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新辅助直肠评分对接受新辅助放化疗联合手术的局部进展期直肠癌患者10年生存状况的预测价值

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中华胃肠外科杂志 2024年第6期27卷 608-614页

作者：张炜力周驰王炜锋李伟豪何嘉华卢震海伍小军林俊忠彭健宏中山大学肿瘤防治中心结直肠科、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室、广东省恶性肿瘤临床医学研究中心广州510060

目的探究新辅助直肠(NAR)评分对接受新辅助放化疗联合根治性手术的局部进展期直肠癌患者长期生存的预测能力。方法采用回顾性队列研究方法。回顾性分析中山大学肿瘤防治中心2004年10月至2014年4月期间病理确诊为直肠腺癌而接受新辅助放... 详细信息

目的探究新辅助直肠(NAR)评分对接受新辅助放化疗联合根治性手术的局部进展期直肠癌患者长期生存的预测能力。方法采用回顾性队列研究方法。回顾性分析中山大学肿瘤防治中心2004年10月至2014年4月期间病理确诊为直肠腺癌而接受新辅助放化疗和根治性手术的局部进展期直肠癌患者的临床病理资料和10年以上的随访资料,排除存在除直肠以外的其他脏器原发性肿瘤、术前伴发远处转移和无法获取随访数据者。比较NAR评分高低对本组患者预后的影响。应用Kaplan-Meier法计算无病生存期(DFS),使用Log-rank法比较生存差异,使用Cox模型进行DFS的单因素和多因素分析;利用受试者工作特征曲线(ROC)进行NAR和肿瘤退缩分级(TRG)评分对患者术后10年复发转移结局的预测能力进行评估,并使用Delong检验比较两种评分的检验效能。结果487例患者中,男性166例(34.1%);中位年龄为56(46,63)岁。所有患者均完成了术前足量放化疗,并由外科医生评估能够进行手术后,进行了肿瘤的R0切除;手术距离放化疗结束中位间隔时间为51(44,58)d。术前放化疗后降期329例(67.6%),TRG1~2级为246例(50.5%),TRG3~4级为241例(49.5%)。394例患者(80.9%)接受了术后化疗。全组NAR评分16分有125例(25.6%)。全组中位随访时间为111.5(70.7,133.7)个月,113例患者死于直肠癌,其中13例患者出现局部复发,88例患者出现远处转移,12例复发转移模式未明。全组10年DFS以及总体生存率分别为68.9%和71.5%。生存分析显示:NAR评分16分者10年的DFS率分别为85.1%、80.5%和66.4%,差异有统计学意义(P16分(HR=2.569,95%CI:1.559~4.233,P局部进展期直肠癌患者10年DFS的独立预后因素(均P局部进展期直肠癌患者的10年DFS具有良好的预测作用,且预测效能显著高于TRG评分。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期新辅助放化疗新辅助直肠评分肿瘤退缩分级无病生存期

局部进展期直肠癌根治性手术后继发脑转移瘤的临床特征及预后分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第10期27卷 1063-1068页

作者：李干斌张潇王晨童邱小原张冠南牛备战徐徕陆君阳吴斌肖毅林国乐中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院基本外科北京100730

目的探讨局部进展期直肠癌(LARC)根治性手术后继发脑转移瘤的临床特征。方法采用描述性病例研究方法,回顾性分析2013—2023年北京协和医院基本外科诊治的LARC继发脑转移瘤患者的临床资料。纳入标准为肿瘤下缘距肛缘15 cm以内并接受根治... 详细信息

目的探讨局部进展期直肠癌(LARC)根治性手术后继发脑转移瘤的临床特征。方法采用描述性病例研究方法,回顾性分析2013—2023年北京协和医院基本外科诊治的LARC继发脑转移瘤患者的临床资料。纳入标准为肿瘤下缘距肛缘15 cm以内并接受根治性手术的直肠腺癌患者;排除原发脑肿瘤者。主要结局指标是总体生存率(OS)和无病生存率(DFS)以及疾病特异性生存时间(即从发生脑转移到出现任何原因导致死亡的时间间隔)。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果共计LARC患者4500例,其中20例(0.4%)发生脑转移。发生脑转移时的年龄(63.8±9.3)岁,女性5例,男性15例。4例脑转移为首发,孤立性脑转移瘤18例,多发性2例。转移瘤位于小脑10例,位于额叶7例,双侧大脑2例,左基底节1例。18例合并异时性颅外转移。主要临床表现为头晕头痛5例,突发肢体无力4例,突发言语不利和复视各2例,3例为复查时发现,还有4例无特异性表现。治疗措施包括手术切除6例,联合放化疗9例,姑息性治疗5例。随访截至2023年10月,中位随访时间45.5(4~112)个月。1、3和5年OS分别为95.0%、62.9%和43.3%;1、3和5年DFS分别为55.0%、25.0%和5.0%。疾病特异性生存时间仅为16(10.2~21.8)个月。结论LARC继发脑转移发生率低,常合并多部位异时性颅外转移,以男性多见,临床表现无特异性,手术治疗或联合放化疗可在一定程度上改善疾病特异性生存时间,但总体生存预后较差。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期根治性手术继发性脑转移瘤临床特征预后

