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盐酸阿罗洛尔与酒石酸美托洛尔治疗原发性高血压的临床对比评价

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中华高血压杂志 2023年

作者：刘春平高晶磊赵昕锐简怡飞黄其翔赵琨中山大学药学院医药经济研究所中国药科大学国际医药商学院国家药物和卫生技术综合评估中心国家卫生健康委卫生发展研究中心

目的开展针对β受体阻滞剂盐酸阿罗洛尔(阿罗洛尔)的临床综合评价,分析其用于原发性高血压的临床综合价值,并与酒石酸美托洛尔(美托洛尔)进行比较,为临床用药选择提供参考。方法 2021年,通过文献研究(荟萃分析)、一手数据分析、药物经济学模型、问卷调查等方法,分析比较阿罗洛尔和美托洛尔的安全性、有效性、经济性、适宜性,并对阿罗洛尔的可及性进行分析。结果相比于美托洛尔,阿罗洛尔治疗原发性高血压总有效率更高(OR=2.03,95%CI 1.08～3.81,P=0.03),舒张压降幅更优[均数差=3.06(95%CI0.62～5.50)mm Hg,P=0.01],相对安全性更好,不良反应发生率相对更低,且在2020年中国1倍人均国内生产总值(GDP,72 447元)的阈值下更具有成本效果优势[增量成本效果比(ICER)=14 519.19元/质量调整生命年(QALY)]。阿罗洛尔的口味更佳、给药途径的适宜性良好,总体评价更优。可及性分析显示阿罗洛尔的药价设置处在合理范围,长期服用不易导致家庭贫困,医疗机构的可获得率正在改善。结论相比于美托洛尔,属于第三代β受体阻滞剂的阿罗洛尔的临床综合价值更高。

关键词：盐酸阿罗洛尔酒石酸美托洛尔原发性高血压临床综合评价

盐酸阿罗洛尔、普萘洛尔治疗丙戊酸钠致震颤的疗效及安全性的随机对照研究

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盐酸阿罗洛尔、普萘洛尔治疗丙戊酸钠致震颤的疗效及安全性的随机...

作者：胡美玲西南医科大学

学位级别：硕士

目的:采用单中心随机对照试验,探索比较盐酸阿罗洛尔与普萘洛尔治疗丙戊酸钠致震颤的疗效及安全性和对生活质量的影响。方法:连续随机纳入2018年2月-2019年03月于四川省人民医院癫痫中心就诊的丙戊酸钠单药治疗所致震颤的符合纳入及排... 详细信息

