检索结果-南通市图书馆

基于美国FDA不良事件报告数据库的罗普司亭风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2023年第3期25卷 165-171页

作者：周张玖智马乐萍张炜李照雪石河子大学医学院第一附属医院药学部石河子832000 新疆生产建设兵团第五师医院检验科双河833400

目的挖掘罗普司亭不良事件(AE)风险信号, 为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告数据库, 收集2008年第1季度至2022年第2季度罗普司亭AE报告, 采用国际医学用语词典首选术语(PT)对AE进行标准化。从AE报告中提取患者... 详细信息

目的挖掘罗普司亭不良事件(AE)风险信号, 为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告数据库, 收集2008年第1季度至2022年第2季度罗普司亭AE报告, 采用国际医学用语词典首选术语(PT)对AE进行标准化。从AE报告中提取患者一般情况和AE结局等资料进行描述性统计分析。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法挖掘罗普司亭AE风险信号。AE报告数≥3、ROR与PRR值的95%置信区间(CI)下限>1的PT定义为阳性信号。结果共收集到罗普司亭为首要怀疑药物的AE报告12 222例, 所涉12 222例患者中有性别记录者10 295例, 男性4 818例, 女性5 477例;有年龄记录者3 789例, 年龄范围为0~98岁, 平均年龄58岁;有AE结局记录者5 919例, 因AE住院、死亡、危及生命、致残和致先天畸形者分别为3 092、2 305、363、152和7例。12 222例AE报告共涉及PT 2 090个、20 639例次。对报告数排名前100位的PT进行信号挖掘, 检测出42个阳性信号。AE报告数居前5位的PT为血小板计数(PLT)减少(1 510例)、药效缺失(1 488例)、疗效降低(921例)、PLT异常(857例)和死亡(853例);信号强度排在前5位的PT为骨髓网硬蛋白纤维化(ROR=631.43, PRR=341.43)、骨髓活检异常(ROR=202.73, PRR=159.36)、PLT异常(ROR=200.90, PRR=159.49)、脾切除术(ROR=118.82, PRR=102.55)和血小板增多症(ROR=84.66, PRR=76.14)。药品说明书中未记载的PT有10个, 信号强度由高至低依次为脾切除术、慢性淋巴细胞白血病、溶血、住院、胸腔积液、脓毒症、骨痛、超说明书用药、血红蛋白降低和偏头痛。结论骨髓网硬蛋白纤维化和PLT异常及因此导致的出血、血栓并发症为使用罗普司亭期间需要重点监测的AE;在10个药品说明书未记载的PT中胸腔积液和脓毒症值得关注。

关键词：药物不良反应报告系统药物相关副作用和不良反应信号处理计算机辅助罗普司亭

罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的快速卫生技术评估

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药物流行病学杂志 2024年第8期33卷 909-918页

作者：李杰谢君韩怡孟颖高俪原施晓卉蒋志涛张家港市中医医院药学部江苏张家港215600

目的对罗普司亭治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为决策者和临床实践提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库及各大卫生技术评... 详细信息

目的对罗普司亭治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为决策者和临床实践提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库及各大卫生技术评估机构官方网站,搜集罗普司亭治疗ITP的高质量临床证据与经济学评价文献,检索时限均为建库至2024年1月18日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的质量后,对汇总的研究结果进行定性描述分析。结果共纳入14篇文献,其中系统评价/Meta分析8篇、药物经济学研究6篇。有效性方面,与安慰剂相比,罗普司亭治疗能显著提升ITP患者的血小板反应率、血小板持续反应率和平均血小板计数(P罗普司亭在提升患者血小板反应率和血小板持续反应率上未见显著优势(P>0.05)。安全性方面,与安慰剂比较,罗普司亭的严重不良事件发生率较低(P0.05);罗普司亭与其他治疗ITP药物比较,不良事件发生率、严重不良事件发生率、出血事件发生率和血栓事件发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。多数经济学研究显示,艾曲泊帕比罗普司亭更具经济学优势。结论罗普司亭治疗ITP有良好的有效性和安全性,经济性方面未显现出优势。

关键词：罗普司亭原发免疫性血小板减少症有效性安全性经济性快速卫生技术评估

罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的经济学评价系统综述

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中国合理用药探索 2023年第6期20卷 77-86页

作者：程文迪罗雅双符雨嫣王昊德王海银上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海201199 谢菲尔德大学谢菲尔德S102TN

目的:对已发表的罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的经济学评价进行系统综述。方法:通过检索3个中文数据库(中国知网、万方数据库、维普数据库)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science)并进行文献筛选、资料提取... 详细信息

