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美斯地浓磷脂复合物大鼠体内药代动力学研究

四川大学学报（医学版） 2012年第6期43卷 873-876页

作者：胡霓霓谭群友张梨尹华峰张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所胸外科重庆400042

目的研究美斯地浓磷脂复合物在大鼠体内药代动力学特征。方法健康SD雄性大鼠12只,分为2组,采用双周期交叉随机实验,分别灌胃给予美斯地浓磷脂复合物混悬液(含美斯地浓1.5mg/kg)和美斯地浓原料药(含美斯地浓1.5mg/kg),于不同时间点眼底... 详细信息

目的研究美斯地浓磷脂复合物在大鼠体内药代动力学特征。方法健康SD雄性大鼠12只,分为2组,采用双周期交叉随机实验,分别灌胃给予美斯地浓磷脂复合物混悬液(含美斯地浓1.5mg/kg)和美斯地浓原料药(含美斯地浓1.5mg/kg),于不同时间点眼底静脉丛取血,采用高效液相色谱法测定各时间点血药浓度。采用DAS 2.1.1药动学程序对有关参数进行分析。结果美斯地浓磷脂复合物的药代动力学参数为:达峰时间(Tmax)2h,峰浓度(Cmax)22.79μg/mL,药时曲线下面积(AUC0-∞)7128.21μ***/mL,而美斯地浓原料药为:Tmax2h,Cmax6.00μg/mL,AUC0-∞1772.36μ***/mL,美斯地浓磷脂复合物相对生物利用度是原料药的410.98%。结论美斯地浓磷脂化后能明显提高其口服生物利用度。

关键词：美斯地浓磷脂复合物药代动力学

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美斯地浓缓释片的制备及其体外释放行为

中国新药杂志 2013年第14期22卷 1713-1716页

作者：何丹谭群友熊华蓉王睿张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所胸外科重庆400042

目的:制备美斯地浓缓释片,并考察其体外释放行为。方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC),微晶纤维素、乳糖等为材料制备美斯地浓缓释片,考察释放度测定装置、转速、释放介质对体外累积释放度的影响。结果:测定装置,转速,释放介质的pH值影响因素... 详细信息

目的:制备美斯地浓缓释片,并考察其体外释放行为。方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC),微晶纤维素、乳糖等为材料制备美斯地浓缓释片,考察释放度测定装置、转速、释放介质对体外累积释放度的影响。结果:测定装置,转速,释放介质的pH值影响因素的f2均大于50,对美斯地浓缓释片的释放均无明显影响。结论:美斯地浓缓释片的体外释放行为符合Higuchi方程,且工艺重现性和稳定性较好。

关键词：美斯地浓缓释片体外释放

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美斯地浓缓释片体外释放与体内吸收的相关性

中国医院药学杂志 2012年第13期32卷 999-1002页

作者：熊华蓉谭群友罗文王睿赵春景张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所胸外科重庆400042 重庆医科大学附属第二医院药剂科重庆400010

目的:研究美斯地浓缓释片体外释放与体内吸收的相关性。方法:以水为溶出介质,测定美斯地浓缓释片的体外释放度,采用高效液相色谱法测定兔口服美斯地浓缓释片后的血药浓度,按照Loo-Riegelman公式计算药物的吸收分数,并对体内外相关性进... 详细信息

目的:研究美斯地浓缓释片体外释放与体内吸收的相关性。方法:以水为溶出介质,测定美斯地浓缓释片的体外释放度,采用高效液相色谱法测定兔口服美斯地浓缓释片后的血药浓度,按照Loo-Riegelman公式计算药物的吸收分数,并对体内外相关性进行评价。结果:不同时间点的体内吸收百分数与体外累计释放百分数相关系数良好(r=0.997),相关性方程为Y=1.667 7 X+0.563。结论:美斯地浓缓释片体外释放累积百分数与体内吸收百分数具有显著的体内外相关性。

