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盐酸坦洛新缓释胶囊制备工艺及其体外释放度的考察研究

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中国药学杂志 2016年第18期51卷 1586-1591页

作者：戴红连江坤王思明鲁艺王铁杰沈阳药科大学沈阳110016 深圳市药品检验研究院广东深圳518057 深圳药品质量标准研究重点实验室广东深圳518057

目的研究盐酸坦洛新缓释胶囊的制备工艺并对其体外释放度进行考察。方法采用蔗糖空白丸芯作为载药基质,用苏丽丝和雅克宜作为包衣缓释材料、以羟丙甲纤维素E6作为致孔剂,用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣。以释放度... 详细信息

目的研究盐酸坦洛新缓释胶囊的制备工艺并对其体外释放度进行考察。方法采用蔗糖空白丸芯作为载药基质,用苏丽丝和雅克宜作为包衣缓释材料、以羟丙甲纤维素E6作为致孔剂,用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣。以释放度作为评价指标,通过单因素实验对处方影响因素进行考察,并对自制盐酸坦洛新缓释胶囊与市售制剂释放曲线进行比较。结果本试验所述制剂工艺可靠,能顺利制备盐酸坦洛新缓释胶囊,其体外释放与市售制剂相似,批间及批内重复性较好。结论本试验制得的盐酸坦洛新缓释胶囊具有良好的缓释效果,制备工艺合理,简单易行,可适合工业化生产。

关键词：盐酸坦洛新缓释胶囊制剂处方工艺缓释微丸体外释放

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盐酸坦洛新合成工艺优化

中国医药工业杂志 2019年第3期50卷 280-283页

作者：朱安国王洪刚董维超郭勤芳张贵民鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东临沂273400

本研究对盐酸坦洛新的合成工艺进行了改进。1-(4-甲氧基苯基)丙-2-酮在二氯甲烷中经氯磺酸/氯化亚砜反应后再与氨水反应得2-甲氧基-5-(2-氧代丙基)苯磺酰胺,收率91%。然后在Raney Ni催化下与(R)-(+)-α-甲基苄胺反应得5-[[(2R)-2-[(1R)-... 详细信息

本研究对盐酸坦洛新的合成工艺进行了改进。1-(4-甲氧基苯基)丙-2-酮在二氯甲烷中经氯磺酸/氯化亚砜反应后再与氨水反应得2-甲氧基-5-(2-氧代丙基)苯磺酰胺,收率91%。然后在Raney Ni催化下与(R)-(+)-α-甲基苄胺反应得5-[[(2R)-2-[(1R)-N-(1-甲基苄基)]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。本步反应以DMF代替甲醇作溶剂,提高了物料溶解性,减少了催化剂Raney Ni的用量,收率也由58%提高至90%。再与对甲苯磺酸(邻乙氧基苯氧乙基)-酯经胺酯交换以及Pd-C氢解脱苄即得目标产品,纯度99.9%,手性纯度99.9%,总收率60.3%。优化后的工艺反应条件温和、操作简便,已经公斤级放大验证。

关键词：盐酸坦洛新 α1A-肾上腺素受体拮抗药良性前列腺增生工艺优化

盐酸坦洛新治疗输尿管结石所致肾绞痛的临床观察研究

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中国疼痛医学杂志 2014年第7期20卷 498-499,504页

作者：孙立基李锋宋玉戈支黎军山西省侯马市人民医院泌尿外科侯马043000

目的：探讨α1肾上腺素受体阻断剂盐酸坦洛新缓释片对输尿管结石并肾绞痛的疗效。方法：228例直径0.4-0.7 cm的输尿管结石所致肾绞痛患者,分为2组,每组114例,其中坦洛新,0.4 mg,每日1次口服,4周;硝苯地平,10 mg,每日3次口服,4周。结果... 详细信息

目的：探讨α1肾上腺素受体阻断剂盐酸坦洛新缓释片对输尿管结石并肾绞痛的疗效。方法：228例直径0.4-0.7 cm的输尿管结石所致肾绞痛患者,分为2组,每组114例,其中坦洛新,0.4 mg,每日1次口服,4周;硝苯地平,10 mg,每日3次口服,4周。结果：试验组（硝苯地平＋坦洛新组）,治疗期间肾绞痛发作15次,60分钟肾绞痛缓解有效率86.61%,结石排出率84.82%,平均排出时间（7.21±2.58）天;对照组（硝苯地平组）治疗期间,肾绞痛发作52次,60分钟肾绞痛缓解率53.51%,结石排出率51.35%,平均排出时间（12.86±6.46）天。两组治疗期间,肾绞痛发生率及结石排出率比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：盐酸坦洛新缓释片治疗输尿管结石能明显提高60分钟肾绞痛缓解率,明显减少治疗期间肾绞痛的发作次数。

