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老年患者医疗知情同意现状和影响因素研究

中国卫生事业管理 2024年第4期41卷 415-420页

作者：王镭刘婵娟温州医科大学医学人文研究院(浙江省哲学社会科学重点研究基地) 浙江温州325035

目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同... 详细信息

目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同意影响因素,并对访谈材料进行质性分析。结果:老年患者的平均知情意愿水平为1.64±1.036(取值区间为0-3),老年患者的平均知情程度为5.28±2.112(取值区间为0-10)。确定的影响因素包括知情同意书的文本长度、可读性和内容完整性,缺乏口头介绍,隐形的年龄歧视,老年患者的生理、心理、社会因素和对知情同意的认知错误,医方决策和家属决策。结论:老年患者的知情意愿较低,知情程度较低。因此需要通过优化知情同意流程、在医患端建立以患者为中心的合作与互助、分享决策的民主模式、在患者家属端促进患者家属共享决策模式等方法改善老年患者的知情同意。

关键词：知情同意老年患者知情意愿知情程度

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浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题

医学与哲学 2024年第1期45卷 16-19页

作者：王婵媛康庄李生兰李文斌首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区北京100070

通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办... 详细信息

通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意,针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意,充分尊重受试者意愿,保证临床试验顺利进行,使受试者权益得到充分保障,促进临床试验规范、安全、有序的开展。

关键词：脑胶质瘤临床试验知情同意受试者权益

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个人信息保护中知情同意规则研究

个人信息保护中知情同意规则研究

作者：刘通昌河北经贸大学

学位级别：硕士

知情同意规则作为个人信息保护中的一项重要规则,用于对信息处理的事前、事中以及事后采取相应的保障措施,实现对个人信息权益的保护,解决信息处理者和信息主体间信息不对称问题。而随着数字经济的不断发展以及社会效益和经济价值被不... 详细信息

知情同意规则作为个人信息保护中的一项重要规则,用于对信息处理的事前、事中以及事后采取相应的保障措施,实现对个人信息权益的保护,解决信息处理者和信息主体间信息不对称问题。而随着数字经济的不断发展以及社会效益和经济价值被不断挖掘,作为个人信息中的基础性原则,传统知情同意规则已经无法适应时代发展,因此需要对相关规定进行细化,从而更好的保护信息主体的权利和信息处理者的利益。知情同意规则是应当告知信息主体并取得其同意的法律规则,其法理根据在于平衡信息主体的自由决定权与信息处理者的注意义务,核心价值在于维护人格尊严和保障信息流通安全。从当前的立法实践来看,知情同意规则在《个人信息保护法》中是对个人信息的收集、处理等应当在事前告知信息主体的前提下并取得信息主体的同意。从司法实践来看,违反知情同意规则的行为是否被认定为侵权还存在争议,知情同意规则的适用存在诸多问题。为了解决这些问题,就需要对域外的知情同意规则进行考察。在欧盟对知情同意进行考察的基础上,要求信息处理者的告知形式采用电子、书面、口头等方式。而美国基于较为强烈的“个人本位观”,采取行业自律的模式,同时也明确规定了“场景化+风险评估”的标准,知情同意规则在不同领域采用不同的标准。针对我国国情,可以适当引入“场景+风险”管理的概念,同时完善告知义务与标准,保障信息主体合法权益。在对域外先进法律规定进行考察的基础上,我们提出了以下解决措施。首先,应当完善信息处理者义务的相关规定,明确信息处理者有效告知的条件,规范网络服务平台在运行过程中的管理责任,通过设置持续的信息处理披露机制,保护信息主体的合法权利;其次,应当充分保障信息主体的知情同意权,通过完善信息主体同意的表达方式,充分尊重信息主体的个人真实意愿,保障信息主体合法利益;再次,通过明确知情同意规则的价值,优化相应的技术措施,降低知情同意规则的适用成本;最后,通过设立专业的个人信息监管机构,完善知情同意规则的监管措施,健全知情同意规则的监督机制,充分发挥知情同意规则的法律价值。

关键词：个人信息保护知情同意适用困境监督机制

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个人信息知情同意规则的反思及其解释路径

个人信息知情同意规则的反思及其解释路径

作者：郭嘉林延安大学

学位级别：硕士

知情同意规则是《个人信息保护法》中合法处理个人信息的重要原则,其本质是个人信息处理者通过与信息主体签署合同得到处理个人信息的权利让渡。但知情同意在个人信息处理的实践场景中呈现出形式化的现实困境。也就是说,信息主体其实对... 详细信息