局部进展期直肠癌新辅助放化疗后病理完全缓解的复发模式

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 365-371页

作者：孙志刚张海增国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科北京100021 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院、分子肿瘤学全国重点实验室北京100021

中低位局部进展期直肠癌接受新辅助同步放化疗后,部分患者可实现病理完全缓解(pCR),pCR后出现复发的概率较小,其术后治疗及随访策略尚未统一。本文总结pCR患者的复发模式,包括远处转移率、远处转移时间与转移的部位特点、局部复发率及... 详细信息

中低位局部进展期直肠癌接受新辅助同步放化疗后,部分患者可实现病理完全缓解(pCR),pCR后出现复发的概率较小,其术后治疗及随访策略尚未统一。本文总结pCR患者的复发模式,包括远处转移率、远处转移时间与转移的部位特点、局部复发率及局部复发时间特点等,以期对pCR患者的术后治疗及随访提供参考。pCR患者的总体复发比例低,局部复发少见,以远处转移为主,最多见的转移部位是肺脏,其次是区域外的淋巴结转移,复发时间推迟,故应该适当调整复查和随访方案,延长随访时间,并对易复发部位重点监测。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期新辅助放化疗病理完全缓解复发模式

局部进展期直肠癌新辅助治疗病理完全缓解预测因素的研究现状

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中华胃肠外科杂志 2024年第10期27卷 1083-1091页

作者：田若曦李吉云程璞黄飞刘骞郑朝旭中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科北京100021

指南推荐中低位局部进展期直肠癌行术前新辅助放化疗,部分患者治疗反应良好,表现为病理完全缓解(pCR),这为临床患者器官保留提供了可能。但是,由于治疗敏感性不同,仅部分局部进展期直肠癌患者在接受新辅助治疗后可以达到pCR。因此,明确... 详细信息

指南推荐中低位局部进展期直肠癌行术前新辅助放化疗,部分患者治疗反应良好,表现为病理完全缓解(pCR),这为临床患者器官保留提供了可能。但是,由于治疗敏感性不同,仅部分局部进展期直肠癌患者在接受新辅助治疗后可以达到pCR。因此,明确影响pCR的因素,对于提高新辅助治疗效果、改善患者生存获益,具有重要意义。既往研究发现,多种因素与新辅助治疗反应相关,可以作为新辅助治疗后pCR的预测因素。本研究通过检索近年国内外文献,从肿瘤的影像学、病理学及基因和分子特征、实验室指标以及治疗因素等多个方面进行综述,明确局部进展期中低位直肠癌患者新辅助治疗后pCR相关因素的最新研究进展,以期为临床规范化治疗提供理论依据。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期新辅助治疗病理完全缓解预测因素

基于经肛多点全层穿刺活检构建局部进展期直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解预测模型

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 403-411页

作者：金莹翟志伟孙丽婷夏平佃胡航江从庆赵宝成渠浩钱群戴勇姚宏伟王振军韩加刚首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科北京100020 首都医科大学附属北京友谊医院普通外科北京100050 山东大学齐鲁医院普通外科济南250012 武汉大学中南医院普通外科武汉430071

目的探讨经肛多点全层穿刺活检(TMFP)病理结果在预测局部进展期直肠癌(LARC)患者新辅助放化疗(NCRT)后病理完全缓解(pCR)的价值,建立预测模型为LARC的治疗提供临床指导。方法本研究为多中心前瞻性队列研究,收集首都医科大学附属北京朝... 详细信息

