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内镜下纤维环缝合对腰椎间盘突出症疗效的META分析及新型纤维环缝合器械设计

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内镜下纤维环缝合对腰椎间盘突出症疗效的META分析及新型纤维环缝...

作者：孟琢南京中医药大学

学位级别：硕士

背景:椎间盘突出症导致的疼痛和功能障碍是现代人最常面对的健康问题之一,通过内镜下微创手术治疗本病疗效好,代价低,但术后复发的可能及伴随的长期腰痛等问题也困扰着医生与患者。纤维环缝合能够闭合纤维环缺损,改善其生物力学性能,但... 详细信息

背景:椎间盘突出症导致的疼痛和功能障碍是现代人最常面对的健康问题之一,通过内镜下微创手术治疗本病疗效好,代价低,但术后复发的可能及伴随的长期腰痛等问题也困扰着医生与患者。纤维环缝合能够闭合纤维环缺损,改善其生物力学性能,但其对于降低术后复发率,改善术后疼痛及功能障碍等方面的确切疗效还存在争议。因此本研究通过筛选纳入相关文献进行Meta分析,探究微创结合纤维环缝合对腰椎间盘突出症的疗效及安全性。同时由于市面上内镜下纤维环缝合器械的缺乏,本研究设计一种新型缝合器械,经济高效,且能够适配多数内窥镜系统,以促进该技术的应用推广。通过Meta分析明确纤维环缝合技术的疗效及安全性,设计新型缝合器械促进该技术的推广应用,以期为临床治疗椎间盘突出症提供一定的循证医学依据和更多的治疗选择。目的:1.通过Meta分析评价微创手术结合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症的疗效及安全性。2.设计新型内镜下纤维环缝合器械,丰富内镜下纤维环缝合技术应用手段。方法:1.在中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WanFang)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of science 八个数据库中检索发表的关于微创结合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验,时间从建库至2022年1月31日。将检索出的文献导入NoteExpress软件中。根据纳排标准严格筛选文献,对纳入文献进行数据提取并应用Revman5.3软件进行分析。2.针对现有缝合器械的优缺点,在既往工作的基础上,以适配性好、安全可靠为设计目标,对新型内镜下纤维环缝合器械进行概念设计,提出设计方案。结果:1.本次Meta分析共纳入7篇文献,样本量总数为1363例。主要结局指标包括:术后不同时间节点的疼痛VAS评分,不同时间节点的功能障碍ODI指数,手术时间,术中出血量,术后复发率,再手术率,结果如下:(1)术后1周时,缝合组相比对照组在改善腰腿痛VAS评分上无统计学差异[SMD标准化均差值=-1.30,95%CI(-2.58,-0.02),P=0.05];在改善功能障碍ODI指数上无统计学差异[SMD 标准化均差值=-0.18,95%CI(-1.90,-1.54),P=0.84>0.05]。(2)术后3个月时,缝合组相比对照组在改善腿痛VAS评分上有统计学差异[SMD标准化均差值=-1.03,95%CI(-1.57,-0.49),P缝合组疗效优于对照组;在改善功能障碍ODI指数上有统计学差异[SMD标准化均差值=-1.04,95%CI(-1.91,-0.16),P=0.02缝合组疗效优于对照组。(3)术后6个月时,缝合组相比对照组在改善腰痛VAS评分上有统计学差异[WMD标准化均差值=-0.23,95%CI(-0.28,-0.18),P缝合组疗效优于对照组;在改善腿痛VAS评分上有统计学差异[SMD标准化均差值=-1.75,95%CI(-2.52,-0.97),P缝合组疗效优于对照组;在改善功能障碍ODI指数上有统计学差异[SMD标准化均差值=-3.18,95%CI(-5.12,-1.25),P=0.001缝合组疗效优于对照组;在术后复发率方面有统计学差异[RR=0.26,95%CI(0.04,0.76),P=0.01缝合组的复发率小于对照组。(4)术后末次随访时,缝合组相比对照组在改善功能障碍ODI指数上无统计学差异[SMD标准化均差值=-0.78,95%CI(-1.99,0.43),P=0.21>0.05];在复发率上有统计学差异[RR=0.32,95%CI(0.14,0.74),P=0.008缝合组复发率小于对照组。(5)缝合组相比对照组在再手术率上有统计学差异[RR=0.22,95%CI(0.06,0.82),P=0.02缝合组再手术率小于对照组。(6)缝合组相比对照组在手术时间上有统计学差异[WMD合并均差值=6.57,95%CI(3.17,9.96,P缝合组手术时间长于对照组,平均约10分钟。(7)缝合组相比对照组在术中出血量上无统计学差异[WMD合并均差值=0.5,95%CI(-3.05,4.04),P=0.78>0.05]。2.本研究通过对比已有缝合设备,在既往研究的基础上设计出一款新型内镜下纤维环缝合器械,该设备能够适配工作内径3.1mm的颈椎后路内窥镜系统及内径大于该数值的通道系统,可与临床常用的不同型号的带线缝合针进行适配,操作简便,经济成本低。结论:1.1微创结合纤维环缝合与单纯微创手术相比,会明显增加手术时间,平均约为10分钟,但不会明显增加术中出血量。1.2微创结合纤维环缝合在术后3个月及6个月时改善疼痛及功能方面的疗效优于单

