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万古霉素局部微球注射治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染性椎间盘炎的实验研究

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中国骨与关节外科 2013年第6期6卷 519-525页

作者：王飞北京军区总医院全军创伤骨科研究所北京100700

背景:感染性椎间盘炎的治疗一直是骨科临床的一个难题。目前针对椎间盘炎的治疗均以抗生素应用为基础。局部应用抗生素在预防椎间盘造影术后感染方面已取得了良好的疗效,但单纯抗生素局部注射治疗感染性椎间盘炎需要多次反复穿刺给药,... 详细信息

背景:感染性椎间盘炎的治疗一直是骨科临床的一个难题。目前针对椎间盘炎的治疗均以抗生素应用为基础。局部应用抗生素在预防椎间盘造影术后感染方面已取得了良好的疗效,但单纯抗生素局部注射治疗感染性椎间盘炎需要多次反复穿刺给药,而通过局部注射抗生素缓释制剂可以维持有效的药物浓度并避免相应不良反应。目的目的:采用复乳法制备盐酸万古霉素(VA)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)载药微球并评估其治疗感染性椎间盘炎的疗效。方法方法:体外评价VA-PLGA微球的粒径分布、形态、包封率、载药量及释放曲线。对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染椎间盘炎大白兔行VA-PLGA椎间盘内注射治疗,并与VA静脉注射、空白PLGA椎间盘微球注射进行对照,30天后行X线、组织病理学及细菌学检查评价疗效。结果结果:微球粒径在(61.57±4.37)μm^(67.45±8.13)μm之间,包封率(60.20±1.61)%m/m^(75.27±1.60)%m/m,体外释放实验显示其释放时间在30 d以上。体内实验结果表明VA-PLGA局部注射治疗较VA静脉注射治疗炎症反应强度轻(P万古霉素仅约20 mg,而VA静脉注射组每只动物所用万古霉素总量约2.4 g,局部注射组仅用静脉注射组1/120的万古霉素剂量即获得了较优的治疗结果。结论结论:局部注射VA-PLGA缓释微球能有效治疗感染性椎间盘炎,在明显降低用药剂量的同时疗效优于静脉注射组。

关键词：盐酸万古霉素缓释微球椎间盘炎

国产与进口万古霉素治疗儿童恶性肿瘤患者粒细胞缺乏合并感染的疗效比较

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实用药物与临床 2013年第8期16卷 696-698页

作者：杨菁张大伟金眉黄爽葛新顺贾晨光张立强马晓莉张永红北京首都医科大学附属北京儿童医院血液病中心北京100045

目的比较国产盐酸万古霉素(来可信)与进口盐酸万古霉素(稳可信)对于中性粒细胞缺乏合并感染的儿童恶性肿瘤的临床疗效。方法选择于化疗后出现中性粒细胞缺乏合并感染的恶性肿瘤患儿100例随机分成2组,来可信组53例,稳可信组47例,对两组... 详细信息

目的比较国产盐酸万古霉素(来可信)与进口盐酸万古霉素(稳可信)对于中性粒细胞缺乏合并感染的儿童恶性肿瘤的临床疗效。方法选择于化疗后出现中性粒细胞缺乏合并感染的恶性肿瘤患儿100例随机分成2组,来可信组53例,稳可信组47例,对两组的细菌清除率、临床疗效及不良反应进行比较。结果来可信组治愈率64.2%,总有效率92.5%;稳可信组治愈率61.7%,总有效率93.6%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。来可信组及稳可信组的总不良反应发生率分别为11.3%及12.8%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于化疗后合并中性粒细胞缺乏及感染的儿童血液肿瘤患者,国产与进口万古霉素治愈率、有效率、不良反应发生率相当,疗效肯定,安全性好。

关键词：盐酸万古霉素中性粒细胞缺乏

国产与进口万古霉素治疗获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌肺炎的成本-效果分析比较

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中国基层医药 2012年第18期19卷 2834-2835页

作者：许青河华锋湖州市中心医院药剂科浙江省湖州313000 湖州市中心医院呼吸科浙江省湖州313000

在医院获得性肺炎的病原体中，耐药金黄色葡萄球菌已占革兰阳性菌的首位，其中50．0％为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MetthicillinresistantStaphylococcusauYeus，MRSA）菌株。有研究表明，盐酸万古霉素治疗MRSA肺炎疗效可靠，无明显不... 详细信息

在医院获得性肺炎的病原体中，耐药金黄色葡萄球菌已占革兰阳性菌的首位，其中50．0％为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MetthicillinresistantStaphylococcusauYeus，MRSA）菌株。有研究表明，盐酸万古霉素治疗MRSA肺炎疗效可靠，无明显不良反应。本研究中，笔者分别采用国产万古霉素和进口万古霉素治疗MRSA肺炎患者，并做了一个疗效和经济比较。