目的探讨经肛多点全层穿刺活检(TMFP)病理结果在预测局部进展期直肠癌(LARC)患者新辅助放化疗(NCRT)后病理完全缓解(pCR)的价值,建立预测模型为LARC的治疗提供临床指导。方法本研究为多中心前瞻性队列研究,收集首都医科大学附属北京朝阳医院(50例)、首都医科大学附属北京友谊医院(41例)、山东大学齐鲁医院(16例)和武汉大学中南医院(3例)4家医院2020年4月至2023年3月间的110例LARC患者资料,患者均在完成标准NCRT治疗后接受TMFP。本研究的观察指标包括:(1)患者临床病理特征;(2)临床完全缓解(cCR)和TMFP对LARC患者NCRT后pCR的判断效力;(3)纳入不同医院、性别、年龄、临床T分期和N分期、肿瘤下缘距肛缘距离、基线血清癌胚抗原(CEA)和糖类抗原(CA)19-9水平、化疗方案、免疫抑制剂的使用与否、放疗剂量、放疗后等待手术时间、手术方式、放化疗后临床T分期和N分期、放化疗后CEA和CA19-9水平、临床完全缓解(cCR)、TMFP病理结果、穿刺方式(体内或体外)、穿刺针数、穿刺时间等因素,通过单因素分析及多因素logistic回归分析筛选出LARC患者NCRT后pCR的影响因素;(4)基于多因素分析结果构建预测模型,利用受试者工作特征(ROC)曲线、校准曲线及临床决策(DCA)曲线分析评估所建立模型的性能。pCR定义为直肠癌NCRT后手术切除标本(包括清扫淋巴结)中显微镜下肿瘤细胞完全消失,即ypT0+N0。cCR参照中国直肠癌新辅助治疗后等待观察数据库研究协作组(CWWD)标准,需满足内镜检查无溃疡和结节;直肠指诊阴性;直肠核磁T2及DWI序列无肿瘤信号、血清CEA水平正常以及盆腔CT/MRI未见复发征象等条件。结果110例患者中,45例(40.9%)达到pCR,NCRT治疗联合免疫检查点抑制剂34例(30.9%)。穿刺前评估为cCR病例为38例(34.5%),其中体内穿刺43例(39.1%),穿刺后无肠瘘、阴道损伤、前列腺损伤和骶前出血等并发症,仅1例(2.3%)少量便血,经肛门填塞压迫止血后症状缓解。cCR判断pCR的灵敏度为57.8%(26/45),特异度为81.5%(53/65),准确性为71.8%(79/110),阳性预测值为68.4%(26/38),阴性预测值73.6%(53/72)。而TMFP病理判断pCR的灵敏度为100.0%(45/45),特异度为66.2%(43/65),准确性为80.0%(88/110),阳性预测值为67.2%(45/67),阴性预测值为100.0%(43/43)。本研究TMFP对pCR的灵敏度(100.0%比57.8%,χ^(2)=24.09,P肿瘤下缘距肛缘距离≥4 cm(OR=7.84,95%CI:1.48~41.45,P=0.015)、非cCR(OR=4.81,95%CI:1.39~16.69,P=0.013)、TMFP病理结果(OR=114.29,95%CI:11.07~1180.28,P局部进展期直肠癌NCRT后pCR方面有较好的准确率,可能为临床个体化精准治疗提供决策依据。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期新辅助放化疗经肛多点全层穿刺活检病理完全缓解列线图预测模型

内镜下全层切除术治疗新辅助治疗后近临床完全缓解局部进展期直肠癌

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 412-415页

作者：杜嫣妘周平红复旦大学附属中山医院内镜中心上海200032

目的探讨内镜下全层切除术在新辅助治疗后近临床完全缓解(near-cCR)直肠癌治疗中的安全性和可行性。方法患者女性,74岁,cT3N0M0期直肠腺癌,患者坚决拒绝行直肠癌根治术,经院内多学科团队讨论后,接受了新辅助放化疗(CapeOx化疗5程,同期放... 详细信息

目的探讨内镜下全层切除术在新辅助治疗后近临床完全缓解(near-cCR)直肠癌治疗中的安全性和可行性。方法患者女性,74岁,cT3N0M0期直肠腺癌,患者坚决拒绝行直肠癌根治术,经院内多学科团队讨论后,接受了新辅助放化疗(CapeOx化疗5程,同期放疗25次)。完成新辅助治疗后1个月复查直肠指检、肠镜、盆腔增强磁共振等辅助检查,考虑为near-cCR,患者仍要求行保肛治疗,遂于新辅助治疗结束后5周行直肠内镜下全层切除术(EFTR)。术后予禁食、抗感染、营养支持等对症支持治疗,第6天开放流质饮食,第13天出院。结果病理结果:管状腺瘤伴低级别上皮内瘤变,切缘及基底均阴性。术后1年随访期间未见局部再生或远处转移征象,肛门功能满意。结论新辅助治疗后near-cCR的直肠癌患者,经充分评估后行EFTR安全可行。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期器官保留内镜下全层切除术新辅助放化疗近临床完全缓解

