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米拉贝隆有关物质的合成

中国医药工业杂志 2014年第1期45卷 9-12页

作者：章磊谭支敏焦慧荣裘鹏程张福利中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200437

在膀胱过度活动症治疗药米拉贝隆的合成工艺研究中发现易生成脱羟基副产物。为了对米拉贝隆的有关物质进行定量控制,本研究以苯乙酸和对硝基苯乙胺盐酸盐为原料,经酰胺缩合、硼烷还原、催化氢化后再与2-氨基噻唑-4-乙酸缩合,制得有关物... 详细信息

在膀胱过度活动症治疗药米拉贝隆的合成工艺研究中发现易生成脱羟基副产物。为了对米拉贝隆的有关物质进行定量控制,本研究以苯乙酸和对硝基苯乙胺盐酸盐为原料,经酰胺缩合、硼烷还原、催化氢化后再与2-氨基噻唑-4-乙酸缩合,制得有关物质去羟基米拉贝隆盐酸盐,即2-(2-氨基噻唑-4-基)-N-[4-[2-(苯基乙基氨基)乙基]苯基]乙酰胺盐酸盐,并经MS、1H NMR和13C NMR确证结构。

关键词：米拉贝隆有关物质去羟基米拉贝隆盐酸盐合成

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米拉贝隆有关物质的合成

湖南师范大学自然科学学报 2017年第5期40卷 51-58页

作者：鲍雨贤张为陈波张庆华徐广宇湖南师范大学化学化工学院中国长沙410081 湖南师范大学医学院中国长沙410013 湖南方盛制药股份有限公司中国长沙410205

为加强对米拉贝隆原料药的质量控制,以硝基苯乙腈和扁桃酸为原料合成了米拉贝隆的8个有关物质A^H,所合成的化合物结构经~1H-NMR,^(13)C-NMR与MS谱确证,其纯度经HPLC法检测,表明有关物质A^H可作为米拉贝隆质量控制的杂质对照品.

关键词：米拉贝隆工艺杂质合成

用米拉贝隆治疗女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症的疗效分析

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当代医药论丛 2022年第12期20卷 143-145页

作者：杨淑媛黄伙信宜市人民医院广东信宜525300

目的:探讨用米拉贝隆治疗女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症的疗效。方法:将2021年3月至2021年6月信宜市人民医院接诊的10例女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症患者作为研究对象。为这些患者均采用米拉贝隆进行治疗,然后观察治疗前后其2... 详细信息

目的:探讨用米拉贝隆治疗女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症的疗效。方法:将2021年3月至2021年6月信宜市人民医院接诊的10例女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症患者作为研究对象。为这些患者均采用米拉贝隆进行治疗,然后观察治疗前后其24 h排尿次数、24 h尿急次数、24 h尿失禁次数、单次排尿量、生活质量的评分及治疗后其不良反应(头痛、消化不良、便秘等)的发生率。结果:1)治疗前,这些患者的24 h排尿次数、24 h尿急次数、24 h尿失禁次数、单次排尿量分别为(10.98±2.14)次、(3.06±0.73)次、(2.17±1.25)次、(150.63±15.84)mL。治疗后,这些患者的24 h排尿次数、24 h尿急次数、24 h尿失禁次数、单次排尿量分别为(9.03±1.97)次、(2.16±0.69)次、(1.02±1.14)次、(168.35±13.61)mL。治疗后,这些患者的24 h排尿次数、24 h尿急次数、24 h尿失禁次数均较治疗前显著减少,其单次排尿量较治疗前显著增加,差异有统计学意义(P米拉贝隆治疗女性腺性膀胱炎合并膀胱过度活动症的效果显著,能够有效改善患者的24 h排尿次数、24 h尿急次数、24 h尿失禁次数、单次排尿量等指标,提高其生活质量,且安全性较高。

关键词：女性腺性膀胱炎膀胱过度活动症米拉贝隆

索利那新结合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症的效果观察

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黑龙江中医药 2022年第4期51卷 30-32页

作者：杨俊李淦洪姜华王勤李健遵义医科大学第五附属(珠海)医院广东珠海519100

目的:探究索利那新结合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症的临床效果。方法:以在2019年8月-2020年8月期间,遵义医科大学第五附属(珠海)医院泌尿外科接收并治疗的98例女性膀胱过度活动症患者,作为本次医学研究中重点观察对象。按照双色球... 详细信息