关键词：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌肺炎盐酸万古霉素医院获得性肺炎成本-效果分析治疗进口国产

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万古霉素导致急性肝损伤一例

中华临床医师杂志（电子版） 2013年第21期7卷 163-164页

作者：秦楠尤艳明张春雷姜薇北京大学第三医院皮肤科 100191

患者女，66岁，主因“面颈部、躯干、双上肢红斑脱屑2个月加重一周”于2013年7月9日到我科住院治疗。入院查体：体温37.3℃，呼吸16次/min，心率72次/min，血压120/70 mm Hg，心肺腹未见明显异常，专科查体：双眼睑红肿、干燥，面颈部... 详细信息

患者女，66岁，主因“面颈部、躯干、双上肢红斑脱屑2个月加重一周”于2013年7月9日到我科住院治疗。入院查体：体温37.3℃，呼吸16次/min，心率72次/min，血压120/70 mm Hg，心肺腹未见明显异常，专科查体：双眼睑红肿、干燥，面颈部、躯干、双上肢、阴阜可见弥漫性水肿性红斑，其上可见片状油腻性鳞屑、大片糜烂面、少量渗出、浆痂，未见明显水疱，尼氏征（＋）。口腔、外阴黏膜未见明显破溃。入院后诊断“红斑性天疱疮”。给予泼尼松60 mg/d（观察5 d皮疹未控制，激素增加原剂量的50%即90 mg/d），同时给予保护胃黏膜药吉法酯100 mg每日3次口服，氯化钾0.5 g每日三次口服，碳酸钙750 mg每日1次口服。入院时肝功：丙氨酸氨基转移酶（ALT）：20 U/L，天冬氨酸氨基转移酶（AST）：19 U/L。7月12日细菌培养出中间葡萄球菌，根据药敏选择抗生素，但抗感染效果较差，皮疹持续扩展，红斑边缘出现坠积性脓疱，临床上考虑继发金葡菌感染的可能性大，7月18日请药剂科会诊，改用注射用盐酸万古霉素（商品名：来可信，生产企业：浙江医药股份有限公司新昌制药厂，生产批号：130109）1 g q12 h静脉滴注，用药4 d后（7月22日）查肝功：ALT 76 U/L，AST 56 U/L，出现转氨酶升高，当天细菌培养出金黄色葡萄球菌（MRSA），考虑万古霉素治疗MRSA感染效果好，且临床不良反应较少，继续应用万古霉素抗感染，同时给予肝太乐399 mg每日1次静脉滴注保肝治疗及监测肝功能。用药7 d后（7月25日）查肝功：ALT 178 U/L，AST 130 U/L，总胆红素TB和碱性磷酸酶ALP均正常，出现急性肝损伤，立即停用万古霉素，给予谷胱甘肽1.2 g及易善复465 mg每日1次静脉点滴，停用万古霉素后4 d，查肝功：ALT 282 U/L，AST 139 U/L，停用后6 d ALT及AST指标值降至峰值的一半，停用26 d后ALT及AST完全恢复正常。使用万古霉素治疗前、后测定肝功能指标变化ALT、AST见图1，2。

关键词：盐酸万古霉素急性肝损伤天冬氨酸氨基转移酶肝功能指标丙氨酸氨基转移酶 MRSA感染水肿性红斑金黄色葡萄球菌

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万古霉素的临床应用及耐药现状

华西医学 2005年第1期20卷 199-200页

作者：刘永芳吕晓菊四川大学华西医院感染科四川成都610041

盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride)是来自东方链霉菌和土壤丝菌属的糖肽类抗生素.其作用机制主要是抑制细菌细胞壁合成中期肽聚糖的生成,还可以改变细胞质膜和抑制RNA的合成而损伤原生质体,对革兰阳性菌有强大的杀菌作用.1956年... 详细信息

盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride)是来自东方链霉菌和土壤丝菌属的糖肽类抗生素.其作用机制主要是抑制细菌细胞壁合成中期肽聚糖的生成,还可以改变细胞质膜和抑制RNA的合成而损伤原生质体,对革兰阳性菌有强大的杀菌作用.1956年用于临床,但后来随着抗葡萄球菌半合成青霉素和头孢菌素的相继问世,以其经济安全的优势出现了取代万古霉素的趋势.近年来,由于抗生素的滥用,耐甲氧西林金黄色葡萄球(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)及伪膜性肠炎日渐增多,万古霉素的应用又受到青睐.但随着应用的增多,耐药菌株也渐增加,这就要求临床医生应提高对万古霉素的认识并合理使用.

