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程序性死亡受体-1抑制剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

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山东第一医科大学（山东省医学科学院）学报 2022年第9期43卷 692-696页

作者：郑秋香赖佛宝陈志勇福建医科大学附属龙岩第一医院肿瘤内科福建龙岩364000

目的探究程序性死亡受体-1抑制剂(programmed death receptor-1,PD-1)联合化疗在晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)治疗中的疗效。方法以区组随机化分组为分组依据,将本院2019年2月—2020年2月收治的90例晚期NSCLC... 详细信息

目的探究程序性死亡受体-1抑制剂(programmed death receptor-1,PD-1)联合化疗在晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)治疗中的疗效。方法以区组随机化分组为分组依据,将本院2019年2月—2020年2月收治的90例晚期NSCLC患者分为干预组(PD-1联合白蛋白紫杉醇+顺铂治疗)与参照组(白蛋白紫杉醇+顺铂治疗)各45例,对干预效果进行分析比较。结果干预组治疗总有效率为73.33%,明显高于参照组的53.33%,差异有统计学意义(P0.05),治疗后干预组CD3^(+)、CD4^(+)均高于参照组,CD8^(+)低于参照组,差异有统计学意义(P0.05),治疗后干预组均低于参照组,差异有统计学意义(P0.05)。干预组一年生存率为60.00%,显著高于参照组的37.78%,差异有统计学意义(P0.05),治疗后干预组评分均高于参照组,差异有统计学意义(P抑制剂联合化疗应用于晚期NSCLC患者,可显著提高其免疫力,降低炎症因子水平且不良反应少、安全性高、生活质量提升显著,疗效确切。

关键词：非小细胞肺癌程序性死亡受体-1抑制剂化疗不良反应生存率

程序性死亡受体-1抑制剂治疗肺癌患者的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响

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中国药物经济学 2023年第12期18卷 91-95页

作者：钱静李燕苏州市第九人民医院肿瘤内科江苏苏州215200

目的探讨程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂治疗肺癌患者的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法选取2018年10月至2021年9月苏州市第九人民医院收治的晚期非小细胞肺癌患者110例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各55例。... 详细信息

目的探讨程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂治疗肺癌患者的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法选取2018年10月至2021年9月苏州市第九人民医院收治的晚期非小细胞肺癌患者110例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各55例。对照组给予培美曲塞联合卡铂化疗方案治疗,观察组加用PD-1抑制剂治疗,比较两组疗效、免疫功能指标、血清肿瘤标志物水平、不良反应以及随访1年生存情况。结果与对照组比较,观察组治疗有效率较高,中位总生存时间、中位无进展生存时间较长,差异有统计学意义(P0.05)。结论晚期非小细胞肺癌采用PD-1抑制剂联合培美曲塞与卡铂化疗方案治疗的近期效果显著,患者的免疫功能指标及肿瘤标志物水平得到了明显的改善,治疗期间不会增加不良反应,中位生存时间及中位无进展生存时间较长,综合预后表现更好。

关键词：晚期非小细胞肺癌程序性死亡受体-1抑制剂培美曲塞卡铂血清肿瘤标志物

程序性死亡受体-1抑制剂临床应用的安全性评价

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程序性死亡受体-1抑制剂临床应用的安全性评价

作者：丁炟之烟台大学

学位级别：硕士

背景:肿瘤免疫治疗包括细胞免疫治疗和免疫检查点抑制剂治疗,其中免疫检查点抑制剂上市了多种产品。免疫检查点抑制剂抗肿瘤治疗的药理学解释为:抑制免疫检查点活性,重新刺激T淋巴细胞对肿瘤发起免疫攻击,从而达到抗肿瘤的作用。免疫检... 详细信息