关键词：盐酸坦洛新输尿管结石肾绞痛

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盐酸坦洛新在输尿管镜碎石术术前的影响

中国临床药理学杂志 2015年第6期31卷 472-473,477页

作者：章卓睿张宁南邹岷肖民辉余闫宏云南省第一人民医院泌尿外科昆明650032

目的评价盐酸坦洛新在输尿管镜碎石术术前的影响。方法 356例输尿管结石患者随机分成A、B、C组;A组126例,术前2 d口服盐酸坦洛新0.2mg;B组100例,术前2 d口服盐酸坦洛新0.4 mg;C组130例,口服维生素C 0.2mg。观察3组的输尿管镜手术时间、... 详细信息

目的评价盐酸坦洛新在输尿管镜碎石术术前的影响。方法 356例输尿管结石患者随机分成A、B、C组;A组126例,术前2 d口服盐酸坦洛新0.2mg;B组100例,术前2 d口服盐酸坦洛新0.4 mg;C组130例,口服维生素C 0.2mg。观察3组的输尿管镜手术时间、输尿管镜手术失败率。结果 A组手术时间为(28±12)min,输尿管镜手术失败的比例为3.17%;B组手术时间为(20±10)min,手术失败的比例为2.48%;C组手术时间为(36±14)min,输尿管镜手术失败的比例为4.62%。A,B组手术时间和手术失败率显著低于C组(P盐酸坦洛新,可以明显缩短手术时间、减少输尿管镜手术的失败率;且坦洛新0.4 mg效果更为明显。

关键词：输尿管镜盐酸坦洛新钬激光输尿管结石

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盐酸坦洛新缓释胶囊在犬体内的药动学

沈阳药科大学学报 2011年第7期28卷 569-574页

作者：张晓梅朱梅孙天慧王明新刘津爱赵怀清沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 中国医药研究开发中心有限公司北京102206

目的建立犬血浆中坦洛新浓度的测定方法,并应用于盐酸坦洛新缓释胶囊中坦洛新犬体内的药动学研究。方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定犬血浆中的坦洛新浓度。坦洛新血浆样品经乙酸乙酯萃取,Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×2.1 m... 详细信息

目的建立犬血浆中坦洛新浓度的测定方法,并应用于盐酸坦洛新缓释胶囊中坦洛新犬体内的药动学研究。方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定犬血浆中的坦洛新浓度。坦洛新血浆样品经乙酸乙酯萃取,Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离,阿立哌唑为内标,流动相A为体积分数为0.1%的甲酸水溶液,B为乙腈,线性梯度洗脱,电喷雾电离源(ESI),以多反应离子监测(multiple reaction monitoring,MRM)方式进行正离子检测,用于分析的定量离子分别为m/z409→m/z228(坦洛新),m/z 447.5→m/z 284.8(内标:阿立哌唑)。结果犬血浆中坦洛新的线性为0.1～20.0μg.L-1,定量下限为0.1μg.L-1,日内和日间精密度(RSD)均小于13.59%,准确度(relative error,RE)为-2.54%～4.27%。结论本方法适用于盐酸坦洛新缓释胶囊在犬体内的药动学研究。

关键词：盐酸坦洛新缓释胶囊液相色谱-串联质谱法药动学

盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎的效果及安全性分析

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当代医药论丛 2021年第11期19卷 118-120页

作者：陶美满唐爱国郭涛徐强周留正江苏大学附属医院泌尿外科江苏镇江212001

目的:分析用盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊对慢性前列腺炎(CP)患者进行治疗的效果及安全性。方法:将2016年12月至2019年12月期间江苏大学附属医院收治的160例CP患者作为研究对象。将这160例患者随机分为对照组(n=80)和观察组(n=80)... 详细信息

目的:分析用盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊对慢性前列腺炎(CP)患者进行治疗的效果及安全性。方法:将2016年12月至2019年12月期间江苏大学附属医院收治的160例CP患者作为研究对象。将这160例患者随机分为对照组(n=80)和观察组(n=80)。对两组患者均使用盐酸坦洛新缓释片进行治疗。在此基础上,为观察组患者加用复方玄驹胶囊进行治疗。然后,对比两组患者慢性前列腺炎症状评分表(NIH-CPSI)的评分、临床疗效及其出现不良反应的情况。结果:接受治疗后。与对照组患者相比,观察组患者NIH-CPSI的评分更低。其治疗的总有效率更高,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:用盐酸坦洛新缓释片联合复方玄驹胶囊对CP患者进行治疗的效果显著,可有效地改善其临床症状,提高其生活质量,且用药的安全性较高。

关键词：盐酸坦洛新复方玄驹胶囊慢性前列腺炎疗效安全性

盐酸坦洛新对大鼠膀胱逼尿肌失代偿期的肌条修复的实验研究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2021年第10期 0015-0016页

