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多中心临床随机对照试验的Meta分析

中华流行病学杂志 2005年第4期26卷 290-293页

作者：欧爱华老膺荣李晓庆黄燕何羿婷黄培新广东省中医院临床流行病学室广州510120

目的探讨解决多中心临床随机对照试验中心效应差异的统计分析问题。方法以两项多中心临床随机对照试验数据为例,运用协方差分析及Meta分析。结果协方差分析中心间效应值差异均有统计学意义,行Meta分析,项目1异质性检验差异无统计学意义(... 详细信息

目的探讨解决多中心临床随机对照试验中心效应差异的统计分析问题。方法以两项多中心临床随机对照试验数据为例,运用协方差分析及Meta分析。结果协方差分析中心间效应值差异均有统计学意义,行Meta分析,项目1异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型分析合并效应值组间差异有统计学意义(P差异有统计学意义(P组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在中心间以及中心与分组间交互效应差异有统计学意义时,可根据Meta分析异质性检验结果选择适合的模型进行合并效应值的组间比较,如果协方差与Meta分析结果不一致时,建议选择Meta分析的结果较为稳妥。

关键词：临床随机对照试验 Meta分析多中心异质性检验对照试验研究效应差异模型分析统计学协方差分析结果不一致分析问题固定效应随机效应检验结果组间差数据为分析及项目

进口加拿大流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

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中华流行病学杂志 2005年第7期26卷 503-506页

作者：胡月梅方捍华高桂华张雪峰张艺飓朱石炜朱凤才江苏省疾病预防控制中心南京210009 中国药品生物制品研究所江苏省阜宁县疾病预防控制中心

目的评价加拿大Shire公司生产的流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验... 详细信息

目的评价加拿大Shire公司生产的流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组发热反应率(3.69%)及局部反应率(1.75%)与对照组相比较,两组间差异无统计学意义。试验组、对照组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为96.8%、95.8%、52.3%和92.3%、90.2%、62.3%;结果显示两种流感疫苗间阳转率差异有统计学意义。试验组和对照组的H1N1、H3N2及B(亚)型抗体GMT平均增长倍数分别为22.4、16.8、8.2倍和21.2、12.5、7.4倍;试验组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体保护率(99%、99%、53.9%)与对照组免疫后三型保护率(96.2%、98.4%、62.3%)差异无统计学意义。结论加拿大Shire公司生产的流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,临床安全性良好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性。

关键词：临床安全性免疫原性裂解疫苗加拿大进口几何平均滴度(GMT) 流行性感冒(流感) 抗体阳转率整群随机抽样 H1N1 H3N2 流感疫苗免疫后发热反应率抗体GMT 抗体保护率对照组统计学临床试验局部反应抗体滴度组间差

p21^(WAF1)、细胞周期蛋白E mRNA及p27^(KIP1)蛋白在成釉细胞瘤中的表达

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中华口腔医学杂志 2005年第4期40卷 306-309页

作者：钟鸣刘洁宫雁冰刘敬东王洁张波中国医科大学口腔医学院病理科沈阳110002 中国医科大学中心实验室北京大学医学部病理系

目的研究细胞周期蛋白E(cyclinE)、周期素依赖激酶抑制因子p21WAF1mRNA和p27KIP1蛋白在人成釉细胞瘤(AB)中的表达,探讨其临床生物学意义。方法用原位杂交法分别检测了54例AB中cyclinE和p21WAF1mRNA,免疫组化SP法检测p27KIP1蛋白的表达... 详细信息

