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盐酸奥普力农注射液联合注射用重组人脑利钠肽治疗扩张型心肌病所致急性心力衰竭效果观察

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山东医药 2023年第31期63卷 72-74页

作者：蔡美莲钟国强广西医科大学第一附属医院心内科南宁530021 桂林医学院第二附属医院心内科中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院心内科

目的比较盐酸奥普力农注射液单独应用或联合注射用重组人脑利钠肽(rh-BNP)治疗扩张型心肌病(DCM)所致急性心力衰竭(AHF)的临床疗效。方法选取DCM所致AHF患者120例,根据治疗方法分为对照组、观察组各60例。观察组给予盐酸奥普力农注射液... 详细信息

目的比较盐酸奥普力农注射液单独应用或联合注射用重组人脑利钠肽(rh-BNP)治疗扩张型心肌病(DCM)所致急性心力衰竭(AHF)的临床疗效。方法选取DCM所致AHF患者120例,根据治疗方法分为对照组、观察组各60例。观察组给予盐酸奥普力农注射液联合注射用rh-BNP治疗,对照组给予盐酸奥普力农注射液治疗。比较两组总有效率;治疗前、治疗7 d后行经胸心动超声检查,记录左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD);电化学发光法检测血浆N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白T(cTnT),以散射比浊法检测血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP);统计治疗过程中发生的不良反应及严重的心血管不良事件。结果观察组总有效率高于对照组(P0.05)。结论盐酸奥普力农注射液联合注射用rh-BNP治疗DCM所致AHF疗效优于单用盐酸奥普力农注射液治疗,且联合治疗不良反应少,安全性高。

关键词：急性心力衰竭扩张型心肌病盐酸奥普力农重组人脑利钠肽

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盐酸奥普力农注射液在健康人体的药动学研究

中国新药杂志 2015年第12期24卷 1397-1400,1403页

作者：秦永平苗佳梅亚君王颖南峰朱晓红向瑾舒世清余勤李梅梁茂植四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究室成都610041 成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室成都611137

目的：研究盐酸奥普力农葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法：采用拉丁方三交叉自身随机对照试验,对12例志愿受试者（男女各半）于不同试验周期静脉推注低（5μg·kg-1）、中（10μg·kg-1）、高（20μg·kg-1）3个单负荷剂量盐酸... 详细信息

目的：研究盐酸奥普力农葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法：采用拉丁方三交叉自身随机对照试验,对12例志愿受试者（男女各半）于不同试验周期静脉推注低（5μg·kg-1）、中（10μg·kg-1）、高（20μg·kg-1）3个单负荷剂量盐酸奥普力农葡萄糖注射液。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中奥普力农（olprinone,OLP）浓度,用PhoenixTMWin Nonlin 6.1药动学软件计算主要药动学参数;测定中剂量组尿液中OLP的浓度,计算各时间段尿药排泄率。结果：推注3个剂量的盐酸奥普力农葡萄糖注射液后,主要药动学参数为：Cmax分别为（17.74±9.82）,（40.31±11.80）和（75.00±31.52）μg·L-1,Tmax分别为（7.92±3.96）,（5.42±1.44）和（5.00±0.00）min,t1/2分别为（61.20±14.42）,（72.01±14.40）和（69.87±14.48）min,AUC0-t分别为（463.01±105.88）,（849.54±149.23）和（1 758.35±378.46）μg·L-1·min-1,AUC0-∞分别为（470.64±106.65）,（863.46±153.24）和（1 783.07±388.52）μg·L-1·min-1。中剂量（10μg·kg-1）组24 h尿药累积排泄率为（61.79±5.46）%。结论：盐酸奥普力农葡萄糖注射液在5~20μg·kg-1剂量范围内可能具有线性动力学特征。中剂量24 h的尿药累积排泄率为（61.79±5.46）%,表明盐酸奥普力农主要经肾脏清除。

关键词：盐酸奥普力农药动学 HPLC-MS/MS

重组人脑利钠肽联合盐酸奥普力农治疗急性心力衰竭的疗效及对cTnI和CT-1水平的影响

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临床合理用药杂志 2023年第25期16卷 48-50页

作者：饶文姣周金华长沙市第四医院急诊科 410000

目的观察重组人脑利钠肽联合盐酸奥普力农治疗急性心力衰竭的疗效及对肌钙蛋白(cTnI)、心肌营养因子-1(CT-1)水平的影响。方法选取2020年6月—2021年9月长沙市第四医院收治的急性心力衰竭患者80例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,... 详细信息