关键词：美斯地浓缓释片释放度体内外相关性

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美斯地浓聚乳酸载药纳米粒的制备及体外释放

中国组织工程研究 2013年第8期17卷 1384-1389页

作者：徐美玲杨林廖红胡雪原张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆市400016 重庆市食品药品检验所重庆市401121

背景:美斯地浓临床常用于治疗重症肌无力,但其水溶性较强,半衰期短,生物利用度低,给药频率高,患者依从性差,因此提高其缓释作用对临床应用有重要意义。目的:制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,并考察其体外释放性能。方法:以聚乳酸为载药材料,... 详细信息

背景:美斯地浓临床常用于治疗重症肌无力,但其水溶性较强,半衰期短,生物利用度低,给药频率高,患者依从性差,因此提高其缓释作用对临床应用有重要意义。目的:制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,并考察其体外释放性能。方法:以聚乳酸为载药材料,采用复乳液中干燥法制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,运用单因素实验设计优化处方,动态透析法进行体外药物释放实验。结果与结论:确定以二氯甲烷作为油相制备纳米粒,内水相与油相的比例1:10,聚乳酸浓度6%,外水相聚乙烯醇浓度3%,美斯地浓投药量40mg为最佳制备工艺,此条件制备的药物纳米粒包封率和载药率分别为(67.59±1.46)%和(4.31±0.17)%。美斯地浓聚乳酸纳米粒的平均粒径为937nm,圆球形,表面光滑,未观察到粘连现象。与美斯地浓游离药物相比,美斯地浓聚乳酸纳米粒存在突释现象,之后呈现缓慢释放特性,72h释放量为57.03%,提示成功制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,具有缓释效应。

关键词：生物材料纳米生物材料生物材料与药物控释纳米粒美斯地浓聚乳酸体外药物释放单因素实验缓释生物材料图片文章

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美斯地浓缓释片的制备及其初步稳定性研究

华西药学杂志 2012年第5期27卷 536-539页

作者：罗文谭群友王睿熊华蓉赵春景张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所重庆400042 重庆医科大学附属第二医院重庆400010

目的制备美斯地浓缓释片并初步考察其稳定性。方法采用亲水凝胶骨架与薄膜包衣控释技术制备,并以外观性状、释放度和含量为评价指标考察美斯地浓缓释片在高温、光照和高湿条件下及加速试验、室温留样的变化。结果美斯地浓缓释片的体外... 详细信息

目的制备美斯地浓缓释片并初步考察其稳定性。方法采用亲水凝胶骨架与薄膜包衣控释技术制备,并以外观性状、释放度和含量为评价指标考察美斯地浓缓释片在高温、光照和高湿条件下及加速试验、室温留样的变化。结果美斯地浓缓释片的体外释放可维持24 h;对光、热稳定性较好,高湿条件下稳定性较差,释放加快。结论亲水凝胶骨架与薄膜包衣控释技术能用于美斯地浓缓释片的制备,且具有较好的光、热稳定性。

关键词：美斯地浓缓释片稳定性亲水凝胶骨架薄膜包衣控释技术

每日1次美斯地浓缓释片体内药代动力学与生物等效性研究

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中国药理学通报 2012年第6期28卷 818-822页

作者：罗文谭群友熊华蓉王睿赵春景张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所胸外科重庆400042 重庆医科大学附属第二医院药剂科重庆400010

目的研究美斯地浓缓释片在兔体内单剂量和多剂量的药代动力学和生物等效性,为临床研究提供参考和依据。方法 6只兔采用自身交叉给药方案,分别单剂量及多剂量口服美斯地浓缓释片和普通片后,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中美斯地浓... 详细信息