知情同意规则是《个人信息保护法》中合法处理个人信息的重要原则,其本质是个人信息处理者通过与信息主体签署合同得到处理个人信息的权利让渡。但知情同意在个人信息处理的实践场景中呈现出形式化的现实困境。也就是说,信息主体其实对权利让渡的法律后果并不实质知悉。这种困境的本质是,知情同意本就是实现不能的。学界对知情同意的形式化困境提出了诸多解决方案。这些解决方案大多指向修复知情同意而不是摒弃,这种指向存在一些缺陷。无论是选择修复还是放弃知情同意规则都不是最佳进路。最佳进路是保留知情同意规则的同时,引入风险规制理论,控制个人信息处理时的风险至一个阈值。这种进路的着眼点在于,知情同意规则的存在有利于“权利的潜在主张者”通过私法路径主张个人信息相关的权利,这种权利不可被完全否定。基于风险理论,个人信息保护应注重于去风险化的治理进路。基于去除个人信息中的社会风险和个人信息的公共属性,公法可以通过兜底保护的方式对知情同意规则进行补强。第一,公法应保证个人信息处理者不损害信息主体的人格尊严,人格尊严是个人信息保护的重要法益。第二,公法应监管个人信息处理者,保证个人信息处理风险不至于过高,规制个人信息利用的风险。

关键词：个人信息知情同意风险理论公法补强知情同意规则

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个人信息处理中知情同意规则适用研究

个人信息处理中知情同意规则适用研究

作者：梁明秀山东建筑大学

学位级别：硕士

2021年11月1日《中华人民共和国个人信息保护法》的正式施行肯定了个人信息处理中备受争议的知情同意规则的合法性地位,成为信息主体维护个人信息权益的重要法律“武器”。在该项法律正式施行前,知情同意规则在司法实践中面临着诸多适... 详细信息

2021年11月1日《中华人民共和国个人信息保护法》的正式施行肯定了个人信息处理中备受争议的知情同意规则的合法性地位,成为信息主体维护个人信息权益的重要法律“武器”。在该项法律正式施行前,知情同意规则在司法实践中面临着诸多适用困境,也由此引发了学界对于知情同意规则的存废之争。《个人信息保护法》将知情同意规则正式确立为个人信息处理的合法性基础,一定程度上回应了上述争议,为知情同意规则的正当性提供了司法支撑。同时,应当意识到,知情同意规则确实存在着诸多司法实践的困境。因此,在《个人信息保护法》对个人信息处理的知情同意规则作出具体化规定的情况下,应当对知情同意规则法律规范的具体适用作出进一步的理解与阐释,根据知情同意规则在司法适用中存在的问题,提出完善知情同意规则的建议,提高知情同意规则的适用性和有效性。在理解和适用知情同意规则前,我们应当明确其理论基础、知情同意在个人信息处理中的正当性及其必要性,明晰知情同意规则的法律争议。在此基础上,根据《个人信息保护法》中知情同意规则的具体条文内容对知情同意规则作出理解与阐释,分为告知规则和同意规则。对于信息处理者的告知义务,主要从义务主体、告知的内容和方式、告知的法律效果三个方面进行理解和分析;对于信息主体的同意,主要从权利行使原则、同意的适用条件和例外情形以及同意产生的法律效果四个方面进行分析阐释。在正确理解和分析知情同意规则的基础上,通过阅读研究相关的司法裁判案例,结合个人信息处理实践,分析总结该规则在适用中存在的问题。对于告知中存在的问题,主要分为告知义务主体范围界定不明,告知内容缺乏连续性、准确性和完整性,告知方式缺乏显著性、语言表达存在不足;对于同意中存在的问题,主要分为信息主体同意能力缺乏判定标准,同意缺乏实质有效性;对于违反知情同意规则在私力救济上存在的不足,主要分为侵权责任救济的不足和违约责任救济的不足。针对上述问题,提出完善知情同意规则的建议。针对告知中存在的问题,明确告知义务主体的范围、完善告知内容和告知方式;针对同意中存在的问题,明确信息主体同意能力判定标准、提高同意的实质有效性;针对知情同意规则私力救济中存在的问题,合理分配举证责任、适当放宽证明标准,限制信息主体的减损义务,引入惩罚性赔偿机制,强化民事公益诉讼职能。通过上述知情同意规则的研究,希冀为知情同意规则的司法适用提供一定的的指引和帮助,实现法律理论与实践的良性互动,实现个人信息保护与利用的“双赢”。