背景:肿瘤免疫治疗包括细胞免疫治疗和免疫检查点抑制剂治疗,其中免疫检查点抑制剂上市了多种产品。免疫检查点抑制剂抗肿瘤治疗的药理学解释为:抑制免疫检查点活性,重新刺激T淋巴细胞对肿瘤发起免疫攻击,从而达到抗肿瘤的作用。免疫检查点抑制剂包括细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(Cytotoxic T Lymphocyte Associated Antigen-4,CTLA-4)抑制剂和程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death-1,PD-1)抑制剂以及程序性死亡配体-1(Programmed Cell Death Ligand-1,PD-L1)抑制剂。PD-1抑制剂目前在临床广泛使用,由其造成的不良事件引起了广泛关注。安全性评价是临床药学领域重要的研究内容,可以为临床安全用药提供参考。目的:对国内外PD-1抑制剂类药物的不良事件分别开展回顾性、前瞻性的数据收集、处理、统计与分析,探索此类药物的用药安全性以及不良事件的影响因素,旨在为临床安全、合理地使用PD-1抑制剂进行抗肿瘤治疗提供一定的参考。方法:本研究分为四部分:(1)文献计量学分析。对PD-1抑制剂的免疫相关不良反应研究进行文献计量学分析,探索此类药物安全性的国内外研究进展和发展趋势。研究内容包括相关研究的年发文量、国内外差距、下一步的研究方向等。(2)网状Meta分析。检索国际多中心随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCT),并以网状Meta分析的方法探索PD-1抑制剂单药、联合用药与化疗等传统抗肿瘤方法的安全性差异。并分别对患黑色素瘤、消化系统肿瘤、非小细胞肺癌和头颈癌等患者的严重不良事件、不良事件结局进行亚组分析。(3)PD-1抑制剂中的进口品种纳武利尤单抗和帕博丽珠单抗的不良反应信号挖掘。利用报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法和比例报告比值比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法在美国食品药品监督管理局不良反应自发呈报系统(US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)中对纳武利尤单抗和帕博丽珠单抗的不良反应进行信号挖掘,以探索其不良反应发生情况以及各不良反应与此类药物的使用之间的关联强度。(4)国内上市品种卡瑞利珠单抗不良事件影响因素的真实世界研究。以电话随访的方式,前瞻性地收集烟台、威海地区在社区使用卡瑞利珠单抗进行抗肿瘤治疗的患者发生不良事件的情况。整理记录其人口学信息、肿瘤原发部位、用药周期、合并用药等信息,并分析可能的影响因素与不良事件之间的关系是否有统计学意义。结果:(1)文献计量学分析纳入了在中国知网检索到的64篇和Web of Science中检索到的881篇关于PD-1抑制剂免疫相关不良反应的文献。结果显示国内在细分领域的研究几乎还是空白的,如药物剂量、种族差异等。国外下一步的方向可能是对监测和预防的研究,因此应进一步探讨不良反应的影响因素。再结合近些年新兴的真实世界研究,可以开展对PD-1抑制剂免疫相关不良反应的患者登记研究。(2)在检索出的8048项包含PD-1抑制剂安全性数据的临床研究中筛选出57项符合纳排标准的研究纳入网状Meta分析,涵盖11种干预措施,27379名患者。对严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)结局进行网状Meta分析的结果表明,安慰剂发生SAE的概率最低,其次为PD-1抑制剂单药组,PD-1抑制剂与小分子抑制剂的联合疗法发生SAE的概率最高。对于不良事件(Adverse Event,AE)发生情况来说,AE发生率最低的仍为安慰剂组,PD-1抑制剂次之,EGFR抑制剂联合化疗组AE发生概率最高。亚组分析结果显示,各干预措施应用于不同肿瘤的安全性结果不同。(3)在FAERS数据库中对两种进口 PD-1抑制剂的不良反应信号进行挖掘,得到以帕博丽珠单抗为主要怀疑药物的不良反应70930条,纳入在ROR和PRR法中的重复信号532个,累及23个系统/器官,信号值最强的不良反应为腹痛;得到以纳武利尤单抗为主要怀疑药物的不良事件166687件,纳入ROR及PRR法的重复信号954个,累及23个系统/器官,信号值最强的不良反应为副肿瘤性皮肤病。(4)真实世界研究中共收集到使用卡瑞利珠单抗并提供不良事件数据的患者97例。进行统计分析后发现,反应性毛细血管增生症(Reactive Cutaneous Capillary Endothelial Proliferation,RCCEP)和乏力作为该药较典型的不良事件,二者的发生与性别、用药周期之间的关系均无统计学意义(P>0.05),乏力与年龄之间可能存在统计学关联(

