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弥漫大B细胞淋巴瘤^(18)F-FDG PET/CT代谢参数和循环肿瘤DNA突变丰度:相关性和生存分析

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中国实验血液学杂志 2023年第6期31卷 1690-1700页

作者：徐海青宋烈晶丁重阳安庆市立医院核医学科安徽安庆246003 南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院核医学科江苏南京210029

目的:探讨弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者18-氟-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/计算机断层扫描代谢参数与外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)的相关性,以及这两类参数在预测无进展生存期(PFS)中的预后价值。方法:回顾性分析同期行外周血ctDNA检测... 详细信息

目的:探讨弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者18-氟-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/计算机断层扫描代谢参数与外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)的相关性,以及这两类参数在预测无进展生存期(PFS)中的预后价值。方法:回顾性分析同期行外周血ctDNA检测及相应PET/CT扫描的DLBCL患者的临床、PET/CT及ctDNA资料。ctDNA取样及PET扫描时,根据疾病不同治疗及病情发展情况,将患者分为基线组和复发/难治性(R/R)组。ctDNA突变丰度以变异等位基因频率(VAF)表示,包括最大VAF(maxVAF)和平均VAF(meanVAF)。以41%最大标准化摄取值方法获得总代谢肿瘤体积(TMTV)和糖酵解总量(TLG),并获得两最远病灶距离(Dmax),采用Spearman相关分析评估PET参数与ctDNA突变丰度的相关性。在基线及R/R组中分别采用受试者工作特征(ROC)曲线获得这些参数和预测PFS的最佳截断值。采用Kaplan-Meier法勾画生存曲线并行log-rank检验比较生存差异。结果:共纳入67例DLBCL患者,男性33例,女性34例,中位年龄为56.0(46.0,67.0)岁,基线组29例,R/R组38例。PET参数中,除最大标准化摄取值(SUVmax)外,基线TMTV、TLG、Dmax均与基线ctDNA突变丰度显著相关(maxVAFvsTMTV:r=0.711;maxVAFvsTLG:r=0.709;maxVAFvsDmax:r=0.672;meanVAFvsTMTV:r=0.682;meanVAFvsTLG:r=0.677;meanVAFvsDmax:r=0.646),而在全部患者中,以上相关性明显减弱。在R/R患者中,仅TMTV与meanVAF具有较弱的相关性(r=0.376)。对各参数进行ROC分析结果表明,TMTV、TLG和Dmax预测PFS的特异性优于突变丰度,而ctDNA突变丰度的敏感性更好。除R/R患者外,在基线患者和全体患者中可观察到在不同乳酸脱氢酶水平下,TMTV、TLG、Dmax、VAF均具有显著差异(均P 109.5 cm3)、高TLG(> 2 141.3)、高Dmax(> 33.1 cm)及高VAF(maxVAF> 7.74%、meanVAF> 4.39%)均是不良PFS的危险因素,而在R/R患者中仅高VAF(maxVAF和meanVAF均> 0.61%)是影响PFS的危险因素。结论:PET衍生参数与ctDNA突变丰度相关性良好,尤其是在基线患者中。ctDNA的VAF预测PFS较PET代谢参数更敏感,而PET代谢肿瘤负荷具有更好的特异性。TMTV、TLG和VAF均对PFS有良好的预后价值。PET/CT联合ctDNA在预后评估和个性化治疗方面有进一步研究的潜力。

关键词：氟脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/计算机断层扫描循环肿瘤DNA 突变丰度弥漫大B细胞淋巴瘤

细针穿刺检测BRAF^(V600E)突变丰度与甲状腺乳头状癌临床病理特征的相关性

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重庆医科大学学报 2023年第4期48卷 398-403页

作者：章双艳黄驰马丙娥钱涛武心萍徐书杭王建华南京中医药大学附属中西医结合医院甲乳外科南京210028 南京中医药大学附属中西医结合医院超声科南京210028 南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科南京210028

目的:探讨术前细针穿刺基因检测BRAF^(V600E)突变丰度与甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)临床病理特征的关系。方法:回顾性统计2021年1月30日至2022年2月28日就诊于南京中医药大学附属中西医结合医院的301例患者临床资料,... 详细信息