目的观察重组人脑利钠肽联合盐酸奥普力农治疗急性心力衰竭的疗效及对肌钙蛋白(cTnI)、心肌营养因子-1(CT-1)水平的影响。方法选取2020年6月—2021年9月长沙市第四医院收治的急性心力衰竭患者80例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。对照组单用盐酸奥普力农治疗,观察组在对照组基础上加用重组人脑利钠肽治疗。2组均治疗3 d,比较2组治疗效果,治疗前后心功能指标[左室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)]、血清学指标[肌钙蛋白(cTnI)、心肌营养素-1(CT-1)]、血流动力学指标[心排血量(CO)、肺动脉压(PAP)及平均动脉压(MAP)]及不良反应。结果观察组治疗总有效率为97.50%,高于对照组的82.50%(χ^(2)=5.000,P=0.025)。治疗3 d后,2组LVEDD均较治疗前降低,LVEF均较治疗前升高,且观察组降低或升高的幅度大于对照组(P均盐酸奥普力农治疗急性心力衰竭疗效显著,可增强心功能,改善血清学指标,促进血流动力学恢复,且具有较高安全性,值得临床推广。

关键词：急性心力衰竭重组人脑利钠肽盐酸奥普力农治疗效果心功能指标血清学指标

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盐酸奥普力农的质量研究

盐酸奥普力农的质量研究

作者：刘杨河北科技大学

学位级别：硕士

盐酸奥普力农是典型的选择性磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂,通过心脏上游机制的作用,改善血流动力学参数和运动耐量,用于充血性心力衰竭的治疗。具有增强心肌收缩力、扩张血管和对心功能不全病态的改善等作用,对减少心脏发病率和死亡率都具有明显... 详细信息

盐酸奥普力农是典型的选择性磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂,通过心脏上游机制的作用,改善血流动力学参数和运动耐量,用于充血性心力衰竭的治疗。具有增强心肌收缩力、扩张血管和对心功能不全病态的改善等作用,对减少心脏发病率和死亡率都具有明显的疗效。临床试验还证明本药不增加心肌的耗氧量,而增大心输出量,比儿茶酚胺类制剂的改善心肌能量效率高。国外有关本药的研究表明,盐酸奥普力农还可以用于中风的治疗,具有保护肝脾,舒张支气管平滑肌的作用。按照《国家药品注册管理办法》,盐酸奥普力农原料药属于化药3.1类药物,目前在国内还没有奥普力农药品上市,也未见进口。本课题将对盐酸奥普力农原料药进行定性研究、质量控制和稳定性研究。主要内容有:(1)对盐酸奥普力农原料药进行了化学法(氯化物鉴别反应)和色谱法鉴别(紫外鉴别,液相色谱鉴别)、检查(有关物质及残留溶剂的检测等),建立了高效液相色谱法测定奥普力农原料药含量的检测方法,确定色谱分离条件是:选用色谱柱十八烷基键合硅胶柱(ThermoC18色谱柱,250×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(0.02mol/L用磷酸调节pH值为3.0)—乙腈(90:10);流速为1.0mL/min;检测波长为215nm。试验对所建立方法进行了方法学验证,结果表明所建立的方法具有良好的精密度(RSD=0.5%)和线性(回归方程为Y=328387.04781X+545018.94806,R=0.99998)。(2)对不同批次盐酸奥普力农样品进行了 6个月的长期加速稳定性试验研究。加速试验考察结果表明:三批样品在模拟上市包装条件下经加速试验6个月(40℃、RH 75%条件下)性质稳定。长期留样试验考察结果表明:样品在同样包装条件下置于室温留样6个月,性质稳定。

关键词：盐酸奥普力农高效液相色谱质量研究稳定性试验

盐酸奥普力农注射液细菌内毒素检查方法的研究

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中国医药科学 2021年第5期11卷 64-67页

作者：焉媛媛赵志龙林鹏王秀英辽宁省药品检验检测院辽宁沈阳110036

目的建立盐酸奥普力农注射液的细菌内毒素检查方法,以控制产品质量,确保临床用药安全。方法按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则"9301"里规定的注射剂安全性检查法应用指导原则和"1143"里规定的细菌内毒素检查方法进行实验,分... 详细信息

目的建立盐酸奥普力农注射液的细菌内毒素检查方法,以控制产品质量,确保临床用药安全。方法按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则"9301"里规定的注射剂安全性检查法应用指导原则和"1143"里规定的细菌内毒素检查方法进行实验,分别用湛江博康海洋生物有限公司和湛江安度斯生物有限公司两个不同厂家生产的鲎试剂对1批盐酸奥普力农注射液进行了干扰实验和细菌内毒素检查。结果盐酸奥普力农注射液浓度稀释至0.04 mg/ml,使用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂,本品对鲎试剂和细菌内毒素反应无干扰作用,并对盐酸奥普力农注射液进行细菌内毒素检查,结果符合规定。结论盐酸奥普力农注射液的细菌内毒素检查方法可行,能控制产品质量,保证临床用药安全。

关键词：盐酸奥普力农细菌内毒素鲎试剂灵敏度干扰实验

盐酸奥普力农治疗充血性心力衰竭的随机对照分析

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中国医药指南 2017年第35期15卷 18-19页

作者：黄强辽宁省鞍山市中心医院辽宁鞍山114001

目的分析盐酸奥普力农治疗充血性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法以我院收治的88例充血性心力衰竭患者为例,使用随机的方法将88例患者分为对照组和观察组各44例,对照组使用米力农注射液治疗,观察组患者予以盐酸奥普力农注射液治疗,对... 详细信息

