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磺达肝癸钠对非ST段抬高型急性冠脉综合征合并高血压患者疗效与安全性的研究

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磺达肝癸钠对非ST段抬高型急性冠脉综合征合并高血压患者疗效与安...

作者：陈思诚赣南医学院

学位级别：硕士

目的:非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(non-ST-segment elevation acute coronary syndrome,NSTE-ACS)一直以来都是严重危害人类身体健康的心脑血管疾病,高血压不仅是NSTE-ACS发病的独立危险因素,且可增加发病后出血风险。在合并高血压... 详细信息

目的:非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(non-ST-segment elevation acute coronary syndrome,NSTE-ACS)一直以来都是严重危害人类身体健康的心脑血管疾病,高血压不仅是NSTE-ACS发病的独立危险因素,且可增加发病后出血风险。在合并高血压的NSTE-ACS患者的抗凝治疗中,减少出血事件发生率是影响抗栓获益的关键因素之一,磺达肝癸钠作为第一种人工合成的选择性Xa因子抑制剂,在既往的临床研究里提示可以降低NSTE-ACS患者院内大出血风险,为临床提供了抗凝选择。在出血风险与长期获益越来越被重视的今天,磺达肝癸钠的应用价值应得到进一步验证。本研究通过观察对比不同抗凝策略磺达肝癸钠与低分子肝素钠在非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)合并高血压患者中的缺血和出血事件发生率,探讨该类患者临床最优抗凝治疗方案。方法:根据纳入及排除标准,纳入于广东省人民医院赣医院(赣州市立医院)心血管内科住院并诊断为非ST段抬高型急性冠状动脉综合征合并高血压的患者共123例,分为磺达肝癸钠组(观察组)与低分子肝素组(对照组)进行抗凝干预,其中磺达肝癸钠组76例,低分子肝素组47例,收集临床资料,分别在出院当天、出院30天、出院6个月进行电话或门诊随访,观察住院期间、出院30天、出院6个月的抗凝疗效及安全性,主要研究终点为患者出院30天内的全因死亡、再发心肌梗死、非致死性卒中及大出血,次要研究终点为住院期间及6个月全因死亡、再次心肌梗死、非致死性卒中、大出血和小出血。结果:两组临床基线资料比较:两组年龄、性别、身高、体重、住院天数、既往病史、危险因素、GRACE评分、CRUSADE评分、治疗方案选择等临床基线资料均匹配,两组间基线资料均无统计学差异(P>0.05)。住院期间磺达肝癸钠组与低分子肝素组比较:大出血率为(2.6%vs4.3%)、非致死性卒中为(1.3%vs0%),两组间大出血率及非致死性卒中发生率无显著统计学差异(P>0.05);小出血率(9.2%vs23.4%),两组间小出血事件发生率有显著统计学差异(P磺达肝癸钠组与低分子肝素组:死亡率为(1.3%vs0%),再发心梗率为(1.3%vs2.1%),小出血率为(0%vs2.1%),两组死亡、再发心梗、小出血等结局变量均无统计学差异(P>0.05)。出院6个月随访,比较磺达肝癸钠组与低分子肝素组:死亡率为(0%vs2.1%),再发心梗率为(2.6%vs2.1%),小出血率为(2.6%vs8.5%),两组死亡、再发心梗、小出血等结局变量均无统计学差异(P>0.05)。结论:在NSTE-ACS合并高血压患者的抗凝治疗中,与低分子肝素钠相比,应用磺达肝癸钠可以达到良好的抗凝治疗效果,同时可以减少出血事件特别是小出血事件的发生,且不会增加死亡、再发心梗、卒中等事件的发生率,临床上值得推广。

关键词：非ST段抬高型急性冠状动脉综合征高血压抗凝治疗磺达肝癸钠低分子肝素钠

磺达肝癸钠治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征疗效与安全性的系统评价

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中国药房 2022年第7期33卷 879-884页

作者：谢星星张杰范小冬刘易陇黄飞鸿余彬范玲雅安市人民医院药剂科四川雅安625000 四川省南部县人民医院药学部四川南充637300 四川省西充县人民医院药学部四川南充637200 乐山市人民医院药学部四川乐山614000 西南医科大学药理学系四川泸州646000 绵阳市中心医院药学部四川绵阳621000

