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罗沙司他治疗难治性非重型再生障碍性贫血的疗效与安全性

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中华血液学杂志 2024年第3期45卷 264-270页

作者：徐璐胡青林杨辰陈苗韩冰北京协和医院血液内科北京100730 海南医学院第一附属医院血液内科海口570102

目的评估罗沙司他在难治性非重型再生障碍性贫血(NSAA)患者中的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年10月至2022年8月在北京协和医院连续使用罗沙司他至少3个月,并在使用后随访超过6个月的难治性NSAA患者的临床资料,收集其人口学信息、... 详细信息

目的评估罗沙司他在难治性非重型再生障碍性贫血(NSAA)患者中的疗效与安全性。方法回顾性收集2020年10月至2022年8月在北京协和医院连续使用罗沙司他至少3个月,并在使用后随访超过6个月的难治性NSAA患者的临床资料,收集其人口学信息、临床资料、疗效、不良反应及转归,并分析可能影响疗效的因素。结果共纳入41例患者。男女比例为16∶25,中位年龄52(18~84)岁,罗沙司他中位治疗时间5(3~20)个月,中位随访时间15(6~26)个月。1、2、3、6、12个月的血液学改善-红系(HI-E)率分别为12.2%、29.3%、46.3%、43.9%和30.3%。治疗后3、6、12个月摆脱输血依赖比例分别为28.5%、38.1%、33.3%。治疗后部分患者HGB恢复正常。不良事件发生率为22%,均为Ⅰ~Ⅱ级,可恢复。未发现影响HI-E的因素。至随访期末,有45%(9/20)的患者复发,中位复发时间为7(3~12)个月。未观察到克隆演变。1例患者死于肺部感染。结论罗沙司他可有效改善难治性NSAA的贫血,安全性好。

关键词：罗沙司他非重型再生障碍性贫血难治性疗效安全性

罗沙司他治疗病毒性肝炎维持性血液透析合并肾性贫血患者临床疗效及安全性

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中国实用内科杂志 2024年第1期44卷 64-67页

作者：陈丽张文玉常文秀天津市第一中心医院肾内科天津300192

目的探讨低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂——罗沙司他对病毒性肝炎维持性血液透析合并肾性贫血患者的临床疗效及安全性。方法选取2022年1月至2022年12月于天津市第一中心医院血液净化中心行维持性血液透析的病毒性肝炎合并肾性贫血且... 详细信息

目的探讨低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂——罗沙司他对病毒性肝炎维持性血液透析合并肾性贫血患者的临床疗效及安全性。方法选取2022年1月至2022年12月于天津市第一中心医院血液净化中心行维持性血液透析的病毒性肝炎合并肾性贫血且促红细胞生成素治疗效果欠佳的患者30例,改用罗沙司他治疗12个月。比较调整用药前后纠正贫血的总达标率及贫血指标、铁代谢指标和相关理化指标的变化。结果罗沙司他治疗12个月后,血红蛋白总达标率为93.3%。治疗后患者的贫血相关指标,血红蛋白[109.50(102.25,115.00)g/L比117.50(113.25,124.75)g/L,Z=4.329,P0.05)。结论罗沙司他能够很好地改善促红细胞生成素治疗效果欠佳的病毒性肝炎维持性血液透析患者的贫血状况,同时可改善患者炎症状态及铁代谢,且安全性较好。

关键词：罗沙司他慢性肾脏病低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂维持性血液透析病毒性肝炎肾性贫血

罗沙司他联合多糖铁复合物、生血宁治疗重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第12期40卷 1704-1708页

作者：陈瑞丰于沛王志婷李妍张蕊显河西学院附属张掖人民医院肾病科甘肃张734000

目的探讨罗沙司他联合多糖铁复合物、生血宁治疗重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者的临床疗效。方法将重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者以随机数字表法分成对照组与试验组。对照组口服罗沙司他,体质量... 详细信息

目的探讨罗沙司他联合多糖铁复合物、生血宁治疗重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者的临床疗效。方法将重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者以随机数字表法分成对照组与试验组。对照组口服罗沙司他,体质量>60 kg,每次120 mg,每周3次,体质量45~60 kg,每次100 mg,每周3次;口服多糖铁复合物,每次300 mg,每天1次。试验组在对照组基础上口服生血宁,每次0.25~0.50 g,每天3次。2组均治疗3个月。对比2组临床疗效、炎症因子、铁代谢、肾功能、贫血指标、中医证候评分及药物不良反应发生情况。结果对照组入组34例,脱落1例,最终33例纳入分析;试验组入组35例,脱落1例,最终34例纳入分析。试验组和对照组治疗后的总有效率分别为97.06%(33例/34例)和81.82%(27例/33例),在统计学上差异有统计学意义(P0.05)。结论罗沙司他联合多糖铁复合物、生血宁治疗重组人促红素效果不佳的维持性血液透析肾性贫血患者的疗效好,可减轻炎症反应,调节铁代谢,改善肾功能,且药物不良反应少。