目的:探讨术前细针穿刺基因检测BRAF^(V600E)突变丰度与甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)临床病理特征的关系。方法:回顾性统计2021年1月30日至2022年2月28日就诊于南京中医药大学附属中西医结合医院的301例患者临床资料,术前细针穿刺基因检测示BRAF^(V600E)突变(含突变丰度检测),所有患者完成甲状腺癌根治术,术后病理证实为甲状腺乳头状癌,分析BRAF^(V600E)基因突变丰度与临床病理特征的关系。结果:纳入301例患者,男91例,女210例,年龄42(33~51)岁,范围18~69岁。肿瘤直径>1 cm的患者BRAF^(V600E)基因突变丰度高于肿瘤直径≤1 cm者[29.05(18.03~37.56)vs.18.35(6.74~29.61),P突变丰度高于无颈部淋巴结转移者[24.72(8.08~34.32)vs.18(8.68~28.54),P=0.040]。男女分开统计,女性颈部淋巴结转移患者BRAF^(V600E)基因突变丰度高于无颈部淋巴结转移者[25.75(9.62~34.30)vs.17.47(7.27~26.86),P=0.007],男性患者BRAF^(V600E)基因突变丰度与颈部淋巴结转移无明显相关性(P=0.654)。通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析BRAF^(V600E)突变丰度诊断女性PTC患者颈部淋巴结转移的效能,曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.609(95%CI=0.532~0.686),取截断值25.68%。多因素分析显示,年龄突变丰度≥25.68%(OR=1.271~4.65,P=0.007)、多灶(OR=1.282~4.623,P=0.007)、肿瘤直径>1 cm(OR=2.257~11.927,P突变丰度与PTC患者肿瘤直径、颈部淋巴结转移明显相关。BRAF^(V600E)突变丰度≥25.68%的女性PTC患者颈部淋巴结转移率明显升高。

关键词：甲状腺乳头状癌 BRAF^(V600E)基因突变丰度淋巴结转移

细针穿刺检测BRAF突变丰度与甲状腺乳头状癌临床病理特征的相关性

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重庆医科大学学报 2023年

作者：章双艳黄驰马丙娥钱涛武心萍徐书杭王建华南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科南京中医药大学附属中西医结合医院超声科南京中医药大学附属中西医结合医院甲乳外科

目的：探讨术前细针穿刺基因检测BRAFV600E突变丰度与甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)临床病理特征的关系。方法：回顾性统计2021年1月30日至2022年2月28日就诊于南京中医药大学附属中西医结合医院的301例患者临床资料，... 详细信息

目的：探讨术前细针穿刺基因检测BRAFV600E突变丰度与甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)临床病理特征的关系。方法：回顾性统计2021年1月30日至2022年2月28日就诊于南京中医药大学附属中西医结合医院的301例患者临床资料，术前细针穿刺基因检测示BRAFV600E突变(含突变丰度检测)，所有患者完成甲状腺癌根治术，术后病理证实为甲状腺乳头状癌，分析BRAFV600E基因突变丰度与临床病理特征的关系。结果：纳入301例患者，男91例，女210例，年龄42(33～51)岁，范围18～69岁。肿瘤直径>1 cm的患者BRAFV600E基因突变丰度高于肿瘤直径≤1 cm者[29.05(18.03～37.56) vs. 18.35(6.74～29.61),P突变丰度高于无颈部淋巴结转移者[24.72(8.08～34.32) vs. 18(8.68～28.54),P=0.040]。男女分开统计，女性颈部淋巴结转移患者BRAFV600E基因突变丰度高于无颈部淋巴结转移者[25.75(9.62～34.3) vs. 17.47(7.27～26.86),P=0.007]，男性患者BRAFV600E基因突变丰度与颈部淋巴结转移无明显相关性(P=0.654)。通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析BRAFV600E突变丰度诊断女性PTC患者颈部淋巴结转移的效能，曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.609(95%CI=0.532～0.686)，取截断值25.68%。多因素分析显示，年龄突变丰度≥25.68%(OR=1.271～4.65,P=0.007)、多灶(OR=1.282～4.623,P=0.007)、肿瘤直径>1 cm(OR=2.257～11.927,P突变丰度与PTC患者肿瘤直径、颈部淋巴结转移明显相关。BRAFV600E突变丰度≥25.68%的女性PTC患者颈部淋巴结转移率明显升高。