目的系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及... 详细信息

目的系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关临床试验注册网中关于磺达肝癸钠(试验组)与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)(对照组)治疗NSTE-ACS的临床回顾性队列研究(RCS),检索时限从建库至2021年8月。采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行文献质量评价。结局指标包括主要疗效指标(住院期间急性心肌梗死、再发心绞痛发生率)、次要疗效指标[住院期间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)]、安全性指标(住院期间严重心血管事件、严重出血、轻微出血及严重穿刺部位并发症发生率)、联合终点指标(30、180 d联合终点)。采用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta分析。结果最终纳入17篇RCS,共4 946例NSTE-ACS患者,其中试验组2 507例,对照组2 439例。文献质量NOS评估结果显示,高质量研究有8篇,占47.06%。Meta分析结果显示,2组患者住院期间急性心肌梗死发生率、再发心绞痛发生率、再次靶血管血运重建、PT、严重心血管事件发生率差异无统计学意义(P>0.05);APTT(MD=1.34,95%CI为0.22~2.45,P磺达肝癸钠治疗中国NSTE-ACS患者具有与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)相当的疗效,且在预防出血、严重穿刺部位并发症等安全性方面有更明显的优势。

关键词：非ST段抬高急性冠状动脉综合征磺达肝癸钠低分子肝素血栓栓塞系统评价

磺达肝癸钠对COPD、肺癌、ILD、老年肺炎患者VTE干预作用的随机对照研究

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磺达肝癸钠对COPD、肺癌、ILD、老年肺炎患者VTE干预作用的随机对...

作者：高靖青岛大学

学位级别：硕士

目的:静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism,VTE)是一组包含肺血栓栓塞症(Pulmonary Embolism,PE)和深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)在内的全身性疾病,为呼吸系统疾病常见的并发症,同时也是造成住院病患非预期死亡发生的... 详细信息

目的:静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism,VTE)是一组包含肺血栓栓塞症(Pulmonary Embolism,PE)和深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)在内的全身性疾病,为呼吸系统疾病常见的并发症,同时也是造成住院病患非预期死亡发生的主要病因。本研究共选取了4种较易并发血栓前状态的呼吸系统疾病(肺癌、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、老年肺炎)作为代表疾病,开展一项前瞻性、随机对照研究,通过研究多家中心伴有VTE高危风险的呼吸系统疾病住院患者。通过随机分组,分别予以磺达肝癸钠和低分子肝素进行预防性抗凝干预,观察磺达肝癸钠对于呼吸系统疾病患者预防其静脉血栓栓塞(VTE)事件的安全性和有效性,以期为临床VTE预防工作提供一定的指导和参考意义。方法:(1)本研究选取2020年11月至2021年10月于多家中心入院的呼吸系统疾病患者,根据Padua评分评估出VTE高风险患者(即Padua评分≥4分),根据纳入及排除标准筛选出符合要求病例共217例,随机将其分配至磺达肝癸钠组(105例)和低分子肝素组(112例),其中磺达肝癸钠组中男78例,女27例,年龄38-95岁,平均年龄(72.24±9.72)岁;低分子肝素组中男87例,女25例,年龄52-91岁,平均年龄(73.46±8.40)岁。(2)对两组患者进行不同药物的预防性抗凝治疗:磺达肝癸钠组应用磺达肝癸钠治疗(2.5mg/天,用药7天),低分子肝素组应用依诺肝素治疗(4000 Axa IU/天,用药7天)。记录两组病例用药后7天内及1月内血栓事件和出血事件的发生率,对两组病例药物干预前后的一般资料、实验室检查结果进行比较,计量资料进行正态检验,满足正态分布的使用独立样本t检验进行组间对比,若不符合正态分布则采用秩和检验以行组间对比;计数资料使用率或构成比表示,并通过卡方检验进行组间对比。结果:(1)磺达肝癸钠组患者药物干预前后实验室检查结果比较结果显示,红细胞计数、血红蛋白较药物干预前降低(P0.05);低分子肝素组上述实验室检查结果药物干预前后差异无统计学意义(P>0.05)。(2)磺达肝癸钠组患者在用药7天的血栓事件发生率较低分子肝素组低(0比5.4%,p肝素组无统计学差异(0比4.5%,P>0.05),磺达肝癸钠组30天的血栓事件发生率(0比8.9%,P肝素组。结论:在呼吸系统疾病伴VTE高风险患者的临床VTE预防干预中:用药后7天,磺达肝癸钠较低分子肝素对VTE预防干预的有效性更高,而安全性无明显差异;用药后30天,磺达肝癸钠较低分子肝素对VTE预防干预的有效性和安全性更高。应用磺达肝癸钠预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件具有较好的有效性和安全性,可推广应用。