关键词：罗沙司他多糖铁复合物生血宁重组人促红素肾性贫血维持性血液透析临床疗效

罗沙司他治疗维持性血液透析肾性贫血患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 180-184页

作者：王金宝黄琳张卫东皖南医学院第一附属医院血液净化中心安徽芜湖241000

目的探讨罗沙司他与重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗维持性血液透析(MHD)肾性贫血(RA)患者临床疗效及微炎症反应。方法回顾性分析尿毒症MHD RA患者。对照组给予rHuEPO 120 U·kg^(-1)的剂量皮下注射,蔗糖铁注射液100 mg,血液透析2 h后... 详细信息

目的探讨罗沙司他与重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗维持性血液透析(MHD)肾性贫血(RA)患者临床疗效及微炎症反应。方法回顾性分析尿毒症MHD RA患者。对照组给予rHuEPO 120 U·kg^(-1)的剂量皮下注射,蔗糖铁注射液100 mg,血液透析2 h后由透析器静脉端缓慢滴入大于30 min,每周1次;试验组在对照组的基础上给予罗沙司他胶囊治疗,起始剂量100 mg,每周3次均持续治疗3个月。比较2组患者的临床疗效和治疗前后血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、尿素氮(BUN)、血清肌酸酐(SCr)、铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)、转铁蛋白(TRF)、中性粒细胞绝对值/淋巴细胞绝对值(NLR)、血小板绝对值/淋巴细胞绝对值(PLR)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,以及药物不良反应的发生情况。结果试验组和对照组分别纳入32例和28例。治疗后试验组和对照组的总有效率分别为93.75%(30例/32例)和75.00%(21例/28例),在统计学上差异有统计学意义(P0.05)。结论罗沙司他可有效提高尿毒症MHD RA患者的疗效,缓解贫血状态,降低机体微炎症反应。

关键词：罗沙司他重组人红细胞生成素尿毒症维持性血液透析肾性贫血微炎症反应

丹参联合罗沙司他对糖尿病大鼠全层皮肤缺损创面愈合的影响及其机制

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中华烧伤与创面修复杂志 2024年第4期40卷 380-388页

作者：夏如意唐棣杨斌湖北中医药大学第一临床学院武汉430060 中部战区总医院烧伤整形科武汉430070

目的探究丹参联合罗沙司他对糖尿病大鼠全层皮肤缺损创面愈合的影响及其机制。方法该研究为实验研究。将20只8周龄雄性SD大鼠成功制成糖尿病模型后,在其背部制作全层皮肤缺损创面,之后将大鼠按照随机数字表法分为生理盐水组、单纯罗沙... 详细信息

