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盐酸金霉素眼膏粒度及显微拉曼光谱分析研究

药物分析杂志 2020年第10期40卷 1897-1904页

作者：刘绪平张银花陈希殷彦鹏王杰段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:研究盐酸金霉素眼膏粒度检验方法,应用显微拉曼光谱法快速鉴定粒子,分析粒度超标原因。方法:应用显微镜法检查盐酸金霉素眼膏粒度;采用显微拉曼光谱法对盐酸金霉素粒子进行快速检测和鉴别,测定条件:532 nm激光器,2.5 m W激光功率,0... 详细信息

目的:研究盐酸金霉素眼膏粒度检验方法,应用显微拉曼光谱法快速鉴定粒子,分析粒度超标原因。方法:应用显微镜法检查盐酸金霉素眼膏粒度;采用显微拉曼光谱法对盐酸金霉素粒子进行快速检测和鉴别,测定条件:532 nm激光器,2.5 m W激光功率,0.002 s曝光时间,1 000次累加。结果:部分企业粒度检查结果不符合标准规定,粒度批间差异较大;由显微拉曼光谱表明样品中超过50μm的微粒均为盐酸金霉素粒子。结论:部分企业生产工艺未对粒度进行有效控制,是导致产品粒度超标的根本原因;建议《中华人民共和国药典》2015年版四部粒度检查法对粒径测定标准等方面做出更详细的规定;显微拉曼光谱法在药品显微鉴别结果准确,具有较好的的应用前景。

关键词：盐酸金霉素眼膏四环素类广谱抗生素粒度显微拉曼光谱法药品快速检测和鉴别质量控制

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盐酸金霉素眼膏的微生物限度中控制菌检查

锦州医学院学报 2006年第2期27卷 70-71页

作者：黄文远孙长林阜新市药品检验所辽宁阜新123000 锦州医学院附属第一医院辽宁锦州121001

盐酸金霉素眼膏主要含四环素类广谱抗生素,能抑制细菌蛋白质的合成,对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑菌作用.对眼膏剂规定了微生物限度检查,控制菌--金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的检查,但金霉素抑菌作用较强,供试液按药典的一... 详细信息

盐酸金霉素眼膏主要含四环素类广谱抗生素,能抑制细菌蛋白质的合成,对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑菌作用.对眼膏剂规定了微生物限度检查,控制菌--金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的检查,但金霉素抑菌作用较强,供试液按药典的一般眼膏剂的制备,不能使阳性对照出现阳性结果,采用乙醚-pH7.8磷酸盐缓冲溶液萃取-薄膜过滤法对供试品进行处理,可以消除金霉素的干扰作用,继而进行控制菌检查,结果报告如下[1].

关键词：盐酸金霉素眼膏微生物限度检查控制菌检查《中国药典》金黄色葡萄球菌磷酸盐缓冲溶液革兰阳性细菌铜绿假单胞菌抑菌作用广谱抗生素

盐酸金霉素眼膏在深度烧伤后期残余创面中的应用

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现代医药卫生 2008年第21期24卷 3216-3217页

作者：郄中敏陈玉明刘源东海县人民医院烧伤科江苏东海222300

目的:探讨盐酸金霉素眼膏用于深度烧伤后期残余创面的疗效。方法:选取84例残余创面病例,随机分成治疗组及对照组,治疗组用盐酸金霉素眼膏换药;对照组用莫匹罗星软膏换药,观察两组病例细菌转阴及创面愈合情况。结果:治疗组1周后细菌转阴... 详细信息

目的:探讨盐酸金霉素眼膏用于深度烧伤后期残余创面的疗效。方法:选取84例残余创面病例,随机分成治疗组及对照组,治疗组用盐酸金霉素眼膏换药;对照组用莫匹罗星软膏换药,观察两组病例细菌转阴及创面愈合情况。结果:治疗组1周后细菌转阴率81%,对照组55%;治疗组有效率97.6%,对照组73.8%,两组比较P盐酸金霉素眼膏用于深度烧伤后期残余创面疗效优于莫匹罗星。

