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维脑路通片压片工段工艺质量回顾分析

北方药学 2016年第1期13卷 87-88页

作者：王佳波杨晶王涛孙佳关力哈尔滨天地药业有限公司哈尔滨150046 黑龙江农业职业技术学院佳木斯154007

目的:通过维脑路通片压片工段工艺质量回顾分析,保证药品质量的安全生产要求。维脑路通是芦丁经羟乙基化半合成的产物,对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,能降低毛细血管的通透性和脆性,并有抑制血小板凝集、防止... 详细信息

目的:通过维脑路通片压片工段工艺质量回顾分析,保证药品质量的安全生产要求。维脑路通是芦丁经羟乙基化半合成的产物,对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,能降低毛细血管的通透性和脆性,并有抑制血小板凝集、防止血栓形成的作用,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗死前综合征、动脉硬化等。维脑路通是临床上治疗闭塞性脑血管病的常用药物。根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》第二百六十六条要求,企业至少应当对关键中间控制点及成品的检验结果进行回顾分析。方法:是通过联系跟踪95批次的产品,进行片重的分析。结果:是平均偏差SD=0.000467,平均数average=0.125679,相对平均偏差RSD=0.003716,RSD(%)=0.3716,RSD片机的性能符合GMP的要求,达到了阶段性的压片工段的质量管理要求。

关键词：维脑路通片质量回顾分析

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维脑路通片崩解剂选择探讨

黑龙江医药科学 1999年第4期22卷 43-43页

作者：蹇小兵王彦王勤华佳木斯晨星制药厂

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维脑路通片质量标准应尽快统一

首都医药 1999年第11期6卷 28-28页

作者：李桂荣北京石景山区药品检验所 100043

维脑路通片是一种较好的治疗闭塞性脑血管病药物。主要用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗塞前综合征。

关键词：维脑路通片质量标准标准化

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正交设计在维脑路通片工艺改进中的应用

黑龙江医药科学 1999年第2期22卷 20-20页

作者：门丹旦朱文军吴刚佳木斯制药厂佳木斯第二制药厂佳木斯造纸医院

运用正交试验设计和空白颗粒法对维脑路通片制剂工艺进行改进，提高了主药会计师，并解决了硬度等方面存在的质量问题。

关键词：维脑路通片正交试验设计空白颗粒法

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维脑路通片体外溶出度比较

解放军药学学报 2004年第2期20卷 150-152页

作者：胡祥珍岳豪祥常州第一人民医院药剂科江苏常州213003 金坛市中医院江苏金坛213200

目的　对国内 1 0个厂家生产的 1 2批维脑路通片进行体外溶出度比较 ,并分析各溶出参数 ,以评价产品的内在质量。方法　按中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定方法 ,即以水为介质 ,采用转篮法 ,检测波长为 348nm ,用紫外分光光度法测定溶出... 详细信息

目的　对国内 1 0个厂家生产的 1 2批维脑路通片进行体外溶出度比较 ,并分析各溶出参数 ,以评价产品的内在质量。方法　按中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定方法 ,即以水为介质 ,采用转篮法 ,检测波长为 348nm ,用紫外分光光度法测定溶出液的含量。同时对片剂进行溶出度比较 ,计算各时间的累积溶出百分率 ,并提取溶出参数及方差分析。结果　根据威布尔(Weibull)分布模型 ,计算出 (T50　、Td、T80　、m)溶出参数 ,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异 (P 0 .0 5 )。结论　有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制其质量。

关键词：维脑路通片溶出度紫外分光光度法溶出参数质量标准

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维脑路通片体外溶出度考察

河南大学学报（医学版） 2001年第1期23卷 39-40页

作者：吴静王卫平吴琨开封市药品检验所开封475002 商丘市第四人民医院商丘476100

目的 :对国内四个厂家生产的 6批维脑路通片进行体外溶出测定。方法 :紫外分光光度法。结果 :不同厂家的样品 ,溶出参数 (Td)有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :有必要对维脑路通片进行溶出度检查。

目的 :对国内四个厂家生产的 6批维脑路通片进行体外溶出测定。方法 :紫外分光光度法。结果 :不同厂家的样品 ,溶出参数 (Td)有极显著性差异 (P 维脑路通片进行溶出度检查。

关键词：维脑路通片溶出度考察

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脑立苏冲剂治疗脑中风急性期60例疗效观察

中医杂志 2004年第1期45卷 29-30页

作者：唐兴荣余尚贞王光耀郑国燊石青广东省江门市五邑中医院神经内科江门市华园东路30号529000 新疆医科大学中医学院

目的:观察脑立苏冲剂治疗脑中风急性期患者的临床疗效。方法:将90例患者随机分为治疗组60例和对照组30例,治疗组予口服脑立苏冲剂,对照组予口服维脑路通片,两组均配合吸氧、降低颅内压、控制血压、防治感染、维持水电解质平衡等治疗。... 详细信息

目的:观察脑立苏冲剂治疗脑中风急性期患者的临床疗效。方法:将90例患者随机分为治疗组60例和对照组30例,治疗组予口服脑立苏冲剂,对照组予口服维脑路通片,两组均配合吸氧、降低颅内压、控制血压、防治感染、维持水电解质平衡等治疗。采用中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变及临床疗效进行对照研究。结果:治疗组治疗后证候积分改变及神经功能缺损积分改变较治疗前差异均有显著性(P脑立苏冲剂治疗脑中风急性期的疗效显著且优于维脑路通片,且未发现不良反应。

关键词：脑中风急性期脑立苏冲剂中药制剂维脑路通片

步长脑心通胶囊联合维脑路通治疗急性脑梗死临床疗效观察

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山西医药杂志(下半月刊) 2011年第1期40卷 35-36页

作者：李生襄晋西机器工业集团有限责任公司医院

急性脑梗死是因脑部血液循环障碍、缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化。血管壁病变,血液成分和血液动力学改变是引起脑梗死的主要原因,是临床疾病中常见病、多发病。具有起病急、发病率、致残率、病死率、复发率高的特点... 详细信息

急性脑梗死是因脑部血液循环障碍、缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化。血管壁病变,血液成分和血液动力学改变是引起脑梗死的主要原因,是临床疾病中常见病、多发病。具有起病急、发病率、致残率、病死率、复发率高的特点。目前急性脑梗死的治疗方法包括溶栓、抗血小板聚集、降纤、抗凝、改善血液循环、营养神经细胞等。我院于2005年4月至12月观察了步长脑心通胶囊及维脑路通片治疗

关键词：急性脑梗死血液循环步长脑心通胶囊维脑路通片

消栓通冲剂治疗脑梗死100例疗效与血液流变学分析

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中国血液流变学杂志 2004年第2期14卷 217-218页

作者：潘晓民张宪忠李英孙爱丽张淑琴赵红哈尔滨市第一医院哈尔滨150010

目的　探讨消栓通冲剂对治疗脑梗死治疗效果。方法　对 1 0 0例脑梗死应用消栓通冲剂治疗 ,另选 1 0 0例脑梗死病人应用维脑路通片剂进行对照观察。结果　治疗组的结果明显优于对照组。结论　消栓通冲剂治疗脑梗死安全、有效、副作用少。

关键词：消栓通冲剂药物治疗脑梗死血液流变学维脑路通片