关键词：程序性死亡受体-1抑制剂文献计量学网状Meta分析不良事件信号挖掘影响因素研究

程序性死亡受体-1抑制剂治疗肾癌致免疫性肌炎伴重症肌无力1例

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河南医学研究 2021年第30期30卷 5760-5760,F0003,F0004页

作者：徐博贾童舒巫昊杨振浩马婷婷段永建河南大学第一附属医院肿瘤科河南开封475001 河南大学第一附属医院妇产科河南开封475001 河南大学第一附属医院消化科河南开封475001 河南大学第一附属医院心内科河南开封475001 平湖市第一人民医院肿瘤科浙江嘉兴314299

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)为近几年新兴的抗肿瘤药物,但临床实际应用时出现的免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs)也越来越多。本研究报告1例晚期肾癌患者在应用程序性死亡受体-1(progra... 详细信息

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)为近几年新兴的抗肿瘤药物,但临床实际应用时出现的免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs)也越来越多。本研究报告1例晚期肾癌患者在应用程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)抑制剂(信迪利单抗注射液)3个周期后,出现严重免疫性肌炎伴重症肌无力(myasthenia gravis,MG)、心肌损伤及肝损伤,具体如下。

关键词：肾癌免疫性肌炎重症肌无力程序性死亡受体-1抑制剂

经肝动脉化疗栓塞联合酪氨酸激酶抑制剂及程序性死亡受体-1抗体治疗中晚期不可切除肝细胞癌的临床疗效和安全性分析

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临床外科杂志 2024年第2期32卷 176-181页

作者：熊坚威李强唐涛张立鑫英保赵开烽熊永福李敬东武国川北医学院附属医院肝胆外一科川北医学院肝胆胰肠疾病研究所四川南充637000

目的探讨经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)及程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂治疗中晚期不可切除肝细胞癌(以下简称肝癌)的临床效果。方法 2020年1月~2022年1月我院收治的中晚期不可切除肝癌病人65例,均采用TACE+TKIs... 详细信息

目的探讨经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)及程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂治疗中晚期不可切除肝细胞癌(以下简称肝癌)的临床效果。方法 2020年1月~2022年1月我院收治的中晚期不可切除肝癌病人65例,均采用TACE+TKIs+PD-1抗体治疗。观察肿瘤反应、客观缓解率、疾病控制率、总生存时间、无进展生存时间、转化手术率和药物不良反应等。结果 65例病人的客观缓解率为49.2%(32/65),疾病控制率为89.2%(58/65),其中完全缓解2例,部分缓解30例,疾病稳定26例,疾病进展7例。65例病人中,18例转化为可切除肝癌,行R0手术切除,转化手术率为27.6%(18/65)。65例病人均获得随访,随访时间3~22.4个月,中位随访时间16.5个月。65例病人中位总体生存时间、中位疾病无进展生存时间分别为14.5个月(95%CI为12.3~16.6个月)、8.8个月(95%CI为6.9~10.6个月)。65例病人治疗后均出现栓塞后综合征(腹痛、发热、恶心、呕吐等症状),部分病人出现短暂的肝功能异常。3级以下药物不良反应均在1周内恢复。部分病人合并多种药物不良反应。其中1例(1.5%)因顽固性呕吐停用TACE治疗,5例因治疗过程中严重肝功能损伤停用仑伐替尼,2例因严重反应性毛细血管增生停用卡瑞利珠单抗,1例因严重甲状腺功能减退停用替雷利珠单抗,1例因顽固消化道出血停用仑伐替尼及信迪利单抗。其他治疗病人发生3~4级药物不良反应经药物减量及对症处理后均缓解。结论 TACE+TKIs+PD-1抗体治疗中晚期不可切除肝癌可靠、安全。

