pubmed、Cochrane图书馆、Embase、Clinical ***等数据库,收集自建库至2022年2月之前发表的关于美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘患者的随机对照研究(Randomized Controlled Trials、RCT),***平台已完成但尚未发表的RCT也纳入其中,使用End Note文献管理器对检索到的所有文献进行筛选,对纳入的文献进行数据提取并进行质量评价,采用Rev Man5.3软件进行统计分析并绘制森林图。结果:1.文献检索结果:使用Endnote文献管理器对检索到的所有文献进行初步去重,通过阅读文献标题、摘要及全文去除会议摘要、综述、非RCT及与美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘无关的文献,最终共纳入了8项研究,均为RCT,共包含2632例受试者,其中美泊利单抗治疗组1642例,对照组990例。2.结果显示:与安慰剂组相比,使用美泊利单抗治疗可以使研究期间至少发生1次哮喘急性发作的患者比例减少(RR=0.47,95%CI:0.42～0.53,P美泊利单抗治疗组不良反应发生率与安慰剂组相当(RR=0.98,95%CI:0.94～1.02,P=0.29),美泊利单抗治疗组严重不良反应发生率较安慰剂组降低(RR=0.69,95%CI:0.48～0.99,P=0.04)。结论:使用美泊利单抗治疗可以显著减少研究期间患者的哮喘急性发作频率、减少患者血中及痰中嗜酸性粒细胞计数,改善FEV、ACQ评分、且总体安全性良好。

关键词：美泊利单抗重症嗜酸性粒细胞哮喘疗效安全性 Meta分析

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美泊利单抗适应证研究进展

中国药业 2022年第13期31卷 128-128,I0001-I0005页

作者：钟思雨田燕肖桂荣徐珽四川大学华西医院临床药学部四川成都610041

目的归纳美泊利单抗的适应证。方法查阅国内外美泊利单抗的相关文献,从其作用机制和适应证方面进行总结。结果美泊利单抗是以抗白细胞介素5为靶点的生物制剂,通过降低血液中嗜酸性粒细胞的水平而治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性肉... 详细信息

目的归纳美泊利单抗的适应证。方法查阅国内外美泊利单抗的相关文献,从其作用机制和适应证方面进行总结。结果美泊利单抗是以抗白细胞介素5为靶点的生物制剂,通过降低血液中嗜酸性粒细胞的水平而治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞增多综合征和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。结论美泊利单抗临床药效强,患者耐受性良好,有望成为治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向制剂。

关键词：美泊利单抗白细胞介素5 嗜酸性粒细胞适应证进展

美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘患者的研究现状

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实用药物与临床 2022年第9期25卷 838-842页

作者：杨蓉张焕萍山西医科大学第一临床医学院呼吸与危重症医学科山西太原030001 山西白求恩医院变态反应科山西太原030001

哮喘是一种由嗜酸性粒细胞、肥大细胞以及T淋巴细胞等多种细胞和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,全球约3亿人患有哮喘,其中3%~10%为重症哮喘患者。重症哮喘由于气道炎症及气道高反应性持续存在导致哮喘控制不良,从而导致永久性气道... 详细信息

哮喘是一种由嗜酸性粒细胞、肥大细胞以及T淋巴细胞等多种细胞和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,全球约3亿人患有哮喘,其中3%~10%为重症哮喘患者。重症哮喘由于气道炎症及气道高反应性持续存在导致哮喘控制不良,从而导致永久性气道重塑和气流受限,重症嗜酸性粒细胞哮喘是重症哮喘的表型之一。通过对哮喘病理生理机制的不断研究,哮喘进入精准治疗时代。美泊利单抗是第一个用于治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘的靶向药物,国外已有大量研究证实美泊利单抗可以减少哮喘急性加重频率、改善肺功能、提高患者生活质量。目前,中国的美泊利单抗类似药正处于临床前阶段,国内没有相关的临床经验。因此,本文对美泊利单抗治疗重症嗜酸性粒细胞哮喘的研究现状进行综述,以期为未来的临床应用提供科学依据。

关键词：美泊利单抗重症哮喘嗜酸性粒细胞哮喘