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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液

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中国药品标准 2013年第2期14卷 153-155页

本品为盐酸雷尼替丁与氯化钠的灭菌水溶液。含雷尼替丁（C13H22N4O3S）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的93．0％-107．0％。[性状]本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

关键词：盐酸雷尼替丁氯化钠注射液灭菌水溶液标示量

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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液含量测定方法的改进

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山东医药工业 2001年第1期20卷 35-36页

作者：徐东王波孙桂珍山东省药品检验所山东洁晶集团日照海洋制药厂

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液(I)是由盐酸雷尼替丁(H)和氯化钠制成的灭菌水溶液.99年由国家药品监督管理局批准生产,其产品试行标准号WS-088(X-085)-99.该产品自投产以来, 厂方发现,成品的含量测定值与实际投料不符.为保证产品达到含量标... 详细信息

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液(I)是由盐酸雷尼替丁(H)和氯化钠制成的灭菌水溶液.99年由国家药品监督管理局批准生产,其产品试行标准号WS-088(X-085)-99.该产品自投产以来, 厂方发现,成品的含量测定值与实际投料不符.为保证产品达到含量标准规定的限度范围, 厂方必须超高限投料,为此给厂方带来了一些不必要的经济损失.经研究发现,现试行标准含量测定法(HPLC),在制备测试溶液时,用水做稀释溶剂,加上样品中含有氯化钠,是造成含量测定值比实际投料量低的主要原因.如改用加流动相作稀释剂测定含量,其结果与实际投料相符.另外,采用紫外分光光度(UV)测定其含量,也可得到满意的结果.

关键词：盐酸雷尼替丁氯化钠注射液灭菌水溶液含量 HPLC UV

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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量测定方法研究

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江西中医学院学报 2000年第2期12卷 77-78页

作者：彭红汪晓根毛友昌叶久之江西中医学院药学系南昌330006 江西省药品检验所南昌330046

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UV法和HPLC法测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量

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中国现代应用药学 2001年第6期18卷 471-472页

作者：徐宏祥胡正国傅应华浙江省嘉兴市药品检验所嘉兴314001 平湖制药厂平湖314101 嘉兴卫生学校嘉兴314001

目的 :建立了紫外光谱法 (U V)和高效液相色谱法 (HPL C)测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量。方法 :UV法用水作溶剂 ,选择 314± 2 nm作为测定波长 ;HPL C法用 5 0 %甲醇作溶剂 ,以 Alltim a C1 8作为色谱柱 ,0 .1mol/ L 醋酸钠 -甲醇... 详细信息

目的 :建立了紫外光谱法 (U V)和高效液相色谱法 (HPL C)测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量。方法 :UV法用水作溶剂 ,选择 314± 2 nm作为测定波长 ;HPL C法用 5 0 %甲醇作溶剂 ,以 Alltim a C1 8作为色谱柱 ,0 .1mol/ L 醋酸钠 -甲醇 (32∶6 8)为流动相 ,流速 0 .5 ml/ min,检测波长为 32 0 nm。结果 :UV法盐酸雷尼替丁在 4～ 2 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .99998,回收率为 99.8% ,RSD=0 .3% (n=5 ) ;HPL C法盐酸雷尼替丁在 10 0～ 30 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .9998,回收率为 10 0 .8% ,RSD=0 .4 % (n=5 ) ,日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 .5 % (n=5 )和 0 .9% (n=4 )。结论 :用上述两法测定本品含量。

关键词：紫外光谱法高效液相色谱法盐酸雷尼替丁氯化钠注射液药物含量测定抗溃疡药

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