目的:采用单中心随机对照试验,探索比较盐酸阿罗洛尔与普萘洛尔治疗丙戊酸钠致震颤的疗效及安全性和对生活质量的影响。方法:连续随机纳入2018年2月-2019年03月于四川省人民医院癫痫中心就诊的丙戊酸钠单药治疗所致震颤的符合纳入及排除标准的癫痫患者。采用随机数字表法将患者随机分为盐酸阿罗洛尔组(n=28)与盐酸普萘洛尔组(n=24),两组患者在保持口服丙戊酸钠原有剂量不变的基础上,分别口服盐酸阿罗洛尔片(商品名阿尔马尔,日本住友制药有限公司生产,规格为每片10 mg,分包装批准文号为国药准字J20140161)5 mg bid和盐酸普萘洛尔片(常州康普药业有限公司生产,规格为每片10 mg,批准文号为国药准字H32021276)10 mg bid,观察12周。评估治疗前后震颤的严重程度(采用临床震颤评分量表,Clinical rating scale for tremor),癫痫患者的生活质量(采用癫痫患者生活质量量表,Quality of life in epilepsy—31inventory scores),血压(Blood pressure),心率(Heart rate),心电图(Electrocardiogram.),癫痫发作频率(Seizure frequency)的变化,同时记录治疗期间患者的不良反应。结果:于四川省人民医院癫痫中心就诊的189例丙戊酸钠单药治疗的癫痫患者中,33.9%(64例)的癫痫患者产生震颤的不良反应。本研究共纳入52例符合纳入及排除标准的丙戊酸钠单药治疗致震颤的癫痫患者,研究过程中失访1例,脱落1例,自行退出试验1例,最终共49例患者完成全程试验(盐酸阿罗洛尔组27例,盐酸普萘洛尔组22例)。其中,男24例(49.0%),女25例(51.0%),平均年龄:34.53±10.78(岁)。平均服用丙戊酸钠时间:3.74±2.71(年),丙戊酸钠平均使用剂量:1163.27±296.88mg,丙戊酸钠平均血药浓度为:86.08±15.33ug/ml,平均震颤病程:14.94±11.86(月),所有患者的震颤均出现在丙戊酸钠规律治疗的2个月以后。震颤主要表现为姿势性震颤,以双上肢为主,震颤以双上肢同时受累者有42例(80.7%)。部分患者合并有身体的其他部位的震颤:头、舌部、双下肢、躯干。对丙戊酸血药浓度与临床震颤评估量表总分做相关分析,结果显示:丙戊酸血药浓度与震颤严重程度无确切相关性(相关系数r=0.154,P>0.05)。疗程12周结束时,两组癫痫患者的震颤评分均较治疗前明显减低(盐酸阿罗洛尔组:34.96±14.89 vs 17.89±10.05,P盐酸普萘洛尔组:34.14±13.18 vs 29.59±11.12,P盐酸阿罗洛尔对震颤的改善更明显(17.89±10.05 vs 29.59±11.12,P盐酸阿罗洛尔组的生活质量总分较治疗前明显提高(54.59±12.46vs.57.73±10.89,P盐酸普萘洛尔组的生活质量总分较前有所提高,但无显著差异(50.82±11.27 vs 54.08±6.56,P>0.05);盐酸阿罗洛尔组在担心药物副作用与社会功能方面有明显改善(39.48±20.15vs 51.33±20.55,P盐酸普萘洛尔组仅在担心药物副作用方面有所改善(30.15±16.31 vs.40.15±16.64,P盐酸普萘洛尔组和盐酸阿罗洛尔组的心率均较治疗前明显下降,分别改变(-6.68±5.31)、(-4.51±5.51)次·min-1(均P盐酸普萘洛尔组的收缩压与舒张压均较治疗前明显下降,分别改变(-4.81±2.70)、(-6.10±5.16)mm Hg(均P盐酸阿罗洛尔组的血压较治疗前稍有下降,收缩压与舒张压分别改变(-2.19±7.20)、(-1.48±5.63)mm Hg,但差异无显著意义(均P>0.05)。两组患者在观察期结束后的心电图均未提示窦性心动过缓、房室传导阻滞等异常变化。两组患者的癫痫发作频率与治疗前相比差异均无显著意义(P>0.05)。盐酸阿罗洛尔组患者在治疗期间,1例患者出现倦怠感,1例患者自觉服药后震颤加重而停止用药退出试验。而盐酸普萘洛尔组在治疗期间,2例患者感头晕,但程度均较轻,继续服药后症状消失。两组患者的不良反应发生率无显著差异(7%vs.9%,P>0.05)。两组患者的血常规和肝肾功在治疗后均未见异常改变。结论:对于丙戊酸钠所致震颤的癫痫患者,震颤主要表现为姿势性震颤,以双上肢为主。震颤的严重程度与丙戊酸钠血药浓度未见确切相

关键词：丙戊酸钠震颤盐酸阿罗洛尔盐酸普萘洛尔随机对照试验

盐酸阿罗洛尔在慢性心力衰竭患者中的应用效果

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慢性病学杂志 2022年第7期22卷 1111-1113页

作者：侯爱琴焦作市第二人民医院心血管内科河南454000

目的探讨盐酸阿罗洛尔在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者中的应用效果。方法回顾性分析焦作市第二人民医院于2017年5月至2020年6月收治的120例CHF患者病历资料,根据治疗方法的不同分为对照组(采用常规治疗的63例患者)与... 详细信息