局部进展期直肠癌腹腔镜与开腹盆腔脏器联合切除术后近远期疗效对比分析

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中华胃肠外科杂志 2023年第3期26卷 253-259页

作者：汤坚强张金珠梅世文胡刚万远廉汪欣王锡山国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科北京100021 北京大学第一医院普通外科北京100034

目的探讨腹腔镜盆腔脏器联合切除术(LPE)治疗局部进展期直肠癌(LARC)的可行性、安全性及近远期疗效。方法采用回顾性队列研究的方法。收集2010年1月至2021年12月期间,中国医学科学院肿瘤医院(64例)和北京大学第一医院(109例)收治,经术... 详细信息

目的探讨腹腔镜盆腔脏器联合切除术(LPE)治疗局部进展期直肠癌(LARC)的可行性、安全性及近远期疗效。方法采用回顾性队列研究的方法。收集2010年1月至2021年12月期间,中国医学科学院肿瘤医院(64例)和北京大学第一医院(109例)收治,经术前影像学或术中发现的原发直肠肿瘤侵犯全直肠系膜切除层面以外、及侵犯邻近组织脏器的局部进展期直肠癌(cT4b)并接受盆腔脏器联合切除术(PE)治疗的共计173例LARC患者的临床资料。其中82例行LPE的患者为LPE组,91例行开放盆腔脏器联合切除术(OPE)的患者为OPE组,对两组患者的近期疗效(围手术期情况)及术后生存情况(1、3、5年总生存率和无病生存率以及1、3年累计局部复发率)进行对比研究。结果除新辅助治疗外,LPE和OPE两组患者基线资料比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。LPE组手术时间(319.3±129.3)min,短于OPE组的(417.3±155.0)min(t=4.531,P肿瘤R0切除率分别为98.8%和94.5%(χ^(2)=2.355,P=0.214),差异无统计学意义。LPE组围手术期并发症发生率为18.3%(15/82),低于OPE组的37.4%(34/91),两组比较,差异有统计学意义(χ^(2)=7.727,P=0.005);术后手术部位感染LPE组和OPE组分别为7.3%(6/82)和23.1%(21/91)(χ^(2)=8.134,P=0.004),腹部伤口感染分别为0和12.1%(11/91)(χ^(2)=10.585,P=0.001),泌尿系感染分别为0和6.6%(6/91)(χ^(2)=5.601,P=0.030);LPE组住院时间12(4~60)d,短于OPE组的15(7~87)d(U=2498.000,P局部复发率分别为5.1%和14.1%;OPE组则分别为8.0%及15.1%;两组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论对于LARC患者,与开腹手术相比,LPE并未降低手术根治性和远期肿瘤学疗效,且有助于缩短手术时间、减少术中出血量、降低围手术期发并症发生率及缩短住院时间,安全可行。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期盆腔脏器联合切除术腹腔镜手术开腹手术安全性分析生存分析

程序性细胞死亡蛋白1抗体联合全程新辅助放化疗治疗高风险局部进展期中低位直肠癌患者的近期结局

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中华胃肠外科杂志 2021年第11期24卷 998-1007页

作者：李英杰张丽董秋石蔡勇张扬子王林姚云峰张晓燕李忠武李永恒孙应实王维虎武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心三病区100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室病理科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室放疗科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学影像科100142

目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合全程新辅助治疗对高风险局部进展期中低位直肠癌患者应用的安全性和可行性。方法采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2019年1月至2021年4月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区24... 详细信息

