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理化检验（化学分册） 2018年第3期54卷 260-263页

作者：张莉赵鹏何涛刘文博王敏珠蓝瑛瑕国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心杭州310009 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京100000

样品经50mmol·L^(-1) NaH_2PO_4-0.1mol·L^(-1) NaCl混合溶液溶解后,首先采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射联用仪确定透明质酸钠和硫酸软骨素钠的分子量,依据分子量分布确定水凝胶色谱柱(OH pak SB-806HQ L012028与OH pak p8514-80... 详细信息

样品经50mmol·L^(-1) NaH_2PO_4-0.1mol·L^(-1) NaCl混合溶液溶解后,首先采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射联用仪确定透明质酸钠和硫酸软骨素钠的分子量,依据分子量分布确定水凝胶色谱柱(OH pak SB-806HQ L012028与OH pak p8514-804L102028串联)为分离柱,OH pak SB-G G008146为保护柱,流动相采用50mmol·L^(-1) NaH_2PO_4-0.1mol·L^(-1) NaCl混合溶液,流量为0.5mL·min^(-1),以示差折光检测器进行测定。透明质酸钠和硫酸软骨素钠的质量浓度在0.10~1.0g·L^(-1)内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为0.051,0.059g·L^(-1)。加标回收率在83.3%~110%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于2.2%。

关键词：高效凝胶色谱法透明质酸钠硫酸软骨素钠眼用粘弹剂凝胶渗透色谱与多角度激光光散射联用

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眼用粘弹剂光谱透过率试验的探讨

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中国医疗器械信息 2013年第4期19卷 53-55页

作者：徐向彩文燕陈献花国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心杭州310009

为了明确眼用粘弹剂在注册检验时光谱透过率的评价方法，本文通过大量试验，对300～1100nm范围内的光谱透过率进行研究。结果发现，在整个波长范围内其光谱透过率没有规律，但大多产品到了紫外区就产生了一定的吸收，光谱透过率急剧下... 详细信息

为了明确眼用粘弹剂在注册检验时光谱透过率的评价方法，本文通过大量试验，对300～1100nm范围内的光谱透过率进行研究。结果发现，在整个波长范围内其光谱透过率没有规律，但大多产品到了紫外区就产生了一定的吸收，光谱透过率急剧下降，而在非紫外区则没有明显吸收，所以从不同的区域分别界定光谱透过率指标，即分为紫外区、可见区、近红外区分别进行界定是比较合理，同时也是比较可行的。本文为该类产品在注册检验时提供一定思路，同时也为产品的多样性制定出一个客观的检测指标提供一定的参考。

关键词：眼用粘弹剂光谱透过率紫外区可见区近红外区

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鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术中眼用粘弹剂结合明胶海绵对比单纯使用明胶海绵的比较优势

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江西医药 2023年第12期58卷 1451-1453,1465页

作者：刘虎抚州市南城县人民医院南城344700

目的探讨鼻内镜下泪囊鼻腔吻合(En-DCR)术中眼用粘弹剂结合明胶海绵对比单纯使用明胶海绵的比较优势。方法选取60例2021年3月至2023年6月我院收治的慢性泪囊炎患者,均择期实施En-DCR术,按信封随机法分成试验组(30例)、对照组(30例)。对... 详细信息

目的探讨鼻内镜下泪囊鼻腔吻合(En-DCR)术中眼用粘弹剂结合明胶海绵对比单纯使用明胶海绵的比较优势。方法选取60例2021年3月至2023年6月我院收治的慢性泪囊炎患者,均择期实施En-DCR术,按信封随机法分成试验组(30例)、对照组(30例)。对照组实施明胶海绵单一治疗,试验组实施眼用粘弹剂结合明胶海绵治疗,对比两组疗效、术后并发腔出血情况、临床指标与术后填塞术腔明胶海绵移位情况等。结果试验组有效合计率96.67%高于对照组80.00%(P0.05);试验组术后明胶海绵留置术腔时长与创面愈合时长短于对照组(P用明胶海绵,眼用粘弹剂结合明胶海绵治疗更有优势,有利于缩短术后明胶海绵留置术腔时长,降低术后并发腔出血率与填塞术腔明胶海绵移位率。

关键词：眼用粘弹剂鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术并发腔出血明胶海绵

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毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量

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化学分析计量 2014年第3期23卷 43-45页

作者：张莉文燕齐伟明王敏珠国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心杭州310009

采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后,选用氯仿提取其中酯类物质,进行GC分析。采用DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。采用程序升温,起... 详细信息

采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后,选用氯仿提取其中酯类物质,进行GC分析。采用DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。采用程序升温,起始温度为70℃,以5℃/min升温至100℃,再以25℃/min升至220℃,保持2 min。在选择的色谱条件下,酯化后的乳酸得到良好的分离,乳酸线性范围为0.089 4～1.165 2 mg/mL(r=0.999 6),检出限为0.15μg/mL。方法的加标回收率为97.8%～98.8%,测定结果的相对标准偏差为1.97%(n=6)。该方法样品前处理简单,干扰少,重现性好,分离效率高,可作为眼科手术粘弹剂中功能成分乳酸质量控制的方法。

关键词：眼用粘弹剂毛细管气相色谱法乳酸

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