关键词：盐酸万古霉素临床应用耐甲氧西林表皮葡萄球菌耐药现状肽类抗生素细胞壁合成半合成青霉素金黄色葡萄球革兰阳性菌

ITTFA-UV分光光度法同时测定3种共存的抗生素

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计算机与应用化学 2014年第8期31卷 943-946页

作者：朱煜寒张东明唐美华张之翼石成成唐立超蔡清陈国松南京工业大学理学院江苏南京210009 南京工业大学生物与制药工程学院江苏南京210009

用迭代目标转换因子分析法（ITTFA）辅助分光光度法不经分离同时测定了模拟样品和生化试剂实际样品中四环素、氯霉素和盐酸万古霉素的含量。当测量波长范围为（248～260）nm，波长点数为13，波长间隔为1mm，主因子数为3时计算结果最佳... 详细信息

用迭代目标转换因子分析法（ITTFA）辅助分光光度法不经分离同时测定了模拟样品和生化试剂实际样品中四环素、氯霉素和盐酸万古霉素的含量。当测量波长范围为（248～260）nm，波长点数为13，波长间隔为1mm，主因子数为3时计算结果最佳。模拟样中3组分的平均测出率均接近100％，生化试剂实际样品中3组分的加标回收率在96％～105％。与高效液相色谱法相比，本文方法简便快速，无需分离和添加任何分析试剂，只需对试样进行紫外．可见吸收光谱扫描，即可利用ITTFA法消除共存的其他未知组分的干扰，完成对试样中指定的多种抗生素的同时测定。

关键词：迭代目标转换因子分析四环素氯霉素盐酸万古霉素同时测定

RGO/Zn_2SiO_4/CaSiO_3复合微球的体外矿化及释药性能

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中国陶瓷 2017年第9期53卷 62-68页

作者：樊青波熊昆陈琳徐光亮西南科技大学四川省非金属复合与功能材料重点实验室绵阳621010

采用液滴法,借助海藻酸钠(SA)与钙离子之间的交联反应,制备出具有核壳结构的还原氧化石墨烯/硅酸锌/硅酸钙(RGO/Zn2Si O4/Ca Si O3,RGO/ZS/CS)复合微球,并将盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride,VH)原位负载到复合微球中。XRD、FE-SE... 详细信息

采用液滴法,借助海藻酸钠(SA)与钙离子之间的交联反应,制备出具有核壳结构的还原氧化石墨烯/硅酸锌/硅酸钙(RGO/Zn2Si O4/Ca Si O3,RGO/ZS/CS)复合微球,并将盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride,VH)原位负载到复合微球中。XRD、FE-SEM、EDS、Raman和UV-Vis分光光度计,分别用于表征RGO/ZS/CS复合微球的物相组成、微观形貌、体外矿化行为及释药行为。研究结果显示,RGO/ZS/CS复合微球在人体模拟体液中浸泡28天,虽未矿化形成羟基磷灰石晶体,但其表面有胶状无定形磷酸钙沉积,表明RGO/ZS/CS复合微球仍具生物活性。VH在RGO/ZS/CS复合微球中的包封率为30.66%,RGO表面层与ZS中间层能有效地减缓VH的释放。总之,具有核壳结构的RGO/ZS/CS复合微球展现出良好的药物缓释性能。

关键词：硅酸钙硅酸锌还原氧化石墨烯微球盐酸万古霉素

HA稳定的Pickering乳液模板法制备PLGA多孔微球及其载药应用研究

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HA稳定的Pickering乳液模板法制备PLGA多孔微球及其载药应用研究

作者：李世杰广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:以羟基磷灰石(HA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)制备的Pickering乳液为模板,一步法制备多孔微球,分别装载脂溶性、水溶性药物,考察其装载药物的能力,对载药多孔微球的释药特性进行测定。方法:***微粒的制备:称取2.56g(NH)HPO和7.5... 详细信息

