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高效液相色谱法检测糖浆剂药品中爱德万甜不确定度评定

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食品与机械 2022年第8期38卷 66-69,75页

作者：雷德卿钟菲菲周金沙刘波王子倩周亚敏长沙市食品药品检验所湖南长沙410008

目的:对高效液相色谱法测定糖浆剂药品中添加人工合成甜味剂爱德万甜含量的不确定度进行评定。方法:样品经溶剂稀释,用高效液相色谱法测定样品中爱德万甜含量,全面分析对照品溶液制备、曲线拟合、样品称量、样品定容、仪器精密度等不确... 详细信息

目的:对高效液相色谱法测定糖浆剂药品中添加人工合成甜味剂爱德万甜含量的不确定度进行评定。方法:样品经溶剂稀释,用高效液相色谱法测定样品中爱德万甜含量,全面分析对照品溶液制备、曲线拟合、样品称量、样品定容、仪器精密度等不确定度影响因素,合成不确定度各分量,并计算扩展不确定度。结果:扩展不确定度为1.8μg/mL,从大到小各影响因素为样品重复测定、标准曲线拟合、标准溶液配制、样品溶液配制。结论:试验建立的不确定度评定方法准确、可靠,真实反映了不确定度的来源和大小。

关键词：高效液相色谱法糖浆剂人工合成甜味剂爱德万甜不确定度

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糖浆剂不同含糖量对微生物生长的影响

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第6期 0267-0267,270页

作者：唐梓梅广西中恒医疗科技有限公司广西梧州543000

研究不同含糖量对糖浆剂中微生物生长情况的影响;方法:在糖浆剂制备过程中,制备含糖量为20%、30%、40%、50%四种浓度,其中对照组未做消毒防腐处理,观察组则在其中添加防腐剂,对比分析两组处理情况下,不同浓度类型糖浆剂中的微生物生长... 详细信息

研究不同含糖量对糖浆剂中微生物生长情况的影响;方法:在糖浆剂制备过程中,制备含糖量为20%、30%、40%、50%四种浓度,其中对照组未做消毒防腐处理,观察组则在其中添加防腐剂,对比分析两组处理情况下,不同浓度类型糖浆剂中的微生物生长情况。结果:在糖浆剂制备中,不同含糖量(50%及以内)对微生物生长产生的影响较小,不具有统计学意义(P>0.05)。结论:可调查大部分患者对糖浆剂含糖量的适应情况,应用合适浓度的含糖量进行制备,最终提升糖浆剂整体的好评度。

关键词：糖浆剂含糖量微生物生长

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盐酸赛庚啶糖浆剂的研制

盐酸赛庚啶糖浆剂的研制

作者：毛永刚苏州大学

学位级别：硕士

目的:研制盐酸赛庚啶糖浆剂,并建立有效稳定的质量控制方法。方法:盐酸赛庚啶作为目前比较常用的抗组胺药,目前国内市场仅有口服用的片剂和外用的乳膏剂等剂型,其剂型设计主要针对成人,特别是口服用片剂;对于儿童、老年患者及有些吞咽... 详细信息