作者：武德能金星蒋朝军周骁韬徐玉芳桂林市中西医结合医院广西桂林541004

通过盐酸坦洛新给予BOO造模大鼠,观察盐酸坦洛新对大鼠膀胱出口梗阻所致的膀胱逼尿肌失代偿期的肌条影响。方法:雄性SD大鼠45只分成3组,即试验组(盐酸坦洛新缓释片)、模型组、空白组。用激素法将试验组与模型组造模膀胱出口梗阻失代偿... 详细信息

通过盐酸坦洛新给予BOO造模大鼠,观察盐酸坦洛新对大鼠膀胱出口梗阻所致的膀胱逼尿肌失代偿期的肌条影响。方法:雄性SD大鼠45只分成3组,即试验组(盐酸坦洛新缓释片)、模型组、空白组。用激素法将试验组与模型组造模膀胱出口梗阻失代偿期后并灌药,观察大鼠膀胱逼尿肌条中NGF、bFGF的OD值,探讨盐酸坦洛新是否改善BOO后膀胱逼尿肌功能的生理及病理改变。结果:试验组较模型组NGF的OD值降低,P盐酸坦洛新对膀胱出口梗阻引起的逼尿肌失代偿期的肌条损伤后有修复与功能恢复机制。

关键词：盐酸坦洛新膀胱出口梗阻 NGF bFGF

盐酸坦洛新缓释片对输尿管下段结石体外冲击波碎石后疗效分析

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盐酸坦洛新缓释片对输尿管下段结石体外冲击波碎石后疗效分析

盐酸坦洛新缓释滴丸含量测定方法的建立及体外释放行为的考察

中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会第十四次全国学术会...

作者：李世强侯建平张祺吴宪伟张锋郭艳芳首都医科大学燕京医学院附属良乡医院泌尿外科

目的探讨a1受体阻滞剂盐酸坦洛新缓释片在输尿管下段结石体外冲击波碎石后辅助排石的疗效。方法 80例输尿管下段结结石(直径6-15mm),体外冲击波碎石术后随机分两组,每组40例。盐酸坦洛新缓释片+肾石通治疗组,口服中药肾石通4g,每日2次,... 详细信息

目的探讨a1受体阻滞剂盐酸坦洛新缓释片在输尿管下段结石体外冲击波碎石后辅助排石的疗效。方法 80例输尿管下段结结石(直径6-15mm),体外冲击波碎石术后随机分两组,每组40例。盐酸坦洛新缓释片+肾石通治疗组,口服中药肾石通4g,每日2次,同时加服盐酸坦洛新缓释片0.2mg,每日1次;对照组口服肾石通4g,每日2次。观察4周。结果在观察时间内,盐酸坦洛新缓释片组+肾石通,完全排出33例(82.8%),对照组22例(55%),两组比较具有统计学意义。盐酸坦洛新缓释片+肾石通组发生肾绞痛4例)10%),对照组10例(25),两组比较也具有统计学意义。结论盐酸坦洛新缓释片具有促进输尿管结石排出作用,且能减少肾绞痛发生,可作为输尿管下段中等大小结石碎石后的一种辅助排石治疗方法。

关键词：输尿管结石盐酸坦洛新辅助排石

来源： cnki会议评论

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中国医院药学杂志 2009年第24期29卷 2080-2083页

作者：向柏白敏曹亮潘振华王静曹德英齐宪荣河北医科大学药学院河北石家庄050017 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司河北石家庄050051 北京大学药学院北京100191

目的:建立盐酸坦洛新缓释滴丸的含量测定方法并对其体外释放行为进行考察。方法:含量测定采用高效液相色谱内标法,色谱柱为Hypersil ODS-2(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-高氯酸溶液(30:70),检测波长为225 nm,流速为1.0mL·min^(-1)... 详细信息

目的:建立盐酸坦洛新缓释滴丸的含量测定方法并对其体外释放行为进行考察。方法:含量测定采用高效液相色谱内标法,色谱柱为Hypersil ODS-2(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-高氯酸溶液(30:70),检测波长为225 nm,流速为1.0mL·min^(-1),内标为对羟基苯甲酸丙酯。此外,选择零级、一级等一系列释药模型,对盐酸坦洛新缓释滴丸的体外释放曲线进行非线性最小二乘法拟合。结果:盐酸坦洛新在2.09～62.7 mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.1%(RSD=1.2%,n=9)。非线性拟合结果以Hixson-Crowell模型最优,|r^2|=0.9769,AIC=-23.090 3。结论:该方法精密度高,准确性好,适用于盐酸坦洛新的含量测定。体外释放曲线拟合结果表明盐酸坦洛新缓释滴丸的释药机制以骨架溶蚀为主。

关键词：盐酸坦洛新缓释滴丸最小二乘法溶蚀