检索结果-南通市图书馆

煤炭与化工 2016年第10期39卷 144-145页

作者：齐亚鹏华北制药股份有限公司河北石家庄050015

为保证青霉素钠原粉无菌,应加强无菌过程的密闭操作,将结晶终点的取样方法进行了改进。通过生产试验,对结晶母液水分及馏出液水分同时进行检测,运用最小二乘法对检测数据进行分析,发现两者之间有明显的线性关系。因此,将馏出液水分检测... 详细信息

为保证青霉素钠原粉无菌,应加强无菌过程的密闭操作,将结晶终点的取样方法进行了改进。通过生产试验,对结晶母液水分及馏出液水分同时进行检测,运用最小二乘法对检测数据进行分析,发现两者之间有明显的线性关系。因此,将馏出液水分检测代替结晶母液水分检测,作为判断结晶终点的标准,并根据两者之间的关系,确定馏出液水分合格范围为水分含量<7.50%。通过取样方法的改进,保证了无菌操作过程的密闭性。

关键词：青霉素钠原粉密闭操作结晶终点母液水分馏出液水分

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