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硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响

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药学研究 2022年第3期41卷 171-174,186页

作者：付清爽李坤娓王英娟黄国英张天常慧君山东齐都药业有限公司山东淄博255400

目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响。方法通过改变硬脂酸镁的用量、改变硬脂酸镁的混合时间、改变加料器转速,制备不同盐酸二甲双胍缓释片。通过对比总混颗粒的粉体性质、片剂的溶出,综合评价硬脂酸镁过度润滑对... 详细信息

目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响。方法通过改变硬脂酸镁的用量、改变硬脂酸镁的混合时间、改变加料器转速,制备不同盐酸二甲双胍缓释片。通过对比总混颗粒的粉体性质、片剂的溶出,综合评价硬脂酸镁过度润滑对盐酸二甲双胍缓释片的影响。结果增加硬脂酸镁的用量、延长总混时间、加快加料器的转速均会导致硬脂酸镁过度润滑。表现为颗粒流动性并未明显改善,但可压性显著下降,盐酸二甲双胍缓释片溶出无明显减缓。结论盐酸二甲双胍缓释片的可压性对硬脂酸镁的润滑作用敏感,需控制硬脂酸镁的用量、混合的时间以及加料器的转述,防止过度润滑,造成可压性变差的现象产生。

关键词：硬脂酸镁盐酸二甲双胍缓释片可压性流动性溶出过度润滑

药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查方法适用性研究

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中国药物评价 2023年第2期40卷 147-150页

作者：李飞飞原美衍黄骏铭陈欣瑜谢晓玲黎炳华昝珂赵磊广州白云山中一药业有限公司广东广州510530 中国食品药品检定研究院北京102629 四平市食品药品检验所吉林四平136000 长春中医药大学药学院吉林长春130117

目的:建立药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查法并进行方法适用性试验。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106项下要求进行试验。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用常规平皿法,控制菌检查采用常规法、10... 详细信息

目的:建立药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查法并进行方法适用性试验。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106项下要求进行试验。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用常规平皿法,控制菌检查采用常规法、100mL胰酪大豆胨液体培养基,各实验菌进行回收率试验,并对控制菌进行适用性实验。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2020年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于药用辅料糊精、黑氧化铁和硬脂酸镁的微生物限度检查。

关键词：黑氧化铁硬脂酸镁糊精药用辅料微生物限度

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硬脂酸镁对盐酸特拉唑嗪胶囊溶出的影响

中国医院药学杂志 2018年第3期38卷 254-257页

作者：黄淑萍何华吴青青姜广如孙杨扬子江药业集团有限公司药物研究院江苏泰州225321

目的:通过对比溶出曲线,研究盐酸特拉唑嗪胶囊中硬脂酸镁对溶出的影响。方法:根据参比制剂,采用原辅料直接混合制备胶囊,以溶出曲线作为评价指标,考察不同厂家硬脂酸镁、硬脂酸镁用量、终混时间、混合方式对溶出的影响。结果:硬脂酸镁... 详细信息

目的:通过对比溶出曲线,研究盐酸特拉唑嗪胶囊中硬脂酸镁对溶出的影响。方法:根据参比制剂,采用原辅料直接混合制备胶囊,以溶出曲线作为评价指标,考察不同厂家硬脂酸镁、硬脂酸镁用量、终混时间、混合方式对溶出的影响。结果:硬脂酸镁用量、终混时间及混合方式均会对硬脂酸镁的疏水作用产生显著性影响,从而影响药物的溶出,不同厂家的硬脂酸镁对溶出的影响差异较小。结论:硬脂酸镁在盐酸特拉唑嗪胶囊中除用作润滑剂外,其疏水作用会对胶囊溶出有延缓作用。

关键词：盐酸特拉唑嗪胶囊硬脂酸镁溶出曲线疏水作用润滑剂

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硬脂酸镁对三黄片颗粒可压性的影响

中成药 1997年第9期19卷 6-8页

作者：范晓文陈大为王洪光谢晓珊明延波沈阳药科大学 110015 辽宁卫生职工医学院

测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及... 详细信息

测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率作图，比较了它们的可压性．结果表明，可压住：Ⅰ、Ⅱ＞Ⅲ、Ⅳ．

关键词：三黄片药用辅料硬脂酸镁片制中药

离子色谱法测定药用辅料硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子及不同级别产品含量比较

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药物分析杂志 2016年第12期36卷 2251-2256页

作者：粟贵刘雁鸣龙海燕李颖谭必琴湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的:建立离子色谱法同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,并评价不同级别硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子含量的质量状况。方法:采用Dionex Ion Pac AS18(4 mm×250 mm)色谱柱,10、40 mmol·L^(-1)氢氧化钾淋洗液,梯度洗脱,流... 详细信息