目的:对已发表的罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的经济学评价进行系统综述。方法:通过检索3个中文数据库(中国知网、万方数据库、维普数据库)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science)并进行文献筛选、资料提取和信息汇总,按照卫生经济研究质量评价工具(QHES)对文献质量进行评价。结果:共纳入6篇文献,且研究质量较好。其中一半从卫生体系视角出发,一半从医保支付方视角出发。大部分研究采用Markov模型模拟的成本-效用分析(CUA)方法,也有研究基于决策树的CUA、成本-效果分析、最小成本分析、成本-结果模型等方法开展评价。模型状态设置主要由血小板反应驱动,模拟周期均为4周,关注的结局指标涉及反应率、出血、不良反应、生命年(LY)、质量调整生命年(QALY)、增量成本-效果比(ICER)。有2篇研究认为,与艾曲泊帕相比,罗普司亭治疗成人ITP具有成本-效果优势。结论:罗普司亭用于治疗成人ITP的经济性价值有待进一步探讨,罗普司亭用于治疗我国成人ITP需要高质量的本土经济学评价以提供决策依据。

关键词：原发免疫性血小板减少症罗普司亭艾曲泊帕经济学评价系统综述

罗普司亭治疗再生障碍性贫血的机制与临床应用研究进展

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疑难病杂志 2024年第4期23卷 504-508页

作者：李洋洋高明洁田飞孙伟正(综述) 王金环(审校) 黑龙江中医药大学哈尔滨150040 黑龙江中医药大学附属第一医院血液病科

再生障碍性贫血(AA)是一种严重的造血系统疾病,临床上以全血细胞减少和骨髓造血功能受损为特征。罗普司亭作为一种Janus激酶抑制剂,近年来引起了广泛的关注。文章从多个角度对罗普司亭治疗AA的机制与临床应用展开了全面而深入的讨论,包... 详细信息

再生障碍性贫血(AA)是一种严重的造血系统疾病,临床上以全血细胞减少和骨髓造血功能受损为特征。罗普司亭作为一种Janus激酶抑制剂,近年来引起了广泛的关注。文章从多个角度对罗普司亭治疗AA的机制与临床应用展开了全面而深入的讨论,包括该药物在治疗过程中的作用机制、免疫调节作用以及潜在的不良反应和安全性考量。并展望个体化治疗策略的发展和新型治疗靶点的探索,为该领域的进一步研究提供有益的思路。

关键词：再生障碍性贫血罗普司亭 Janus激酶抑制剂治疗研究进展

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的血小板生成素受体激动剂血栓栓塞和肝毒性风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2024年第1期26卷 38-43页

作者：梁翠绿张吟福建医科大学附属第二医院药学部泉州362000

目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根... 详细信息

目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根据《国际医学用语词典》25.0版系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类和标准化。采用报告比值比(ROR)法检测3种TPO‑RA相关血栓栓塞和肝毒性AE风险信号。AE报告数≥3、ROR值95%置信区间(CI)下限>1的PT被定义为风险信号。结果以艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕为首要怀疑药物的AE报告分别为25215、18762和1204例,挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕相关血栓栓塞事件(TEE)PT 52、51和9个。艾曲泊帕信号强度居前5位的PT依次为肾动脉栓塞、门静脉血栓、脾栓塞、脾静脉血栓、肝动脉血栓;罗普司亭依次为动脉栓塞、脑血管闭塞、椎动脉闭塞、门静脉血栓、肠系膜血管血栓;阿伐曲泊帕依次为肾静脉血栓、门静脉血栓、脑静脉窦血栓、栓塞、深静脉血栓。分别挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕肝毒性风险信号(PT)25、14和4个,艾曲泊帕信号强度前5位的PT为门静脉扩张、门静脉血栓、肝动脉血栓、间接胆红素升高、慢性肝衰竭;罗普司亭为门静脉血栓、慢性肝衰竭、酒精性肝病、肝血肿、肝硬化;阿伐曲泊帕为门静脉血栓、肝功能检查异常、肝功能异常、肝酶升高。共挖掘出3种TPO‑RA药品说明书中未记载的肝毒性相关PT 24个,信号强度居前5位者为门静脉扩张、慢性肝衰竭、肝功能检查异常、酒精性肝病、眼黄疸。结论TEE和肝毒性是3种TPO‑RA共有的不良反应,临床应用TPO‑RA前后应监测患者的凝血功能和肝功能,警惕药品说明书未记载的不良反应。

关键词：受体,血小板生成素血栓栓塞化学和药物性肝损伤不良反应信号检测艾曲泊帕罗普司亭阿伐曲泊帕