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统计过程控制在原料药质量回顾中的应用

中国医药工业杂志 2023年第1期54卷 148-153页

作者：陈炜葛斯羿徐一鸣吴明洋梁毅中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198

以浙江某制药公司为实证研究对象,应用统计过程技术对该药品生产企业质量回顾中所采集的数据进行分析,并采取风险管理技术进行管控。结果显示,充分运用统计过程技术挖掘产品质量回顾信息,有效降低了原料药生产过程中的质量风险,增强了... 详细信息

以浙江某制药公司为实证研究对象,应用统计过程技术对该药品生产企业质量回顾中所采集的数据进行分析,并采取风险管理技术进行管控。结果显示,充分运用统计过程技术挖掘产品质量回顾信息,有效降低了原料药生产过程中的质量风险,增强了企业发现药品质量安全问题及潜在风险问题的能力,真正实现了质量回顾工作的价值与意义,提高了产品的质量水平与质量管理体系运行水平。

关键词：统计过程控制质量回顾风险管理

统计过程控制在医用电子直线加速器机械性能监测中的应用

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中国医学物理学杂志 2023年第2期40卷 133-138页

作者：梁兰肖青张翔宇宋莹李光俊柏森四川大学华西医院肿瘤中心放射物理技术中心四川成都610041

目的:使用统计过程控制方法分析医用电子直线加速器长期过程表现,监测加速器状态变化趋势,并评估加速器各项指标性能状态。方法:收集2019年6月至2021年4月加速器机器性能检测(MPC)数据。绘制每个机械指标的单值控制图,分析各指标过程特... 详细信息

目的:使用统计过程控制方法分析医用电子直线加速器长期过程表现,监测加速器状态变化趋势,并评估加速器各项指标性能状态。方法:收集2019年6月至2021年4月加速器机器性能检测(MPC)数据。绘制每个机械指标的单值控制图,分析各指标过程特征,并使用过程能力指数C_(pk)及C_(p)评估加速器各项机械指标的过程质量。结果:加速器机械精度明显优于当前厂商推荐的规格限值,但控制图监测结果显示各指标均存在一定程度的过程漂移。过程能力分析结果显示所有指标的C_(pk)及C_(p)均大于1.33,过程质量优秀。结论:加速器在满足当前MPC规格限的情况下依然可能发生过程失控。统计过程控制方法可及时发现过程中的异常改变,过程能力指数可有效评估过程质量,为质量管理及临床决策提供有效的信息。

关键词：医用直线加速器统计过程控制机器性能检测质量保证

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统计过程控制

自动化技术：英文版 2005年第6期 11-12页

统计过程控制在邻近地铁施工管线监测分析中的应用

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建筑结构 2022年第S02期52卷 2658-2662页

作者：王熠琛张明聚李鹏飞冯武北京工业大学城市与工程安全减灾教育部重点实验室北京100124

地铁施工会威胁邻近管线的稳定与安全,监测分析是必须执行的措施。现阶段对监测数据的分析主要基于“双控”指标开展,其核心是监测量与“双控”指标的大小关系。这种分析方法科学合理且便于操作,但对数据的利用率偏低,且无法充分考虑数... 详细信息

地铁施工会威胁邻近管线的稳定与安全,监测分析是必须执行的措施。现阶段对监测数据的分析主要基于“双控”指标开展,其核心是监测量与“双控”指标的大小关系。这种分析方法科学合理且便于操作,但对数据的利用率偏低,且无法充分考虑数据的随机性。为了改进这些不足,引入统计过程控制(SPC)技术建立新的数据分析方法。新方法利用统计控制图(SCC)识别监测数据的变化是否稳定,利用过程能力指数(PCI)判断相对于阈值监测数据的大小是否满足要求;根据这两方面,明确需要执行的技术措施。并结合大连地铁5号线中一邻近风井开挖的管线监测项目,验证新方法的可行性与优势。结果表明:引入SPC技术,可以有效弥补传统分析方法的不足;能够通过对监测数据的合理分析,做出科学的管理与决策。

关键词：地铁施工管线监测分析统计过程控制统计控制图过程能力指数

统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用

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中国药业 2023年第15期32卷 71-75页

作者：兰志岭北京智飞绿竹生物制药有限公司北京100176

目的探讨统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用。方法通过示例介绍2种统计方法在持续工艺确认中的使用条件、统计过程及表达意义。结果明确了持续工艺确认的数据收集范围,根据数据收集量进行统计方法选择和标准制... 详细信息