关键词：甲状腺乳头状癌 BRAF 基因突变丰度淋巴结转移

肺腺癌EGFR突变丰度与一线靶向优化治疗相关性探讨

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肺腺癌EGFR突变丰度与一线靶向优化治疗相关性探讨

作者：王真河北医科大学

学位级别：硕士

第一部分　探究EGFR突变丰度的影响因素目的:探究EGFR突变丰度的影响因素方法:以入组、排除标准共纳入145份NGS基因检测报告。收集145份基因检测报告对应患者的临床信息及基因检测报告详情,运用独立样本检验对EGFR突变丰度影响因素进行... 详细信息

第一部分　探究EGFR突变丰度的影响因素目的:探究EGFR突变丰度的影响因素方法:以入组、排除标准共纳入145份NGS基因检测报告。收集145份基因检测报告对应患者的临床信息及基因检测报告详情,运用独立样本检验对EGFR突变丰度影响因素进行分析,运用箱图对影响因素行进一步分析。P突变位点及临床分期不是突变丰度影响因素(P≥0.05);有无合并EGFR扩增、有无合并其他驱动基因突变、既往治疗情况、基因检测样本性质是突变丰度影响因素(P突变丰度分别为58.54%和16.98%;3、是否合并其他驱动突变时中位突变丰度分别为27.61%和15.1%;4、既往非TKI治疗、既往未接受治疗突变和既往接受过TKI治疗时中位突变丰度分别为19.86%、24.6%和7.09%,其中既往非TKI治疗组和既往未接受治疗组突变丰度差异不大(P=0.878>0.05);5、组织样本、浆膜腔积液样本和血浆样本中位突变丰度分别为33.63%、5.79%和1.1%。结论:1、有无合并EGFR扩增、有无合并其他驱动基因突变、有无接受过TKI治疗、基因检测样本性质是突变丰度影响因素,在就EGFR突变丰度分层研究时应注意控制变量和分组讨论。2、合并EGFR扩增、合并其他驱动基因突变、未接受过TKI治疗的患者EGFR突变丰度高;组织样本的突变丰度最高,血浆样本的突变丰度最低。第二部分肺腺癌EGFR突变丰度与一线靶向优化治疗相关性探讨目的:对肺腺癌EGFR突变丰度与一线靶向优化治疗方案相关性进行探讨,选出不同突变丰度下最优治疗方案。方法:根据第一部分结论,运用控制变量法制定入组、排除标准,共纳入63位患者入组。运用ROC曲线探索EGFR突变丰度CUTOFF值;以组织样本组做训练集,血浆样本组为验证集,探索突变丰度CUTOFF值最佳确定方法,并确定各样本组突变丰度CUTOFF值,规定突变丰度大于等于CUTOFF值为高丰度,小于CUTOFF值为低丰度。用Kaplan-Meier法进行生存分析、计算中位PFS和平均PFS,Logrank法行显著性检验。运用卡方检验比较各亚组ORR和DCR。P突变丰度CUTOFF值为27.84%,1.415%,11.9%。规定突变丰度大于等于CUTOFF值为高丰度,小于CUTOFF值为低丰度。性别、确诊年龄、吸烟情况、脑转移情况、用药方案、基因突变位点及突变丰度均不是PFS影响因素(P>0.05),临床分期及最佳疗效是PFS影响因素(P突变丰度下,靶向联合化疗组、靶向单药组、靶向联合化疗联合抗血管组和靶向联合抗血管组中位PFS分别为24个月、1 1 个月、9 个月和 2 个月(P=0.0250.05)。低突变丰度下,单药靶向组与靶向联合化疗组中位PFS相同,长于靶向联合抗血管组中位PFS,但无统计学差异(13个月vs13个月vs11个月,P=0.673>0.05),单药靶向组ORR高于靶向联合治疗组,但DCR低于靶向联合治疗组,结果无统计学意义。不论是高突变丰度下还是低突变丰度下,靶向联合抗血管组治疗效果都不优于靶向联合化疗组甚至是靶向单药组。结论:1.以中位PFS为状态变量标准为最佳应用ROC曲线确定突变丰度CUTOFF值方法。2.性别、确诊年龄、吸烟情况、脑转移情况、用药方案、基因突变位点及突变分丰度均不是PFS影响因素,临床分期及最佳疗效是PFS影响因素。3.高突变丰度下,靶向联合化疗方案治疗效果最好;低突变丰度下,单药靶向方案为较优方案。