关键词：肝细胞癌经动脉化疗栓塞酪氨酸激酶抑制剂程序性死亡受体-1抑制剂临床疗效

PD-1抑制剂联合抗血管生成药物治疗晚期肝细胞癌的疗效及预后影响因素分析

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中华全科医学 2024年第1期22卷 64-69页

作者：刘威张逸寅赵芳胡志国王亚淮北市人民医院肿瘤内科安徽淮北235000 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽合肥230000

目的探讨程序性死亡受体-1(programmed cell death-1,PD-1)抑制剂联合小分子抗血管生成药物在晚期肝细胞癌的有效性及安全性并探索其潜在的预后影响因素。方法收集2020年3月—2022年12月就诊于淮北市人民医院接受PD-1抑制剂和小分子... 详细信息

目的探讨程序性死亡受体-1(programmed cell death-1,PD-1)抑制剂联合小分子抗血管生成药物在晚期肝细胞癌的有效性及安全性并探索其潜在的预后影响因素。方法收集2020年3月—2022年12月就诊于淮北市人民医院接受PD-1抑制剂和小分子抗血管生成药物治疗的晚期肝细胞癌患者的相关临床资料,观察其有效性及安全性。采用Kaplan-Meier生存分析和log-rank检验进行生存分析,并构建Cox比例风险模型探索其预后的独立影响因素。结果共纳入55例晚期肝细胞癌患者,客观缓解率为18.2%(10/55),疾病控制率为74.5%(41/55),中位无进展生存期(mPFS)为8.5个月,中位总生存期(mOS)为17.4个月。接受经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗患者mPFS和mOS分别为10.2个月、18.4个月,显著高于未接受经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗患者(6.2个月、14.1个月)差异均有统计学意义(P性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)高水平组与低水平组mOS分别为14.9个月、18.6个月,mPFS分别为6.5个月、10.1个月,差异均有统计学意义(P抑制剂联合小分子抗血管生成药物可显著延长晚期HCC患者的生存期,尤以接受TACE治疗患者为著,且总体耐受性较好,治疗前NLR水平是患者PFS及OS的独立影响因素,其有助于筛选治疗获益优势人群。

关键词：肝细胞癌抗血管生成药物程序性死亡受体-1抑制剂中性粒细胞与淋巴细胞比值经肝动脉化疗栓塞术预后

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纳武利尤单抗药品不良反应文献分析

中国药业 2024年第12期33卷 124-128,I0001页

作者：赵士清杨双宁郭青北京语言大学医院北京100083 郑州大学第一附属医院河南郑州450000

目的为及时识别与处理纳武利尤单抗所致药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索PubMed、中国知网、万方、维普数据库中有关纳武利尤单抗ADR的个案报道,检索时限为各数据库自建库起至2021年12月。汇总分析出现ADR患者的临床信息(包括患者... 详细信息

目的为及时识别与处理纳武利尤单抗所致药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索PubMed、中国知网、万方、维普数据库中有关纳武利尤单抗ADR的个案报道,检索时限为各数据库自建库起至2021年12月。汇总分析出现ADR患者的临床信息(包括患者的一般情况、原患疾病,纳武利尤单抗使用剂量,ADR出现时间、累及系统/器官、临床表现、最终结局等)。结果共纳入文献600篇,涉及患者649例(发生ADR 679例次),其中男444例(68.41%),女205例(31.59%);患者年龄(63.41±12.63)岁;涉及原患疾病以非小细胞肺癌最多(219例、33.74%),其次为黑色素瘤(203例、31.28%)。纳武利尤单抗单药治疗505例(77.81%),用量高于或低于药品说明书要求的分别有4例和59例;联合用药144例(22.19%)。ADR主要发生在用药后6个月内,主要累及内分泌系统(105例次)、神经系统(95例次)、皮肤及其附件(84例次)等。临床症状自行缓解8例次(1.18%),对症处理后改善576例次(84.83%),发生致死性ADR 72例次(10.60%,主要累及心血管系统、神经系统、肌肉骨骼系统等)。结论纳武利尤单抗ADR发生以男性、60~79岁患者居多,多发生在用药后6个月内。其ADR累及多个系统,多数程度较轻,经临床治疗后可改善,但应特别注意心肌炎、重症肌无力、肌炎、移植排斥反应、免疫相关性肺炎等ADR,防止发生致死性ADR。