目的探究丹参联合罗沙司他对糖尿病大鼠全层皮肤缺损创面愈合的影响及其机制。方法该研究为实验研究。将20只8周龄雄性SD大鼠成功制成糖尿病模型后,在其背部制作全层皮肤缺损创面,之后将大鼠按照随机数字表法分为生理盐水组、单纯罗沙司他组、单纯丹参组、罗沙司他+丹参组,每组5只。伤后即刻,对生理盐水组大鼠予5 mL生理盐水灌胃,对单纯罗沙司他组大鼠予1.5 mg/mL的罗沙司他混悬液按照25 mg/kg灌胃,对单纯丹参组大鼠予18 mg/mL的丹参混悬液按照300 mg/kg灌胃,对罗沙司他+丹参组的大鼠予19.5 mg/mL的罗沙司他和丹参混悬液按照罗沙司他25 mg/kg、丹参300 mg/kg灌胃,均持续给药2周,1次/d。观察伤后0(即刻)、4、8、12 d创面情况,计算伤后4、8、12 d的创面愈合率(样本数为5)。伤后14 d,取腹主动脉血行血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数检测(样本数为5);取创面组织,行苏木精-伊红染色后观察炎性浸润、皮肤组织结构及新生血管生成情况,行Masson染色后观测胶原纤维占比(样本数为3),行蛋白质印迹法检测血管内皮生长因子(VEGF)、CD31、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-1β的蛋白表达水平(样本数为3),行免疫组织化学染色检测表皮生长因子受体(EGFR)、缺氧诱导因子1α(HIF-1α)、增殖细胞核抗原(PCNA)的蛋白表达水平(样本数为3)。结果伤后0~12 d,4组大鼠创面面积均逐渐缩小。伤后4 d,单纯丹参组、罗沙司他+丹参组大鼠创面愈合率均明显高于生理盐水组和单纯罗沙司他组(P罗沙司他组和单纯丹参组大鼠创面愈合率均明显高于生理盐水组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面愈合率明显高于其余3组(P值均罗沙司他组、单纯丹参组、罗沙司他+丹参组大鼠创面愈合率均明显高于生理盐水组(P0.05);单纯罗沙司他组、单纯丹参组、罗沙司他+丹参组大鼠白细胞计数分别为(24.3±1.2)×10^(9)/L、(26.3±2.4)×10^(9)/L、(15.0±0.7)×10^(9)/L,均明显低于生理盐水组的(33.8±2.7)×10^(9)/L(P罗沙司他+丹参组大鼠白细胞计数明显低于单纯罗沙司他组和单纯丹参组(P值均0.05)。伤后14 d,单纯罗沙司他组、单纯丹参组、罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中VEGF、CD31的蛋白表达水平均明显高于生理盐水组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中CD31的蛋白表达水平明显高于单纯罗沙司他组和单纯丹参组(P值均罗沙司他组、单纯丹参组、罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中IL-6、TNF-α、IL-1β的蛋白表达水平均明显低于生理盐水组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中IL-6、IL-1β的蛋白表达水平均明显低于单纯罗沙司他组和单纯丹参组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中TNF-α的蛋白表达水平明显低于单纯丹参组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中EGFR的蛋白表达水平明显高于其余3组(P值均罗沙司他组和罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中HIF-1α的蛋白表达水平均明显高于生理盐水组(P罗沙司他+丹参组大鼠创面组织中HIF-1α的蛋白表达水平明显高于单纯丹参组(P0.05)。结论罗沙司他联合丹参可以通过促进血管再生、降低炎症反应,进而促进糖尿病大鼠全层皮肤缺损创面愈合。

关键词：糖尿病,实验性伤口愈合丹参炎症血管内皮生长因子类受体,表皮生长因子缺氧诱导因子1,α亚基罗沙司他

罗沙司他对尿毒症血液透析与腹膜透析肾性贫血患者的影响

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：曲芹芹孙治华邵宁武汉科技大学医学院武汉科技大学天门市第一人民医院研究生培养基地肾内科

目的观察规律血液透析(HD)与腹膜透析(PD)尿毒症患者应用罗沙司他治疗肾性贫血的临床疗效及安全性差异。方法选取2019年12月至2023年3月尿毒症透析使用罗沙司他治疗肾性贫血的患者102例，按体重选择罗沙司他起始剂量，45～60kg每次口... 详细信息

目的观察规律血液透析(HD)与腹膜透析(PD)尿毒症患者应用罗沙司他治疗肾性贫血的临床疗效及安全性差异。方法选取2019年12月至2023年3月尿毒症透析使用罗沙司他治疗肾性贫血的患者102例，按体重选择罗沙司他起始剂量，45～60kg每次口服100mg，≥60kg每次口服120mg，每周3次给药，连续服用12周，根据血红蛋白(Hb)情况调整药物剂量。根据透析方式分为PD组50例，HD组52例；将2组中超敏C反应蛋白(hs-CRP)≥6mg·L-1设为高hs-CRP亚组，罗沙司他治疗前后2组患者贫血相关指标、铁代谢、脂代谢变化及不良反应发生情况。结果使用罗沙司他治疗12周后PD组与HD组Hb、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、血清铁(SI)水平均较治疗前升高(P0.05)；组间比较TG、SF水平及不良反应发生情况均无显著差异(P>0.05)。治疗12周后2组患者高hs-CRP亚组和正常hs-CRP亚组Hb水平均较治疗前显著升高(P0.05)。结论罗沙司他可有效改善尿毒症并进行规律HD或PD患者的肾性贫血，且短期安全性良好。与HD患者相比，PD患者的贫血改善更显著。

