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结局管理及其在真实世界中医临床研究中的应用

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中医杂志 2014年第11期55卷 901-904页

作者：张艳宏刘保延谢琪张润顺周雪忠王斌赵玉凤刘岩中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院中国中医科学院广安门医院北京交通大学

结局管理作为一种及时、高效的评估医疗结局的管理工具,其过程就是在真实世界中收集、分析数据,并做到实时反馈,以调整治疗方案。理论与实践表明,结局管理能够显著改善健康结局,促进医疗资源合理分配。介绍结局管理的基本概念和特点,并... 详细信息

结局管理作为一种及时、高效的评估医疗结局的管理工具,其过程就是在真实世界中收集、分析数据,并做到实时反馈,以调整治疗方案。理论与实践表明,结局管理能够显著改善健康结局,促进医疗资源合理分配。介绍结局管理的基本概念和特点,并就其在真实世界中医临床科研范式基础上的合理应用与实践,提出了一些初步思路与设想。

关键词：结局管理结局测量真实世界研究中医临床科研范式质量改进

中医手法排乳治疗郁滞期乳痈临床试验结局指标的异质性——一项系统评价（英文）

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Chinese Medical Sciences Journal 2023年第2期 147-158页

作者：吕云鹏袁婷慕晓莹樊英怡安明扬周芬北京中医药大学护理学院北京中医药大学第三附属医院乳腺科中国人民解放军医学院研究生院

目的分析中医手法排乳治疗郁滞期乳痈临床试验中结局指标报告的现状。方法以乳痈、急性乳腺炎、哺乳期乳腺炎、乳房问题、乳房肿胀、乳汁淤积、乳管阻塞、乳房疼痛、手法排乳及穴位按摩等为检索词，检索CNKI、万方、维普、Sino Med、P... 详细信息

目的分析中医手法排乳治疗郁滞期乳痈临床试验中结局指标报告的现状。方法以乳痈、急性乳腺炎、哺乳期乳腺炎、乳房问题、乳房肿胀、乳汁淤积、乳管阻塞、乳房疼痛、手法排乳及穴位按摩等为检索词，检索CNKI、万方、维普、Sino Med、Pub Med、WOS、Embase、Cochrane library、JBI、CINAHL、Psyc INFO、Clinical Trials Registry Platform portal、Clinical Trials Registry、Australian New Zealand Clinical TrialsRegistry、Center WatchRegistry等数据库，获取关于中医手法排乳治疗郁滞期乳痈的随机对照临床试验、非随机对照临床试验、病例系列和队列研究。提取结局指标及其测量方案，如测量工具、测量时间、测量频率和测量者等指标。采用腭裂儿童中耳炎积液的管理量表（Management of Otitis Media with Effusion in Children with Cleft Palate,MOMENT）评估每项研究的质量。根据风湿病临床试验结局测量（Outcome Measures in Rheumatology Arthritis Clinic Trials,OMERACT）Filter2.1框架，对纳入研究的结局指标进行分类。结果纳入的85项临床试验共报告了54项结局指标。质量等级评价显示：81.2%(69/85)的研究为中等，MOMENT平均得分为2.6分；18.8%(16/85)的研究为低等，平均得分为0.9分。所有结局指标分属于OMERACT框架的3个核心领域。肿块大小（76/85）是最常用的结局指标，其次是乳房疼痛（59/85）和乳汁排泄（58/85）。5种方法被用于测定肿块大小，4种工具被用于评估乳房疼痛情况。结论在中医手法排乳干预郁滞期乳痈的临床试验中，结局指标存在异质性的问题。因此，应构建一套核心结局指标，以实现对此类研究结局及测量方案评价的标准化。