目的探讨盐酸阿罗洛尔在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者中的应用效果。方法回顾性分析焦作市第二人民医院于2017年5月至2020年6月收治的120例CHF患者病历资料,根据治疗方法的不同分为对照组(采用常规治疗的63例患者)与观察组(采用盐酸阿罗洛尔联合常规治疗的57例患者),两组均治疗6周。比较两组临床疗效、治疗前及治疗6周后心脏参数[静息心率、B型脑钠肽(Brain natriuretic peptide,BNP)]和心功能指标[左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、每搏量(stroke volume,SV)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、心脏指数(cardiac index,CI)]。结果治疗6周后,观察组总有效率(92.98%)高于对照组(63.49%),差异有统计学意义(P0.05);与治疗前相比,两组治疗6周后的静息心率、BNP水平均降低,且观察组静息心率、BNP水平更低,差异均有统计学意义(P0.05);两组治疗6周后的LVEF、SV、CI水平均上升,LVEDD水平降低,且观察组LVEF、SV、CI水平更高,LVEDD水平更低,差异均有统计学意义(P盐酸阿罗洛尔治疗效果显著,可明显改善机体心脏参数,提高心功能。

关键词：慢性心力衰竭盐酸阿罗洛尔静息心率 B型脑钠肽心功能

盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床研究

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现代医药卫生 2024年第2期40卷 237-240页

作者：张舒萌常国栋康永安商丘市第一人民医院心内科河南商丘476000

目的探讨盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床疗效。方法选取2021年5月至2022年4月该院收治的100例心力衰竭患者,按随机数字表法分为A组和B组,各50例。A组采用盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗,B组采用沙库巴曲缬... 详细信息

目的探讨盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭的临床疗效。方法选取2021年5月至2022年4月该院收治的100例心力衰竭患者,按随机数字表法分为A组和B组,各50例。A组采用盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗,B组采用沙库巴曲缬沙坦钠治疗。比较2组临床总有效率、不良心血管事件发生率及心功能指标[左室舒张末内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、心排血指数(CI)、每搏心输出量(SV)]、血管内皮功能指标[内皮素-1(ET-1)、肱动脉内皮依赖性舒张功能(FMD)、一氧化氮(NO)、肱动脉非内皮依赖性舒张功能(NMD)]等。结果A组临床总有效率为96.00%,高于B组的80.00%,差异有统计学意义(P盐酸阿罗洛尔联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗心力衰竭效果显著,可有效改善心功能,减轻血管内皮功能受损,促进病情恢复,降低不良心血管事件发生率。

关键词：盐酸阿罗洛尔沙库巴曲缬沙坦钠心力衰竭

盐酸阿罗洛尔对乌头碱致急性心律失常的保护作用及机制

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中国医院药学杂志 2013年第2期33卷 126-128页

作者：蔡小军陈艳江苏省无锡市人民医院药学部江苏无锡214023 无锡卫生高等职业技术学校江苏无锡214028

目的:研究盐酸阿罗洛尔对乌头碱致大鼠急性心律失常的保护作用及机制。方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照(盐酸胺碘酮54 mg.kg-l)组和盐酸阿罗洛尔(7.2、3.6、1.8 mg.kg-l)组,每组10只,每日灌胃给予相应药物1次,连续给药... 详细信息

目的:研究盐酸阿罗洛尔对乌头碱致大鼠急性心律失常的保护作用及机制。方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照(盐酸胺碘酮54 mg.kg-l)组和盐酸阿罗洛尔(7.2、3.6、1.8 mg.kg-l)组,每组10只,每日灌胃给予相应药物1次,连续给药3 d,末次给药1 h后,除正常对照组外其他大鼠舌下静脉注射乌头碱诱发心律失常模型,观察各组大鼠发生心律失常的乌头碱阈剂量、持续时间、死亡率以及血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量,心肌组织中Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性。结果:模型组乌头碱致心律失常阈剂量为(15.2±2.3)μg.kg-l,心律失常持续时间为(69.0±18.8)min,大鼠死亡率为70%,与正常对照组比较,模型组大鼠SOD、Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性均明显降低,MDA含量明显升高(P盐酸阿罗洛尔中、高剂量组乌头碱阈剂量明显升高,死亡率明显降低,SOD、Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性均明显升高,MDA含量明显降低(P盐酸阿罗洛尔低剂量组除死亡率明显降低和Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性明显升高(P盐酸阿罗洛尔具有抗乌头碱致大鼠急性心律失常的作用,且呈剂量依赖性。

