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中国医药工业杂志 2022年第11期53卷 1579-1582页

作者：吴一凡刘福利王亚敏国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

研究围绕儿童用口服溶液剂的特点,对相关行业指南及指导原则进行梳理分析,阐述研发及审评中的药学关注问题,以提高儿童用口服溶液剂的质量。

关键词：儿童用药口服溶液剂辅料微生物控制给药装置

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鼻脑递送给药装置技术要点探讨及监管考量

中国现代应用药学 2023年第20期40卷 2794-2801页

作者：龚前飞马琳莎郑淇文王佳静上海药品审评核查中心上海201210 中国科学院大学北京100049 上海科技大学上海201210

针对越来越迫切的脑部疾病治疗需求,鼻脑递送技术利用鼻腔与脑组织间特殊的生理连接,避开血脑屏障、肝脏首过效应等生理因素,采用非侵入性给药方式将治疗脑部疾病的药物直接递送入脑,发挥治疗作用,为解决日益严重的脑部疾病问题提供了... 详细信息

针对越来越迫切的脑部疾病治疗需求,鼻脑递送技术利用鼻腔与脑组织间特殊的生理连接,避开血脑屏障、肝脏首过效应等生理因素,采用非侵入性给药方式将治疗脑部疾病的药物直接递送入脑,发挥治疗作用,为解决日益严重的脑部疾病问题提供了新的可能。本文在分析鼻脑递送生理特点和优势的基础上,重点梳理了近年来鼻脑递送给药装置方面的最新研究进展,探讨此类特殊装置的技术关键点,并结合国内外研发及产业现状提出监管考量,以期为鼻脑递送技术的深入发展和更为广阔的应用提供建议。

关键词：鼻脑递送给药装置喷雾形态靶向递送

基于儿童用药多维需求的中药给药装置研究进展与再创新

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中国中药杂志 2022年第21期47卷 5689-5699页

作者：冷羽珊杨艳君朱毛毛杨冰封亮贾晓斌中国药科大学中药学院天然药物活性组分与药效国家重点实验室江苏南京211198

我国儿科用药呈现出儿童专属药物缺乏、种类、规格、剂型和给药装置较少的特点,近年来吸入制剂、直肠给药和经皮给药系统等依从性更好的新剂型在儿科用药中受到越来越多的关注。由于儿童用药群体具有脏腑娇嫩、吞咽能力差异等生理特点... 详细信息

我国儿科用药呈现出儿童专属药物缺乏、种类、规格、剂型和给药装置较少的特点,近年来吸入制剂、直肠给药和经皮给药系统等依从性更好的新剂型在儿科用药中受到越来越多的关注。由于儿童用药群体具有脏腑娇嫩、吞咽能力差异等生理特点和恐惧疼痛、厌恶苦味等心理特点,所以根据儿童的生理特点选择适合的给药途径及给药装置显得尤为重要。传统中药与创新中药借助特殊给药装置可以实现相应药物按照预期设计的途径进行给药,并且可以确保剂量精准与提升顺应性,达到有效、安全给药的目的,并实现传统中药再创新。该文对常见给药途径和新型给药途径所用的给药装置研究进展进行归纳总结,同时结合儿童的特殊需求提出儿童用给药装置的创新设计思路,指出目前发展中存在的给药装置相容性等问题,对智能化信息技术和增材制造技术在给药装置创新中的应用提出展望,为研发适宜儿童多维度用药需要的创新药物与给药装置提供参考。

