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药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究

心血管外科杂志（电子版） 2019年第2期8卷 74-75页

作者：黄忠意黎爱杜广西壮族自治区花红药业股份有限公司

目的研究药品检验工作实施针对性质量控制干预的价值。方法选择在我厂从事药品检验工作的检验人员46例,通过随机分组方式分成对照组(23例)和观察组(23例)。对照组实施常规质量控制管理;观察组实施针对性质量控制干预。结果观察组研究对... 详细信息

目的研究药品检验工作实施针对性质量控制干预的价值。方法选择在我厂从事药品检验工作的检验人员46例,通过随机分组方式分成对照组(23例)和观察组(23例)。对照组实施常规质量控制管理;观察组实施针对性质量控制干预。结果观察组研究对象在工作出现结果偏离事件仅有1例,少于对照组的4例;对检验工作质量控制管理模式的满意度达到95.7%,高于对照组的78.3%;干预前后理论知识和操作技能考核评分改善幅度大于对照组,有统计学意义(P结果偏离事件的发生,提高检验人员的工作能力,使其对质量控制模式的满意度提升。

关键词：药品检验针对性质量控制结果偏离

药品检验中出现结果偏离的原因和质量控制措施

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化工设计通讯 2021年第12期47卷 199-200页

作者：温馨乌海市检验检测中心内蒙古乌海016000

在药品生产时,必须要关注药品检验的精准性,其为确保药品安全的核心要素。而在药检经过里往往都会发生结果偏离的情况,这会对药品的生产以及使用带来相应的风险。基于此,展开了相关的分析。

关键词：药品检验结果偏离原因质控方法

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药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析

中国卫生产业 2018年第23期15卷 162-163页

作者：杨昌西海南省食品药品检验所五指山分所海南五指山572299

目的针对药品检验结果发生偏离的原因进行探讨,进而得出质量控制的措施。方法从该所2017年2月—2018年1月期间收集的药品检验样本中,随机抽取出510份药品样品,借助紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验。对两种检测结果进行分析。结... 详细信息

目的针对药品检验结果发生偏离的原因进行探讨,进而得出质量控制的措施。方法从该所2017年2月—2018年1月期间收集的药品检验样本中,随机抽取出510份药品样品,借助紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验。对两种检测结果进行分析。结果借助紫外分光光度法与高效液相色谱法对510份药品样品检验结果可知,检测出的生化药物≤1.5%与中药材制剂≤2.0%的样本药品之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论只有借助科学合理的检验方法,提高药品检验水平并提高相关人员质量控制意识,将误差控制在一定的范围之内,才能够有效提高药品质量。

关键词：药品检验结果偏离原因质量

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药品检验结果偏离原因及质量控制探析

实验室检测

实验室检测 2024年第3期2卷 85-89页

作者：郭娜张雷牟英迪菏泽医学专科学校临床技能实训中心济南250102

目的对于药品检验结果偏离的原因进行研究探讨分析,找出其质量控制的方法。方法随机收集2022年10月份到2023年10月份的药品样本150份,采用紫外分光光度法以及高效液相色谱法两种方法进行检测,通过对比分析两种方法所检测的药品样本的结... 详细信息

目的对于药品检验结果偏离的原因进行研究探讨分析,找出其质量控制的方法。方法随机收集2022年10月份到2023年10月份的药品样本150份,采用紫外分光光度法以及高效液相色谱法两种方法进行检测,通过对比分析两种方法所检测的药品样本的结果,找出药品检验结果偏离的原因,最后根据药品的情况进行进一步的研究,找出控制药品质量的方法。结果紫外分光光度法检测的药品偏离率是4%,高效液相色谱法得到的检验结果偏离率为3.33%,组间对比差异无统计学意义(P>0.05),通过两种方法检验出的药品检验结果偏离率有所差别,但是相差不大。结论造成药品检验结果偏离的因素有很多,要保证药品检验的结果具有较高的准确性,一定要采用科学合理的检测手段和技术,保证在检测中操作的规范性,减少可变因素对于检测结果的影响,缩小误差,提高检验结果的准确性,让药物的功效得到最好的发挥,保证药品的质量。

关键词：药品检验结果偏离质量控制控制措施

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药品检验中结果偏离的原因分析

中国卫生产业 2020年第36期17卷 139-141页

作者：曹鲁娜菏泽市食品药品检验检测研究院山东菏泽274000

目的通过分析不同检验方法的偏差结果,调查探讨药品检验结果产生偏差的原因,然后针对原因制定相应的质量控制方案并逐项落实。方法收集某检验所2018年1月—2019年6月时间段内的药品检验样本,并从这些样品中随机选取300份进行该次研究,... 详细信息