关键词：椎间盘突出症微创纤维环缝合 Meta分析缝合器设计

基于磁共振神经成像技术分析P-PECD术安全性及颈椎纤维环缝合可行性的研究

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基于磁共振神经成像技术分析P-PECD术安全性及颈椎纤维环缝合可行...

作者：王慎南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:1.通过磁共振神经成像技术观察颈神经根、椎间盘、硬膜囊的关系,为术中定位目标椎间盘提供影像学依据。2.测量健康受检者颈椎影像形态学数据,分析后路经皮内镜下颈椎间盘髓核摘除术的安全性及颈椎纤维环缝合的可行性。方法:招募不... 详细信息

目的:1.通过磁共振神经成像技术观察颈神经根、椎间盘、硬膜囊的关系,为术中定位目标椎间盘提供影像学依据。2.测量健康受检者颈椎影像形态学数据,分析后路经皮内镜下颈椎间盘髓核摘除术的安全性及颈椎纤维环缝合的可行性。方法:招募不同年龄段不同性别的共计30例健康成人志愿者作为研究对象,根据年龄阶段不同划分为四个年龄组,即青年组(≥20岁,≤29岁),中青年组(≥30岁,≤39岁),中年组(≥40岁,≤49岁)和中老年组(≥50岁,≤60岁)。采用美国GE公司Discovery MR 750 3.0T超导型磁共振扫描仪进行扫描。颈椎M RN图像上观察颈神经根走行,颈神经根与对应椎间盘的位置关系。测量C8、C 7、C6、C5对应椎间盘下缘水平神经根与硬膜囊边缘距离(根囊距)、神经根与硬膜囊夹角(根囊角)、安全三角区面积比较。结果:1.符合入选标准的26例受检者颈神经根从C3到C8,由上至下走行逐渐变得较为平缓。C8神经根从硬膜囊边缘散发出的起始位置均位于C7/T1椎间盘平面上方,C7神经根从硬膜囊边缘散发出的起始位置均位于C6/7椎间盘平面以上;C 6神经根从硬膜囊边缘散发出的起始位置均位于C5/6椎间盘平面以上,少部分前根丝处于C5/6椎间盘平面;C5神经根从硬膜囊边缘散发出的起始后根丝位置均位于C4/5椎间盘平面以上,少部分前根丝位于C4/5椎间盘平面;17人C4神经根起始后根丝部位于C3/4椎间盘平面;9人C4神经根起始后根丝部在C3/4椎间盘上方,大部分前根丝位于C3/4椎间盘平面。2.椎间盘下缘距颈神经根下缘的水平距离(根囊距),颈神经根与硬膜囊成角(根囊角),颈神经根下缘与硬膜囊外侧缘、椎间盘下缘延长线围成的安全三角面积自下而上逐渐变小。以上数据在年龄、性别、左右上不存在统计学意义(P>0.05)。3.颈椎间盘下缘距C8神经根下缘的距离与距C7、C6、C5的距离存在统计学差异(P0.05)。C8神经根与硬膜囊成角与C7、C6、C5存在统计学意义(P0.05)。C8神经根与硬膜囊外侧缘、椎间盘下缘延长线围成的安全三角面积与C7、C6、C5存在统计学意义(P0.05)。结论:1.磁共振神经成像技术可以作为后路内镜下颈椎间盘髓核摘除术和颈椎纤维环缝合的安全性评估手段,对降低术后神经损伤相关并发症的发生率具有辅助作用。2.颈神经根C5～C8影像学测量数据显示下颈椎段后路内镜下颈椎间盘髓核摘除术,颈椎纤维环缝合操作空间较大,在影像学研究中是安全可行的。