关键词：肺腺癌 EGFR突变突变丰度靶向治疗疗效

晚期肺腺癌患者血浆表皮生长因子受体突变丰度与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂疗效的相关性研究

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中华内科杂志 2019年第1期58卷 49-55页

作者：徐含烟赖茜茜苏珊珊周玲萍叶君如张冬青谢于鹏李玉苹温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 325015

目的探讨晚期肺腺癌患者血浆循环肿瘤DNA表皮生长因子受体(EGFR)相对突变丰度与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗效的相关性。方法选2016年4月1日至2017年1月1日温州医科大学附属第一医院住院且初次诊断为晚期肺腺癌患者... 详细信息

目的探讨晚期肺腺癌患者血浆循环肿瘤DNA表皮生长因子受体(EGFR)相对突变丰度与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗效的相关性。方法选2016年4月1日至2017年1月1日温州医科大学附属第一医院住院且初次诊断为晚期肺腺癌患者。采用艾德生物扩增阻滞突变系统(ADx-ARMS)检测组织样本EGFR基因突变,同时采用ADx-ARMS和艾德生物超级扩增阻滞突变系统(ADx-SuperARMS)检测配对血浆循环肿瘤DNA中EGFR基因突变。入选组织样本EGFR基因敏感突变、使用一线EGFR-TKI治疗并于我院规律随访的患者。将血浆ADx-ARMS和ADx-SuperARMS检测EGFR结果均为阳性的患者纳入高突变丰度者;将血浆ADx-ARMS检测EGFR结果为阴性,而ADx-SuperARMS检测EGFR结果为阳性的患者纳入中突变丰度者;将检测EGFR结果均为阴性的患者纳入低突变丰度者。对比不同突变丰度者经EGFR-TKI治疗后的客观缓解率(ORR)和无进展生存时间(PFS),评估血浆EGFR突变丰度与EGFR-TKI疗效的相关性。结果共71例肺腺癌患者纳入本研究,ADx-ARMS检测出42例患者血浆EGFR基因突变,ADx-SuperARMS检测出53例患者血浆EGFR基因突变。高突变丰度者42例,中突变丰度者11例,低突变丰度者18例。高突变丰度者ORR较中、低突变丰度者高[69.0%(29/42)比7/11、10/18]。高突变丰度者中位PFS明显长于中、低突变丰度者(11.0个月比8.5个月、9.0个月,P值均突变者中,高突变丰度者ORR、中位PFS均优于中、低突变丰度者(ORR:70.4%比5/7、6/11;中位PFS:12.0个月比9.0个月、9.0个月)。L858R突变者中,高、中、低突变丰度者ORR分别为10/15、2/4、3/6,中位PFS分别为9.6个月、5.5个月、9.5个月。结论血浆EGFR相对突变丰度在一定程度上可以预测EGFR-TKI疗效,血浆EGFR相对突变丰度越高,EGFR-TKI疗效越好。

关键词：受体,表皮生长因子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂突变丰度肺腺癌

肺癌组织中EGFR 19、21外显子基因突变丰度的荧光偏振检测研究

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肺癌组织中EGFR 19、21外显子基因突变丰度的荧光偏振检测研究

作者：杨阳第四军医大学

学位级别：硕士

【背景】肺癌是全球男性死亡率最高的肿瘤,并且,在发达国家女性中,肺癌已超过乳腺癌,成为女性死亡的第一大肿瘤。人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂类靶向治疗药物(EGFR-tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)是针对肺癌中EGFR及其... 详细信息