关键词：磺达肝癸钠静脉血栓栓塞症呼吸系统疾病有效性安全性

磺达肝癸钠应用于下肢骨折患者静脉血栓栓塞症预防的疗效和安全性研究

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磺达肝癸钠应用于下肢骨折患者静脉血栓栓塞症预防的疗效和安全性...

作者：张友树川北医学院

学位级别：硕士

目的:本研究拟探讨磺达肝癸钠预防下肢骨折患者静脉血栓栓塞症的疗效和安全性,为下肢骨折患者预防血栓形成,防止严重并发症发生,提供更合理用药提供数理依据。方法:确诊为下肢骨折患者,随机数字表法分为试验组(磺达肝癸钠组)和对照组(... 详细信息

目的:本研究拟探讨磺达肝癸钠预防下肢骨折患者静脉血栓栓塞症的疗效和安全性,为下肢骨折患者预防血栓形成,防止严重并发症发生,提供更合理用药提供数理依据。方法:确诊为下肢骨折患者,随机数字表法分为试验组(磺达肝癸钠组)和对照组(依诺肝素钠组)。磺达肝癸钠组患者即开始给予磺达肝癸钠推荐剂量2.5 mg,每日1次,皮下注射给药。依诺肝素钠组患者即开始给予依诺肝素钠40 mg,每日1次,皮下注射给药。两组术前一天停止给药,手术结束后首次给药时间不应早于外科手术后6h,并且只有在已经确定止血后才能给药。治疗持续至入院后7-14 d或出院。观察患者在接受治疗过程中出现死亡、大出血、血小板减少症和其他不良事件。结果:本研究中磺达肝癸钠组和依诺肝素钠组均未观察到抗凝相关的出血性并发症和非出血性并发症。通过预防性抗凝治疗,磺达肝癸钠组的静脉血栓发生率2.04%,远低于依诺肝素钠组为16.21%(P达7.53%的静脉血栓发生率,但均为无症状静脉血栓,并且没有肺栓塞及栓塞相关的远期并发症。术后1月复查仅依诺肝素钠组存在1例无症状静脉血栓栓塞病例,术后3个月复查而没有静脉血栓栓塞病例。结论:下肢骨折术后应用磺达肝癸钠和依诺肝素钠预防下肢静脉血栓,两者在不良事件发生率均较低,但磺达肝癸钠具有较好的预防下肢静脉血栓的作用。

关键词：磺达肝癸钠依诺肝素钠下肢骨折静脉血栓栓塞症

磺达肝癸钠与依诺肝素钠预防肺血栓栓塞症对比研究

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实用医学杂志 2022年第17期38卷 2216-2220页

作者：李雪梅聂晓红向莉莉张美凤成都医学院第二附属医院呼吸与危重症医学科成都610051

目的对比磺达肝癸钠与依诺肝素钠对预防呼吸与危重症医学科(pulmonary and critical care medicine,PCCM)住院患者肺血栓栓塞症(PTE)的疗效及安全性。方法选取2020年5月至2021年6月在我院PCCM住院的有药物预防PTE指征的患者(其中磺达肝... 详细信息