关键词：盐酸金霉素眼膏残余创面莫匹罗星

GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃含量

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中国抗生素杂志 2019年第3期44卷 383-388页

作者：肖钦钦刘绪平段和祥陈希张银花江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法。方法盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击... 详细信息

目的建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法。方法盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择反应监测(SIM)模式进行检测。同时从辅料来源及生产工艺上分析制剂中PAHs异常的主要原因。结果 16种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,定量限(LOQ)为0.3～20.0ng/mL,回收率为72%～118%,相对标准偏差(RSD)均小于2.5%,辅料凡士林的质量直接影响制剂的好坏。结论本法准确度高、灵敏度强,适用于盐酸金霉素眼膏中PAHs的检测,可为眼膏剂的质量控制与安全性评估提供数据参考。

关键词：盐酸金霉素眼膏多环芳怪(PAHs) 气相色谱-质谱安全性评估

GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中的15种邻苯二甲酸酯

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中国抗生素杂志 2019年第3期44卷 389-392,F0003页

作者：陈希段和祥刘绪平江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

建立盐酸金霉素眼膏中邻苯二甲酸酯类物质检测方法。用乙腈饱和正己烷溶解眼膏,再用正己烷饱和乙腈提取眼膏中的邻苯二甲酸酯类物质,采用GC-MS法检测定量。15种邻苯二甲酸酯检出浓度为0.03mg/kg。全部组分标准曲线相关系数均大于0.997,... 详细信息

建立盐酸金霉素眼膏中邻苯二甲酸酯类物质检测方法。用乙腈饱和正己烷溶解眼膏,再用正己烷饱和乙腈提取眼膏中的邻苯二甲酸酯类物质,采用GC-MS法检测定量。15种邻苯二甲酸酯检出浓度为0.03mg/kg。全部组分标准曲线相关系数均大于0.997,回收率平均值为71%～117%,回收率的RSD为0.8%～5.2%。该方法前处理简单快速、回收率较好,适用于眼膏中15种邻苯二甲酸酯的检测要求。

关键词：气相色谱-质谱法邻苯二甲酸酯盐酸金霉素眼膏

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盐酸金霉素眼膏在颌面部全麻手术中的应用

安徽医药 2006年第2期10卷 94-95页

作者：张晓梅安徽医科大学第一附属医院分院手术室安徽合肥230022

目的减少颌面部全麻手术病人术后的眼睑水肿、球结膜水肿及细菌性结膜炎等并发症。方法对100例颌面部全麻手术病人进行实验性研究,采用随机化分组,试验组:50例病人应用盐酸金霉素眼膏保护双眼;对照组:50例病人由巡回护士只协助病人双眼... 详细信息

目的减少颌面部全麻手术病人术后的眼睑水肿、球结膜水肿及细菌性结膜炎等并发症。方法对100例颌面部全麻手术病人进行实验性研究,采用随机化分组,试验组:50例病人应用盐酸金霉素眼膏保护双眼;对照组:50例病人由巡回护士只协助病人双眼闭合,不应用盐酸金霉素眼膏保护双眼。结果试验组术后仅1例病人有轻度的球结膜水肿;对照组术后有36例病人有轻度的眼睑水肿,其中有10例病人有重度的球结膜充血、水肿,导致细菌性结膜炎并发症的发生。两组间差异有统计学意义。结论积极做好术前的准备工作,对颌面部全麻手术病人应用盐酸金霉素眼膏保护双眼,能显著减少手术后病人眼部的并发症,促进颌面部全麻病人早日康复。

关键词：盐酸金霉素眼膏颌面部病变全麻手术眼部并发症

盐酸金霉素眼膏与重组人表皮生长因子凝胶外用对重睑术后切口愈合及术后恢复效果的影响

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陕西医学杂志 2020年第11期49卷 1493-1495,1502页