目的:以羟基磷灰石(HA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)制备的Pickering乳液为模板,一步法制备多孔微球,分别装载脂溶性、水溶性药物,考察其装载药物的能力,对载药多孔微球的释药特性进行测定。方法:***微粒的制备:称取2.56g(NH)HPO和7.52g Ca(NO)分别置于烧杯中,加400ml水溶解。将(NH)HPO溶液缓慢加入到Ca(NO)溶液中,搅拌,加氨水调p H为10,静置12h,滤过,取沉淀干燥,即得。***稳定的PLGA空白PLGA多孔微球的制备:称取PLGA、泊洛沙姆(F-68),加二氯甲烷溶解作为油相。称取HA,加水分散,作为水相。将两相混合,振摇,制成Pickering乳液,置摇床,水浴(30℃,120rpm)挥去二氯甲烷,滤过,沉淀干燥(PO干燥),即得。采用扫描电镜(SEM)观察微粒形状,以成球率为指标,对PLGA的型号、用量以及F-68的用量进行单因素考察。3.载药多孔微球的制备:分别用包埋法、复乳法、吸附法制备盐酸万古霉素PLGA多孔微球,用包埋法制备布洛芬PLGA多孔微球,用扫描电镜观察结构。4.多孔微球的表征:分别用红外、差示扫描量热分析和粒度测定对制备的空白PLGA多孔微球、载药多孔微球进行表征,用比表面测定仪测定空白PLGA多孔微球的比表面积。5.载药量、包封率的测定:用二氯甲烷将盐酸万古霉素PLGA多孔微球溶解,用水萃取后用紫外分光光度法测盐酸万古霉素的含量,算出载药量和包封率;用醋酸钠-乙腈(40:60)将布洛芬PLGA多孔微球溶解后将溶液进行HPLC测定含量,计算载药量和包封率。6.体外释放试验:将一定量的载药微球置于50ml离心管中,加入20ml PBS缓冲液,用摇床在37℃下振摇,在不同时间点取样进行检测。7.体外抑菌试验:将直径6mm的滤纸圆片放在已经涂布菌液的琼脂平板上,将一定量的盐酸万古霉素微球放在圆片上,用少量水分散开,以空白PLGA多孔微球和盐酸万古霉素溶液作对照。结果:1.成功制备出了HA。2.将HA混悬液和PLGA二氯甲烷溶液乳化形成的Pickering乳液作为模板成功制备出了空白PLGA多孔微球。并用扫描电镜观察微球的形貌,以成球率和孔隙率为指标对PLGA的型号、用量及F-68的用量进行了优化,确定了空白PLGA多孔微球的最佳处方为:油相:5ml二氯甲烷、0.25g PLGA(LA:GA=50:50,粘度:0.38d L/g)、0.0125g F-68;水相:20ml水、0.1g HA。该方法制备得到的微球球形较为规整,直径在5-25μm左右,有丰富的孔隙结构。3.以包埋法和复乳法制备的盐酸万古霉素微球均失败,最终用吸附法制备出了3种不同投药量的盐酸万古霉素PLGA多孔微球;用包埋法成功制备出了3种不同投药量的布洛芬PLGA多孔微球。4.红外、差示扫描量热分析结果显示制备微球的原料HA、PLGA与其装载的药物盐酸万古霉素、布洛芬之间没有新的化学键生成;空白PLGA多孔微球、盐酸万古霉素PLGA多孔微球、布洛芬PLGA多孔微球的粒径分别为9.77、9.53、11.04μm;空白PLGA多孔微球的比表面积为22.1643m/g,多孔微球内部存在丰富的介孔结构,平均孔径为25.3755nm。5.投药量从低到高三组盐酸万古霉素PLGA多孔微球的平均载药量分别为4.67±0.06(%)、6.62±0.20(%)、7.56±0.22(%),各组间均有显著性差异(P盐酸万古霉素PLGA多孔微球在0.5h累计释放量为64.94%,在5h达到92.28%,在3h内与原料药累积释放率有显著性差异(P盐酸万古霉素微球的缓释作用可维持3h,布洛芬微球的缓释作用可维持48h。7.在相同含药量的情况下,盐酸万古霉素微球组的抑菌圈平均长轴长度为22.1±3.3mm,盐酸万古霉素溶液组的抑菌圈平均长轴长度为28.3±2.7mm,两组之间有显著性差异(P<0.05)。结论:1.可通过一步法以HA和PLGA为原料可制备出多孔微球。2.本课题制备的多孔微球适合用吸附法装载水溶性药物,用包埋法装

关键词：多孔微球 Pickering乳液 PLGA HA 盐酸万古霉素布洛芬

多功能羟基磷灰石复合材料的制备及其性能研究

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多功能羟基磷灰石复合材料的制备及其性能研究

作者：俞菊红浙江理工大学

学位级别：硕士

人工关节置换术假体深部感染和假体无菌性松动是导致手术失败的主要原因，在假体植入前，于植入骨床内涂布负载抗感染和促进成骨作用的复合材料可望成为有效的治疗手段。羟基磷灰石（HAP）成分与天然骨组织相似、具有良好的骨传导性和... 详细信息