目的:探究索利那新结合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症的临床效果。方法:以在2019年8月-2020年8月期间,遵义医科大学第五附属(珠海)医院泌尿外科接收并治疗的98例女性膀胱过度活动症患者,作为本次医学研究中重点观察对象。按照双色球分组法{蓝,白}分为DY组与LY组。DY组(蓝,49例)患者使用索利那新治疗,LY组(白,49例)患者在DY组患者治疗基础上联合米拉贝隆治疗。对比组间患者疾病治疗有效情况;最大尿流率,平均尿流率,排尿量情况;治疗后SAS评分情况,SDS评分情况;QLQ-C30评分情况;不良反应情况。结果:LY组治疗有效率97.96%,DY组治疗有效率81.63%,LY组治疗效果更理想(P0.05),治疗后,LY组患者SAS、SDS评分低于DY组(P0.05),治疗后LY组患者在认知,角色,躯体,社会等各部分评分高于DY组(P0.05)。结论:在治疗女性膀胱过度活动症过程中使用索利那新结合米拉贝隆,可有效改善患者排尿情况,改善负面情绪,提升患者生活质量,具有较高的安全性,值得在临床疾病治疗过程中推广应用。

关键词：索利那新米拉贝隆女性膀胱过度活动症效果观察

坦索罗辛联合米拉贝隆对BPH伴OAB患者 IPSS评分及储尿期症状的影响

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医学理论与实践 2023年第21期36卷 3674-3676页

作者：赖庆权庄海南曾贻彬何杰彬泉州东南医院福建省泉州市362000

目的:探讨前列腺增生(BPH)伴膀胱过度活动症(OAB)患者采用坦索罗辛联合米拉贝隆治疗的效果。方法:采用随机数字表法将2021年1月-2022年6月医院收治的BPH伴OAB患者80例分为两组,各40例,对照组采用坦索罗辛治疗,观察组采用坦索罗辛联合米... 详细信息

目的:探讨前列腺增生(BPH)伴膀胱过度活动症(OAB)患者采用坦索罗辛联合米拉贝隆治疗的效果。方法:采用随机数字表法将2021年1月-2022年6月医院收治的BPH伴OAB患者80例分为两组,各40例,对照组采用坦索罗辛治疗,观察组采用坦索罗辛联合米拉贝隆治疗,均治疗4周,比较两组临床症状、储尿期症状、生活质量及不良反应。结果:治疗后两组国际前列腺症状(IPSS)评分、OAB患者自我评价量表(OABSS)评分均比治疗前低,且观察组比对照组低,有统计学差异(P0.05)。结论:BPH伴OAB患者采用坦索罗辛联合米拉贝隆治疗可改善临床症状,提高患者的生活质量,且未增加不良反应,安全性好。

关键词：前列腺增生膀胱过度活动症坦索罗辛米拉贝隆

生物反馈电刺激联合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症的疗效观察

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国际泌尿系统杂志 2023年第4期43卷 675-679页

作者：周文钧蓝建华牟健应巧陈华杨林广安市人民医院泌尿外科广安638000

目的探讨生物反馈电刺激联合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症(OAB)患者的疗效。方法选取2019年10月至2021年7月在本院收治的120例女性OAB患者,根据数字表法将患者分为联合组和单药组,每组各60例。联合组应用生物反馈电刺激联合β3受体... 详细信息

目的探讨生物反馈电刺激联合米拉贝隆治疗女性膀胱过度活动症(OAB)患者的疗效。方法选取2019年10月至2021年7月在本院收治的120例女性OAB患者,根据数字表法将患者分为联合组和单药组,每组各60例。联合组应用生物反馈电刺激联合β3受体激动剂米拉贝隆(25 mg,1次/d)治疗,单药组应用米拉贝隆(50 mg,1次/d)治疗。观察并比较两组患者的膀胱过度活动症状评分(OABSS)(包括白天排尿、夜尿、尿急、急迫性尿失禁次数)、女性性功能指数评分(FSFI)(包括性欲、性唤起、阴道润滑、性高潮、性交疼痛、性满意评分)、最大尿流率(Q_(max))、膀胱残余尿量(PVR)。结果治疗4周后,两组患者的白天排尿次数、夜尿次数、尿急次数、尿失禁次数、OABSS评分较治疗前明显减少,而Qmax较治疗前增加,性欲、性唤起、阴道润滑度、性满意度较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗2周后,联合组患者的白天排尿次数、夜尿次数、尿急次数、尿失禁次数、OABSS评分、Q_(max)较治疗前改善明显,差异均有统计学意义(均P米拉贝隆不仅可以促进女性OAB患者膀胱功能的恢复,明显改善排尿症状,还能有效提高性生活质量,较米拉贝隆单药治疗效果更好,适合临床推广。