关键词：颈椎病纤维环缝合 PECD MRN

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纤维环缝合器临床应用进展

中国矫形外科杂志 2020年第24期28卷 2258-2261页

作者：潘大洋龙浩符勇邹伟肖杰贵阳市第四人民医院贵州贵阳550002

腰椎间盘突出症(lumbar intervertebral disc herniation, LDH)是最常见的脊柱疾病之一,可引起神经根压迫而导致腰腿痛。腰椎间盘摘除术是目前最有效的外科干预手段。然而部分术后患者会发生椎间盘再突出的风险,腰椎间盘切除术后,纤维... 详细信息

腰椎间盘突出症(lumbar intervertebral disc herniation, LDH)是最常见的脊柱疾病之一,可引起神经根压迫而导致腰腿痛。腰椎间盘摘除术是目前最有效的外科干预手段。然而部分术后患者会发生椎间盘再突出的风险,腰椎间盘切除术后,纤维环破裂、缺损,这是术后复发的高危因素。随着纤维环缝合技术的提出,纤维环缝合器应运而生,通过使用它进行纤维环缝合,能有效降低术后椎间盘突出复发风险,其操作简单、方便、快捷、安全,术后能维持纤维环的生物力学完整性。本文将介绍纤维环缝合器在临床上使用进程及未来展望,旨在对医疗工作者提供一定的参考。

关键词：腰椎椎间盘突出症髓核摘除术纤维环缝合

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单侧双通道内镜下腰椎纤维环缝合技术

浙江临床医学 2022年第8期24卷 1246-1247,1253页

作者：高文硕鲍剑航许锦超潘浩朱承跃程伟张伟浙江中医药大学附属杭州市中医院 310007

腰椎间盘髓核摘除术是治疗腰椎间突出症(lumbar disc herniation,LDH)的一种有效方法.但术后不可避免会在纤维环遗留破口,破口若愈合不良,可能会导致椎间盘突出复发.纤维环缝合是预防腰椎髓核摘除术后复发的有效方法之一[1].由于椎间盘... 详细信息

腰椎间盘髓核摘除术是治疗腰椎间突出症(lumbar disc herniation,LDH)的一种有效方法.但术后不可避免会在纤维环遗留破口,破口若愈合不良,可能会导致椎间盘突出复发.纤维环缝合是预防腰椎髓核摘除术后复发的有效方法之一[1].由于椎间盘镜手术系统(microendoscopic discectomy, MED)技术在空气介质下操作,解剖结构辨认较困难,易导致缝合失败.而经皮椎间孔镜技术(percutaneous endoscopic lumbar discectomy,PLED)在单通道下视野及操作空间有限,对合打结存在困难,单侧双通道脊柱内镜(unilateral biportal endoscopy,UBE)技术的出现弥补了经皮椎间孔镜技术的不足,该技术观察通道与操作通道独立,术者可在直视下操作,视野清晰且缝合效率高.现对UBE下腰椎纤维环缝合技术进行病例研究,以评估该技术在脊柱外科领域的安全性及有效性.

关键词：经皮椎间孔镜技术下腰椎病例研究脊柱外科纤维环缝合愈合不良椎间盘突出空气介质

全内镜椎间盘摘除联合纤维环缝合治疗非包含型腰椎间盘突出症

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颈腰痛杂志 2022年第4期43卷 576-578页

作者：刘羽李鹏南阳医学高等专科学校第一附属医院骨科河南南阳473000

目的探讨全内镜椎间盘摘除联合纤维环缝合治疗非包含型腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的临床疗效。方法选择2018年2月~2020年4月本院收治的38例非包含型LDH患者,L_(3-4)4例,L_(4-5)24例,L_(5)-S_(1)10例;脱出型25例,游离... 详细信息

目的探讨全内镜椎间盘摘除联合纤维环缝合治疗非包含型腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的临床疗效。方法选择2018年2月~2020年4月本院收治的38例非包含型LDH患者,L_(3-4)4例,L_(4-5)24例,L_(5)-S_(1)10例;脱出型25例,游离型13例。所有患者均采用全内镜椎间盘摘除联合纤维环缝合治疗,随访12个月以上,评价手术疗效。结果所有患者均顺利完成手术,手术用时(48.85±6.01)min,住院时间(4.29±0.71)d,无继发神经损伤、脑脊液漏等并发症;术后1例残余症状;直至末次随访无病例复发;术后3个月、12个月时ODI指数、VAS评分均显著低于术前(P纤维环缝合能够降低术后复发风险。