关键词：纳武利尤单抗药品不良反应文献分析程序性死亡受体-1抑制剂

含铂新辅助免疫治疗用于三阴性乳腺癌的临床探究

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新医学 2024年第1期55卷 12-18页

作者：殷雨来张银旭任悦张辉张晓宇河北医科大学附属沧州市中心医院甲状腺乳腺外三科沧州061000

目的探究含铂新辅助免疫治疗三阴性乳腺癌的临床疗效及安全性。方法收集程序性死亡受体-1(PD-1)阳性的三阴性乳腺癌患者64例,将其随机分为对照组与观察组各32例。对照组在术前给予化学治疗[白蛋白紫杉醇+顺铂(TP)方案],观察组在对照组T... 详细信息

目的探究含铂新辅助免疫治疗三阴性乳腺癌的临床疗效及安全性。方法收集程序性死亡受体-1(PD-1)阳性的三阴性乳腺癌患者64例,将其随机分为对照组与观察组各32例。对照组在术前给予化学治疗[白蛋白紫杉醇+顺铂(TP)方案],观察组在对照组TP方案基础上联合使用PD-1抑制剂卡瑞丽珠单抗进行术前新辅助免疫治疗。新辅助免疫治疗完成后4周,按照手术适应证选择改良根治术或保乳术,并根据术中前哨淋巴结活组织检查的结果决定是否进行腋窝淋巴结清扫。比较2组患者的客观缓解率、疾病控制率、病理学完全缓解率、保乳率、腋窝淋巴结豁免率、T淋巴细胞亚群水平、乏氧诱导因子-1α水平、血管内皮生长因子水平以及不良反应发生率。结果经过6个周期的新辅助免疫化学治疗后,观察组的客观缓解率、病理学完全缓解率、CD4^(+)T淋巴细胞水平均高于对照组(P均1α和血管内皮生长因子水平均低于对照组(P均0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论含铂新辅助免疫治疗用于三阴性乳腺癌的临床疗效较为可观,能降低患者肿瘤负荷,改善患者预后,且较安全。

关键词：三阴性乳腺癌程序性死亡受体-1抑制剂新辅助免疫治疗保乳术腋窝淋巴结清扫病理学完全缓解

血清细胞因子表达水平与非小细胞肺癌PD-1抑制剂疗效研究进展

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兰州大学学报（医学版） 2024年第1期50卷 82-86页

作者：张鹏李桂香兰州大学第二医院肿瘤中心甘肃兰州730030

程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡分子配体-1信号通路抑制剂激活机体免系统后产生的细胞因子在抗肿瘤细胞过程中发挥关键作用。本文回顾近年来接受PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者血清细胞因子表达水平与临床获益的相关性研究,揭示... 详细信息

程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡分子配体-1信号通路抑制剂激活机体免系统后产生的细胞因子在抗肿瘤细胞过程中发挥关键作用。本文回顾近年来接受PD-1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者血清细胞因子表达水平与临床获益的相关性研究,揭示非小细胞肺癌患者PD-1治疗前后白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素-17A等细胞因子水平变化,为寻找经济、便捷的PD-1抑制剂疗效生物标志物提供思路和线索。

关键词：非小细胞肺癌程序性死亡受体-1抑制剂细胞因子疗效预测