目的研究细胞周期蛋白E(cyclinE)、周期素依赖激酶抑制因子p21WAF1mRNA和p27KIP1蛋白在人成釉细胞瘤(AB)中的表达,探讨其临床生物学意义。方法用原位杂交法分别检测了54例AB中cyclinE和p21WAF1mRNA,免疫组化SP法检测p27KIP1蛋白的表达。结果cyclinEmRNA在AB浆核中有较强的表达,阳性率为66.7%(36/54),伴随AB的复发与恶变,cyclinEmRNA阳性率有所增加,原发AB、复发AB、恶性AB组间差异有统计学意义(P<0.05)。牙源性角化囊肿(OKC)中cyclinE阳性率为50.0%(8/16)。p21WAF1mRNA在AB浆核中表达强度减弱且有较多的丢失,阳性率为22.6%(12/53),伴随AB复发与恶变阳性率表达下降。OKCp21WAF1阳性率为37.5%(6/16)。p27KIP1蛋白在AB细胞核中大部分丢失,AB阳性率为16.7%(9/54),OKC中p27KIP1阳性率为6.3%(1/16)。AB中,cyclinE与p21WAF1、p27KIP1均呈中度负相关(rk=-0.440,rk=-0.519,P=0.001)。结论AB的发生、浸润与细胞的增殖活性相关,且受cyclinE的高表达及p21WAF1、p27KIP1的低表达等多种因子共同调控。

关键词： p27^KIP1蛋白 mRNA p21WAF1 细胞周期蛋白E p21^WAF1 cyclin 临床生物学意义免疫组化SP法牙源性角化囊肿激酶抑制因子人成釉细胞瘤阳性率原位杂交法增殖活性 OKC AB 周期素复发统计学组间差细胞核负相关表达及

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道路交通伤害的病例对照研究

中华流行病学杂志 2005年第5期26卷 344-347页

作者：余金明王迎春陈芳同济大学医学院预防医学教研室上海200092

目的研究道路交通伤害中来自驾驶员生理、心理、行为等方面的危险因素及这些影响因素作用的强度。方法采用1∶1配对病例对照研究方法,对256名近期肇事司机和其对照进行EPQ问卷调查和一般情况问卷调查,并测试一系列的生理指标。结果饮食... 详细信息

目的研究道路交通伤害中来自驾驶员生理、心理、行为等方面的危险因素及这些影响因素作用的强度。方法采用1∶1配对病例对照研究方法,对256名近期肇事司机和其对照进行EPQ问卷调查和一般情况问卷调查,并测试一系列的生理指标。结果饮食节律不正常(OR=1.815)、疲劳(OR=3.263)、消化系统疾病史(OR=3.504)、视力不良(OR=3.825)、离婚(OR=3.226)、早醒(OR=4.931)、混合性睡眠不良(OR=5.719)、简单和复杂反应时(OR=3.498,OR=2.292)、P分(OR=1.352)、E分(OR=1.439)等因素病例组和对照组间差异存在统计学意义。结论道路交通伤害与驾驶员的生理、心理及与营养相关的不良行为等因素有关,针对这些危险因素采取必要措施,可减少车祸的发生。

关键词：道路交通伤害病例对照研究方法问卷调查危险因素及生理指标消化系统视力不良不良行为必要措施驾驶员等因素 EPQ 疾病史混合性反应时统计学组间差病例组心理

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严重创伤患者高迁移率族蛋白-1的变化

中国危重病急救医学 2005年第5期17卷 273-275页

作者：费军余洪俊周健黄显凯梁华平蒋耀光第三军医大学大坪医院野战外科研究所创伤专科医院重庆400042 第三军医大学西南医院康复理疗科重庆400038

目的研究多发伤患者血清高迁移率族蛋白-1(HMG-1)的变化,并探讨其与创伤严重度及多器官功能障碍综合征(MODS)的关系。方法测定33例多发伤患者伤后第1、3和7d血清HMG-1水平,同时评定其创伤严重度评分(ISS)、急性生理学与慢性健康状况Ⅱ(A... 详细信息