关键词：罗沙司他血液透析腹膜透析肾性贫血

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罗沙司他治疗肾性贫血出现静脉血栓3例分析

中国医院药学杂志 2024年

作者：孙词黄晓文胡展红苏州大学附属第二医院肾内科苏州大学药学院苏州大学附属第二医院药学部

低氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂治疗肾性贫血效果显著，随着该药物广泛应用，其引起静脉血栓的风险已成为不可忽视的临床问题。本文报道了苏州大学附属第二医院收治的3例腹膜透析患者使用罗沙司他治疗肾性贫血时出现静脉血栓的临床真... 详细信息

低氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂治疗肾性贫血效果显著，随着该药物广泛应用，其引起静脉血栓的风险已成为不可忽视的临床问题。本文报道了苏州大学附属第二医院收治的3例腹膜透析患者使用罗沙司他治疗肾性贫血时出现静脉血栓的临床真实世界病例。临床医生在使用该药物过程中需密切监测血红蛋白水平，及时调整该药物剂量。

关键词：罗沙司他肾性贫血静脉血栓

罗沙司他和达依泊汀α用于透析依赖性慢性肾病患者贫血治疗成本-效果分析

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医药导报 2024年

作者：徐菀佚郭明星刘冉佳崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科

目的评估罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）患者贫血的成本-效果，为此类疾病治疗提供卫生经济学参考。方法基于Markov模型模拟为期终生（20年）的DD-CKD患者贫血治疗，从中国医疗卫生体系角度估算罗沙司他... 详细信息

目的评估罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）患者贫血的成本-效果，为此类疾病治疗提供卫生经济学参考。方法基于Markov模型模拟为期终生（20年）的DD-CKD患者贫血治疗，从中国医疗卫生体系角度估算罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗的总成本，并将健康结果转换成质量调整生命年（QALY）。使用增量成本-效果比（ICER）来描述结果，并与支付意愿（WTP）进行比较，WTP阈值设定为257094元，是中国2023年人均国内生产总值（GDP）3倍。对结果进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析，以测试模型的稳健性。结果罗沙司他总治疗成本为111902.41元，达依泊汀α注射液总治疗成本为52927.92元，使用罗沙司他的患者可获得的QALY为4.76，使用达依泊汀α注射液的患者可获得的QALY为4.74，ICER为2654912.45元/QALY，人均GDP大于3倍。因此，与达依泊汀α注射液相比，罗沙司他治疗DD-CKD患者贫血不具有成本-效果。结论在中国目前的经济情况下，与罗沙司他相比，达依泊汀α注射液治疗DD-CKD患者贫血具有成本-效果。

关键词：罗沙司他达依泊汀α注射液透析依赖性慢性肾病贫血 Markov模型成本-效果分析

标准起始剂量罗沙司他治疗不同慢性肾脏病分期非透析肾性贫血患者的疗效及铁代谢变化研究

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中国实用内科杂志 2024年第2期44卷 148-152页

作者：卢小凡张艳宁中国人民解放军北部战区总医院肾脏病科辽宁沈阳110016

目的观察标准剂量罗沙司他治疗不同慢性肾脏病(CKD)分期非透析肾性贫血患者的疗效及铁代谢变化。方法回顾性分析2021年6月至2022年10月就诊于中国人民解放军北部战区总医院肾脏病科的非透析CKD3~5期合并肾性贫血且血红蛋白(Hb)未达标... 详细信息

目的观察标准剂量罗沙司他治疗不同慢性肾脏病(CKD)分期非透析肾性贫血患者的疗效及铁代谢变化。方法回顾性分析2021年6月至2022年10月就诊于中国人民解放军北部战区总医院肾脏病科的非透析CKD3~5期合并肾性贫血且血红蛋白(Hb)未达标的36例患者资料,CKD3、4期为A组(20例),CKD5期为B组(16例),所有患者均以标准起始剂量应用罗沙司他。比较患者使用罗沙司他治疗前和治疗3个月后贫血、生化、铁代谢相关指标变化情况及不良反应。结果治疗前A组患者Hb、红细胞计数、红细胞压积及转铁蛋白饱和度高于B组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后A组患者Hb达标率为80.0%,B组患者达标率为62.5%,差异无统计学意义(P=0.285);两组患者Hb、红细胞压积、红细胞计数、铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁、超敏C反应蛋白差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后与治疗前相比,Hb、红细胞压积、红细胞计数升高,差异有统计学意义(P罗沙司他治疗不同CKD分期非透析肾性贫血患者临床疗效良好且安全性较高。

关键词：肾性贫血罗沙司他非透析铁代谢