目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合全程新辅助治疗对高风险局部进展期中低位直肠癌患者应用的安全性和可行性。方法采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2019年1月至2021年4月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区24例接受PD-1联合全程新辅助放化疗的高风险局部进展期中低位直肠癌患者的临床资料。纳入标准:(1)经病理学确诊的直肠腺癌,患者年龄范围18~80岁;(2)内镜下肿瘤下缘距离肛缘≤10 cm;(3)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0~1;(4)初始MRI局部分期为T3c、T3d、T4a和T4b,或壁外血管侵犯(EMVI)阳性,或mrN2,或直肠系膜筋膜(MRF)阳性;(5)治疗前无明确远隔转移证据;(6)无盆腔放疗史、直肠癌手术史或化疗史;(7)不伴需抗生素治疗的全身性感染以及免疫系统疾病。排除标准:(1)预期新辅助治疗后肿瘤仍不可切除;(2)过去5年内罹患过其他可能影响患者结局的恶性肿瘤或过去6个月发生过动脉栓塞性疾病;(3)接受过其他类型的抗肿瘤或试验性治疗;(4)孕期或哺乳期女性;(5)合并有其他疾病或精神状态异常;(6)即往接受过抗PD-1抗体等免疫治疗的患者。新辅助治疗包括3个阶段,即PD-1抗体(信迪利单抗200 mg,静脉滴注,每3周1次)联合CapeOx方案(奥沙利铂+卡培他滨)3周期;长疗程放疗(调强放疗GTV 50.6 Gy/CTV 41.8 Gy/22 f);放疗结束后CapeOx方案化疗2周期。第3阶段治疗结束后经过肿瘤疗效评估,行手术治疗或选择等待观察。分析其手术安全性、病理组织学改变及近期肿瘤学结局。结果24例患者中男性15例,女性9例,中位年龄65(47~78)岁,肿瘤下缘距离肛缘中位距离4(3~7)cm。肿瘤最大径中位值5.1(2.1~7.5)cm。cT_(3)和cT_(4)期分别为20例和4例;cN_(1)、cN_(2)a和cN_(2)b期分别为8例、5例和11例。MRF阳性10例,EMVI阳性10例。所有患者均为错配修复蛋白阳性表达(pMMR)。新辅助治疗期间,6例(25.0%)发生了Ⅰ~Ⅱ级治疗相关不良事件,包括3例免疫相关不良事件。截至2021年4月30日,83.3%(20/24)的患者接受了手术治疗,19例为R0切除,16例接受保留肛门括约肌手术;术后并发症发生率为25.0%(5/20),包括2例Clavien-DindoⅡ级(吻合口出血和伪膜性肠炎各1例),3例Ⅰ级吻合口狭窄。病理学完全缓解(pCR)比例为30.0%(6/20),主要病理学反应率为20.0%(4/20)。Ras/Raf突变者无一例出现pCR或cCR(0/5),17例Ras/Raf野生型患者中6例pCR,3例cCR,显著高于Ras/Raf突变型(P局部进展期直肠癌,具有较好的安全性及组织病理学退缩结果。联合组织学及基因检测有助于筛选可能获益人群。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期错配修复蛋白正常/微卫星稳定全程新辅助治疗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体病理学完全缓解临床完全缓解

以"等待观察"为核心的局部进展期直肠癌诊疗策略之变迁

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中华胃肠外科杂志 2019年第6期22卷 514-520页

作者：肖巍魏陈功中山大学肿瘤医院放疗科广州510060 中山大学肿瘤医院结直肠科广州510060

局部进展期直肠癌(LARC)患者的治疗目标包括患者的长期生存和功能的保留。其诊疗策略逐渐从"大"手术变为"小"手术,从手术治疗变为非手术治疗。"等待观察(W&W)"策略由于减少了手术的损伤,提高了括约肌解剖结构和控制排便功能的保留率,能... 详细信息

局部进展期直肠癌(LARC)患者的治疗目标包括患者的长期生存和功能的保留。其诊疗策略逐渐从"大"手术变为"小"手术,从手术治疗变为非手术治疗。"等待观察(W&W)"策略由于减少了手术的损伤,提高了括约肌解剖结构和控制排便功能的保留率,能够更好地保留性功能以及膀胱排尿功能。全程新辅助治疗(TNT)将全部或者部分的辅助化疗前移,在肿瘤退缩方面显出了明确的优势,被寄予提高患者临床完全缓解(cCR)的期待。本文将结合文献及国际指南,评述以W&W为核心的LARC诊疗策略如何由标准的术前放化疗向TNT模式的变迁。经过近十余年的发展,LARC的分组和诊疗策略更为细致,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南中,都强调针对不同危险分级的患者给予不同强度的术前治疗,对分期更晚的患者推荐施行TNT模式的治疗,凸显了TNT策略对于增进肿瘤退缩的价值。cCR后W&W虽已有一定数据的积累,在盆腔肿瘤控制和器官保留方面均不劣于甚至优于标准的手术治疗,但其是否确实对长期生存没有负面影响,仍缺乏前瞻性随机对照临床研究的数据;对于W&W策略中的细节也缺乏共识,依然强调W&W策略需要在有经验的肿瘤中心、在多学科团队的框架下来探索。鉴于我国的特殊医疗环境,建议目前应以患者对肛门括约肌等器官功能需求的主观意愿为主要驱动力,积极开展前瞻性观察性研究,积累我国临床病例的数据及经验,并积极融入国际研究。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期 “等待观察”策略临床完全缓解全程新辅助治疗