目的对比磺达肝癸钠与依诺肝素钠对预防呼吸与危重症医学科(pulmonary and critical care medicine,PCCM)住院患者肺血栓栓塞症(PTE)的疗效及安全性。方法选取2020年5月至2021年6月在我院PCCM住院的有药物预防PTE指征的患者(其中磺达肝癸组23例及依诺肝素组71例),分别予磺达肝癸钠0.5 mL及依诺肝素钠0.4 m L,每天1次皮下注射,共7~12 d;观察两组患者抗凝前后血小板、D-二聚体、肝功能、肾功能、Padua评分、抗凝期间出血发生率以及出院后6月内PTE的发生率。结果两组间抗凝前后的血小板、D-二聚体、肝功能、肾功能等差异均无统计学意义(P>0.05);两组间Padua评分、住院费用、出血发生率(3/23 vs.10/71)及出院后6月内PTE的发生率(5/23 vs.17/71)差异无统计学意义(P>0.05)。两组组内抗凝后D-二聚体显著低于抗凝前(P肝素组抗凝后血小板减少、肌酐升高较抗凝前有统计学意义(t=2.858,P=0.006;t=-2.400,P=0.019),而磺达肝癸组抗凝前后血小板及肌酐无明显变化。结论磺达肝癸钠与依诺肝素钠在预防PTE方面疗效相似,住院期间发生出血风险及6月内发生PTE比率相当,磺达肝葵钠在引起血小板减少及肌酐升高方面较依诺吃肝素钠更有优势。

关键词：磺达肝癸钠依诺肝素纳预防肺血栓栓塞症疗效安全性

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磺达肝癸钠注射液有关物质的合成

中国医药工业杂志 2019年第11期50卷 1280-1284页

作者：干浩徐珊珊周喜泽李振重天津红日药业股份有限公司天津301700 湖北亿诺瑞生物制药有限公司湖北黄梅435501

为了控制磺达肝癸钠注射液的质量,合成了磺达肝癸钠注射液的3个有关物质。分别为甲基-O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-氨基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3,6-O-二磺酸基-2-氨基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)... 详细信息

为了控制磺达肝癸钠注射液的质量,合成了磺达肝癸钠注射液的3个有关物质。分别为甲基-O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-氨基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3,6-O-二磺酸基-2-氨基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷八钠盐(IP1)、甲基-O-(4-脱氧-2-磺酰基-α-L-吡喃-己-4-烯糖酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷四钠盐(IP2)、甲基-O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3,6-O-二磺酸基-2-氨基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷九钠盐(IP3)。所得的产物经1HNMR、13CNMR和HRMS等确证了结构,可以作为质量研究的对照物。

关键词：磺达肝癸钠有关物质杂质合成抗血栓药物质量控制

磺达肝癸钠抗凝方案对脓毒症休克患者凝血指标及VTE发生率的影响

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第3期 0027-0031页

作者：高见汪德聪陶玲玲邓月成都市郫都区人民医院门诊部四川成都611730 成都市郫都区人民医院重症医学科四川成都611730

探讨磺达肝癸钠抗凝方案对脓毒症休克病例的影响。方法挑选我院脓毒症休克病例86名(2021年1月-2023年8月),经随机法将所有病人分为实验组和对照组,各43名。对照组施以依诺肝素治疗,实验组施以磺达肝癸钠抗凝方案。结果治疗前、后,实... 详细信息

探讨磺达肝癸钠抗凝方案对脓毒症休克病例的影响。方法挑选我院脓毒症休克病例86名(2021年1月-2023年8月),经随机法将所有病人分为实验组和对照组,各43名。对照组施以依诺肝素治疗,实验组施以磺达肝癸钠抗凝方案。结果治疗前、后,实验组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-D)及血小板计数(PLT)水平和对照组对比无显著差异(P>0.05);治疗后,实验组左右侧股静脉、腘静脉血液流速与对照组对比无显著差异(P>0.05);治疗后,实验组白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平较对照组低(P磺达肝癸钠抗凝方案施用于脓毒症休克病例内,有助凝血功能、血液流速调节,缓解炎症、感染及疾病情况,降低VTE发生率。