关键词：盐酸阿罗洛尔心律失常乌头碱大鼠

盐酸阿罗洛尔的合成工艺研究及有关物质的合成

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盐酸阿罗洛尔的合成工艺研究及有关物质的合成

作者：安丹河北科技大学

学位级别：硕士

盐酸阿罗洛尔是选择性的β-受体阻滞剂,临床主要用于治疗轻至中度原发性高血压和心绞痛等。目前,中国尚无合法的原料药来源,市场上的盐酸阿罗洛尔均是进口。因此,为了打破国外垄断,对盐酸阿罗洛尔的合成工艺进行研究具有重要的意义。本... 详细信息

盐酸阿罗洛尔是选择性的β-受体阻滞剂,临床主要用于治疗轻至中度原发性高血压和心绞痛等。目前,中国尚无合法的原料药来源,市场上的盐酸阿罗洛尔均是进口。因此,为了打破国外垄断,对盐酸阿罗洛尔的合成工艺进行研究具有重要的意义。本论文在文献报道的基础上,选择了一条适合工业化的合成路线,即以5-（2-巯基-4-噻唑基）-2-噻吩甲酰胺为原料,先与环氧氯丙烷反应生成2-[2,3-环氧丙基-4-（5-氨基甲酰-2-噻吩基）]噻唑,再与叔丁胺反应生成阿罗洛尔碱,最后与盐酸成盐得到盐酸阿罗洛尔。通过对各步反应条件的优化,使总收率达到58%,明显高于文献收率。高效液相色谱测得纯度大于99.9%（HPLC）,单个杂质含量均小于0.1%。盐酸阿罗洛尔的化学结构经核磁共振氢谱、质谱确证。此外,对于可能存在的6种有关物质,根据其结构特点,对其来源进行了分析,并针对其中1种有关物质,自行设计了合成路线,通过核磁和质谱对实验所得产品进行了结构鉴定,最终成功地得到了该有关物质。在小试工艺研究结果的基础上,对盐酸阿罗洛尔进行了中试放大实验,结果证明合成工艺具有较好的稳定性。为进一步验证所选工艺在工业大生产中的稳定性和可操作性,在中试放大实验的基础上进行了车间试生产,结果证明合成工艺在车间生产中可行,为工业规模生产奠定了技术基础。

关键词：盐酸阿罗洛尔合成工艺有关物质中试工业生产

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盐酸阿罗洛尔的合成

中国医药工业杂志 2011年第9期42卷 641-644页

作者：刘洪彬唐珲杨丹吉庆刚西南大学化学化工学院重庆400715

噻吩经5步反应获得5-乙酰噻吩-2-羧酸,然后与氯化亚砜、氨水反应得到5-乙酰噻吩-2-甲酰胺,再与溴素及二硫代氨基甲酸铵反应生成5-(2-巯基-4-噻唑基)-2-噻吩甲酰胺,后者与环氧氯丙烷缩合后经叔丁胺开环,最后与盐酸成盐得到盐酸阿罗洛尔,... 详细信息

噻吩经5步反应获得5-乙酰噻吩-2-羧酸,然后与氯化亚砜、氨水反应得到5-乙酰噻吩-2-甲酰胺,再与溴素及二硫代氨基甲酸铵反应生成5-(2-巯基-4-噻唑基)-2-噻吩甲酰胺,后者与环氧氯丙烷缩合后经叔丁胺开环,最后与盐酸成盐得到盐酸阿罗洛尔,总收率约6%。

关键词：盐酸阿罗洛尔 β-肾上腺素受体拮抗剂合成

盐酸阿罗洛尔对氯仿及氯化钡致心律失常的影响

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江苏医药 2011年第17期37卷 2063-2065页

作者：蔡小军俞云陆一岳林峰南京医科大学附属无锡市人民医院药剂科无锡市214023 南京中医药大学江苏省中药药效与安全性评价重点实验室

目的观察盐酸阿罗洛尔对实验性心律失常的影响。方法采用氯仿诱发小鼠心律失常及静脉注射氯化钡(BaCl2)诱发大鼠心律失常模型,研究盐酸阿罗洛尔抗实验性心律失常的作用。结果盐酸阿罗洛尔可明显降低氯仿所致小鼠的室颤发生率,延长心脏停... 详细信息