关键词：全内镜椎间盘摘除纤维环缝合非包含型腰椎间盘突出症

显微内窥镜下髓核摘除纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症的疗效分析

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中国脊柱脊髓杂志 2017年第3期27卷 213-219页

作者：朱召银黎庆初杨洋陈志旭刘则征黄彬闫慧博吕海金大地南方医科大学第三附属医院脊柱外科广东省广州市天河区510630

目的 :评价显微内窥镜下腰椎间盘髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症(LDH)的安全性、临床疗效以及术后复发率。方法:回顾性分析我院2012年3月~2014年3月接受显微内窥镜下腰椎间盘髓核摘除术(MED)治疗的290例单节段LDH患者,男160... 详细信息

目的 :评价显微内窥镜下腰椎间盘髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症(LDH)的安全性、临床疗效以及术后复发率。方法:回顾性分析我院2012年3月~2014年3月接受显微内窥镜下腰椎间盘髓核摘除术(MED)治疗的290例单节段LDH患者,男160例,女130例,年龄20~66岁(38.1±12.1岁)。其中172例单纯行MED(对照组),118例行MED联合纤维环缝合术(缝合组)。两组患者的年龄、性别比、体重指数、手术节段、突出类型及随访时间无法无统计学差异(P>0.05),记录两组患者手术时间、出血量、术前及随访时疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)。利用影像学资料测量术前及随访时手术节段椎间隙高度。结果:两组患者平均手术时间和平均手术出血量比较均无统计学差异(P>0.05)。随访24~32个月(28.35±5.08个月),两组组内ODI评分、腰痛VAS评分、下肢痛VAS评分术前与术后3个月、末次随访时比较均有统计学差异(P0.05)。对照组末次随访时椎间隙高度(8.29±1.43mm)较术前(10.34±1.74mm)降低19.83%,缝合组末次随访椎间隙高度(8.94±1.35mm)较术前(10.46±1.55mm)降低14.53%,两组组间比较无统计学差异(P>0.05)。对照组术后同节段复发14例,复发率为8.14%,再手术患者6例,再手术率3.49%;缝合组术后3例患者复发,复发率为2.54%,再手术患者1例,再手术率为0.85%。两组复发率和再手术率比较有统计学差异(P纤维环缝合术治疗LDH操作简便、安全可行,可获得满意的临床疗效;在严格把握适应证的条件下,可有效降低术后复发率及再手术率。

关键词：腰椎间盘突出症显微内窥镜下椎间盘髓核摘除术纤维环缝合

显微内镜纤维环缝合术与椎间孔镜术治疗青少年腰椎间盘突出症

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中国矫形外科杂志 2018年第23期26卷 2135-2140页

作者：宋通渠李杰李益明王涛马超徐州市中心医院江苏徐州221009

[目的]比较显微镜下髓核摘除联合纤维环缝合术(MEDAR)与椎间孔镜下髓核摘除术(PTED)对青少年腰椎间盘突出症(LDH)的早期疗效。[方法]对2014年10月～2017年2月徐州市中心医院脊柱外科确诊为单节段单侧LDH的36例青少年患者的临床资料进行... 详细信息

[目的]比较显微镜下髓核摘除联合纤维环缝合术(MEDAR)与椎间孔镜下髓核摘除术(PTED)对青少年腰椎间盘突出症(LDH)的早期疗效。[方法]对2014年10月～2017年2月徐州市中心医院脊柱外科确诊为单节段单侧LDH的36例青少年患者的临床资料进行回顾性分析,其中MEDAR组20例,PTED组16例。按Pfirrmann分级进行评价责任椎间盘退变程度。采用视觉疼痛模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、日本骨科学会评分(JOA)和改良MacNab评价标准进行评价临床效果。[结果]两组患者均顺利完成手术。两组的手术切口长度、手术时间、出血量和住院时间比较差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者VAS、ODI随时间延长而显著减少,而JOA评分显著增加,不同时间点间差异有统计学意义(P0.05)。按照改良的MacNab标准评定两组术后12个月的疗效优良率差异无统计学意义(P>0.05)。MEDAR组Pfirrmann分级由术前Ⅲ级12例,术后1年恢复至I级2例,Ⅱ级4例,其余6例仍为Ⅲ级;术前Ⅳ级8例,术后1年恢复至Ⅱ级1例,Ⅲ级3例,其余4例仍为Ⅳ级。而PTED组由术前Ⅲ级9例,术后1年恢复至I级2例,Ⅱ级3例,其余4例仍为Ⅲ级;术前Ⅳ级7例中,术后1年恢复至Ⅱ级1例,Ⅲ级3例,其余3例仍为Ⅳ级。[结论] MEDAR与PTED均可有效治疗青少年LDH,早期临床效果相近。