目的通过分析不同检验方法的偏差结果,调查探讨药品检验结果产生偏差的原因,然后针对原因制定相应的质量控制方案并逐项落实。方法收集某检验所2018年1月—2019年6月时间段内的药品检验样本,并从这些样品中随机选取300份进行该次研究,采用紫外分光光度法和高效液相色谱法对选取的样品作药品检验,对不同方法的检验结果进行对比,探讨分析偏差原因。结果紫外分光光度法检验中成药≤2.0%的药品有65份(92.86%),西药≤1.5%的药品有217份(94.35%),高效液相色谱法检验中成药≤2.0%的药品有65份(92.86%),西药≤1.5%的药品有217份(94.35%),两种方法检验结果比较差异无统计学意义(P>0.05);从紫外分光光度法着手,观察质控前后偏差发生率,结果显示质量控制前,紫外分光光度法有18份发生结果偏离;质量控制后,有4份发生结果偏离,差异有统计学意义(P结果偏离的原因主要有人为因素、设备因素以及物料因素,针对这些原因制定相应的质量管理控制方案并予以落实,可以大大提高检验结果的准确度。

关键词：药品检验结果偏离原因

药品检验中结果偏离的原因及质量控制方法探究

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中国处方药 2021年第6期19卷 23-25页

作者：刘素如巴彦淖尔市食品药品检验所内蒙古巴彦淖尔015000

目的对药品检验结果偏离的原因进行全面分析,提出有效的质控方法。方法收集2019年12月~2020年8月的300份药品检验样本为研究对象,对其采用紫外分光光度法及高效液相色谱法进行检验,对比两种检测方式的检测结果,并对药品检验结果偏离的... 详细信息

目的对药品检验结果偏离的原因进行全面分析,提出有效的质控方法。方法收集2019年12月~2020年8月的300份药品检验样本为研究对象,对其采用紫外分光光度法及高效液相色谱法进行检验,对比两种检测方式的检测结果,并对药品检验结果偏离的原因进行全面分析,提出相应的预防措施。结果高效液相色谱法与紫外分光光度法检测出药品偏离率分别为4.00%及3.33%,组间对比差异无统计学意义(P>0.05);药品检验结果出现偏差与人为、设备及物料因素有关(P结果偏离的原因较多,为提高检测结果的准确性,需要选择科学的检测方法,严格把控检测环节,提高工作人员的责任感及操作技能,减少药品检验结果的误差,提高药品检验结果准确性,使得药物发挥其最大价值及功效。

关键词：药品检验结果偏离原因质控方法

高透塑胶材料SAE J2527氙灯老化测试结果偏离的原因分析及对策

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科学技术创新 2023年第19期 25-28页

作者：洪城明道生天合材料科技(上海)股份有限公司上海

在某主机厂组织的SAE J2527标准氙灯光老化测试比对中,高透光率塑胶材料的老化黄变及色差数据超出参考值范围,为此对测试结果偏离的失效现象进行了原因分析和探讨。确定了造成结果偏离的过程控制因素,并通过试验验证建立了避免此类问题... 详细信息

在某主机厂组织的SAE J2527标准氙灯光老化测试比对中,高透光率塑胶材料的老化黄变及色差数据超出参考值范围,为此对测试结果偏离的失效现象进行了原因分析和探讨。确定了造成结果偏离的过程控制因素,并通过试验验证建立了避免此类问题的改善措施,进一步规范高透塑胶材料在氙灯老化测试中的过程控制,保障测试结果可靠性。

关键词：材料老化氙灯光照结果偏离失效分析对策

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药品检验中结果偏离的原因分析

中国卫生产业 2019年第21期16卷 170-171页

作者：宋晓峰山东省临沂市郯城县检验检测中心山东临沂276100

目的分析药品检验过程中结果与实际情况发生偏离的原因,在此基础上得出控制药品检验结果的方法措施。方法收集某院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本,从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高... 详细信息

目的分析药品检验过程中结果与实际情况发生偏离的原因,在此基础上得出控制药品检验结果的方法措施。方法收集某院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本,从中随机抽取500份作为研究对象。对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验,对两种检测方法检出的结果进行对比。结果在生化药物≤1.5%的样本药品中,分别有412份属于高效液相色谱法检验;415份属于紫外分光光度法检验。在中药材制剂≤2.0%的样本药品中,分别有402份属于高效液相色谱法检验;405份属于紫外分光光度法检验。两种检验方法之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论药品检验中引起结果发生偏离的原因较多,为了控制检测结果,应根据需要选择科学的检测方法,同时对检测中各个环节进行控制,提高工作人员的质量控制意识以及操作技术,最终有效降低药品检验结果的误差,提高药品检验的准确性。

关键词：药品检验结果偏离原因分析

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浅析灼热丝试验结果偏离的原因

家电科技 2010年第1期 48-50页

作者：过峰赵介军张健江苏出入境检验检疫局机电产品检测中心

针对灼热丝试验中试验结果出现偏离的现象,本文对其造成原因进行了研究和分析,以使进一步规范灼热丝检测,共同提高灼热丝试验技术水平。

关键词：灼热丝电压波动热电偶位置结果偏离自校