目的研究多发伤患者血清高迁移率族蛋白-1(HMG-1)的变化,并探讨其与创伤严重度及多器官功能障碍综合征(MODS)的关系。方法测定33例多发伤患者伤后第1、3和7d血清HMG-1水平,同时评定其创伤严重度评分(ISS)、急性生理学与慢性健康状况Ⅱ(APACHEⅡ)评分、全身炎症反应综合征(SIRS)评分。结果伤后1d内,多发伤患者血清HMG-1显著高于对照组,HMG-1水平与APACHEⅡ评分值呈正相关(r=0.495,P=0.016),发生脏器功能不全组HMG-1、APACHEⅡ值均明显高于脏器功能正常组;SIRS评分在两组间差异不显著(P=0.105)。结论创伤可引起HMG-1的升高,且与创伤严重度相关;检测HMG-1变化有助于预警MODS的发生。

关键词：高迁移率族蛋白-1 全身炎症反应综合征(SIRS) 创伤患者 APACHEⅡ 多器官功能障碍综合征创伤严重度评分脏器功能不全 SIRS评分性健康状况急性生理学 MODS 血清多发对照组正相关评分值组间差正常组水平

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针刺治疗中风假性延髓性麻痹疗效观察

中国针灸 2005年第3期25卷 161-163页

作者：陈兴华赖新生陈治忠广州中医药大学第一附属医院针灸科广东510405 广州中医药大学针灸推拿学院

目的:寻找针刺对中风假性延髓性麻痹的临床有效治疗方法。方法:将75例符合标准的中风假性延髓性麻痹患者随机分为针刺组、西药组、针刺加西药组治疗1个月,对疗效进行观察。结果:针刺加西药组和针刺组患者的临床症状积分及洼田氏饮水试... 详细信息

目的:寻找针刺对中风假性延髓性麻痹的临床有效治疗方法。方法:将75例符合标准的中风假性延髓性麻痹患者随机分为针刺组、西药组、针刺加西药组治疗1个月,对疗效进行观察。结果:针刺加西药组和针刺组患者的临床症状积分及洼田氏饮水试验的临床积分疗效比较均优于单纯西药治疗组的患者,其组间差异具有非常显著性意义(P组疗效与患者的发病年龄、病程、病情有关。结论:针刺治疗中风假性延髓性麻痹具有一定的优势,值得临床推广和应用。

关键词：假性延髓性麻痹针刺治疗中风疗效观察西药组治疗方法疗效比较饮水试验症状积分发病年龄临床患者治疗组显著性组间差

陕西省汉中地区农村脑卒中患者直接经济负担的分析

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中华流行病学杂志 2005年第7期26卷 494-497页

作者：龙泳卢娟徐德忠胡继新姜建辉闫永平黄久仪杨军第四军医大学流行病学教研室西安710032 汉中市人民医院上海市脑血管病防治研究所

目的分析汉中地区农村人口脑卒中所致直接经济负担.方法采用逐户调查的方法对该地区脑卒中的现患患者进行走访,填写自行设计的调查问卷.共走访53个自然村,涉及人口75 000人,调查脑卒中现患患者164例.问卷主要包括住院费、住院食宿费、... 详细信息

目的分析汉中地区农村人口脑卒中所致直接经济负担.方法采用逐户调查的方法对该地区脑卒中的现患患者进行走访,填写自行设计的调查问卷.共走访53个自然村,涉及人口75 000人,调查脑卒中现患患者164例.问卷主要包括住院费、住院食宿费、门诊费、门诊食宿费、上门诊治费、长期用药费、雇佣费、丧葬费和人均收入等项目.结果汉中地区农村人口脑卒中患者年直接经济负担的中位数为3100元,男性和女性间差异无统计学意义(P＞0.05),各年龄组间差异也无统计学意义(P＞0.05).直接经济负担的中位数在1000元及以下的占所有患者的29.2%;1001～5000元占36.0%;5001～10000元占18.3%;10 001～20 000元占9.8%;20 001元以上仅占6.0%.首发患者的年直接经济负担的中位数为5500元,既往患者的年直接经济负担的中位数为1700元,首发患者的年直接经济负担显著性高于既往患者(P＜0.01).中年组住院费、住院食宿费和上门诊治费显著性高于老年组(P＜0.05).结论汉中地区农村人口脑卒中直接经济负担是当地人均经济收入的2.9倍.因此,脑卒中带给农村人口的直接经济负担是巨大的,应制订相应策略,降低农村人口脑卒中的直接经济负担.

