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糖尿病前期患者中医药综合预防方案临床疗效评价研究

糖尿病前期患者中医药综合预防方案临床疗效评价研究

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作者：蔡梦洁上海中医药大学

学位级别：硕士

目的:在社区糖尿病前期人群中验证中医综合预防方案的有效性和可行性。探索建立既符合中医理论又与现有社区预防保健服务体系相结合的,针对社区人群的预防2型糖尿病的体系及有效的中医综合干预方案。方法:1.本课题采用多中心、整群、随... 详细信息

目的:在社区糖尿病前期人群中验证中医综合预防方案的有效性和可行性。探索建立既符合中医理论又与现有社区预防保健服务体系相结合的,针对社区人群的预防2型糖尿病的体系及有效的中医综合干预方案。方法:1.本课题采用多中心、整群、随机对照的研究方式。根据随机数字表法随机化整群分组,将纳入的病例以整群为单位随机分为干预组和对照组,干预组和对照组均参照《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中“2型糖尿病的医学营养治疗与运动治疗”章节进行常规的饮食、运动宣教等相关内容的工作。干预组在常规饮食及运动宣教等防治工作基础上采用中医药综合防治方案,主要包括中医特色的健康宣教、中医特色的运动疗法、耳穴疗法、中药药茶治疗、建立干预对象的个人健康档案五个方面。干预周期为24周。采用卡方检验比较干预组和对照组的糖耐量复常率、糖尿病发生率有无显著性差异。安全性分析包括不良事件/严重不良事件(AE/SAE)发生率。2.观察指标:1)主要评价指标:糖耐量复常率、糖尿病发生率;2)次要评价指标:EQ-5D的分数;3)糖代谢及脂代谢等相关指标及安全性指标。结果:1.主要疗效指标结果:干预组的糖耐量复常率(50.9%)与对照组的糖耐量复常率(46.5%)相比,组间差异无统计学意义(P>0.05),干预组的糖尿病发生率(17%)与对照组的糖尿病发生率(21.2%)相比,组间差异无统计学意义(P>0.05)。2.次要疗效指标结果:干预前干预组EQ-5D的分数(79.06±10.13)与对照组EQ-5D的分数(77.72±10.93)相比,组间差异无统计学差异(P>0.05)。干预后干预组EQ-5D的分数逐渐升高(82.22±8.62),对照组EQ-5D的分数逐渐下降(73.69±8.85),组间差异有统计学意义(P0.05)。干预后空腹血糖、血脂均呈现一个小幅度提升的趋势,餐后2小时血糖呈现一个下降趋势,组间差异无统计学意义(P>0.05)。干预后干预组糖化血红蛋白改善率(17.9%)较对照组糖化血红蛋白改善率(4.0%),组间差异有统计学意义(P0.05),对照组干预前后组内有统计学差异(P<0.05)。4.安全性指标:整个实验过程中无一例发生AE、SAE事件,干预组也未反馈任何不适症状。结论:中医综合干预方案可降低糖尿病前期患者糖尿病发生风险,提高生活质量。但其临床疗效有待进一步观察。

关键词：糖尿病前期中医综合干预方案疗效评价糖耐量复常率

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