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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 1 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 监管科学
  • 1 篇 监管科学工具
  • 1 篇 定义
  • 1 篇 创新医疗器械开发
  • 1 篇 优先事项

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 姚立新

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=监管科学工具"
1 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
运用监管科学工具促进创新 医疗器械开发
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中国食品药品监管 2024年 第5期 78-99页
作者: 姚立新 国家药品监督管理局南方医药经济研究所
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值... 详细信息
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