目的探讨统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用。方法通过示例介绍2种统计方法在持续工艺确认中的使用条件、统计过程及表达意义。结果明确了持续工艺确认的数据收集范围,根据数据收集量进行统计方法选择和标准制订,通过统计过程控制和过程能力分析举例说明了统计过程、统计结果、趋势分析及分析频率,阐明了对生命周期中出现变更后持续工艺确认应进行相应调整。结论基于统计过程控制和过程能力指数的药品质量控制可为药品生产企业和监管机构提供参考。

关键词：持续工艺确认统计过程控制过程能力指数控制图

统计过程控制方法在费托合成中试运转中的应用

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控制工程 2021年第1期28卷 23-28页

作者：赵用明李初福卜亿峰杜冰门卓武李永龙北京低碳清洁能源研究院北京102211

统计过程控制是一种采用统计技术对过程数据进行分析和控制的方法,为了提高费托合成过程关键技术指标的稳定性和过程能力,将这一方法应用到了该过程当中。以产油量100 t/a规模的费托合成中试过程为应用场景,对已经完成的试验过程参数进... 详细信息

统计过程控制是一种采用统计技术对过程数据进行分析和控制的方法,为了提高费托合成过程关键技术指标的稳定性和过程能力,将这一方法应用到了该过程当中。以产油量100 t/a规模的费托合成中试过程为应用场景,对已经完成的试验过程参数进行控制图分析,发现并消除过程中引起参数异常波动的特殊原因。过程参数达到统计受控状态后,过程的关键技术指标稳定性和过程能力都会提高,消除异常波动后的试验结果也更加准确可信。同时,分析获得的过程参数统计受控范围也可以作为相同条件后续试验过程的参数控制限。该方法的应用对于费托中试过程异常波动的发现、消除和过程稳定性、能力的提高具有一定的指导作用。

关键词：统计过程控制费托合成控制图过程能力

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统计过程控制

自动化技术：英文版 2005年第2期 17-18页

“Stream of variation (SoV)” methodology for multistage machining processes.A model reduction method for monitoring large-scale processes.A simple way to digest SPC.A statistical approach to improve wafer fabrication... 详细信息

关键词：统计过程控制 SPC 晶片装配汽车装配

统计过程控制技术在反应堆压力容器螺栓预应力分析中的应用

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核动力工程 2014年第3期35卷 51-54页

作者：张涛肖玲梅李腾龙中科华核电技术研究院有限公司广东深圳518124 深圳中广核工程设计有限公司广东深圳518031

在分析核电厂反应堆压力容器螺栓预应力安装工艺的基础上,提出使用统计过程控制(SPC)技术对螺栓预应力进行分析的方法,并设计一种可以自动采集数据的实现方案。数据分析结果证明方法准确,可用于核电厂压力容器螺栓安装的预应力分析和质... 详细信息

在分析核电厂反应堆压力容器螺栓预应力安装工艺的基础上,提出使用统计过程控制(SPC)技术对螺栓预应力进行分析的方法,并设计一种可以自动采集数据的实现方案。数据分析结果证明方法准确,可用于核电厂压力容器螺栓安装的预应力分析和质量评价。

关键词：统计过程控制压力容器螺栓预应力分析质量

基于长时间序列预测的计量区给水管网爆管识别

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重庆大学学报 2023年第5期46卷 62-71页

作者：文思齐龙天渝重庆大学环境与生态学院重庆400044

为了讯速识别计量分区给水管网中的爆管,提出了一种新的预测–分类–校核的三阶段Infomer-Z-score算法。Infomer-Z-score算法解决了传统方法数据处理效率低、不正常低用水量不处理的问题。在预测阶段中使用深度学习Informer算法预测管... 详细信息

为了讯速识别计量分区给水管网中的爆管,提出了一种新的预测–分类–校核的三阶段Infomer-Z-score算法。Infomer-Z-score算法解决了传统方法数据处理效率低、不正常低用水量不处理的问题。在预测阶段中使用深度学习Informer算法预测管网长时间用水压力数据,提高用水压力预测的准确性和数据处理的效率。在分类阶段使用多阈值的分类方法提高了对用水压力数据随时间变化的鲁棒性。Infomer-Z-score算法在爆管模拟检验中的真阳性率(TPR)为90.9%、假阳性率(FPR)为1.7%、检测准确率(DA)为99.5%。长时间序列的压力预测不仅能用于爆管识别,而且还能有效的进行管网中的压力控制使爆管风险降低。

关键词：给水系统爆管识别深度学习统计过程控制压力控制