目的分析盐酸奥普力农治疗充血性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法以我院收治的88例充血性心力衰竭患者为例,使用随机的方法将88例患者分为对照组和观察组各44例,对照组使用米力农注射液治疗,观察组患者予以盐酸奥普力农注射液治疗,对比两组患者的治疗效果,另外对比两组患者经治疗后的不良反应情况。结果两组的Boston心功能评分疗效相比无显著差异,P>0.05。观察组的不良反应发生率为4.5%,对照组的不良反应发生率为13.6%,观察组的不良反应发生率低于对照组,而两组的差异无统计学意义,P>0.05。结论对心力衰竭患者的治疗中使用盐酸奥普力农可有效的缓解患者的临床症状,其治疗效果与米力农相当,患者用药后的不良反应低于应用米力农,但是二者无统计学差异。

关键词：盐酸奥普力农充血性心力衰竭米力农心脏分级

盐酸奥普力农注射液治疗慢性心力衰竭的血流动力学观察及护理

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心脑血管病防治 2009年第5期9卷 400-400,F0003页

作者：陈秀清王川怡胡斌妹吴福连温州医学院附属第一医院心内科浙江温州325000

盐酸奥普力农注射液通过选择性地抑制心肌和血管平滑肌cAMP特异性磷酸二脂酶同功酶Ⅲ而扩张血管,从而增加心肌收缩力,增加心脏排血量,同时对血管平滑肌有直接的松弛作用,具有降低肺动脉嵌压及减轻循环血管阻力,降低心脏的前后负荷,迅速... 详细信息

盐酸奥普力农注射液通过选择性地抑制心肌和血管平滑肌cAMP特异性磷酸二脂酶同功酶Ⅲ而扩张血管,从而增加心肌收缩力,增加心脏排血量,同时对血管平滑肌有直接的松弛作用,具有降低肺动脉嵌压及减轻循环血管阻力,降低心脏的前后负荷,迅速改善心脏功能,纠正心力衰竭的作用[1].

关键词：盐酸奥普力农慢性心力衰竭血流动力学护理

急性心力衰竭应用盐酸奥普力农联合重组人脑利钠肽治疗的效果及对cTnT、CK-MB、CT-1水平的影响

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中国医学创新 2021年第21期18卷 19-23页

作者：于艳丽黑龙江省佳木斯市中心医院黑龙江佳木斯154002

目的:探讨急性心力衰竭应用盐酸奥普力农联合重组人脑利钠肽(rh-BNP)治疗的效果及对心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌营养素-1(CT-1)水平的影响。方法:将2018年5月-2019年3月在本院治疗的118例AHF患者随机分为对照组... 详细信息

目的:探讨急性心力衰竭应用盐酸奥普力农联合重组人脑利钠肽(rh-BNP)治疗的效果及对心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌营养素-1(CT-1)水平的影响。方法:将2018年5月-2019年3月在本院治疗的118例AHF患者随机分为对照组和观察组,每组59例。对照组给予盐酸奥普力农治疗,观察组给予rh-BNP和盐酸奥普力农联合治疗。对比两组临床治疗效果,分析心功能[左心室舒张末内径(LVEDD)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期容积(LVESV)]、血清学指标(cTnT、CK-MB、CT-1)和血管内皮功能指标[血管内皮素1(ET-1)、血管性血友病因子(vWF)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平,分析两组不良反应和不良心血管事件。结果:观察组总有效率为94.92%,高于对照组的76.27%(P0.05)。两组均未发生不良心血管事件。结论:盐酸奥普力农联合rh-BNP治疗AHF效果显著提升,能改善患者的心功能与cTnT、CK-MB、CT-1等指标水平,并能调节血管内皮功能,促进血管新生,治疗安全性高。

关键词：急性心力衰竭盐酸奥普力农重组人脑利钠肽血流动力学指标

盐酸奥普力农中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱法测定

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中国医药工业杂志 2012年第3期43卷 212-213,238页

作者：李志伟齐建敏何庆国张云生赵云超河北科技大学化学与制药工程学院河北石家庄050018 河北爱尔海泰制药有限公司河北石家庄051000

建立了毛细管气相色谱法测定盐酸奥普力农中的丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、正丁醇和N,N-二甲基甲酰胺7种有机溶剂的残留量。采用INNOWax毛细管色谱柱,FID检测器,程序升温。7种溶剂在一定浓度范围内线性关系良好,回收率为95%... 详细信息

建立了毛细管气相色谱法测定盐酸奥普力农中的丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、正丁醇和N,N-二甲基甲酰胺7种有机溶剂的残留量。采用INNOWax毛细管色谱柱,FID检测器,程序升温。7种溶剂在一定浓度范围内线性关系良好,回收率为95%～103%,RSD小于2%。

关键词：盐酸奥普力农有机溶剂残留毛细管气相色谱测定