目的观察盐酸阿罗洛尔对实验性心律失常的影响。方法采用氯仿诱发小鼠心律失常及静脉注射氯化钡(BaCl2)诱发大鼠心律失常模型,研究盐酸阿罗洛尔抗实验性心律失常的作用。结果盐酸阿罗洛尔可明显降低氯仿所致小鼠的室颤发生率,延长心脏停搏(CA)的潜伏期,显著缩短BaCl2所致心律失常的持续时间,并能提高血清超氧化物歧化酶(SOD)活性和降低血清脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量,且呈现一定的量效关系。结论盐酸阿罗洛尔具有抗氯仿及BaCl2致实验性心律失常的作用。

关键词：盐酸阿罗洛尔心律失常氯仿氯化钡

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盐酸阿罗洛尔对中青年高血压的降压疗效

中华高血压杂志 2011年第2期19卷 163-166页

作者：党爱民刘国仗蔡廼绳中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心内科 100037 复旦大学附属中山医院心内科

背景中青年高血压的高患病率是我国重要公共卫生问题,这一人群高血压特征常常表现为舒张压明显升高。目的观察具有α受体阻断作用的β受体阻滞剂盐酸阿罗洛尔(阿尔马尔)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)对以舒张压升高为主的中青年高血压患... 详细信息

背景中青年高血压的高患病率是我国重要公共卫生问题,这一人群高血压特征常常表现为舒张压明显升高。目的观察具有α受体阻断作用的β受体阻滞剂盐酸阿罗洛尔(阿尔马尔)与酒石酸美托洛尔(倍他乐克)对以舒张压升高为主的中青年高血压患者的降压疗效及糖脂代谢的影响。方法在14个临床研究医院选择舒张压升高为主的1～2级中青年原发性高血压患者,经1周洗脱期后随机分入盐酸阿罗洛尔或酒石酸美托洛尔治疗组,分别服用盐酸阿罗洛尔片剂5～10mg,2次/d或酒石酸美托洛尔片剂12.5～25.0mg,2次/d,治疗2周,如果血压未控制,坐位舒张压≥90mmHg和(或)坐位收缩压≥140mmHg,剂量分别调整到盐酸阿罗洛尔15mg,2次/d或酒石酸美托洛尔37.5mg,2次/d治疗至4周末。观察2种药物的降压疗效和耐受性。结果共完成随机试验合格病例277人,盐酸阿罗洛尔和酒石酸美托洛尔组分别为143例和134例。两组服药后2、4周末坐位收缩压和舒张压及心率与服药前比较均有明显降低(P阿罗洛尔组4周末收缩压较美托洛尔组明显降低[阿罗洛尔组(135.4±9.4)比美托洛尔组(138.0±8.7)mmHg,P阿罗洛尔组2周末、4周末舒张压下降均较酒石酸美托洛尔组显著[2周末,阿罗洛尔组(88.9±6.0)比美托洛尔组(92.0±5.9)mmHg,P阿罗洛尔组(85.6±5.1)比美托洛尔组(88.8±5.2)mmHg,P盐酸阿罗洛尔组较酒石酸美托洛尔组显著[2周末,阿罗洛尔组(8.8±5.2)比美托洛尔组(6.0±4.4)mmHg,P阿罗洛尔组(11.9±6.4)比美托洛尔组(9.3±5.3)mmHg,P阿罗洛尔较美托洛尔对于中青年高血压患者舒张压降压疗效更好。观察期内,盐酸阿罗洛尔对患者血糖、血脂及其他生化指标无不良影响,酒石酸美托洛尔轻度升高总胆固醇和三酰甘油。结论盐酸阿罗洛尔对于以舒张压升高为主的中青年高血压患者是一种理想的降压药物,对糖脂代谢无不良影响。

关键词：高血压舒张压中青年盐酸阿罗洛尔酒石酸美托洛尔