关键词：直接经济负担脑卒中患者汉中地区陕西省农村人口男性和女性中位数调查问卷自行设计人均收入经济收入住院费统计学显著性门诊费组间差中年组老年组现患诊治首发

肝动脉栓塞化疗后射频消融联合酒精消融对原发性肝癌的疗效评价

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中华肿瘤杂志 2005年第4期27卷 248-250页

作者：张福君吴沛宏赵明顾仰葵张亮谭志斌中山大学肿瘤医院医学影像与介入中心广州510060

目的　探讨肝动脉栓塞化疗(TACE)后,CT导向下射频消融(RFA)联合无水乙醇消融(PEI)对原发性肝癌(HCC)的治疗效果。方法　经病理、AFP或典型影像学诊断证实的HCC 1 5 0例,每例肝内的病灶数目<3个,病灶大小3.1～7.9cm ,平均直径5 .5cm。全... 详细信息

目的　探讨肝动脉栓塞化疗(TACE)后,CT导向下射频消融(RFA)联合无水乙醇消融(PEI)对原发性肝癌(HCC)的治疗效果。方法　经病理、AFP或典型影像学诊断证实的HCC 1 5 0例,每例肝内的病灶数目组和联合组。对照组74例,TACE后2周行单纯RFA ;联合组76例,TACE后2周行射频消融,间隔2 0～30d后再行PEI。结果　对照组的完全坏死率为75 .8%,联合组为89.5 %,两组间差异有统计学意义(P <0 .0 5 )。结论　HCC患者经TACE后,行CT导向下RFA联合PEI的疗效明显优于单纯RFA。

关键词：原发性肝癌疗效评价化疗后射频消融(RFA) TACE后肝动脉栓塞化疗酒精 CT导向影像学诊断对照组治疗效果无水乙醇病灶数目病灶大小平均直径 PEI AFP 坏死率统计学组间差 HCC 患者单纯

复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓治疗混合痔的疗效及安全性对比研究

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中华胃肠外科杂志 2005年第3期8卷 220-222页

作者：杨晓东汪建平康嘉保陈朝文曹金铎姚礼庆杨新庆暨南大学第二附属医院深圳市人民医院胃肠外科 518020 中山大学附属第一医院胃肠胰外科首都医科大学附属北京朝阳医院胃肠外科北京大学第三医院肛肠外科卫生部北京医院普通外科复旦大学附属中山医院外科

目的研究复方角菜酸酯乳膏治疗痔病的疗效及安全性,并与复方角菜酸酯栓剂比较。方法采用多中心、开放、对比的研究方法,将252例混合痔患者随机分为治疗组和对照组,分别应用复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓剂,在用药后30min至6d量化评... 详细信息

目的研究复方角菜酸酯乳膏治疗痔病的疗效及安全性,并与复方角菜酸酯栓剂比较。方法采用多中心、开放、对比的研究方法,将252例混合痔患者随机分为治疗组和对照组,分别应用复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓剂,在用药后30min至6d量化评价两组疼痛、出血、水肿、脱出等情况。结果用药后在疼痛以外的其他症状改善方面,两组疗效均显著,有效率分别为87.3%和94.8%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。但在各时间点,治疗组患者疼痛平均得分均低于对照组(P组(P组在30min和3h总起效患者的比例也高于对照组(P间,两组均无不良反应。结论复方角菜酸酯乳膏用于混合痔的治疗,在缓解疼痛和起效时间上有优势;在改善疼痛以外的症状方面,与复方角菜酸酯栓相似。

关键词：复方角菜酸酯栓疗效及安全性混合痔对比研究无不良反应对照组治疗组用药后乳膏治疗量化评价症状改善用药期间起效时间缓解疼痛患者多中心有效率统计学组间差栓剂比例