关键词：郁滞期乳痈中医手法排乳结局测量异质性

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遗传咨询结局量表的汉化修订及初步应用研究

遗传咨询结局量表的汉化修订及初步应用研究

作者：贺婧中南大学

学位级别：硕士

目的:(1)汉化修订遗传咨询者赋权的测评工具—遗传咨询结局量表(Genetic Counseling Outcome Scale,GCOS),形成中文版GCOS,并检验其在我国遗传咨询者中的适用性。(2)对中文版GCOS进行初步应用,调查我国遗传咨询者赋权水平及其影响因素... 详细信息

目的:(1)汉化修订遗传咨询者赋权的测评工具—遗传咨询结局量表(Genetic Counseling Outcome Scale,GCOS),形成中文版GCOS,并检验其在我国遗传咨询者中的适用性。(2)对中文版GCOS进行初步应用,调查我国遗传咨询者赋权水平及其影响因素。方法:(1)通过邮件与量表原作者*** Allister教授取得联系,在获得英文版原量表和授权后,利用Brislin翻译模型对原量表进行翻译,经专家函询和预调查形成待验版中文版GCOS。采用便利抽样法于2022年10月～2022年12月抽取408名湖南省某生殖与遗传专科医院遗传咨询门诊的遗传咨询者为研究对象,使用一般资料调查表和待验中文版GCOS进行正式调查。利用IBM SPSS Statistics 26.0和IBM SPSS Statistics Amos 26.0软件进行统计分析。量表项目分析采用临界比值法、相关系数法和克伦巴赫系数法,效度分析采用内容效度和结构效度,信度分析采用Cronbach’sα系数、重测信度和折半信度,反应度通过测量遗传咨询前后量表得分差异的显著性和效应尺度进行评价。(2)于2022年12月～2023年2月选取湖南省某生殖与遗传专科医院就诊的300名遗传咨询者,发放一般资料调查表和中文版GCOS,以了解遗传咨询者的赋权水平,分析其影响因素。使用IBM SPSS Statistics 26.0软件进行统计分析,统计学方法采用描述性统计、独立样本t检验、单因素方差分析及多元线性回归分析。结果:(1)本研究所形成的正式版中文版遗传咨询结局量表共包括6个维度,20个条目。在量表的汉化修订阶段,24个条目均暂时保留。项目分析结果显示,条目6、14、15、23在三种条目筛选方法中均表现不佳,结合专家咨询意见和预调查结果剔除该4个条目,其余20个条目予以保留。9名专家对中文版GCOS进行内容效度评价显示,量表内容效度较好,I-CVI为0.78～1,S-CVI/Ave为0.934。探索性因子分析共提取6个公因子,分别命名为:问题认识、遗传认识、治疗认识、情绪控制、行为控制、未来展望,累积方差贡献率为69.145%。验证性因子分析在进行一轮MI修正后,模型拟合指标基本达到标准:χ2/df=2.213,CFI=0.902,GFI=0.863,IFI=0.903,RMSEA=0.078。基于验证性因子分析的结果进一步分析,量表的聚合效度和区分效度良好,6个维度的AVE值为0.464～0.683,CR值均>0.700,除治疗认识维度外,其余各维度AVE平方根均大于相关系数的绝对值。总量表Cronbach’sα系数0.834,重测信度0.853,折半信度0.816;各维度Cronbach’sα系数0.652～0.830,重测信度0.552～0.761,折半信度0.655～0.837。反应度测评结果良好,首次遗传咨询前后量表的得分差异性显著(P结局量表具备良好的信效度和反应度,为今后医护人员评估遗传咨询者赋权水平、开展更多的遗传咨询相关研究提供了研究工具。(2)遗传咨询者赋权水平仍需进一步提高,文化程度、家庭月收入、助孕失败经历、就诊者身份和就诊阶段是影响咨询者赋权的重要因素。在未来医护人员应重视识别赋权水平较低的咨询者,进一步探讨影响赋权得分变化的因素,以帮助采取更加个性化和高效的干预措施,提高咨询者赋权水平,促进遗传咨询服务的发展。图3幅,表18个,参考文献83篇