目的:研制盐酸赛庚啶糖浆剂,并建立有效稳定的质量控制方法。方法:盐酸赛庚啶作为目前比较常用的抗组胺药,目前国内市场仅有口服用的片剂和外用的乳膏剂等剂型,其剂型设计主要针对成人,特别是口服用片剂;对于儿童、老年患者及有些吞咽困难的患者,并不十分合适,对于给药剂量的准确性和病人顺从性方面均无较好的表现,本课题将其开发成糖浆剂能有效克服目前口服片剂的缺点,具有良好市场前景。用紫外分光光度计对盐酸赛庚啶进行全波长扫描,研究并确定其特征吸收波长,利用X-射线衍射研究盐酸赛庚啶的晶型,并通过高效液相色谱法(HPLC)建立盐酸赛庚啶的含量测定方法,考察方法的精密度。测定盐酸赛庚啶的溶解度和油水分配系数,进行破坏性试验考察其稳定性,通过加速实验考察原料药的稳定性。以盐酸赛庚啶为主药制备盐酸赛庚啶糖浆剂,通过加速实验研究原辅料相容性。采用热溶法和冷溶法两种方法制备糖浆剂,对制备的糖浆剂进行鉴别、检查和含量测定,建立合适的质量控制方法。结果:盐酸赛庚啶在226nm及286nm波长处有最大吸收峰,选定286nm为测定盐酸赛庚啶的检测波长。XRD和DSC结果表明盐酸赛庚啶属于多晶型化合物。通过HPLC法建立了盐酸赛庚啶的标准曲线,回归方程:A=46007C+33709,R=0.9999,日间及日内精密度均小于2%,符合要求。盐酸赛庚啶的甲醇溶液在24h内稳定,溶解度结果表明其在不同pH的水介质中均是微溶,制备糖浆剂时需添加助溶剂。破坏性试验中盐酸赛庚啶在酸碱中较稳定,氧化破坏后出现杂质峰,原料药和原辅料混合在加速实验后也处于稳定的状态,可以用选定的辅料和主药制备糖浆剂。糖浆剂的鉴别,检查结果均符合药典对于糖浆剂的质量要求,含量测定为标示量的95%-105%。结论:本研究成功制得盐酸赛庚啶糖浆剂,制备工艺简单易行,并建立了质量标准,符合药典要求。

关键词：盐酸赛庚啶高效液相色谱法糖浆剂制备质量标准

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异烟肼糖浆剂的制备及稳定性研究

山东化工 2020年第20期49卷 12-13,16页

作者：蒋梅香毛群芳陈双华邱艳明唐婷湖南中医药高等专科学校药学系湖南株洲412012

目的:根据预实验制备异烟肼糖浆剂1和2,以异烟肼的含量为指标,采用强化试验(高温、强光)和室温、2~8℃对异烟肼糖浆剂在不同pH值时的稳定性进行研究。方法:采用混合法制备异烟肼糖浆剂1和2,并在高温、强光、室温、2~8℃的条件下,采用HPL... 详细信息

目的:根据预实验制备异烟肼糖浆剂1和2,以异烟肼的含量为指标,采用强化试验(高温、强光)和室温、2~8℃对异烟肼糖浆剂在不同pH值时的稳定性进行研究。方法:采用混合法制备异烟肼糖浆剂1和2,并在高温、强光、室温、2~8℃的条件下,采用HPLC法在262nm测定异烟肼糖浆剂中异烟肼的含量。结果:高温及强光对异烟肼糖浆剂1、2的含量有较大影响,pH值不同对含量也有较大影响,室温条件下异烟肼糖浆剂2也不稳定,在2~8℃的条件下异烟肼糖浆剂2是稳定的。结论:异烟肼糖浆剂应调节pH值至稳定pH,密封避光、冷处(2~8℃)贮存。

关键词：异烟肼糖浆剂稳定性

液体药剂着色与配色——糖浆剂、混悬剂、注射剂、含漱液

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染料与染色 2019年第2期56卷 33-46,53页

作者：张红鸣湖北信息工程学校荆门448124

文章简单介绍糖浆剂、混悬剂、注射剂、含漱液等药剂着色剂,汇集了一些糖浆、混悬剂、注射剂、含漱液着色实例。

关键词：糖浆剂混悬剂注射剂含漱液着色配色

气相色谱法同时测定中药糖浆剂中3种防腐剂含量

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天津中医药大学学报 2013年第1期32卷 40-42页

作者：赵培莉吴静明张毅韩晓燕吴丽平天津中医药大学 300193

[目的]建立中药糖浆剂中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸乙酯等3种常用防腐剂的同时测定方法。【方法】样品经甲醇溶解、超声提取、离心，采用大口径非极性毛细管色谱柱DB-1（30mx0．25mmＸ0．25μm）气相色谱法进行定性和定量分析，并探... 详细信息