关键词：显微内镜术纤维环缝合腰椎间盘突出症青少年

Quadrant工作通道下髓核摘除术联合纤维环缝合治疗青少年腰椎间盘突出症的疗效分析

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中国医师杂志 2021年第4期23卷 544-547,552页

作者：张亮王静成刘忠军冯新民扬州大学临床医学院脊柱外科 225001 北京大学第三医院脊柱外科 100191

目的探讨Quadrant工作通道下髓核摘除术联合纤维环缝合治疗青少年腰椎间盘突出症(ALDH)的临床疗效。方法回顾性收集2013年1月至2017年12月扬州大学临床医学院通过Quadrant工作通道下实施髓核摘除手术联合纤维环缝合手术治疗的10例ALDH患... 详细信息

目的探讨Quadrant工作通道下髓核摘除术联合纤维环缝合治疗青少年腰椎间盘突出症(ALDH)的临床疗效。方法回顾性收集2013年1月至2017年12月扬州大学临床医学院通过Quadrant工作通道下实施髓核摘除手术联合纤维环缝合手术治疗的10例ALDH患者(纤维环缝合组),以及髓核摘除手术治疗的12例ALDH患者(对照组)的临床资料,比较两组切口长度、术中出血量、手术时间及术后住院时间,术前、术后24 h、1周及1年以视觉模拟量表评分(VAS)评估疼痛程度,术前、术后1周及1年以Oswestry功能障碍指数(ODI)评估腰椎功能。末次随访时通过MacNab量表评估疗效,同时记录随访过程中腰椎间盘突出症的复发情况。结果与对照组比较,纤维环缝合组切口长度略短(P0.05);两组术后VAS及ODI评分均较术前明显改善(P纤维环缝合组术后24 h的VAS评分低于对照组(P0.05)。纤维环缝合组优良率9/10,对照组优良率10/12,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。纤维环缝合组术后无复发病例,对照组有2例共2个节段术后复发,复发率2/12,两组比较差异有统计学意义(P纤维环缝合手术治疗青少年腰椎间盘突出症的早期临床疗效满意,可以进一步减少手术创伤,减轻术后早期疼痛,同时一定程度上可有效降低腰椎间盘突出症的术后复发率。

关键词：椎间盘切除术,经皮纤维环缝合青少年腰椎间盘突出

纤维环缝合术后不同时期椎间盘愈合特征的动物实验研究

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实验动物科学 2017年第4期34卷 36-42页

作者：李鹏飞贾楠沈亚欣靳宪辉河北医科大学附属哈励逊国际和平医院骨病科衡水053000 河北医科大学外科学教研室石家庄051000

目的观察纤维环缝合术后不同时期椎间盘生物力学强度及纤维环修复特征。方法成年健康山羊40只,雌雄各20只,随机分为4组,进行椎间盘纤维环暴露术。实验组切开纤维环摘除髓核后进行纤维环缝合;记录髓核摘除量。对照组仅暴露而不切开纤维... 详细信息

目的观察纤维环缝合术后不同时期椎间盘生物力学强度及纤维环修复特征。方法成年健康山羊40只,雌雄各20只,随机分为4组,进行椎间盘纤维环暴露术。实验组切开纤维环摘除髓核后进行纤维环缝合;记录髓核摘除量。对照组仅暴露而不切开纤维环及摘除髓核。实验组A组于术后3个月时行椎间盘核磁共振及组织学检查、测定椎间盘内压力及椎间隙高度。B组于术后6个月测量上述指标。C组于术后12个月测量。结果术后3个月椎间盘生物力学强度为(1.39±0.68)兆帕。6个月为(2.04±0.88)兆帕。12个月为(3.58±1.10)兆帕,接近对照组(3.90±1.59)兆帕。实验组术后3个月椎间隙高度丢失为(1.01±0.29)mm,术后6个月为(1.90±0.65)mm,术后12个月为(2.04±0.85)mm。三者进行组间比较有统计学意义。结论纤维环缝合术对维持椎间盘生物力学强度及术后纤维环修复起到积极作用。椎间盘生物力学强度恢复与纤维环修复时间相关。

关键词：椎间盘纤维环缝合修复时间实验研究