【背景】肺癌是全球男性死亡率最高的肿瘤,并且,在发达国家女性中,肺癌已超过乳腺癌,成为女性死亡的第一大肿瘤。人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂类靶向治疗药物(EGFR-tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)是针对肺癌中EGFR及其信号通路的小分子阻断剂,是一种化学合成的靶向治疗药物,在非小细胞肺癌特别是腺癌EGFR敏感突变者中疗效显著,已被批准单药治疗作为复发转移性晚期非小细胞型肺癌的二、三线治疗或一线治疗。然而,近年来对EGFR-TKIs耐药及疗效差异性的报道屡见不鲜,此类药物的敏感及耐药相关因素也逐渐被发现,并用于筛选更加适合的患者。但是,在临床中尽管一些患者含有EGFR敏感突变,却也对EGFR-TKIs的疗效较差。我们基于这一现象提出假设:肿瘤内是否存在基因突变丰度的异质性,并可能造成靶向治疗的疗效差异?荧光偏振技术(fluorescence polarization,FP)是一种高灵敏度的荧光标记检测方法,可检测不同波长的荧光强度值,结合探针的靶向结合特性因而特别适用于基因突变的检测。目前,大多数EGFR基因突变检测技术未能检测瘤内基因突变丰度,因此不能全面评估瘤内突变丰度的信息,为此我们基于荧光偏振技术在基因突变检测方面的优势,初步设计并建立了一种检测肺癌标本中EGFR基因敏感突变丰度的检测方法以便为临床预测靶向药物的疗效以及制定合理的治疗策略提供依据。【目的】建立一种快速、灵敏、特异的基于荧光偏振技术的检测体系和方法,并将该方法用于检测肺癌标本中EGFR 19、21外显子的基因突变丰度,以期全面准确地预测靶向药物个体化使用。另外,对接受吉非替尼治疗的患者进行随访,统计缓解率与生存期,进一步证明EGFR基因突变丰度对吉非替尼药物疗效与预后的预测价值。【方法】第一部分,建立荧光偏振检测的标准体系。首先,提取含有EGFR 19、21外显子突变型与EGFR 19、21外显子野生型患者的全基因组DNA,设计引物,特异的荧光标记探针。然后,分别构建EGFR 19、21外显子野生型与EGFR 19、21外显子突变型的4种重组质粒标准品。最后,经过荧光偏振PCR反应,得出扩增产物并使用荧光偏振仪检测反应液的偏振值(FP)。根据FP值与相应标准品质粒的拷贝数绘制曲线图,进而根据曲线的线性趋势得出直线方程。再经过稳定性,特异性,灵敏性的验证后即作为后续实验的定量标准。第二部分,将建立好的标准体系和方法应用于临床肺癌病理标本中EGFR19、21外显子基因突变丰度的检测,并将患者的DNA经普通PCR扩增EGFR19、21外显子目的序列后,送测序,将两种检测方法的结果进行比较,验证本法的准确性。并对接受吉非替尼靶向治疗的58例患者进行疗效和生存期的随访,运用统计学方法分析其与EGFR19、21外显子基因突变丰度大小的关系,再次对该检测方法的实用价值及有效性进行验证。【结果】本研究所建立的标准体系经过全面验证,具有稳定性好,灵敏性高,特异性强的优点。该方法最低检测浓度为40拷贝/ul,最低可检测的EGFR基因突变丰度大小为10%。该方法对标本是否含有突变的检测结果和直接测序法检测结果相一致。将受试者的突变丰度与其接受吉非替尼的药物疗效以及生存期进行统计学分析,发现基因突变丰度高者比低者对靶向药物反应性好,并且至疾病进展时间(TTP)与总生存期(OS)具有差异性,并且差异具有统计学意义(p突变及其突变丰度的检测,并且有操作便捷、特异性强、灵敏度较高、可提供全面的瘤内异质性分析等优势。我们研究并建立了一种检测非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)中EGFR基因突变丰度的新方法,将为指导肺癌个体化治疗提供良好的检测技术平台。

关键词：荧光偏振检测肺癌表皮生长因子受体突变丰度

广西不同民族非小细胞肺癌EGFR突变分析及突变丰度对预后的影响

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广西不同民族非小细胞肺癌EGFR突变分析及突变丰度对预后的影响