[目的]建立中药糖浆剂中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸乙酯等3种常用防腐剂的同时测定方法。【方法】样品经甲醇溶解、超声提取、离心，采用大口径非极性毛细管色谱柱DB-1（30mx0．25mmＸ0．25μm）气相色谱法进行定性和定量分析，并探讨最佳实验条件。[结果]该方法的线性范围为山梨酸10～100μg／mL，苯甲酸10～100μg／mL；对羟基苯甲酸乙酯5—50μg／mL，其相关系数在0．9969-0．9979之间，方法最低检出限分别为1．2、1．8、0．7μg／mL，样品加样回收率为95．4％～103．7％，相对平均偏差为2．9％～3．7％。并成功应用该方法检测实际样品中的防腐剂。【结论】该方法简易可行，并能较好地分离上述3种化合物，具有分析时间短、抗干扰性好、定量准确等优点。

关键词：色谱法气相防腐剂糖浆剂

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中药止咳糖浆剂的选择及使用注意

中老年保健 2020年第1期 26-27页

作者：崔亮柳芳站酷海洛新疆生产建设兵团医院中日医院药学部不详

中药止咳糖浆剂是由中药及辅料加工而成的具有止咳.化痰等功效的糖浆剂。其中.中药起主要的药效作用;辅料多由蔗糖组成,可以掩盖中药的苦.咸等不良味道,尤其受儿童欢迎。中医认为.有声无痰谓之咳,有痰无声谓之嗽.有痰有声谓之咳嗽。咳... 详细信息

中药止咳糖浆剂是由中药及辅料加工而成的具有止咳.化痰等功效的糖浆剂。其中.中药起主要的药效作用;辅料多由蔗糖组成,可以掩盖中药的苦.咸等不良味道,尤其受儿童欢迎。中医认为.有声无痰谓之咳,有痰无声谓之嗽.有痰有声谓之咳嗽。咳嗽可分为外感(风热、风寒、风燥)咳嗽、内伤(痰湿蕴肺.痰热郁肺.肝火犯肺.肺阴亏耗)咳嗽等类型。中药止咳糖浆剂不能随意服用,要按照中医理论进行辨证,以明确属于哪一类型的咳嗽才能对症用药。

关键词：止咳糖浆中医理论肝火犯肺风燥风热痰热郁肺药效作用糖浆剂

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沙枣止泻糖浆剂生产工艺及其止泻机制研究

沙枣止泻糖浆剂生产工艺及其止泻机制研究

作者：阿孜古力·吾司曼新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:（1）优化沙枣中鞣质的提取工艺;（2）比较不同溶剂提取物的抗腹泻功效;（3）在药效学试验的基础上,进行抗腹泻的机制研究;（4）设计并制备沙枣糖浆剂型,建立质量标准;（5）观察糖浆剂的抗腹泻功效。方法:（1）以浸膏得率（浸膏量... 详细信息