目的研究美斯地浓缓释片在兔体内单剂量和多剂量的药代动力学和生物等效性,为临床研究提供参考和依据。方法 6只兔采用自身交叉给药方案,分别单剂量及多剂量口服美斯地浓缓释片和普通片后,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中美斯地浓浓度。结果单次口服缓释片和普通片后主要药动学参数为:Tmax分别为(6±0)和(2±0)h;Cmax分别为(14.446±0.279)和(17.944±0.919)μg.L-1;T 12分别为(5.449±2.779)和(2.733±0.652)h;AUC0-t分别为(231.076±4.408)和(196.127±4.009)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(254.644±6.49)和(198.385±3.934)μg.h.L-1,相对生物利用度F为(117.3±11.0)%。多次口服缓释片和普通片达稳态后主要药动学参数:Cmax分别为(18.391±0.16)和(25.477±0.177)μg.L-1;Cmin分别为(3.421±0.186)和(6.612±0.254)μg.L-1;Cav分别为(12.99±0.055)和(16.088±0.132)μg.L-1;AUCss分别为(155.881±0.655)和(193.057±1.591)μg.h.L-1;DF分别为(1.152±0.012)和(1.173±0.019),相对生物利用度F为(106.7±6.4)%。结论美斯地浓缓释片与普通片两种制剂生物等效,且美斯地浓缓释片具有明显的缓释特征。

关键词：美斯地浓缓释片高效液相色谱法药代动力学生物等效性体内释放

星点设计-效应面法优化美斯地浓聚乳酸纳米粒处方

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中国现代应用药学 2013年第6期30卷 632-636页

作者：徐美玲廖红胡雪原胡江波张景勍重庆医科大学高校药物工程研究中心重庆400016

目的星点设计-效应面法优化美斯地浓聚乳酸纳米粒处方。方法以复乳液中干燥法制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,以包封率和载药量为评价指标,在单因素试验的基础上,用星点设计对显著性因素进行优化,并进行二项式方程拟合,以效应面法选取较好的... 详细信息

目的星点设计-效应面法优化美斯地浓聚乳酸纳米粒处方。方法以复乳液中干燥法制备美斯地浓聚乳酸纳米粒,以包封率和载药量为评价指标,在单因素试验的基础上,用星点设计对显著性因素进行优化,并进行二项式方程拟合,以效应面法选取较好的工艺条件进行预测。结果以效应面法优选出的最佳工艺为:美斯地浓投药量为49.20 mg,PLA浓度为3.31%,PVA浓度为3.41%。制备的美斯地浓聚乳酸纳米粒平均包封率和载药量分别为(51.98±1.28)%和(7.01±0.31)%(n=3),与二项式拟合方程预测值相差美斯地浓聚乳酸纳米粒制备工艺,能够快速、准确的得到最佳制备工艺,预测性良好。

关键词：美斯地浓纳米粒星点设计-效应面法

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纤维素薄膜包衣缓释剂的设计和性能考察

中国组织工程研究 2012年第47期16卷 8826-8830页

作者：熊华蓉谭群友滕永真王睿张景勍重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室重庆市400016 第三军医大学大坪医院野战外科研究所胸外科重庆市400042

背景:乙基纤维素是常用的不溶性高分子材料,具有良好的成膜性能和机械性能,可用于缓释包衣材料。目的:制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂,并考察其性能。方法:以羟丙甲基纤维素为缓释材料,以体外累计释放度为指标,运用单因素考察确定片... 详细信息

背景:乙基纤维素是常用的不溶性高分子材料,具有良好的成膜性能和机械性能,可用于缓释包衣材料。目的:制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂,并考察其性能。方法:以羟丙甲基纤维素为缓释材料,以体外累计释放度为指标,运用单因素考察确定片芯处方,以乙基纤维素为薄膜包衣材料,采用正交实验设计优选出包衣处方,制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂,考察其体外释放性能及对光和热的稳定性能。结果与结论:通过单因素考察确定以羟丙甲纤维素K15M作为缓释材料,体积分数95%乙醇溶液为黏合剂制备缓释片片芯,正交实验设计优选出包衣处方为:包衣增重为10%、致孔剂用量为3%、抗黏剂用量为0.1%,纤维素薄膜包衣缓释剂在2,4,8h的体外累计释放度为(19.52±0.72)%,(42.31±0.61)%,(86.50±0.72)%,具有良好的缓释特征,且对光和热稳定。

关键词：美斯地浓羟丙甲纤维素纤维素缓释剂性能生物材料