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硫酸吗啡栓在中晚期癌痛患者体内的多次药动学研究

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中国药学杂志 2009年第14期44卷 1101-1104页

作者：杨晓燕田晓娟刘泽源北京市药品审评中心北京100053 军事医学科学院附属307医院北京100039

目的研究硫酸吗啡栓在中、晚期癌痛患者体内多次给药后的药动学特性。方法16名符合入选条件的中、晚期癌痛患者按入组顺序随机分组,每组8人接受一个剂量(10或20mg)的多次给药试验,每隔8h给药1次,连续给药13次。采用高效液相色谱-串联质... 详细信息

目的研究硫酸吗啡栓在中、晚期癌痛患者体内多次给药后的药动学特性。方法16名符合入选条件的中、晚期癌痛患者按入组顺序随机分组,每组8人接受一个剂量(10或20mg)的多次给药试验,每隔8h给药1次,连续给药13次。采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)测定血药浓度。结果多次给予硫酸吗啡栓10mg后,主要药动学参数分别为:ρmax为(19.28±6.77)μg·L-1;tmax为(0.91±0.50)h,AUCss为(70.79±16.34)μg·h·L-1,ρav为(8.85±2.04)μg·L-1,DF为(145.4±48.31)%;多次给予硫酸吗啡栓20mg后,主要药动学参数分别为:ρmax为(36.76±15.02)μg·L-1;tmax为(1.56±1.09)h;AUCss为(189.81±111.44)μg·h·L-1,ρav为(23.73±13.93)μg·L-1,DF为(108.64±51.40)%。试验过程中,各项检查未见异常,未见不良反应发生。结论该药在试验剂量下具有良好的安全性;对各组药动学参数进行方差分析,各组药动学参数间未显示性别差异。

关键词：硫酸吗啡栓癌痛药动学高效液相色谱-串联质谱

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硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验

中国新药杂志 2009年第18期18卷 1751-1756,1759页

作者：陈惠华李树民张进张琳武汉市中医医院武汉430014 武汉马应龙药业集团股份有限公司武汉430064

目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时... 详细信息

目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚。每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg,共按需给药7d。结果:试验组、对照组患者d1第1次、第2次用药后疼痛强度(PI)较治疗前均明显下降(P0.05);硫酸吗啡栓能明显缓解患者的疼痛症状,与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);试验组有效率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在d2～d7疼痛强度进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛安全有效。

关键词：癌痛硫酸吗啡栓直肠给药

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硫酸吗啡栓在肛肠病术后镇痛中的应用

重庆医学 2011年第27期40卷 2783-2784页

作者：陈加林重庆市中医院肛肠科 400021

目的探讨硫酸吗啡栓对肛肠病术后患者的镇痛效果及安全性。方法选择2009年1月至2010年5月本院住院肛肠病手术患者60例,随机分为治疗组与对照组,每组30例。两组患者均于术后第2天首次排便后对伤口进行常规换药处理,治疗组给予硫酸吗啡栓1... 详细信息

目的探讨硫酸吗啡栓对肛肠病术后患者的镇痛效果及安全性。方法选择2009年1月至2010年5月本院住院肛肠病手术患者60例,随机分为治疗组与对照组,每组30例。两组患者均于术后第2天首次排便后对伤口进行常规换药处理,治疗组给予硫酸吗啡栓1枚(20 mg)置入肛内,每日1次。对照组患者给予尼美舒利胶囊100 mg口服,每日2次。比较两组临床疗效。结果治疗组术后各时段疼痛评分分值较对照组低(P硫酸吗啡栓应用于肛肠病患者术后镇痛安全有效。

关键词：硫酸吗啡栓肛肠病术后镇痛疗效

10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者镇痛效果和不良反应的临床研究

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第三军医大学学报 2010年第9期32卷 963-966页

作者：李珊珊刘建芝刘烈军邱卉赵传华李志强王岩葛飞娇林莉徐建明军事医学科学院附属医院消化肿瘤科北京100071

目的观察10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法采用随机双盲双模拟自身交叉对照研究的方法,入选2005年3月至2006年3月共7个中心中、重度癌痛患者64例。分为2组:A组第1次给予硫酸吗啡栓10mg同时口服硫酸吗啡... 详细信息