关键词：遗传咨询赋权结局测量信度效度

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慢性阻塞性肺疾病中医临床试验文献特征分析

中华中医药杂志 2023年第8期38卷 3867-3871页

作者：谢洋李宣霖张东雷斯媛王军郭雯李建生河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心/河南省中医药防治呼吸病重点实验室郑州450046 河南中医药大学第一附属医院郑州450000

目的:梳理慢性阻塞性肺疾病(COPD)中医临床试验文献特征与结局测量现状,为寻求更优化的中医药诊疗方案、创新发展中医临床疗效评价方法提供助力。方法:计算机检索PubMed、CochraneLibrary、EMbase、万方数据知识服务平台、中国期刊全文... 详细信息

目的:梳理慢性阻塞性肺疾病(COPD)中医临床试验文献特征与结局测量现状,为寻求更优化的中医药诊疗方案、创新发展中医临床疗效评价方法提供助力。方法:计算机检索PubMed、CochraneLibrary、EMbase、万方数据知识服务平台、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊服务平台收录的中医药治疗COPD的临床随机对照试验(RCT)文献,对文献的年份、期刊、地区、基金资助、临床试验及结局测量特征进行计量分析。结果:中医药治疗COPD的RCT文献逐年上升,干预措施类型多样,发表在高质量期刊比例较低,存在地域和基金资助不均衡特点。结局测量指标种类繁多,具备中医药特色结局指标偏少。统计方法以静态的干预前后比较为主,对结局指标动态变化、关联性分析等统计方法应用较少。结论:未来中医药治疗COPD的临床试验在结局指标测量与评价中需注意:①关注中医临床研究“复杂干预”“整体调节”的作用特点,单一或少数的结局指标难以恰当地反映中医药的整体疗效和远后效应,结局测量时要突出考虑指标的敏感性、发生率和最小临床差异;②各结局指标有不同的数据类型和特征,测量时需分析其数据特点并引入合理的数学模型计算指标权重,客观定量反映临床疗效;③不同指标间既有独立性、变异性,又有关联性,结局测量时需要根据结局指标各层次之间或内部相互作用大小及对整体影响进行综合评价;④纵向采集复杂诊疗信息、生存数据信息,动态比较分析中医疗效变化特征,分析疾病的预后与转归。

关键词：慢性阻塞性肺疾病中医临床试验结局测量临床疗效评价

《国际功能、残疾和健康分类》在比较骨关节炎-功能-计算机适应性测试内容评估中的应用

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中国康复医学杂志 2015年第1期30卷 41-43页

作者：阳筱甜何成奇四川大学华西医院康复医学科、康复医学四川省重点实验室成都610041

目的:将新型膝髋骨关节炎功能结局测量工具骨关节炎-功能-计算机适应性测试(OA-FUNCTION-CAT)与《国际功能、残疾与健康分类》(ICF)进行内容匹配。比较OA-FUNCTION-CAT、骨关节炎测量量表(WOMAC)与ICF骨关节炎核心分类的一致性。方法:... 详细信息

目的:将新型膝髋骨关节炎功能结局测量工具骨关节炎-功能-计算机适应性测试(OA-FUNCTION-CAT)与《国际功能、残疾与健康分类》(ICF)进行内容匹配。比较OA-FUNCTION-CAT、骨关节炎测量量表(WOMAC)与ICF骨关节炎核心分类的一致性。方法:基于国际最新的ICF匹配原则,两个相互独立的医疗卫生人员将OA-FUNCTION-CAT测量工具与ICF进行内容匹配,当结果不一致时,由第三位医疗卫生人员介入并完成最后决策。通过计算kappa系数确定两医疗人员的匹配一致性。结果:OA-FUNCTION-CAT测量工具的125个项目包含279个概念,全部能与ICF类目的二级水平匹配。其中125个概念属于b身体功能,占44.80%,140个能与d活动与参与相匹配,占50.18%,余下14个属于e环境因素,占5.02%。279个概念中仅有21个未能与骨关节炎ICF核心分类匹配。一级水平kappa系数为0.98,95%CI为0.95—0.99;二级水平kappa系数为0.89,95%CI为0.84—0.93。结论:OA-FUNCTION-CAT中的绝大多数概念可与ICF以及ICF骨关节炎核心分类建立联系,主要应用于测量髋膝骨关节炎疼痛和具体活动形式。