目的:建立离子色谱法同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,并评价不同级别硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子含量的质量状况。方法:采用Dionex Ion Pac AS18(4 mm×250 mm)色谱柱,10、40 mmol·L^(-1)氢氧化钾淋洗液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),进样量为25μL,标准曲线法定量。结果:硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子质量浓度分别在0.1~3.0和3~30μg·m L^(-1)范围内均呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 7和0.999 8,平均回收率(n=9)分别为100.3%和100.4%,供试品溶液在24 h内稳定;171批样品中,氯离子含量为0.001%~0.107%,硫酸根离子含量为0.002%~1.467%。结论:该方法经方法学验证,可用于同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,为其质量控制提供保证。

关键词：硬脂酸镁药用辅料氯离子硫酸根离子离子色谱法

采用基于BET吸附理论的静态容量法测定硬脂酸镁比表面积

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中国医药工业杂志 2016年第12期47卷 1546-1548,1567页

作者：王淼伍伟聪王彩媚广东省药品检验所广东广州510180

以氮气为吸附质,采用基于BET吸附理论的静态容量法测定硬脂酸镁的比表面积。由于在生产、处理和贮存过程中,硬脂酸镁表面会吸附一些其他气体或蒸汽,导致测定结果有波动。因此在测定前应进行加热和脱气预处理。分别考察了加热温度、取样... 详细信息

以氮气为吸附质,采用基于BET吸附理论的静态容量法测定硬脂酸镁的比表面积。由于在生产、处理和贮存过程中,硬脂酸镁表面会吸附一些其他气体或蒸汽,导致测定结果有波动。因此在测定前应进行加热和脱气预处理。分别考察了加热温度、取样量和减压时间等预处理条件对硬脂酸镁比表面积测定结果的影响,确定本法测定脂酸镁的预处理条件为:加热温度75℃,取样量3 g,减压处理2 h。本法的重现性和耐用性试验结果均较好。测得3批硬脂酸镁的比表面积均值分别为3.743、4.014和3.857 m^2/g,RSD分别为2.9%、3.0%和2.5%(n=5)。

关键词：硬脂酸镁比表面积 BET吸附理论静态容量法

微波消解火焰-原子吸收光谱法测定药用辅料硬脂酸镁中痕量铅、镍、镉

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中国实验方剂学杂志 2011年第5期17卷 98-101页

作者：魏惠珍吕尚饶毅罗晓健苏丹饶小勇中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006 江西中医学院南昌330004

目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料硬脂酸镁中痕量铅、镍、镉的含量。方法:药用辅料硬脂酸镁经微波消解或经湿法消解后,采用火焰-原子吸收光谱法测定痕量铅、镍、镉,并同时考察这两种样品处理方法对测定结果的影响。结果:微波消... 详细信息

目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料硬脂酸镁中痕量铅、镍、镉的含量。方法:药用辅料硬脂酸镁经微波消解或经湿法消解后,采用火焰-原子吸收光谱法测定痕量铅、镍、镉,并同时考察这两种样品处理方法对测定结果的影响。结果:微波消解法对样品测定结果优于湿法消解;镉0.42～1.12 mg·L-1,镍3.80～4.06 mg·L-1,铅5.07～10.31 mg·L-1。在选定分析条件下,镉、镍、铅检出限分别为0.001 2,0.002 9,0.003 4 mg·L,1,RSD分别为0.2%,2.9%,2.7%,回收率分别为为109.18%,101.30%,99.69%。结论:本法具有操作简单、灵敏度高、重复性好等优点,能满足痕量铅、镍、镉的测定要求,为药用辅料硬脂酸镁的质量控制提供依据。

关键词：火焰-原子吸收法微波消解硬脂酸镁镉镍铅

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药用硬脂酸镁制备工艺及其改进

现代应用药学 1991年第3期8卷 18-19,30页

作者：秦玉楠成都化学制药厂四川省成都市610072

药用硬脂酸镁系以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主要成分的混合物,主要用作药片的润滑剂,其优点是润滑作用强,质轻,附着性好。由于硬脂酸是一种有机弱酸。

关键词：硬脂酸镁工艺

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硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响

中国药剂学杂志 2020年第4期18卷 218-223页

作者：吕金员杨丽娜柏强强刘春凤吴浩翔张福利中国医药工业研究总院上海医药工业研究院上海201203

目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响。方法制备不同硬脂酸镁含量、不同总混转数以及不同压片方式得到的维格列汀片。比较物料的物化性质及片的崩解溶出差异情况。结果硬脂酸镁含量越高,总混越久,或物料在强迫加料器中长时... 详细信息

目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响。方法制备不同硬脂酸镁含量、不同总混转数以及不同压片方式得到的维格列汀片。比较物料的物化性质及片的崩解溶出差异情况。结果硬脂酸镁含量越高,总混越久,或物料在强迫加料器中长时间滞留搅拌,均可能导致过度润滑作用,表现为物料流动性变好,但可压性变差,得到的维格列汀片崩解和溶出变慢。结论维格列汀片的崩解和溶出对硬脂酸镁的润滑作用较敏感,需要控制硬脂酸镁用量、混合时间及强迫加料器拨料叶轮的转速,防止润滑过度,造成崩解溶出变慢的现象产生。

关键词：药剂学硬脂酸镁粉末直压混合转数强迫加料器过度润滑