作者：韦文娥广西医科大学

学位级别：硕士

第一部分广西汉族和壮族非小细胞肺癌患EGFR突变状态分析目的：非小细胞肺癌患者EGFR突变状态与临床靶向治疗的疗效密切相关。少数民族中的非小细胞肺癌EGFR突变状态仍然未知。本研究旨在分析广西汉族和壮族人群的EGFR突变状态。方法：... 详细信息

第一部分广西汉族和壮族非小细胞肺癌患EGFR突变状态分析目的：非小细胞肺癌患者EGFR突变状态与临床靶向治疗的疗效密切相关。少数民族中的非小细胞肺癌EGFR突变状态仍然未知。本研究旨在分析广西汉族和壮族人群的EGFR突变状态。方法：收集广西医科大学附属肿瘤医院2010年8月1日至2015年4月30日期间入院治疗并检测EGFR突变的NSCLC患者1062例,取石蜡包埋组织或手术切除的新鲜或冰冻组织。采用ARMS-PCR法进行常见的29种突变检测。结果：广西地区NSCLC患者总突变率为39.4%(418/1062),其中汉族,壮族,瑶族,仫佬族和其他少数民族的突变率分别为38.3%(306/799),43.3%(97/224),27.8%(5/18),66.7%(6/9)和33.3%(4/12)。EGFR突变率在各民族间没有显著性差异(P=0.211)。在汉族和壮族人群的EGFR突变类型无显著性差异(P=0.088)。在本研究人群的9例仫佬族病例中发现有6例含有EGFR基因突变。分布在汉族和壮族人群中的EGFR突变类型无统计学差异(P=0.088)。在壮族人群中,大于65岁男性的突变率高于小于65岁(含65)男性患者。汉族人群则没有显著性差异。结论：广西地区壮族人群EGFR突变率与汉族没有显著性差异。第二部分非小细胞肺癌患EGFR19-del和L858R突变型患者预后分析比较目的：探索非小细胞肺癌EGFR19-del和L858R突变型患者的预后差异。方法：选取2010-9-1至2013-12-31间就诊于广西肿瘤医院并经过EGFR基因突变检测证实含有19-del和L858R突变的NSCLC患者共257例,所有患者均经过病理组织确诊。收集临床资料,定期随访,以死亡为终点事件,失访或截止至末次随访时间尚未发生终点事件均纳入截尾数据,应用SPSS17.0软件进行统计分析。结果：在收集的257例患者中,有134例是19-del亚型,123例是L858R亚型。中位年龄58岁,在比较两组患者在临床特征时发现不存在显著性差异(P>0.05)。生存分析结果显示,19-del突变型中位生存期为798天,L858R突变型中位生存期为710天,两者的总生存期无统计学差异(P>0.05)。进一步对样本进行分层分析结果显示,在汉族患者中,19-del突变型患者预后比L858R突变型患者好,具有显著性差异(P=0.047),但是在壮族中没有观察到有统计学差异(P>0.05)。在年龄、性别、TNM分期和临床分期上预后也不存在显著性差异(P>0.05)。结论：非小细胞肺癌EGFR突变19-del和L858R亚型总体上总生存期无统计学差异。但是,汉族人群中19-del突变型比L858R突变型预后更好。第三部分非小细胞肺癌L858R突变型患者基因突变丰度对靶向治疗疗效的影响目的：探索非小细胞肺癌L858R突变类型患者突变丰度对靶向治疗治疗的影响。方法：收集2009年9月1日至2013年12月31日非小细胞肺腺癌并携带L858R突变的患者,剔除不接受靶向治疗或没有完整的靶向治疗随访资料的患者。采用数字PCR技术检测样本DNA中基因的拷贝数。EGFR突变型用FAM标记,野生型用VIC标记,突变丰度为突变型拷贝数在反应中的占比。无进展生存期从患者第一天服用靶向药物开始计算,直至出现疾病进展。生存分析采用K-M曲线法,所有统计分析均在SPSS17.0软件上进行。结果：研究共收集8例符合纳入标准的患者,K-M生存曲线法显示不同突变丰度组患者的无进展生存期没有统计学差异。结论：小样本分析提示NSCLC的L858R突变型患者的突变丰度对靶向治疗的无进展生存期有可能存在影响。