关键词：儿童用药特殊需求给药装置

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儿童用口服溶液研发及审评中的药学关注问题

中国医药工业杂志 2022年

作者：吴一凡刘福利王亚敏国家药品监督管理局药品审评中心

本研究围绕儿童用口服溶液的特点，对相关行业指南及指导原则进行梳理分析，阐述研发及审评中的药学关注问题，以提高儿童用口服溶液剂的药物质量。

关键词：儿童用药口服溶液辅料微生物控制给药装置

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口服固体制剂个体化给药技术研究进展

中国新药杂志 2016年第5期25卷 512-517页

作者：陈禄邵帅高春生军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

个体化用药通过基因检测等医学前沿技术,让患者得到了精准的治疗。这种方式打破了"千人一药、千人一量"的传统模式。在个体化给药技术中,口服固体制剂因具有低成本、高顺应性、易通过装置得到准确药物剂量的优点,被认为更能实现个体化... 详细信息

个体化用药通过基因检测等医学前沿技术,让患者得到了精准的治疗。这种方式打破了"千人一药、千人一量"的传统模式。在个体化给药技术中,口服固体制剂因具有低成本、高顺应性、易通过装置得到准确药物剂量的优点,被认为更能实现个体化用药的产业化和生活化。因此,本文着重阐述了利于个体化给药的刻痕片、多微粒剂型和其给药装置的发展应用,并根据生产成本或治疗成本、剂量的变化、操作、稳定性和适应性对它们进行分类和评估,同时也讨论了个体化给药装置所面临的机遇和挑战。

关键词：个体化用药口服给药系统固体剂型给药装置

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儿童给药释药系统及给药装置研究进展

国际药学研究杂志 2018年第7期45卷 503-511页

作者：刘璇陈丽青孟令玮金明姬高钟镐黄伟中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物制剂研究室天然药物活性物质与功能国家重点实验室北京100050

儿童有着与成人不同的生理特点,并且从心理上对药物的色香味及用药的依从性要求高,研发成本大,目前中国儿童专用药物品种、规格、剂型均较少,且有效的儿童给药装置也相对缺乏,严重阻碍了儿童给药技术的发展。本文总结了与儿童给药技术... 详细信息

儿童有着与成人不同的生理特点,并且从心理上对药物的色香味及用药的依从性要求高,研发成本大,目前中国儿童专用药物品种、规格、剂型均较少,且有效的儿童给药装置也相对缺乏,严重阻碍了儿童给药技术的发展。本文总结了与儿童给药技术相关的释药系统及新剂型的研究进展,如口腔崩解片、口腔速溶膜、微片、凝胶贴剂、鼻腔制剂等,并分析了针对儿童开发的适用于口服、肺部、注射、鼻腔、眼部给药途径的"儿童友好"型给药装置的现状及进展,同时结合儿童这一特殊群体的生理及心理特点,为中国儿童给药技术的发展提供新思路。

关键词：儿童给药技术释药系统给药装置服药依从性

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植入式给药装置介入专家共识

中华医学杂志 2019年第7期99卷 484-490页

作者：中国医师协会介入医师分会滕皋军不详东南大学附属中大医院介入与血管外科南京210009

一、概述完全植入式静脉给药装置(totally implantable venous access devices,TIVAD)也称作输液港,是一种长期中心静脉输液通路。1982年Niederhuber等于美国MD Anderson癌症中心首次报道了外科切开式输液港植入术;1992年Morris等[2]利... 详细信息

一、概述完全植入式静脉给药装置(totally implantable venous access devices,TIVAD)也称作输液港,是一种长期中心静脉输液通路。1982年Niederhuber等于美国MD Anderson癌症中心首次报道了外科切开式输液港植入术;1992年Morris等[2]利用经皮穿刺技术在X线透视引导下完成静脉输液港的植入,明显提高了TIVAD植入成功率,此后该技术得到了广泛应用。

关键词：全植入式给药装置静脉输液通路静脉输液港专家介入 access 经皮穿刺技术

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影响干粉吸入剂肺部给药过程的因素

中国新药杂志 2015年第21期24卷 2459-2466页

作者：田沛杨志强王杏林赵亚绘天津医科大学天津300070 天津药物研究院有限公司释药技术与药动学国家重点实验室天津300193

干粉吸入剂(DPI)是最具发展潜力的肺部给药制剂,临床上被广泛用于肺部局部疾病的治疗,还为某些作用于全身的药物提供了新的给药途径。DPI肺部给药过程直接决定DPI的临床疗效,该过程包括干粉的分散、雾化和肺部沉积,其受多因素共同影响,... 详细信息