关键词：脓毒症休克磺达肝癸钠抗凝静脉血栓栓塞症

磺达肝癸钠和华法林预防肺癌患者意外肺栓塞的疗效和安全性研究

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药物生物技术 2021年第1期28卷 34-37页

作者：陈鹂杜旭升西安市阎良区人民医院呼吸与危重症医学科陕西西安710089 西安交通大学医学院附属西安市中心医院呼吸与危重症医学科陕两西安710000

肺癌患者中存在较高的肺栓塞(PE)风险,但是目前还没有研究发现哪类抗凝药物最适合具有无症状肺栓塞(UPE)肺癌患者。因此该研究对磺达肝癸钠和华法林预防肺癌患者UPE的疗效和安全性进行了相关探讨。招募了在2016年1月至2019年1月期间经... 详细信息

肺癌患者中存在较高的肺栓塞(PE)风险,但是目前还没有研究发现哪类抗凝药物最适合具有无症状肺栓塞(UPE)肺癌患者。因此该研究对磺达肝癸钠和华法林预防肺癌患者UPE的疗效和安全性进行了相关探讨。招募了在2016年1月至2019年1月期间经影像医学确诊为意外肺栓塞合并肺癌患者80例,按照随机对照原则,将患者随机分成A组和B组,每组40例。其中A组患者第1~3 d口服3~4 mg的华法林(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3 d后可给维持量1日2.5~5 mg(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3),持续服用90 d。B组患者采用7.5 mg磺达肝素皮下注射,每天一次,持续90 d。随后进行为期1年的随访调查两组患者的治疗效果、血流动力学参数、肺栓塞复发情况和不良反应等。结果显示,两组患者经治疗后,采用华法林治疗的A组的总有效率为53.75%,而经磺达肝癸钠治疗的总有效率为83.75%,两组对比差异明显(P0.05)。另外,经华法林治疗的A组的肺栓塞复发率为52.50%,不良反应发生率为32.5%,而经磺达肝癸钠治疗的肺栓塞复发率为47.50%,不良反应发生率为10%,两组对比差异显著,具有统计学意义(P磺达肝癸钠在治疗肺癌患者的意外肺栓塞中具有更好的治疗效果,并能显著减少患者的不良反应的发生率,具有较好的临床应用价值。

关键词：意外肺栓塞华法林磺达肝癸钠肺癌不良反应治疗有效率

磺达肝癸钠对COPD、肺癌、ILD、老年肺炎患者VTE干预作用:多中心、随机、对照研究

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临床医学进展 2022年第8期12卷 7440-7448页

作者：高靖李运成耿立梅刘宝良段炜许建英董丽霞曹洁陈佑生张伟程兆忠袁雅冬青岛大学附属医院山东青岛曹县人民医院山东菏泽河北省中医院河北石家庄淄博市第一医院山东淄博山西白求恩医院山西太原天津医科大学总医院天津淄博市中心医院山东淄博泰安市中心医院山东泰安河北医科大学第二医院河北石家庄

目的:观察磺达肝癸钠对于4种易合并静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism, VTE)高风险的呼吸系统疾病(肺癌、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、老年肺炎)患者预防其静脉血栓栓塞(VTE)事件的安全性和有效性。方法:选取2020年11月至2021... 详细信息

目的:观察磺达肝癸钠对于4种易合并静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism, VTE)高风险的呼吸系统疾病(肺癌、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、老年肺炎)患者预防其静脉血栓栓塞(VTE)事件的安全性和有效性。方法:选取2020年11月至2021年10月于多家中心入院的VTE高风险呼吸系统疾病患者217例,随机将其分配至磺达肝癸钠组(105例)和低分子肝素组(112例)。磺达肝癸钠组应用国产磺达肝癸钠治疗(2.5 mg/天,用药7天),低分子肝素组应用依诺肝素治疗(4000 AxaIU/天,用药7天)。观察两组患者用药后7天内及1月内出血事件与血栓事件发生率。结果:磺达肝癸钠组7天血栓事件发生率低于低分子肝素组(0比5.4%, p 0.05),磺达肝癸钠组30天血栓事件发生率(0比8.9%, p 肝素组。结论:应用磺达肝癸钠预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件具有较好的有效性和安全性,可推广应用。

关键词：磺达肝癸钠静脉血栓栓塞症呼吸系统疾病有效性安全性