关键词：表皮生长因子突变非小细胞肺癌中国少数民族 EGFR NSCLC 19-del L858R 预后分析 L858R突变突变丰度无进展生存期

EGFR基因突变位点及丰度与肺腺癌患者靶向药物疗效相关性研究

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EGFR基因突变位点及丰度与肺腺癌患者靶向药物疗效相关性研究

作者：黄广磊河北医科大学

学位级别：硕士

目的:探索EGFR突变阳性的肺腺癌患者突变位点及丰度与疗效之间相关性。方法:对2018年9月至2019年9月河北医科大学第四医院门诊购买一代靶向药物的患者共473例进行统计,通过PCR或NGS方法分别检测肺腺癌患者EGFR突变状态,再通过RECIST1.1... 详细信息

目的:探索EGFR突变阳性的肺腺癌患者突变位点及丰度与疗效之间相关性。方法:对2018年9月至2019年9月河北医科大学第四医院门诊购买一代靶向药物的患者共473例进行统计,通过PCR或NGS方法分别检测肺腺癌患者EGFR突变状态,再通过RECIST1.1标准判定患者靶向药物的疗效,ROC曲线分析探索高低突变丰度的最佳分界值,分析突变位点、高低突变丰度及疗效之间的相关性。结果:1.24例患者的中位PFS为9.8个月,ORR为25.0%,DCR为100%。2.本组数据研究中,性别、吸烟史、临床分期、是否存在脑转移、基因突变位点、基因检测样本的性质均对患者的基因突变丰度无影响（P＞0.05）。3.组织标本及浆膜腔积液标本突变丰度更高,而血浆标本突变丰度更低,中位突变丰度分别为35.75%、31.87%、12.61%,浆膜腔积液标本也许可以替代组织标本,但此结果有待进一步验证。4.疾病进展后,突变位点改变（合并/转为其他突变位点）的患者中位PFS较仍为原位点突变的患者更长,且结果有显著统计学差异（12.1个月vs6.7个月,P=0.013）。5.高丰度组的PFS较低丰度组更长,但结果并无统计学意义（10.2个月vs9.4个月,P=0.958）。6.8例口服阿美替尼治疗的患者中,有4例患者出现了较轻的不良反应,且未经治疗自行好转,4例患者无明显不良反应,无严重不良反应出现。结论:1.靶向治疗后基因突变位点发生改变可能预示着更好的疗效,而基因突变丰度与疗效的关系尚不明确。2.阿美替尼安全性良好,L858R突变患者一线口服阿美替尼效果有待观察。

关键词：基因检测突变位点突变丰度靶向治疗 EGFR-TKIs

EGFR T790M突变丰度对奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效的影响

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肿瘤学杂志 2020年第7期26卷 575-581页

作者：邵岚王文娴石志永龙丹张沂平娄广媛中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院) 中国科学院肿瘤与基础医学研究所浙江杭州310022 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)胸部肿瘤内科中国科学院肿瘤与基础医学研究所浙江杭州310022

[目的]分析奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效,并探索ddPCR方法外周血检测表皮生长因子(epidermal growth factor,EGFR)T790M突变的丰度与奥希替尼疗效之间的关系。[方法]回顾性分析104例接受奥希替尼治疗的Ⅲb~Ⅳ期非小细胞癌肺癌患者... 详细信息

[目的]分析奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效,并探索ddPCR方法外周血检测表皮生长因子(epidermal growth factor,EGFR)T790M突变的丰度与奥希替尼疗效之间的关系。[方法]回顾性分析104例接受奥希替尼治疗的Ⅲb~Ⅳ期非小细胞癌肺癌患者,采用ddPCR法测定外周血T790M突变丰度,采用Kaplan-Meier法和Cox模型进行生存预后分析,并探索疗效相关T790M突变丰度的界值。[结果]外周血EGFR T790M突变丰度中位值为0.89%(0.02%~35.10%)。将突变丰度分为突变)、PS评分、外周血EGFR T790M突变丰度分组(突变丰度可能可预测奥希替尼治疗的晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的有效率和无进展生存期。

关键词：非小细胞肺癌奥希替尼突变丰度疗效预测