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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 1 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 同步上市
  • 1 篇 型式检验
  • 1 篇 创新医疗器械
  • 1 篇 突破性医疗器械
  • 1 篇 临床试验审批

机构

  • 1 篇 北京大学

作者

  • 1 篇 史录文
  • 1 篇 傅孟元
  • 1 篇 丁颖田
  • 1 篇 韩晟
  • 1 篇 管晓东

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=突破性医疗器械"
1 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
关于促进进口创新医疗器械在我国同步上市的政策思考
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中国食品药品监管 2024年 第2期 50-65页
作者: 丁颖田 傅孟元 韩晟 史录文 管晓东 北京大学药学院药事管理与临床药学系 北京大学医药管理国际研究中心
本文梳理了医疗器械创新产品注册程序实施以来,在我国上市的24个进口创新医疗器械的时间,发现与美国上市的时间差平均为4.4年,这与国家提倡的尽快引入先进产品、鼓励全球同步上市的目标尚存在差距。为研究进口创新医疗器械在我国同步上... 详细信息
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