关键词：膀胱,过度活动性女性电刺激疗法米拉贝隆

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膀胱过度活动症治疗新药米拉贝隆

中国新药杂志 2014年第19期23卷 2215-2218页

作者：李海元周逢海马玉磊吕海迪兰州大学第二临床医学院兰州730000 兰州军区兰州总医院全军泌尿外科中心兰州730050

米拉贝隆是一种新型、有效及高选择性的β_3受体激动剂,能增加膀胱容积、降低膀胱自主收缩的频率、延长排尿间歇,进一步安全有效地控制膀胱过度活动症。临床研究证实,米拉贝隆可以显著减少24 h尿失禁次数及排尿次数并增加平均每次排尿... 详细信息

米拉贝隆是一种新型、有效及高选择性的β_3受体激动剂,能增加膀胱容积、降低膀胱自主收缩的频率、延长排尿间歇,进一步安全有效地控制膀胱过度活动症。临床研究证实,米拉贝隆可以显著减少24 h尿失禁次数及排尿次数并增加平均每次排尿尿液体积,在改善尿急发生和夜尿增多等方面也有很好的疗效,且具有良好的安全性和耐受性,为治疗膀胱过度活动症改善患者生活质量提供了新的治疗手段。

关键词：米拉贝隆 β3受体激动剂膀胱过度活动症药动学临床研究

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米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的临床应用

山东大学学报（医学版） 2018年第3期56卷 6-11页

作者：种铁陈琦西安交通大学第二附属医院(西北医院)泌尿外科陕西西安710004

米拉贝隆是一种强效的选择性β_3受体激动剂,是治疗膀胱过度活动症(OAB)有效且耐受性良好的新型药物。临床研究证实,米拉贝隆可明显减少尿失禁次数、排尿次数并增加排尿量,在改善尿急发生和夜尿增多等方面也有很好的疗效,联合抗胆碱能... 详细信息

米拉贝隆是一种强效的选择性β_3受体激动剂,是治疗膀胱过度活动症(OAB)有效且耐受性良好的新型药物。临床研究证实,米拉贝隆可明显减少尿失禁次数、排尿次数并增加排尿量,在改善尿急发生和夜尿增多等方面也有很好的疗效,联合抗胆碱能药物后可提高疗效,但不增加药物不良反应发生率,为OAB提供了新的治疗手段,具有良好的应用前景。

关键词：米拉贝隆膀胱过度活动症 β_3受体激动剂临床应用

LC-MS/MS法测定人血浆中米拉贝隆及其中国健康人体药动学研究

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药学与临床研究 2022年第6期30卷 497-500页

作者：陈敏范宇轩程旻露刘海俊丁黎珠海同源药业有限公司广东珠海519041 中国药科大学药物分析研究室南京211100 南京科利泰医药科技有限公司南京211100

目的:建立人血浆中米拉贝隆浓度的LC-MS/MS测定方法,并评价其在中国健康受试者体内的药动学特征。方法:在冰浴条件下,经蛋白沉淀法进行血浆样品前处理,采用ACE Excel 3 AQ(2.1 mm×100 mm)色谱柱,流动相为5.00 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液... 详细信息

目的:建立人血浆中米拉贝隆浓度的LC-MS/MS测定方法,并评价其在中国健康受试者体内的药动学特征。方法:在冰浴条件下,经蛋白沉淀法进行血浆样品前处理,采用ACE Excel 3 AQ(2.1 mm×100 mm)色谱柱,流动相为5.00 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)及5.00 mmol·L^(-1)醋酸铵-90%乙腈水溶液(含0.1%甲酸),流速为0.400 mL·min^(-1);多反应监测正离子模式,米拉贝隆和米拉贝隆-d5的检测反应离子对分别为m/z 397.2→260.0和m/z402.2→260.0。入选20名中国健康受试者,空腹单次口服米拉贝隆缓释片50 mg,于不同采血时间点将全血采集至含氟化钠的肝素钠采血管中,分离得到血浆样品进行LC-MS/MS检测。结果:血浆中米拉贝隆的线性范围为0.160~85.0 ng·mL^(-1), 20名受试者单次口服米拉贝隆缓释片50 mg后的药代动力学参数:AUC0-t为(304±136) h·ng·mL^(-1),AUC0-∞为(342±153)h·ng·mL^(-1),t1/2为(34.1±6.58)h,tmax为(4.16±1.10)h,Cmax为(35.3±21.7)ng·mL^(-1)。结论:本研究建立了人血浆中米拉贝隆的LC-MS/MS测定方法,该方法快速、灵敏、准确、专属性强,可应用于该药的中国健康受试者人体药代动力学研究。

关键词： LC-MS/MS 米拉贝隆药代动力学中国健康受试者膀胱过度活动症