关键词：个人信息处理知情同意适用检视规则完善

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知情同意

中国护理管理 2016年第11期16卷 1538-1538页

知情同意（informed consent）是指病人有权知晓自己的病情,并对医护人员采用的防治措施有决定取舍的自主权。知情同意是自主权的具体表现形式,是临床诊疗护理工作中处理医患关系的基本伦理准则之一。根据《纽伦堡法典》精神,病人在知... 详细信息

知情同意（informed consent）是指病人有权知晓自己的病情,并对医护人员采用的防治措施有决定取舍的自主权。知情同意是自主权的具体表现形式,是临床诊疗护理工作中处理医患关系的基本伦理准则之一。根据《纽伦堡法典》精神,病人在知情的基础上作出某种许诺或承诺即＂同意＂应具备以下条件：（1）病人有自由选择的权利;（2）病人有同意的合法权利;（3）病人有充分的理解能力。

关键词：知情同意 consent 伦理准则医患关系诊疗护理 informed 护理学

个人信息处理中知情同意原则的存废、困境与变通

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争议解决 2024年第1期10卷 458-465页

作者：刘颖陈秋润上海政法学院刑事司法学院上海

大数据时代的降临使个人信息处理成为主要的技术活动,给个人信息安全带来了前所未有的挑战。在前信息时代,基于个人自主价值的发展,知情同意原则这一个人信息保护领域的至高法则逐渐得以确立,我国的立法实践昭示了其作为个人信息处理的... 详细信息

大数据时代的降临使个人信息处理成为主要的技术活动,给个人信息安全带来了前所未有的挑战。在前信息时代,基于个人自主价值的发展,知情同意原则这一个人信息保护领域的至高法则逐渐得以确立,我国的立法实践昭示了其作为个人信息处理的正当性基础的地位,但日益复杂的数据活动使之左支右绌,学界出现了对其存废之争。立法者应当坚守知情同意原则的正当性,但亦需正视其适用上的实际困境,从立法层面制定具体的规范来予以变通,以期平衡理论与实践之间的冲突。

关键词：个人信息处理知情同意自主价值动态选择

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涉及知情同意的医疗损害鉴定研究

中国法医学杂志 2024年第3期39卷 267-272页

作者：俞晓英夏文涛司法鉴定科学研究院上海市法医学重点实验室司法部司法鉴定重点实验室上海市司法鉴定专业技术服务平台上海200063

医方是否违反患者的知情同意权,是医疗损害鉴定中必须关注的重点问题。司法实践中,鉴定意见对医疗损害纠纷案件的司法裁判结果起着重要的支持作用,但在因果关系和原因力大小方面,审判结果与鉴定意见存在差异的情形并不少见,且常与知情... 详细信息

医方是否违反患者的知情同意权,是医疗损害鉴定中必须关注的重点问题。司法实践中,鉴定意见对医疗损害纠纷案件的司法裁判结果起着重要的支持作用,但在因果关系和原因力大小方面,审判结果与鉴定意见存在差异的情形并不少见,且常与知情同意的判断有关。通过对两例已行医疗损害鉴定并已经司法裁判的实际案例的分析,发现当前鉴定意见中经常将诊疗过错与告知过错混同,在因果关系和原因力分析时也不做区分,事实上有违法律和司法解释的本意,也不符合两种过错存在明显差异的实际情况。有必要重新认识两者的差异和联系,在鉴定意见的表述中准确区分不同情况,采用不同的表述方法,使鉴定意见更好地为司法审判服务。

关键词：司法鉴定司法审判知情同意医疗损害责任纠纷

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紧急医疗救治中知情同意权制度的异变与展开

卫生法学 2024年第4期32卷 54-58,104页

作者：刘张艳周泽新北京中医药大学人文学院北京102488

《民法典》第一千二百二十条关于紧急医疗救治的规定是对患者知情同意权的异变,即医疗机构在紧急情况下无法取得患方意见,经审批程序即可立即实施相应的医疗措施,这将最大限度保障急危患者的生命健康。但是在实施过程中,人们对这一制度... 详细信息

《民法典》第一千二百二十条关于紧急医疗救治的规定是对患者知情同意权的异变,即医疗机构在紧急情况下无法取得患方意见,经审批程序即可立即实施相应的医疗措施,这将最大限度保障急危患者的生命健康。但是在实施过程中,人们对这一制度的理解存在分歧,同时制度设计本身也存在缺陷。准确界定紧急医疗救治的性质,研究“经医疗机构负责人同意”程序是否与紧急医疗救治的性质适配,分析医疗机构在紧急情况下对患者近亲属身份是否负有识别义务以及负有怎样的识别义务,将对发挥紧急医疗救治制度的价值具有重要的理论和实践意义。

关键词：医疗机构紧急医疗救治知情同意身份识别