作者：蒋威徐文云刘翠娟西安高新医院西安710075 西安碑林童颜堂医院西安710068

目的:探讨盐酸金霉素眼膏与重组人表皮生长因子凝胶外用对促进重睑术后切口愈合及术后恢复的效果。方法:行重睑术的患者102例随机分为研究组与对照组,各51例,对照组给予常规消毒纱布覆盖手术创面,研究组在对照组基础上用盐酸金霉素眼膏... 详细信息

目的:探讨盐酸金霉素眼膏与重组人表皮生长因子凝胶外用对促进重睑术后切口愈合及术后恢复的效果。方法:行重睑术的患者102例随机分为研究组与对照组,各51例,对照组给予常规消毒纱布覆盖手术创面,研究组在对照组基础上用盐酸金霉素眼膏与重组人表皮生长因子凝胶涂抹于手术创面,经治疗后观察比较两组治疗总有效率,创面愈合时间与愈合优良率,重睑线宽度与眼周肿胀评分,术后3个月内并发症的发生情况,以及治疗期间不良反应发生情况。结果:经治疗后,研究组治疗总有效率、创面愈合优良率明显高于对照组(P眼周肿胀评分、术后3个月内并发症发生率明显低于对照组(P0.05)。结论:盐酸金霉素眼膏与重组人表皮生长因子凝胶外用能提高重睑术后患者的临床疗效,促进切口愈合与术后恢复,减少并发症,且具有较高的用药安全性。

关键词：盐酸金霉素眼膏重组人表皮生长因子重睑术切口愈合术后恢复

高效液相色谱法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质

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海峡药学 2013年第1期25卷 51-54页

作者：刘钐高丹玲福建省药品检验所福州350001

目的建立HPLC法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质。方法色谱柱为C8柱（250×4．6mm，5um）；柱温：45℃；流动相为高氯醢．二甲亚砜-水（8：525：467）；检测波长为280hm。结果该方法盐酸四环素在O．016rag·mL-1～0．160mg·mL-1的范围内... 详细信息

目的建立HPLC法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质。方法色谱柱为C8柱（250×4．6mm，5um）；柱温：45℃；流动相为高氯醢．二甲亚砜-水（8：525：467）；检测波长为280hm。结果该方法盐酸四环素在O．016rag·mL-1～0．160mg·mL-1的范围内具有良好的线性，直线回归方程为A=4．0×10^7C-6．9367×10^3，相关系数r=0．99995，平均回收率为101．3％，RSD为1．1％。4．差向金霉素在0．0080mg·mL-1～0．0803mg·mL-1的范围内具有良好的线性，直线回归方程为A=3．0×10^7C-1．029×10^4，相关系数r=0．99995，平均回收率为97．3％，RSD为2．5％。结论该法简便、可靠、准确，可作为盐酸金霉素有关物质的方法。

关键词：盐酸四环素 4-差向金霉素盐酸金霉素眼膏高效液相色谱法

高效液相色谱法测定盐酸金霉素眼膏中盐酸金霉素含量

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海峡药学 2009年第12期21卷 72-75页

作者：刘钐高丹玲福建省药品检验所福州350001

目的建立HPLC法测定盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素含量。方法色谱柱为C8柱(250×4.6mm,5μm);柱温:45℃;流动相为高氯酸-二甲亚砜-水(8:525:467);检测波长为280nm。结果该方法盐酸金霉素在***-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=4.... 详细信息

目的建立HPLC法测定盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素含量。方法色谱柱为C8柱(250×4.6mm,5μm);柱温:45℃;流动相为高氯酸-二甲亚砜-水(8:525:467);检测波长为280nm。结果该方法盐酸金霉素在***-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=4.0×107C-8.3298×104,相关系数r=0.99995,平均回收率为100.8%,RSD为1.9%。结论该法简便、可靠、准确,可作为盐酸金霉素的含量测定方法。

关键词：盐酸金霉素盐酸金霉素眼膏高效液相色谱法