目的观察10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法采用随机双盲双模拟自身交叉对照研究的方法,入选2005年3月至2006年3月共7个中心中、重度癌痛患者64例。分为2组:A组第1次给予硫酸吗啡栓10mg同时口服硫酸吗啡模拟片;第2次口服硫酸吗啡片同时给予硫酸吗啡栓模拟药。B组给药顺序与A组相反。分别纳入病例33例和31例。评价2组患者的镇痛效果及不良反应。结果2组患者均衡性良好,2组用药前的疼痛(VAS)评分分别为(6.12±0.89)和(6.16±0.90),疼痛评分等级分别为(2.27±0.45)和(2.35±0.49),2组差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者第1阶段疼痛起效时间分别为(42.93±27.30)min和(40.21±24.42)min,第2阶段疼痛起效时间分别为(40.80±23.63)min和(51.04±46.44)min,2组疼痛起效时间差异无统计学意义(P>0.05)。2组第1阶段疼痛最佳缓解时间分别是(110.07±72.92)min和(104.89±73.40)min,第2阶段疼痛最佳缓解时间分别是(112.33±82.08)min和(129.86±102.67)min,2组疼痛最佳缓解时间差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者的疼痛缓解度及有效率差异亦无统计学意义(P>0.05)。64例患者中共5例发生8次不良事件,主要不良反应为头晕、恶心、呕吐、嗜睡等。结论10mg硫酸吗啡栓经直肠给药对于中重度晚期癌痛患者的镇痛效果确切,同时具有良好的安全性。

关键词：硫酸吗啡栓癌症镇痛双模拟临床试验不良反应

硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性研究、

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中国肛肠病杂志 2011年第12期31卷 41-42页

作者：蔡建荣郑风群牛海玲贾德才高杰于士昌任国庆白海利解放军第260医院外一科河北石家庄050041 石家庄市长安区妇幼保健站河北石家庄050011

为探讨硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性，将2010年6月至2011年6月在局麻下行舡周疾病手术的120例患者随机分为试验组和对照组，各60例。试验组患者术前30min用硫酸吗啡栓20mg纳肛；对照组术前不予特殊处理。两组术中应... 详细信息

为探讨硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性，将2010年6月至2011年6月在局麻下行舡周疾病手术的120例患者随机分为试验组和对照组，各60例。试验组患者术前30min用硫酸吗啡栓20mg纳肛；对照组术前不予特殊处理。两组术中应用2％利多卡因注射液局部浸润麻醉，完成肛周手术。术中根据疼痛程度决定是否追加利多卡因用量，但其总用量均不超过20ml。结果显示，与对照组相比，试验组利多卡因用量少，患者头晕、意识障碍等并发症发生率低，术中疼痛轻，肌松效果好，P〈0．05。结果表明，术前用硫酸吗啡栓20mg纳肛可显著提高肛周疾病术中麻醉效果，且并发症少，适合在门诊肛周疾病手术前推广应用。

关键词：肛周疾病局部麻醉硫酸吗啡栓手术并发症

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硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛疗效观察

中医药临床杂志 2015年第11期27卷 1611-1613页

作者：唐冉方笑丽王建民安徽中医药大学第一附属医院肛肠科安徽合肥230031

目的：观察硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛的临床疗效和不良反应。方法：将60例复杂性肛瘘术后患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组术后第2d开始每日常规换药加硫酸吗啡栓1粒纳肛;对照组常规换药加口服尼美舒利胶囊100mg,2粒/d... 详细信息

目的：观察硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛的临床疗效和不良反应。方法：将60例复杂性肛瘘术后患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组术后第2d开始每日常规换药加硫酸吗啡栓1粒纳肛;对照组常规换药加口服尼美舒利胶囊100mg,2粒/d,记录2组患者2~7d换药前（T0）、换药时（T1）、换药后（T2）的血压（BP）、心率（HR）、血氧饱和度（SPO 2）,并记录相关不良反应;对所有患者术后第2~7d分别进行疼痛评分,方法采用视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）。评价2组镇痛效果及不良反应。结果：2组疼痛评分及BP、HR、SPO差异均有统计学意义（P〈0.05）,治疗组疼痛评分低于对照组（P〈0.05）,有效率高于对照组（P〈0.05）。结论：硫酸吗啡栓应用于复杂性肛瘘术后换药安全有效。

关键词：硫酸吗啡栓复杂性肛瘘镇痛

硫酸吗啡栓与芬太尼透皮贴治疗食管癌癌痛的效果对比分析比较

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大医生 2020年第2期5卷 22-24页

作者：李保奇郗广彪毛爱芹罗远军刘怡萱裘翠华北京市朝阳区三环肿瘤医院北京100052

目的比较硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在食管癌癌痛治疗中的临床效果。方法选取2017年5月至2019年5月北京市朝阳区三环肿瘤医院收治的68例食管癌癌痛患者,采用随机数字表法分为吗啡组(硫酸吗啡栓治疗,33例)和芬太尼组(芬太尼透皮贴治疗,35... 详细信息