干粉吸入剂(DPI)是最具发展潜力的肺部给药制剂,临床上被广泛用于肺部局部疾病的治疗,还为某些作用于全身的药物提供了新的给药途径。DPI肺部给药过程直接决定DPI的临床疗效,该过程包括干粉的分散、雾化和肺部沉积,其受多因素共同影响,主要包括干粉的粉体学性质、给药装置和吸入气流速率三方面。临床应用中,需要平衡各影响因素,以实现药物最大的分散、雾化和肺部沉积。本文对DPI肺部给药过程的影响因素及研究进展进行综述。

关键词：干粉吸入剂肺部给药肺部沉积粉体学性质给药装置吸入气流速率

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基于直肠给药系统的研究和最新进展

药学研究 2022年第2期41卷 107-112页

作者：周春慧韩晓璐李蒙王增明李春梅王向涛郑爱萍哈尔滨商业大学药学院黑龙江哈尔滨150076 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850

口服给药形式简单方便,是常规药物治疗的首选途径,然而对于禁食或其他原因不能口服的药物及服药依从性差的患者,直肠给药是一种安全的替代给药方式。直肠黏膜内血管丰富,给药可发挥局部或全身治疗作用,避免肝脏首过效应,防止胃酸及酶对... 详细信息

口服给药形式简单方便,是常规药物治疗的首选途径,然而对于禁食或其他原因不能口服的药物及服药依从性差的患者,直肠给药是一种安全的替代给药方式。直肠黏膜内血管丰富,给药可发挥局部或全身治疗作用,避免肝脏首过效应,防止胃酸及酶对药物的破坏作用,减少胃的刺激。但由于缺乏经证实的药代动力学研究和对给药器械依赖大,以及给药部位特殊可能引起患者不适等,其利用率相对较低。本综述归纳直肠给药特点及优势,探讨影响直肠给药吸收的因素以及介绍常见给药装置的类型、新型直肠给药剂型,并对其研究前景进行展望,为直肠给药制剂的开发提供理论依据和参考。

关键词：直肠给药直肠吸收给药装置研究进展

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预充填便携式智能静脉输液泵的研制

医疗卫生装备 2024年第5期45卷 111-114页

作者：程祝强纪鹏云曾永芬杨敏金毅刘红军南京医科大学第四附属医院麻醉科南京210002 东部战区总医院疼痛科南京210002

目的 :研制一种预充填便携式智能静脉输液泵,以为紧急救治及伤员运送途中提供快捷方便的液体泵注支撑。方法:该输液泵由驱动模块、泵模块、人机交互界面、预充填无菌输液袋和泵体导管组成。其中,驱动模块采用集成式设计,并采用高压DC-A... 详细信息

目的 :研制一种预充填便携式智能静脉输液泵,以为紧急救治及伤员运送途中提供快捷方便的液体泵注支撑。方法:该输液泵由驱动模块、泵模块、人机交互界面、预充填无菌输液袋和泵体导管组成。其中,驱动模块采用集成式设计,并采用高压DC-AC转换器驱动压电泵;泵模块的动力源选择压电泵;人机交互界面由电源键、速率调节键、切换键、确认键组成;预充填无菌输液袋选用医用级聚丙烯材料制成;泵体导管由医用硅橡胶材料制成。结果:该输液泵可佩戴于伤员肢体进行静脉输液,且输液时不需要高度差,增强了静脉给药的便携性、可靠性和智能性。结论:该输液泵具有体积小、质量轻、易操控等优点,可用于战场环境和各种野外急救环境中的静脉输液。

关键词：预充填输液泵静脉输液给药装置