关键词：骨关节炎结局测量国际功能、残疾与健康分类骨关节炎-功能-计算机适应性测试

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运用ICF评定肌肉骨骼系统健康状况的影响

中国康复理论与实践 2011年第2期17卷 115-128页

作者： Nenad Kostanjsek Reuben Escorpizo Annelies Boonen Nicolas E.Walsh Tefvik Bedirhan stün Gerold Stucki 李晶晶祝捷邹智荀芳邱卓英武汉大学中南医院康复医学科湖北武汉市430071 中国康复研究中心北京市100068

目的建议联合使用国际疾病分类(ICD)及国际功能、残疾和健康分类(ICF),并应用肌肉骨骼系统(MSK)状况的例子来说明运用方法。方法根据在ICD中MSK状况的分类和现有的ICF核心分类集(ICF Core Sets)MSK状况的类目作为备选类目来专门说明专... 详细信息

目的建议联合使用国际疾病分类(ICD)及国际功能、残疾和健康分类(ICF),并应用肌肉骨骼系统(MSK)状况的例子来说明运用方法。方法根据在ICD中MSK状况的分类和现有的ICF核心分类集(ICF Core Sets)MSK状况的类目作为备选类目来专门说明专项功能。另一方法是考虑来自在文献中出现的已经应用的测量方法或工具的类目。结果从6个MSK状况的核心分类集、两种特定的保健治疗环境、一种MSK临床研究环境和8篇工具相关的文献中抽取相关的ICF类目。结论 ICD-ICF联合使用通过考虑疾病和功能状况来强调健康状况的影响,从而促进临床保健治疗。因此,有证据显示,在ICD修订版背景下ICD和ICF之间有可操作性的联系和互补作用。

关键词：国际疾病分类诊断 ICF 分类结局测量公共卫生

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健康状况调查问卷SF-36的介绍

国外医学（精神病学分册） 2002年第2期29卷 116-119页

作者：李春波何燕玲同济大学附属同济医院 200065

健康状况调查问卷 (SF-3 6)又称简化 3 6医疗结局研究量表 ,包括 8个分量表 ,共3 6个条目 ,涉及躯体健康和精神健康两方面。

关键词：生命质量结局测量 SF-36

广东省川山群岛社区渔民潜水知识和健康状况调查

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贵州医药 2008年第9期32卷 777-779页

作者：黄忠琴卫国训赵超诺彭加友栗国梁卫女仲史德刚欧爱华广州中医药大学附属佛山中医院护理部 528000 广东省台山市南沙渔民协会 529200 台山市海洋与渔业局广州中医药大学附属佛山中医院放射科 528000 广东省中医院流行病学研究室 510120

目的了解广东省川山群岛社区渔民的潜水知识和健康状况。方法对74名男性青壮年潜水渔民进行健康状况问卷调查回收率93.2%(69/74)。结果55人(80%)未掌握潜水病知识。渔民出现最多的潜水减压病症状是关节肌肉疼痛34人(49%),因为经济困难... 详细信息

目的了解广东省川山群岛社区渔民的潜水知识和健康状况。方法对74名男性青壮年潜水渔民进行健康状况问卷调查回收率93.2%(69/74)。结果55人(80%)未掌握潜水病知识。渔民出现最多的潜水减压病症状是关节肌肉疼痛34人(49%),因为经济困难等多方面的因素影响渔民就医。SF-36量表8项维度的评分中,RP、BP、GH、RE显著低于常模,提示渔民的生理和一部分心理功能生存质量低下。结论川山群岛社区69个渔民职业相关的健康问题为本社区潜水职业病的防治规划提供了初步的依据。

关键词：生命质量结局测量 SF-36 渔民潜水卫生学