目的:（1）优化沙枣中鞣质的提取工艺;（2）比较不同溶剂提取物的抗腹泻功效;（3）在药效学试验的基础上,进行抗腹泻的机制研究;（4）设计并制备沙枣糖浆剂型,建立质量标准;（5）观察糖浆剂的抗腹泻功效。方法:（1）以浸膏得率（浸膏量）和鞣质含量为指标,单因素筛选回流、煎煮、超声提取、冷浸等不同提取方法的提取效果,在单因素基础上采用正交试验设计,优化总鞣质提取工艺;（2）分别用番泻叶、蓖麻油致小鼠腹泻模型、墨汁胃肠推进运动实验、新斯的明致小肠运动亢进实验,以腹泻指数、稀便率、小肠推进率为指标,比较了不同提取物对以上指标模型的影响;（3）选择优选的提取物,通过对豚鼠离体回肠平滑肌运动的影响实验和对拮抗激动剂的作用方式观察,阐明其抗腹泻的作用机制;（4）以水提取物为原料制备成糖浆剂,建立糖浆剂的质量标准;（5）通过以上模型以及二甲苯致小鼠耳肿实验、醋酸诱发小鼠扭体实验、小鼠腹腔毛细管通透性试验、小鼠肠道水分吸收影响实验、对2,4-二硝基苯酚及干酵母片致大鼠发热影响实验、抗菌实验、观察沙枣糖浆剂的止泻、镇痛、抗炎、抗肠道水分、解热和抗菌等功效。结果:（1）优化的提取工艺为以70%丙酮为溶剂,超声提取3次,每次1.0h,料液比为1:10,在此工艺下,干浸膏中总鞣质含量为6.32%;②优化提取工艺下的丙酮提取物与水提物均可减少番泻叶、蓖麻油致小鼠腹泻的腹泻指数和稀便率,能抑制正常及小肠运动亢进的胃肠道推进运动（P＜0.05）,但水提物的效果比丙酮提取物好,可能与沙枣果实中的多种营养成分的协同作用;③水提物能够非竞争性地拮抗乙酰胆碱和氯化钡对离体豚鼠回肠平滑肌激动作用并随剂量加大而作用加强,而与组胺受体无关;④沙枣止泻糖浆剂的制备工艺为:取的沙枣水提物,浓缩成含0.7g（生药）/ml浓度流浸膏,加40%（g/ml）的蔗糖和0.25%（g/ml）的苯甲酸至规定的量。各项质量标准符合中国药典规定;⑤沙枣糖浆剂止泻药效结果同前,同时能抑制二甲苯致小鼠耳肿（P＜0.05）,交叉菜胶致小鼠足跖肿（P＜0.05）,小鼠腹腔毛细管炎性渗出（P＜0.05）,醋酸诱发小鼠扭体反应（P＜0.05）,还有轻微的解热作用和抗痢疾杆菌的作用,但对小鼠肠道水分几乎没有影响。结论:沙枣丙酮提取物、水提物和糖浆剂具有止泻作用;同时糖浆剂具有一定的镇痛、抗炎、解热和抗菌等功效。质量标准符合要求。

关键词：沙枣糖浆剂制备工艺抗腹泻作用机制

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4种糖浆剂微生物限度检查方法的建立

医药导报 2015年第12期34卷 1652-1654页

作者：檀巧婷严佳周欣宋洪涛南京军区福州总医院药学科福州350025

目的建立氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆、盐酸苯海拉明糖浆和马来酸氯苯那敏糖浆的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》微生物限度检查的常规法、培养液稀释法对4种糖浆进行5种菌的微生物限度检查及方法学验证。进... 详细信息

目的建立氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆、盐酸苯海拉明糖浆和马来酸氯苯那敏糖浆的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》微生物限度检查的常规法、培养液稀释法对4种糖浆进行5种菌的微生物限度检查及方法学验证。进行试验的每种糖浆剂均分为试验组、菌液组、供试品对照组及稀释剂对照组。结果 4种糖浆剂采用常规法时,氯化铵糖浆5种菌的回收率为72.0%~85.5%;硫酸亚铁糖浆77.3%~88.5%;盐酸苯海拉明糖浆78.2%~90.1%,仅有马来酸氯苯那敏糖浆对5种试验菌株的回收率为37.4%~52.7%,低于70%,证明其有抑菌作用,而采用培养液稀释法后,回收率为80.3%~92.7%,微生物限度检查结果符合要求。结论氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆和盐酸苯海拉明糖浆微生物限度检查可采用常规法,而马来酸氯苯那敏糖浆采用培养液稀释法;控制菌检查均可按照常规法进行。

关键词：糖浆剂微生物限度稀释法,培养液