人工关节置换术假体深部感染和假体无菌性松动是导致手术失败的主要原因，在假体植入前，于植入骨床内涂布负载抗感染和促进成骨作用的复合材料可望成为有效的治疗手段。羟基磷灰石（HAP）成分与天然骨组织相似、具有良好的骨传导性和生物相容性，已被应用于骨组织药物载体及骨填充等生物医学领域。海藻酸钠和明胶都具有良好的生物相容性，被广泛应用于组织工程领域。注射用盐酸万古霉素（VAN）为窄谱抗生素，对革兰氏阳性菌（如***）具有很强的抗菌效果。重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）在骨形成与骨修复过程中，对成骨细胞和软骨细胞的增殖分化具有良好的调节作用。本研究课题选用球形纳米HAP作为药物载体，对具有抗感染作用的VAN和促进成骨作用的rhBMP-2进行负载和缓释，并将其与具有粘结作用的氧化海藻酸钠/明胶进行复合制成多功能羟基磷灰石复合材料，并对其体内外生物相容性及抗菌性能进行研究。旨在设计并制备一种具有持续抗菌性，并能促进成骨作用的医用复合材料，该复合材料可望用于人工关节置换及骨组织工程。主要研究内容及研究结果如下：（1）羟基磷灰石颗粒的制备及缓释性能研究。采用丝胶调控、冷冻干燥及马弗炉烧结法成功制备了nHAP纳米颗粒，通过X-射线粉末衍射仪、透射电镜和比表面积孔径分析仪对其形貌、孔径、比表面积和孔隙率进行表征和分析，结果显示，该颗粒形貌近球形，粒径在37nm左右，孔径、孔隙率和比表面积分别为11.72576nm、51.76%和67.8154m2g-1。采用原核表达体系提取rhBMP-2蛋白，SDS-PAGE电泳观察到有约18kD的蛋白条带，BCA蛋白浓度测定试剂盒测定复性后蛋白浓度约为200μg/mL。分别采用室温真空吸附法和37℃静置吸附法实现了颗粒对VAN和rhBMP-2蛋白的负载，研究了负载率随吸附液中药物量及吸附时间的变化规律，以及缓释性能。实验结果表明，当吸附时间为24h，VAN的吸附率最佳，且不受吸附液中VAN量的影响，药物缓释呈现先快后慢的特点，最长释放时间可达15d;当吸附液中rhBMP-2量大于200μg，吸附时间为12h时，其吸附率最佳，药物缓释呈现先慢后快的特点，总的释放时间为7天。（2）氧化海藻酸钠（OSA）/明胶（GT）复合材料的制备及性能研究。采用高碘酸钠氧化法成功制备了OSA，通过盐酸羟胺-电位滴定法测得其醛基浓度和氧化度分别为5.4909±0.0084mmol/g和54.39±0.083%。室温及硼砂作用下，成功将OSA与GT进行交联，通过流变学对其粘度和凝胶时间的比较，得出10%OSA和15%GT最佳体积比为1:2和1:3。OSA/GT复合材料浸出液细胞毒性实验表明，两体系复合材料对细胞均无明显毒性，细胞粘附实验表明，1:2体系复合材料更有利于细胞的粘附，性能良好。随后实验选用10%OSA和15%GT体积比为1:2的体系。（3）多功能羟基磷灰石复合材料的制备及其性能研究。通过载药颗粒的不同配比，成功制备了VAN-nHAP/OSA/GT、rhBMP-2-nHAP/OSA/GT、VAN-rhBMP-2-nHAP/OSA/GT和nHAP/OSA/GT四种复合材料。体外抗菌实验得出，该复合材料可在体外持续抗菌;利用MG-63细胞研究复合材料在体外对细胞增殖、分化的影响。构建SD大鼠颅骨缺损模型，体内观察复合材料抗炎及促骨作用。体外实验结果表明，rhBMP-2蛋白的负载可促进细胞的增殖和分化，VAN的负载不影响rhBMP-2对细胞增殖及分化的作用。体内实验结果表明该复合材料能在体内起到抗感染，促进新血管和新骨的形成。综上所述，本研究成功制备了载药nHAP颗粒，并通过该颗粒的不同配比与OSA/GT复合材料进行复合，制备得到了多功能羟基磷灰石复合材料。体外抗菌实验表明该多功能复合材料可达到持续抗菌的作用。体内外实验表明，该多功能复合材料具有良好的生物相容性，在达到抗感染的同时可促进新骨的形成，可望用于人工关节置换及骨组织工程中。

关键词：羟基磷灰石盐酸万古霉素药物缓释生物相容性重组人骨形态发生蛋白2