目的比较硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在食管癌癌痛治疗中的临床效果。方法选取2017年5月至2019年5月北京市朝阳区三环肿瘤医院收治的68例食管癌癌痛患者,采用随机数字表法分为吗啡组(硫酸吗啡栓治疗,33例)和芬太尼组(芬太尼透皮贴治疗,35例)。比较2组治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、生活质量评分以及不良反应情况。结果治疗后,2组疼痛VAS评分较治疗前明显减少,生活质量各项目评分明显提高,差异均有统计学意义(P0.05)。2组眩晕、瘙痒和便秘发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),吗啡组恶心、呕吐发生率低于芬太尼组,差异有统计学意义(P硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在治疗食管癌癌性疼痛中效果相当,均能有效缓解疼痛、改善患者生活质量,且硫酸吗啡栓恶心、呕吐不良反应率更低,对于不能耐受芬太尼透皮贴的患者可以改用硫酸吗啡栓。

关键词：食管癌癌痛硫酸吗啡栓芬太尼透皮贴

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硫酸吗啡栓用于肛周脓肿术后镇痛的临床观察

华西医学 2015年第11期30卷 2124-2125页

作者：彭晋关世奎李丹杨红朱立章赵力学北京军区总医院北京药品器材供应站北京100700 北京军区北戴河疗养院北京军区司令部第四干休所卫生所北京卫戍区长辛店干休所解放军260医院药械科

目的探讨硫酸吗啡栓对肛周脓肿术后患者的镇痛作用。方法选择2013年1月-2014年5月住院行肛周脓肿手术患者66例,按随机数字表法分为治疗组与对照组,每组33例。两组患者均于术后6 h开始用药。治疗组给予硫酸吗啡栓20 mg,纳肛,1次/d;对照... 详细信息

目的探讨硫酸吗啡栓对肛周脓肿术后患者的镇痛作用。方法选择2013年1月-2014年5月住院行肛周脓肿手术患者66例,按随机数字表法分为治疗组与对照组,每组33例。两组患者均于术后6 h开始用药。治疗组给予硫酸吗啡栓20 mg,纳肛,1次/d;对照组给予氨酚双氢可待因片40 mg口服,2次/d。3 d后,比较两组的镇痛效果。结果治疗组术后3 d内用药后疼痛评分分值较对照组低,差异有统计学意义(P硫酸吗啡栓应用于肛周脓肿患者术后镇痛简单方便,安全有效,副作用小。

关键词：硫酸吗啡栓肛周脓肿术后镇痛临床观察

硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性研究

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药物不良反应杂志 2009年第2期11卷 77-81页

作者：葛飞娇刘建芝邱卉刘烈军王岩赵传华李志强徐建明军事医学科学院附属307医院肿瘤中心北京100071

目的:探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法。2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究。患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例)。治疗组中男35例,女31例... 详细信息

目的:探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法。2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究。患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例)。治疗组中男35例,女31例,平均年龄(52.8±11.9)岁,对照组中男46例,女20例,平均年龄(58.2±10.9)岁。治疗组患者经肛门给予硫酸吗啡栓(20mg)1枚和口服安慰剂1片,对照组患者口服硫酸吗啡片(20mg)1片和经肛门给予安慰剂栓1枚。待患者再出现中度疼痛时,再第2次给药。每日用药剂量不超过100mg,共给药7d。评价硫酸吗啡栓的镇痛效果和不良反应。结果:治疗组和对照组用药前用目测划线分级法测定的疼痛强度分别为7.1±1.3和6.8±1.2,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者用药后15、30min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0h的疼痛强度均较用药前下降。用药前疼痛强度和用药后各时间点疼痛强度的差值如下:第1次用药后,治疗组分别为0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11及2.88±2.35,对照组分别为0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19及2.70±2.23;第2次用药后,治疗组分别为0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06及2.84±2.22、,对照组分别为0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68及2.25±1.88。2组用药前后疼痛强度的差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗组和对照组第1次用药后2h镇痛的有效率均为71.21%,疼痛强度分别为2.74与2.86,用药后6h疼痛强度均为4.12;治疗组与对照组第2～7天用药次数分别为2.54～2.97与2.52～3.03。2组用药后2h和6h的有效率、疼痛强度及用药次数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组不良反应发生率均为27.27%。治疗组和对照组的主要不良反应分别为呕吐(13.64%与9.09%),恶心(10.61%与10.61%),便秘(6.06%和7.58%),嗜睡(3.03%与6.06%),头晕(3.03%与6.06%),皮肤瘙痒(1.52%与1.52%),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),其中治疗组发生复视1.52%,肛门下坠1.52%;对照组发生呼吸抑制1.52%,指尖抽搐1.52%。结论:硫酸吗啡栓对癌痛的镇痛效果与硫酸吗啡片相似,是一种安全有效能良好耐受的治疗中重度癌痛的剂型。

关键词：硫酸吗啡栓癌痛疗效安全性