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文献类型

  • 4 篇 期刊文献

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日期分布

学科分类号

  • 3 篇 医学
    • 2 篇 中西医结合
    • 2 篇 药学(可授医学、理...
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    • 2 篇 软件工程

主题

  • 4 篇 盲态核查
  • 3 篇 临床试验
  • 2 篇 数据质量
  • 1 篇 研究人员
  • 1 篇 疫苗
  • 1 篇 药理基地
  • 1 篇 药物临床试验
  • 1 篇 统计分析
  • 1 篇 新药临床试验
  • 1 篇 sas
  • 1 篇 数据管理
  • 1 篇 自动化
  • 1 篇 可视化
  • 1 篇 试验项目
  • 1 篇 药物
  • 1 篇 标准操作规范
  • 1 篇 管理信息系统
  • 1 篇 双盲临床试验

机构

  • 1 篇 上海市药品监督管...
  • 1 篇 北京大学第一医院
  • 1 篇 东南大学
  • 1 篇 第二军医大学
  • 1 篇 上海第二医科大学
  • 1 篇 北京大学
  • 1 篇 第二军医大学附属...

作者

  • 1 篇 吴骋
  • 1 篇 张清
  • 1 篇 王诗远
  • 1 篇 刘沛
  • 1 篇 姚晨
  • 1 篇 罗栎
  • 1 篇 王志勇
  • 1 篇 于永沛
  • 1 篇 贺佳
  • 1 篇 潘俊霞
  • 1 篇 陆健
  • 1 篇 苏炳华
  • 1 篇 杨嘉莹

语言

  • 4 篇 中文
检索条件"主题词=盲态核查"
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数据盲态核查对数据质量的作用
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药学学报 2015年 第11期50卷 1498-1501页
作者： 于永沛 姚晨 北京大学临床研究所 北京100191 北京大学第一医院 北京100034
盲态审核是数据管理与统计分析的衔接环节,盲态审核对数据质量应从数据管理和统计的角度综合予以考虑。盲态审核阶段对试验数据进行最终的稽查和质量评价有助于保证经过数据管理后提交的数据能达到统计分析的质量要求;对方案违背和/或... 详细信息
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疫苗临床试验盲态核查结果自动化输出的SAS可视化实现
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中国卫生统计 2018年 第4期35卷 626-627页
作者： 潘俊霞 王诗远 杨嘉莹 罗栎 刘沛 东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 210009
疫苗临床试验中,为了保证数据的准确性和完整性,在统计分析前需进行盲态核查。但盲态核查工作量较大,单纯人工操作耗费大量人力和时间,还会核查不全面,导致数据质量低,统计结果遭受质疑。SAS因其强大功能为解决这些问题提供了有力工具。
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双盲临床试验中的盲态核查
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中国卫生统计 2001年 第1期18卷 52-54页
作者： 张清 苏炳华 上海市药品监督管理局药品注册处 200021 上海第二医科大学生物统计室 200025
新药Ⅱ ,Ⅲ期临床试验 ,一般为双盲临床试验。所谓双盲临床试验 (ｄｏｕｂｌｅｂｌｉｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ)是指临床试验中受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理员、生物统计学家都不知道治疗... 详细信息
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新药临床试验项目管理信息系统的开发与应用
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中国卫生统计 2008年 第1期25卷 89-90页
作者： 吴骋 王志勇 陆健 贺佳 第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433 第二军医大学附属长海医院信息科 200433
随着国内新药临床试验的不断发展,试验过程中的规范化已为各药理基地和研究人员所重视。而对于药物临床试验项目的整个流程,从方案的设计、确定,编盲,试验的实施,数据管理和统计分析却鲜有规范。实际上,对于药物临床试验的每个步骤都有... 详细信息
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